美白化妝品一般是指有助于減輕或減緩皮膚色素沉著，達(dá)到皮膚美白、增白效果的化妝品。由于此類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度相對較高，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確將其列為特殊化妝品范疇并實(shí)行注冊管理。

美白化妝品所具有的美白功效，依賴于產(chǎn)品中添加的美白劑品種及用量。

除了以物理遮蓋方式達(dá)到美白、增白效果的產(chǎn)品外，目前，美白化妝品的作用機(jī)理主要包括：抑制黑色素的生成、阻斷黑色素的轉(zhuǎn)運(yùn)、還原黑色素、促進(jìn)表皮黑色素的脫落等。產(chǎn)品的美白作用通常是通過配方中所用美白劑的其中一種或多種機(jī)理及原料組合來體現(xiàn)的。

在我國及日本、韓國化妝品中常用的美白劑包括：熊果苷、煙酰胺、光甘草定、苯乙基間苯二酚、抗壞血酸（即維生素C）、抗壞血酸葡糖苷、3-鄰-乙基抗壞血酸、抗壞血酸磷酸酯鎂、凝血酸、甲氧基水楊酸鉀、紅沒藥醇等。其中美白植物成分主要包括油溶性甘草提取物、構(gòu)樹葉提取物、母菊花提取物等。

目前，我國對于美白化妝品的判定主要基于產(chǎn)品的標(biāo)簽宣稱和產(chǎn)品內(nèi)在屬性。需要提醒的是，在我國，通過物理遮蓋方式達(dá)到皮膚美白、增白效果的產(chǎn)品歸屬于祛斑美白類化妝品管理，不過這類產(chǎn)品數(shù)量相對較少，許可批件上的產(chǎn)品類別處印有“祛斑美白類（僅具物理遮蓋作用）”字樣，在此類產(chǎn)品標(biāo)簽上也需要明確標(biāo)注“僅具物理遮蓋作用”以示區(qū)分。這類產(chǎn)品僅僅是起臨時(shí)的遮蓋性美白作用，并不會(huì)真正使膚色變白。二氧化鈦、氧化鋅、云母、滑石粉等原料是常用的物理美白成分。因此，大家在選購祛斑美白化妝品時(shí)要特別注意物理、化學(xué)兩類產(chǎn)品的區(qū)別。

凡事都有兩面性，企業(yè)追求美白化妝品的美白效果的同時(shí)，不能忽視其可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)。

黑色素的生成實(shí)際上是人體正常生理功能的體現(xiàn)，它是黑色素細(xì)胞內(nèi)重要氨基酸——酪氨酸，經(jīng)一系列復(fù)雜的生化代謝轉(zhuǎn)化而生成的，并且受到多種因素影響，比如紫外線的照射會(huì)使黑色素細(xì)胞合成產(chǎn)生更多的黑色素，使皮膚變黑，從而保護(hù)皮膚細(xì)胞免受紫外線的傷害。因此，美白化妝品對黑色素合成的抑制要適當(dāng)，如果作用過強(qiáng)，可能會(huì)嚴(yán)重干擾黑色素生成，對人體正常生理功能產(chǎn)生不利的影響。

此外，由于酪氨酸和酪氨酸酶也參與體內(nèi)兒茶酚胺激素的代謝，美白劑過度作用也可能對兒茶酚胺激素的代謝產(chǎn)生不良影響。添加杜鵑醇的美白產(chǎn)品引起使用者皮膚產(chǎn)生“白斑”的事件就是此類產(chǎn)品造成消費(fèi)者皮膚傷害的典型案例。

國際上對使用美白劑可能帶來的安全風(fēng)險(xiǎn)也給予了持續(xù)的關(guān)注，對相關(guān)原料的安全性不斷有新的認(rèn)識。2021年11月，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于化妝品美白成分曲酸的初步評估意見稿，結(jié)論是曲酸存在潛在內(nèi)分泌干擾特性，當(dāng)前歐盟化妝品中允許使用的最大濃度1%將不再被認(rèn)為是安全的，曲酸因而被列入優(yōu)先重新評估的清單中。

對美白類產(chǎn)品進(jìn)行更嚴(yán)格管理也是國際通行做法。

化妝品已經(jīng)是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚漠a(chǎn)品，消費(fèi)者了解化妝品功效的一個(gè)主要途徑就是看標(biāo)簽。標(biāo)簽上的內(nèi)容，尤其是功效宣稱會(huì)對消費(fèi)者購買化妝品的行為產(chǎn)生直接影響。

2022年5月1日起即將施行的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽全成分標(biāo)示要求，化妝品配方中所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出，另行標(biāo)注。

消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)季節(jié)特點(diǎn)選擇適合自己膚質(zhì)的產(chǎn)品，如果是敏感皮膚，應(yīng)在局部皮膚試用后再全臉使用。使用前注意仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，尤其是一些警示用語。如果使用后出現(xiàn)皮膚紅腫、刺癢等癥狀應(yīng)立即停用，嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

前不久，國家藥品監(jiān)督管理局在進(jìn)行國產(chǎn)普通產(chǎn)品備案質(zhì)量抽查時(shí)發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)在普通產(chǎn)品中添加了僅具有美白功效的原料苯乙基間苯二酚（商品名SymWhite·377，俗稱“377”）。該原料是2012年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的化妝品新原料，批準(zhǔn)的唯一使用目的是“美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成”。

從原料使用角度看，在普通化妝品中使用該原料美白以外的功效超出了該原料批準(zhǔn)的使用目的，應(yīng)按照新原料注冊、備案規(guī)定完成注冊或備案后方可使用。從產(chǎn)品配方角度看，在普通產(chǎn)品配方中添加唯一一個(gè)使用目的為美白劑的原料，且該原料沒有其他功能，意味著添加該原料的產(chǎn)品應(yīng)具有美白功能，或者說企業(yè)的這種做法暗示該產(chǎn)品具有美白功能，則應(yīng)該按照祛斑美白類化妝品進(jìn)行管理，產(chǎn)品進(jìn)行注冊后方可上市銷售。

上述添加了苯乙基間苯二酚的備案普通產(chǎn)品涉嫌違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，各省藥監(jiān)局已經(jīng)開始依法進(jìn)行處置。

美白劑屬于風(fēng)險(xiǎn)相對較高的一類原料，建議企業(yè)在使用此類原料時(shí)應(yīng)該充分了解其來源、性質(zhì)、適用范圍、使用條件、法規(guī)要求等，完成全面的安全評估后再行使用，以確保其使用安全。

（來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）