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        江蘇中醫(yī)膏方臨床應(yīng)用專家共識(shí)(2021)

        2022-01-14 08:21:22江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)
        江蘇中醫(yī)藥 2022年1期
        關(guān)鍵詞:膏方

        江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心 江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

        起草說(shuō)明

        中醫(yī)膏方具有“未病先防,既病防變,病后防復(fù)”的作用,在中醫(yī)臨床領(lǐng)域占有重要地位。為了促進(jìn)中醫(yī)膏方在江蘇省中醫(yī)藥相關(guān)機(jī)構(gòu)的安全、合理使用和規(guī)范化制備,指導(dǎo)臨床醫(yī)生正確開(kāi)具膏方,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》以及《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范(Ⅱ)膏方》等文件的要求,江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心和江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織相關(guān)中醫(yī)藥專家經(jīng)過(guò)多輪研討,數(shù)易其稿,形成《江蘇中醫(yī)膏方臨床應(yīng)用專家共識(shí)》?,F(xiàn)將有關(guān)情況說(shuō)明如下:

        1 起草背景

        江蘇地區(qū)經(jīng)濟(jì)繁榮,百姓自古就有冬令進(jìn)補(bǔ)的習(xí)俗。隨著人民生活水平的不斷提高,大眾對(duì)健康需求的日益提升,中醫(yī)藥治未病優(yōu)勢(shì)的充分發(fā)揮,膏方作為中醫(yī)藥“治未病”的重要手段,在亞健康干預(yù)、體質(zhì)調(diào)理、疾病防治中的運(yùn)用更受關(guān)注。但江蘇省中醫(yī)膏方的臨床應(yīng)用及制備工藝始終未有統(tǒng)一的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。在此背景下,江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)于2016年2月率先在全國(guó)正式成立膏方研究專業(yè)委員會(huì),并特聘江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)臨床、藥學(xué)、基礎(chǔ)等相關(guān)專業(yè)委員會(huì)主任委員、江蘇地方特色流派研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)學(xué)科帶頭人擔(dān)任指導(dǎo)專家。膏方研究專家委員會(huì)為膏方基礎(chǔ)與臨床研究提供技術(shù)指導(dǎo),推動(dòng)膏方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的制訂研究,有力促進(jìn)了膏方人才的培養(yǎng),積極為膏方的傳承、創(chuàng)新、發(fā)展提出建議。與此同時(shí),江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)配套組建了膏方研究工作委員會(huì),為全省開(kāi)展膏方研究工作搭建了交流協(xié)作平臺(tái)。

        多年來(lái),膏方研究專業(yè)委員會(huì)先后組織舉辦了10多場(chǎng)學(xué)術(shù)會(huì)議和繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班,旨在進(jìn)一步加強(qiáng)膏方學(xué)術(shù)研究與專業(yè)隊(duì)伍建設(shè),進(jìn)一步提升省內(nèi)膏方從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和專業(yè)水平。學(xué)術(shù)交流中,越來(lái)越多的專家呼吁必須進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)膏方的臨床應(yīng)用和制備工藝,制定具有江蘇中醫(yī)藥特色的中醫(yī)膏方規(guī)范。

        2 起草過(guò)程

        2016至2020年,膏方研究專業(yè)委員會(huì)先后赴全省各級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行調(diào)研和考察,組織召開(kāi)膏方臨床應(yīng)用專題研討會(huì)和膏方生產(chǎn)制備專題現(xiàn)場(chǎng)會(huì),開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查。同時(shí)多次召集工作會(huì)議,對(duì)專家共識(shí)的起草進(jìn)行構(gòu)思,打牢基礎(chǔ)框架。

        2017年6月,國(guó)家膠類中藥工程技術(shù)研究中心與江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心、江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)膏方研究專業(yè)委員會(huì)簽署《共同促進(jìn)中醫(yī)膏方傳承創(chuàng)新合作備忘錄》。

