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        農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證退出問(wèn)題初探

        2022-02-06 07:47:10高中華
        農(nóng)藥科學(xué)與管理 2022年11期
        關(guān)鍵詞:農(nóng)業(yè)生產(chǎn)農(nóng)村

        于 輝,高中華,張 萍

        (山東省農(nóng)藥檢定所,山東 濟(jì)南 250100)

        農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證是我國(guó)農(nóng)藥管理的重要基礎(chǔ)性制度。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證是省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)依申請(qǐng)而核發(fā)的,允許企業(yè)從事農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、享有農(nóng)藥生產(chǎn)資格的證明文件。除衛(wèi)生用農(nóng)藥外,我國(guó)實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證一般由縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)依申請(qǐng)而核發(fā)的,允許具備一定經(jīng)營(yíng)條件的單位或個(gè)人從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、享有農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)資格的證明文件,其中限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)許可由省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)核發(fā)。吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證是指對(duì)違反有關(guān)農(nóng)藥管理法規(guī)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位依法吊銷(xiāo)許可證明文件、剝奪其從事農(nóng)藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)權(quán)利的行政處罰。根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)規(guī)定,許可證由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo),即“誰(shuí)發(fā)證,誰(shuí)吊銷(xiāo)”?!稐l例》實(shí)施已逾五年,研究退出農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的“出口”越來(lái)越有實(shí)踐和現(xiàn)實(shí)意義。

        1 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證吊銷(xiāo)的有關(guān)法律法規(guī)

        1.1 《條例》中關(guān)于吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的規(guī)定 《條例》有關(guān)規(guī)定共有五條。第五十二條規(guī)定了四種吊銷(xiāo)情形:(1)生產(chǎn)假農(nóng)藥的,并處由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;(2)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合規(guī)定條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令限期整改但逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;(3)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥且情節(jié)嚴(yán)重的,并處由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;(4)委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對(duì)委托人和受托人依照上面(1)、(3)情形的規(guī)定處罰。

        第五十三條規(guī)定,當(dāng)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有如下行為之一且由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令改正但拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,并處由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證:(1)采購(gòu)、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證、未依法取得有關(guān)許可證明文件的原材料;(2)出廠銷(xiāo)售未經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的農(nóng)藥;(3)生產(chǎn)的農(nóng)藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定;(4)不召回依法應(yīng)當(dāng)召回的農(nóng)藥。

        第五十四條規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不執(zhí)行原材料進(jìn)貨、農(nóng)藥出廠銷(xiāo)售記錄制度,或者不履行農(nóng)藥廢棄物回收義務(wù)的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令改正但拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。

        第六十二條規(guī)定,偽造、變?cè)?、轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,由發(fā)證機(jī)關(guān)收繳或者予以吊銷(xiāo)。其中轉(zhuǎn)讓、出租、出借許可證的,予以吊銷(xiāo)。

        第六十三條規(guī)定,未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥,或者被吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,其直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)。

        農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)招用前款規(guī)定的人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

        1.2 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》中關(guān)于吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的規(guī)定 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》在第二十一條歸納了7種吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的情形:(1)生產(chǎn)假農(nóng)藥的;(2)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的;(3)不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;(4)違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的;(5)轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;(6)招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的;(7)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。其他情形主要是指《條例》第五十二條第四款規(guī)定的“委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥”的情形。

        2 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證吊銷(xiāo)的有關(guān)法律法規(guī)

        2.1 《條例》中關(guān)于吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的規(guī)定 《條例》有關(guān)規(guī)定共有六條。其中第五十五條規(guī)定,經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥或在農(nóng)藥中添加物質(zhì),情節(jié)嚴(yán)重的,并處由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證;取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不再符合規(guī)定條件繼續(xù)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令限期整改,逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

        第五十六條規(guī)定,農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)劣質(zhì)農(nóng)藥,情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

        第五十七條規(guī)定,農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令改正但拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,并處由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證:(1)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)未依法變更農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證,或者未向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)備案;(2)向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥;(3)采購(gòu)、銷(xiāo)售未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證或者包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥;(4)不停止銷(xiāo)售依法應(yīng)當(dāng)召回的農(nóng)藥。