        2018年12月,江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心申報(bào)的“‘蘇派中醫(yī)’膏方特色優(yōu)勢(shì)與傳承發(fā)展研究”項(xiàng)目獲得江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)立項(xiàng)資助。項(xiàng)目通過(guò)文獻(xiàn)整理、醫(yī)案分析、臨床研究、問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)地調(diào)研、專家訪談、歸納分析等方法,研究“蘇派中醫(yī)”膏方組方規(guī)律、用藥特色以及臨床優(yōu)勢(shì)病種,為更好地提高江蘇中醫(yī)藥在服務(wù)人民群眾健康中的顯示度與貢獻(xiàn)率發(fā)揮積極作用。江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心還開(kāi)展了膏方學(xué)術(shù)研究大數(shù)據(jù)分析,并形成研究論文發(fā)表于核心期刊。《江蘇中醫(yī)藥》雜志是刊發(fā)“膏方研究”論文最多的中醫(yī)藥期刊之一。

        2021年1月,江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定工作得到江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的高度重視,其中“膏方的相關(guān)規(guī)范制定”作為2021年江蘇省科協(xié)“提升學(xué)會(huì)服務(wù)科技創(chuàng)新能力計(jì)劃”的重點(diǎn)項(xiàng)目予以立項(xiàng)資助。

        2021年5月,江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心和江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織召開(kāi)專題工作會(huì)議,將起草專家共識(shí)正式提上日程,成立江蘇中醫(yī)膏方臨床應(yīng)用專家共識(shí)起草組(以下簡(jiǎn)稱起草組),由膏方研究專業(yè)委員會(huì)主任委員黃亞博,副主任委員霍介格、羅興洪擔(dān)任主要執(zhí)筆人,專委會(huì)學(xué)術(shù)秘書(shū)蘇克雷、商璐協(xié)助資料收集整理,于9月形成《江蘇中醫(yī)膏方臨床應(yīng)用專家共識(shí)(討論稿)》,并于10月下旬召開(kāi)第一次專家意見(jiàn)征詢會(huì),膏方研究專業(yè)委員會(huì)全體常務(wù)委員對(duì)討論稿進(jìn)行討論審議。會(huì)后,起草組成員對(duì)討論稿進(jìn)行了二輪修改完善。

        2021年11月上旬,起草組根據(jù)修改形成《江蘇中醫(yī)膏方臨床應(yīng)用專家共識(shí)(征求意見(jiàn)稿)》,向膏方研究專家委員會(huì)成員先后兩次征集意見(jiàn)和建議,全國(guó)名中醫(yī)、江蘇省中醫(yī)院劉沈林教授,孟河醫(yī)派代表性傳承人、常州市中醫(yī)醫(yī)院申春悌教授,岐黃學(xué)者、江蘇省中醫(yī)院沈洪教授作為主審專家,對(duì)征求意見(jiàn)稿作進(jìn)一步審議。

        2021年12月上旬,江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心和江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)邀請(qǐng)主審與執(zhí)筆專家召開(kāi)第三次專家意見(jiàn)征詢會(huì),對(duì)反饋意見(jiàn)進(jìn)行討論研究和吸納,對(duì)《江蘇中醫(yī)膏方臨床應(yīng)用專家共識(shí)(征求意見(jiàn)稿)》進(jìn)一步進(jìn)行修改完善。與此同時(shí),起草組向?qū)<医M成員征集表決意見(jiàn),并于2021年12月中旬在江蘇中醫(yī)藥信息網(wǎng)公示,從所有的反饋信息來(lái)看,主要是完善性意見(jiàn),無(wú)反對(duì)性意見(jiàn)。2021年12月21日,《江蘇中醫(yī)膏方臨床應(yīng)用專家共識(shí)》正式發(fā)布。

        膏方,是中醫(yī)傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹、湯、酒、露、錠八種藥物劑型之一,其中“膏”即“膏劑”,可分為外用和內(nèi)服兩種。外用膏劑是中醫(yī)外治法中常用的劑型,一般稱之為“膏藥”;內(nèi)服膏劑是一種具有強(qiáng)身治病、抗衰健體等綜合作用的中藥制劑,優(yōu)點(diǎn)是體積小、含藥量高、口味潤(rùn)滑、服用方便、特色明顯、療效肯定,臨床應(yīng)用廣泛。對(duì)于以滋補(bǔ)為主的膏方,又稱為“膏滋”。

        江蘇地區(qū)經(jīng)濟(jì)繁榮,百姓自古就有冬令進(jìn)補(bǔ)的習(xí)俗,隨著人民生活水平的不斷提高,大眾對(duì)健康需求的日益提升,中醫(yī)藥治未病優(yōu)勢(shì)的充分發(fā)揮,膏方作為中醫(yī)藥“治未病”的重要手段,在亞健康干預(yù)、體質(zhì)調(diào)理、疾病防治中的運(yùn)用更受關(guān)注。為促進(jìn)膏方在江蘇省中醫(yī)藥相關(guān)機(jī)構(gòu)的安全、合理使用和規(guī)范化制備,指導(dǎo)臨床醫(yī)生正確開(kāi)具膏方,江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心和江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織相關(guān)中醫(yī)藥專家經(jīng)過(guò)多輪研討,數(shù)易其稿,形成《江蘇中醫(yī)膏方臨床應(yīng)用專家共識(shí)》,供各中醫(yī)藥相關(guān)機(jī)構(gòu)參考。

        本共識(shí)所指膏方,為內(nèi)服膏劑。

        本共識(shí)采取文獻(xiàn)研究證據(jù)和專家臨床經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合的方式,對(duì)膏方的制備及臨床應(yīng)用的相關(guān)問(wèn)題形成共識(shí)建議。

        應(yīng)用本共識(shí)時(shí)須充分考慮臨床實(shí)際情況。

        本共識(shí)將隨著膏方臨床應(yīng)用及工藝制備需求的變化,以及新的循證證據(jù)而予以不斷更新和修訂。

        1 范圍

        本共識(shí)規(guī)定了膏方的立法處方、組方配伍、選方用藥、膏方分類、服用人群、用法用量、膏前調(diào)治、醫(yī)案書(shū)寫、醫(yī)師資質(zhì)、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性。

        本共識(shí)適用于指導(dǎo)江蘇省中醫(yī)藥相關(guān)機(jī)構(gòu)合理開(kāi)具、制備和使用膏方。

        2 概述

        2.1 膏方定義膏方,是在中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)上,按照方劑學(xué)組方原則,優(yōu)選藥材用水煎煮,取煎煮液濃縮,加煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)制成的半流體制劑。

        2.2 膏方分類

        2.2.1 按添加成分分類

        (1)清膏。將中藥飲片經(jīng)過(guò)2~3次濃煎并加熱濃縮而得到較稠黏的液體狀膏劑,一般不加蜂蜜、糖類、膠類等輔料,相當(dāng)于中藥濃煎劑。

        (2)素膏。膏方加工收膏過(guò)程中,不加入動(dòng)物類藥物或動(dòng)物膠,僅使用糖或蜂蜜作為輔料,前者可稱為“糖膏”,后者可稱為“蜜膏”。

        (3)葷膏。膏方中添加了動(dòng)物類藥物,如胎盤、鹿鞭、海馬等,或在加工收膏過(guò)程中,除了使用糖或蜂蜜外,還添加了動(dòng)物類膠質(zhì)作為輔料,如阿膠、龜甲膠、鱉甲膠、鹿角膠等。

        2.2.2 按加工方式分類

        (1)成品膏方。藥廠或醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選一些組成單純而療效確切的處方按法規(guī)要求批量生產(chǎn)加工成膏劑,以中成藥或保健品的方式銷售。這些膏方的藥味一般不多,組成比較簡(jiǎn)單,適用的人群范圍較為廣泛,如益母草膏、二冬膏、二仙膏、龜苓膏、枇杷膏等。使用者可結(jié)合自己的實(shí)際情況,在醫(yī)生指導(dǎo)下合理選用。

        (2)定制膏方。醫(yī)生根據(jù)患者的身體狀況進(jìn)行辨證處方,由符合相關(guān)規(guī)定的加工機(jī)構(gòu)代為加工。每一劑膏方只適合患者本人服用,一人一方,個(gè)體化給藥,針對(duì)性更強(qiáng)。

        2.3 歷史沿革膏方歷史悠久,縱觀中醫(yī)膏方的發(fā)展歷史,大體經(jīng)歷了萌芽、完善、成熟三大階段。

        2.3.1 萌芽階段膏方最早可追溯到長(zhǎng)沙馬王堆漢墓出土的、成書(shū)于春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期的《五十二病方》和《養(yǎng)生方》?!饵S帝內(nèi)經(jīng)》中有“豕膏”“馬膏”的記載,但屬于外用膏劑。東漢張仲景《金匱要略》記載的大烏頭煎、豬膏發(fā)煎等內(nèi)服膏劑的制備方法已具現(xiàn)代膏方的雛形。南北朝時(shí)期陳延之《小品方》所載的單地黃煎是目前發(fā)現(xiàn)的最早用于補(bǔ)益的滋補(bǔ)膏方。