        第五十八條規(guī)定,農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令改正但拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,并處由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證:(1)不執(zhí)行農(nóng)藥采購(gòu)臺(tái)賬、銷(xiāo)售臺(tái)賬制度;(2)在衛(wèi)生用農(nóng)藥以外的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)經(jīng)營(yíng)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等;(3)未將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷(xiāo)售;(4)不履行農(nóng)藥廢棄物回收義務(wù)。

        第六十二條中規(guī)定,偽造、變?cè)?、轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的,由發(fā)證機(jī)關(guān)收繳或者予以吊銷(xiāo)。本條中轉(zhuǎn)讓、出租、出借許可證予以吊銷(xiāo)。

        第六十三條中規(guī)定,被吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的,其直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

        農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者招用前款規(guī)定的人員從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

        被吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的責(zé)任人在10年內(nèi)不能從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)工作,在此期間也無(wú)法重新申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證,同時(shí)不得在其他企業(yè)或農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)門(mén)店從事農(nóng)藥生產(chǎn)、銷(xiāo)售工作。作出吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)同時(shí)對(duì)經(jīng)營(yíng)者直接負(fù)責(zé)的主管人員作出禁業(yè)規(guī)定,并向社會(huì)公布。

        2.2 《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》中關(guān)于吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的規(guī)定 《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定主要在第二十四條。其中規(guī)定,縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門(mén)發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不再符合規(guī)定條件,責(zé)令限期整改,但逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。這里提到的“規(guī)定條件”應(yīng)當(dāng)是《條例》第五十五條、五十六條、五十七條、五十八條、六十二條和六十三條之規(guī)定條件。

        3 《行政處罰法》中關(guān)于許可證件吊銷(xiāo)的規(guī)定

        《行政處罰法》第九條規(guī)定的行政處罰種類(lèi)中包含暫扣許可證件、降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷(xiāo)許可證件。吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證均屬于許可證件吊銷(xiāo)類(lèi)的行政處罰。

        《條例》第五十二條第一款規(guī)定的凡是生產(chǎn)假農(nóng)藥的就應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,體現(xiàn)了我國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)對(duì)打擊生產(chǎn)假農(nóng)藥行為的決心和力度。但《行政處罰法》第五條“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù),與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)”、第六條“實(shí)施行政處罰,糾正違法行為,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合”、第三十三條“初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的,可以不予行政處罰”的規(guī)定,對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)初次違法生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)極少量的假農(nóng)藥(如有證據(jù)證明質(zhì)量問(wèn)題系交叉污染產(chǎn)生、有證據(jù)證明經(jīng)營(yíng)者已經(jīng)履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)的)、當(dāng)事人能夠及時(shí)改正(銷(xiāo)毀或者召回產(chǎn)品),未造成嚴(yán)重危害后果的,可考慮給予罰款等財(cái)產(chǎn)罰,不宜一步到位吊銷(xiāo)許可證。但對(duì)于累犯行為,或者造成危害后果的應(yīng)當(dāng)零容忍,依法吊銷(xiāo)其農(nóng)藥生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證。

        4 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)依法吊銷(xiāo)農(nóng)藥許可證的幾種情形及吊證程序

        根據(jù)《行政處罰法》和《條例》中“由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥許可證”的規(guī)定,以及農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法和行政處罰大多由市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)完成,農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的吊銷(xiāo)可由市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)自行負(fù)責(zé),但農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的吊銷(xiāo)屬省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)權(quán)限,部級(jí)和市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)不得行使,因此在吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時(shí)更有可能涉及到行政管轄權(quán)限和行政處罰流程的問(wèn)題。關(guān)于省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)依法吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證存在的幾種情形及涉及到的行政處罰流程進(jìn)行簡(jiǎn)要分析如下。

        4.1 省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)自行依法履行職責(zé)吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證 省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)依法履行行政執(zhí)法職責(zé)時(shí)發(fā)現(xiàn)某農(nóng)藥企業(yè)存在《條例》中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證情形的違法行為,自行立案調(diào)查,依法作出吊銷(xiāo)許可證的行政處罰決定。該情形不涉及管轄權(quán)限和吊證行政處罰流程的問(wèn)題。