        2.3.2 完善階段唐宋金元時(shí)期是內(nèi)服膏方從萌芽走向不斷完善的階段。唐代《千金方》中個(gè)別“煎”已與現(xiàn)代膏方大體一致,如蘇子煎。宋朝“膏”逐漸替代“煎”,用途日趨廣泛,如南宋《洪氏集驗(yàn)方》收載的瓊玉膏,是一直沿用至今的名方。金元時(shí)期,內(nèi)服膏方的稱謂正式改為“膏方”?!队幵悍健匪d之太和膏,制法中有“膏成滴水中凝結(jié)不散”的描述,已與現(xiàn)代膏方制作工藝十分接近。同時(shí),內(nèi)服膏滋方也確立了具有補(bǔ)益和治療作用的特點(diǎn)。

        2.3.3 成熟階段明清時(shí)期膏方日益充實(shí)和成熟,膏方的命名正規(guī),制作規(guī)范,“煎”轉(zhuǎn)為水煎劑的同名或類似詞,“膏”則成為滋補(bǔ)類方劑的專用名稱,臨床多以“某某膏”的方式命名,內(nèi)服膏方逐步成為主流,應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大。明清膏方廣為各類方書(shū)記載,組方多簡(jiǎn)單,流傳至今的膏方有洪基《攝生總要》的“龜鹿二仙膏”,龔?fù)①t《壽世保元》的“茯苓膏”以及張景岳《景岳全書(shū)》的“兩儀膏”等。清代膏方不僅在民間流傳,宮廷中亦廣泛使用,如《慈禧光緒醫(yī)方選議》有內(nèi)服膏滋方28首。晚清時(shí)期膏方組成漸復(fù)雜,如張聿青《張聿青醫(yī)案》中所收載的膏方用藥往往已達(dá)二三十味,甚至更多,收膏時(shí)常選加阿膠、鹿角膠等,并強(qiáng)調(diào)辨證施膏,對(duì)后世醫(yī)家影響很大。

        2.4 地域特點(diǎn)江蘇中醫(yī)藥歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng),醫(yī)學(xué)流派紛呈,其中最負(fù)盛名的有吳門醫(yī)派、孟河醫(yī)派、龍砂醫(yī)派、山陽(yáng)醫(yī)派等,歷代名醫(yī)輩出,尤其至明清以后,更是醫(yī)家眾多,專著紛呈,影響極大,因而擁有“江南醫(yī)術(shù)最盛”之贊譽(yù),在膏方領(lǐng)域展現(xiàn)出極為豐富的處方經(jīng)驗(yàn)和鮮明獨(dú)到的蘇派特色。

        2.4.1 文獻(xiàn)記載豐厚,膏方品種繁多江蘇歷代醫(yī)家為蘇派膏方留下了豐富的學(xué)術(shù)積淀,奠定了后世膏方發(fā)展的理論與實(shí)踐基礎(chǔ)。