        4.2 市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)依法履行職責(zé)在先,但案件涉及吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證 市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)在監(jiān)督管理、執(zhí)法檢查中或者接到群眾舉報(bào),發(fā)現(xiàn)某農(nóng)藥企業(yè)存在應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的違法情形,當(dāng)?shù)貞?yīng)當(dāng)立案、調(diào)查取證并完成除吊銷(xiāo)該許可證外的其他行政處罰決定,并在作出本級(jí)行政處罰決定十五個(gè)工作日內(nèi)將有關(guān)吊證的材料報(bào)送省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén),提出處理建議。

        省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)基于市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)的行政行為后吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,又分兩種情形:一種是取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合規(guī)定條件而吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;另一種是市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)查處農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法行為后基于《條例》規(guī)定履職盡責(zé),報(bào)請(qǐng)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)吊證。

        4.2.1 企業(yè)不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件仍繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥 《條例》第五十二條第二款規(guī)定,對(duì)于取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合規(guī)定條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)責(zé)令限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。對(duì)于企業(yè)是否“不再符合”許可條件以及“整改后仍不符合規(guī)定條件”,應(yīng)當(dāng)由市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)申請(qǐng)省農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)認(rèn)定或省農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)委托專(zhuān)家認(rèn)定并提出具體的整改意見(jiàn),還應(yīng)當(dāng)明確下發(fā)限期整改通知書(shū)中的整改期限,3個(gè)月、6個(gè)月還是1年。省、市、縣三級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)要協(xié)調(diào)配合,共同履行好行政監(jiān)督職責(zé)。

        4.2.2 市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)查處企業(yè)違法行為后基于《條例》規(guī)定履職盡責(zé),報(bào)請(qǐng)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)具體違法行為一般是指《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第二十一條(一)(二)(四)(五)(六)規(guī)定的違法情形,其中(一)生產(chǎn)假農(nóng)藥的;(五)轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;(六)招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的三款未規(guī)定情節(jié)條款,換言之市縣農(nóng)業(yè)執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)(一)(五)(六)款違法行為,只要不違反《行政處罰法》第五條“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù),與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)”,都應(yīng)當(dāng)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)提出吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的請(qǐng)求。至于(二)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的;(四)違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的兩款規(guī)定了拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重條款,可依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰裁量基準(zhǔn)》決定是否請(qǐng)求省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)吊銷(xiāo)許可證。

        4.3 吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的程序問(wèn)題 省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法行為,自行立案調(diào)查(聽(tīng)證),根據(jù)具體違法行為按《行政處罰法》和《農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法程序規(guī)定》作出吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的行政處罰決定,參見(jiàn)圖1。

        圖1

        對(duì)基于市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)的行政行為吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,行政處罰行為的起點(diǎn)是基層農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)的行政行為,市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)應(yīng)當(dāng)將農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法材料(限期整改通知書(shū)、逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的認(rèn)定材料等)、請(qǐng)求吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的函一并遞交至省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)。

        省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)執(zhí)法(法制)機(jī)構(gòu)應(yīng)依法對(duì)市縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)提交的行政執(zhí)法材料進(jìn)行審核,然后根據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》和《農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法文書(shū)制作規(guī)范》的要求,進(jìn)行立案、調(diào)查取證、擬處罰、組織聽(tīng)證、法制審核、負(fù)責(zé)人集體討論,最后決定是否吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

        5 農(nóng)藥許可證的另類(lèi)“出口”—撤銷(xiāo)和注銷(xiāo)

        《條例》中未提到許可證的撤銷(xiāo)和注銷(xiāo)。但《行政許可法》有規(guī)定,在《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》和《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》有具體的規(guī)定。

        5.1 撤銷(xiāo)農(nóng)藥許可證 許可證的吊銷(xiāo)是一種行使法律處罰行為,具有強(qiáng)制性和制裁性,而許可證撤銷(xiāo)是對(duì)行政許可進(jìn)行法律收回的糾錯(cuò)行為,適用于行政機(jī)關(guān)違法予以許可或被許可人采取欺騙或者賄賂手段獲得許可的情形?!掇r(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第二十二條主要規(guī)定了四種由省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)依法撤銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的情形,除“(四)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的”是由申請(qǐng)人承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任外,(一)(二)(三)的撤銷(xiāo)原因均是發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序或其工作人員失職造成的,在撤銷(xiāo)行政許可的同時(shí)應(yīng)該追究發(fā)證機(jī)關(guān)或其工作人員的責(zé)任。第二十三條中規(guī)定了農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)的,還應(yīng)當(dāng)由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)依法注銷(xiāo)。

        《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第二十五條中規(guī)定了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可依法被撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)的,由發(fā)證機(jī)關(guān)依法注銷(xiāo),雖沒(méi)明確列出撤銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的情形,但可參考《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第二十二條的情形進(jìn)行判定。

        5.2 注銷(xiāo)農(nóng)藥許可證 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第二十三條規(guī)定了五種依法注銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的情形:企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)的;企業(yè)主體資格依法終止的;農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的;農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)的;依法應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的其他情形。對(duì)于企業(yè)因安全生產(chǎn)、生態(tài)環(huán)境等原因被拆遷不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件不再生產(chǎn)農(nóng)藥的,可由企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)。

        在實(shí)踐中,個(gè)別取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)因生態(tài)環(huán)保拆遷等原因不再符合規(guī)定條件、但因訴訟查封等原因不再繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥,按《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》五十二條第二款規(guī)定“繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的”才有“逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證”之可能。建議參考《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第二十條“在種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證有效期內(nèi),有下列情形之一的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)許可證,并予以公告:(一)企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)一年以上的;(二)企業(yè)不再具備本辦法規(guī)定的許可條件,經(jīng)限期整改仍達(dá)不到要求的”之規(guī)定,對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)條件作出修訂,對(duì)于因安全生產(chǎn)、生態(tài)環(huán)境等原因被拆遷不符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件不再生產(chǎn)農(nóng)藥的,可由發(fā)證機(jī)關(guān)主動(dòng)注銷(xiāo)而不是僅局限于市場(chǎng)主體申請(qǐng)注銷(xiāo)。 《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第二十五條規(guī)定了五種依法撤銷(xiāo)情形:農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)注銷(xiāo)的;主體資格依法終止的;農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的;農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)的;依法應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的其他情形。注銷(xiāo)帶有一定的懲罰性,但更具有程序性質(zhì)。

        5.3 暫扣農(nóng)藥許可證 根據(jù)《條例》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》和《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》的規(guī)定,對(duì)于“生產(chǎn)假農(nóng)藥的”、“逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的”、“情節(jié)嚴(yán)重的”、“轉(zhuǎn)讓、出租、出借”許可證件的以及招用“10年內(nèi)曾被吊證的直接負(fù)責(zé)的主管人員”的違法行為,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)相應(yīng)的許可證件。

        《條例》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》和《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》中均無(wú)“暫扣許可證”的表述。但新修訂的《行政處罰法》第九條行政處罰的種類(lèi)中有“暫扣許可證件”的條款;第三十三條明確規(guī)定初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的,可以不予行政處罰;并在第三條中刪除了“沒(méi)有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的,行政處罰無(wú)效”的條款。這為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)在執(zhí)法實(shí)踐中綜合考慮違法行為的社會(huì)危害性等因素直接作出從輕減輕處罰提供了法律依據(jù)。因此,筆者建議應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新農(nóng)藥管理思路,改進(jìn)執(zhí)法方式,減少行政爭(zhēng)議。在作出吊銷(xiāo)許可證處罰決定前,以《行政處罰法》第九條、第三十三條規(guī)定為依托,對(duì)于“生產(chǎn)假農(nóng)藥”但未造成危害后果的、“轉(zhuǎn)讓、出租、出借”許可證件的以及招用“10年內(nèi)曾被吊證的直接負(fù)責(zé)的主管人員”且危害后果輕微的違法行為,發(fā)證農(nóng)業(yè)部門(mén)可對(duì)其“暫扣許可證件”并給出明確的整改期限。暫扣許可證期間,該生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)單位不得生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥。逾期不整改或者整改后仍未達(dá)到規(guī)定條件的,再吊銷(xiāo)其許可證件。這樣有利于提高吊銷(xiāo)農(nóng)藥許可證的行政處罰市場(chǎng)主體接受度,同時(shí)也能保障執(zhí)法的溫度和力度。

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