        東晉醫(yī)家葛洪《肘后備急方》記載了多個(gè)既可外敷又可內(nèi)服的膏方,如丹參膏、神明白膏,并闡述了當(dāng)時(shí)膏方制劑用苦酒(即醋)與豬油作溶劑的特點(diǎn)。南朝醫(yī)家陶弘景在《本草經(jīng)集注》中專門對(duì)膏方制作注意事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)闡述。宋代醫(yī)家許叔微在《普濟(jì)本事方》中記載了寧志膏等治療疾病的案例。明代醫(yī)家王肯堂在《證治準(zhǔn)繩》中記載了多個(gè)自創(chuàng)膏方治療疾病,如通聲膏方、黃連膏等,組方用藥精當(dāng),制作及服用方法詳細(xì)。明代外科學(xué)家陳實(shí)功《外科正宗》記載多種外用膏藥,也特別注重補(bǔ)虛托里的內(nèi)服膏方的應(yīng)用。清代醫(yī)家吳門醫(yī)派張璐在《張氏醫(yī)通》中記載了二冬膏、集靈膏等多首膏方;葉天士在《臨證指南醫(yī)案》《葉氏醫(yī)案存真》中多處應(yīng)用膏方,其中《臨證指南醫(yī)案》刊載膏方多達(dá)60余首;張聿青在《張聿青醫(yī)案》專設(shè)“膏方”篇,記載了膏方醫(yī)案。清代醫(yī)家孟河醫(yī)派費(fèi)伯雄在臨床治療中喜用瓊玉膏、參術(shù)膏,并創(chuàng)立了許多膏方;馬培之在《馬培之醫(yī)案》中記載了馬氏臨床應(yīng)用膏方取得良效的相關(guān)驗(yàn)案;巢崇山在《玉壺仙館外科醫(yī)案》中記載的外科案例多為陽(yáng)證、熱證,在膏方組方用藥上,其初期多宣散清解,潰后正衰時(shí)補(bǔ)托護(hù)正,兼清余邪;丁甘仁對(duì)膏方應(yīng)用則更多,對(duì)后世膏方的發(fā)展影響極大;孟河醫(yī)派秦伯未進(jìn)一步發(fā)展了膏方學(xué)術(shù),著有《膏方大全》《謙齋膏方案》兩本專著,對(duì)近代膏方發(fā)展貢獻(xiàn)尤大。清代醫(yī)家山陽(yáng)醫(yī)派吳鞠通精于辨證、善于用藥,在《溫病條辨》《吳鞠通醫(yī)案》中均有其應(yīng)用膏方治療疾病的記載,如專翕大生膏。民國(guó)醫(yī)家金陵醫(yī)派張簡(jiǎn)齋臨床應(yīng)用膏方注重補(bǔ)腎固本,益火之源,并強(qiáng)調(diào)胃氣為本,顧護(hù)脾胃。龍砂醫(yī)學(xué)流派膏滋特色顯著,順應(yīng)“冬至一陽(yáng)生”思想,結(jié)合五運(yùn)六氣理論,注重熬膏技藝,制作工藝精良。揚(yáng)州中醫(yī)八大門派均各有自家秘制膏方,大多選藥精良,藥味不多,但療效卓著。

        2.4.2 立法醇正和緩,用藥平淡輕靈江蘇地處我國(guó)東部,屬于長(zhǎng)江、淮河下游,跨江濱海,湖泊眾多,地勢(shì)平坦,屬東亞季風(fēng)氣候區(qū),具有冬冷夏熱、降水集中、梅雨顯著的特點(diǎn),由于其特殊的氣候、地理?xiàng)l件,蘇派膏方組方時(shí)也有顯著的特點(diǎn)。主要表現(xiàn)在立法醇正和緩,用藥平淡輕靈,避免大寒、大熱、大溫、大補(bǔ)之品;組方嚴(yán)謹(jǐn),尤善運(yùn)用“輕可去實(shí)”之法;對(duì)“異病同因”“異因同病”及“復(fù)癥多因”之疑難復(fù)雜病癥,善于溫清合用,氣血同調(diào),動(dòng)靜相宜,升降結(jié)合,復(fù)法制方;注重臟腑之間的生克制化,以達(dá)到“陰平陽(yáng)秘”的平衡狀態(tài)。

        2.4.3 傳承歷史精華,創(chuàng)新蘇派特色近現(xiàn)代膏方在江蘇、上海、浙江等地廣泛使用,各具特色。蘇派膏方是我國(guó)中醫(yī)膏方的核心代表,其發(fā)展沿革是我國(guó)中醫(yī)膏方發(fā)展演變的縮影。蘇派膏方的發(fā)展經(jīng)歷了由外敷到外敷內(nèi)服兼用,再到內(nèi)服膏滋方逐步興起、發(fā)展、盛行的過(guò)程。特別是明清以來(lái),膏方在江蘇特別是江南地區(qū)得到了廣泛應(yīng)用,形成了流派亮點(diǎn)紛呈、醫(yī)家經(jīng)驗(yàn)豐富、臨床療效顯著的蘇派膏方特色。

        以孟河醫(yī)派顏德馨,江蘇國(guó)醫(yī)大師朱良春、周仲瑛、徐景藩、干祖望、夏桂成、鄒燕勤,江蘇全國(guó)名中醫(yī)徐福松、單兆偉、劉沈林、汪受傳及諸多江蘇省名中醫(yī)為代表的當(dāng)代江蘇中醫(yī)人,積極探索總結(jié)膏方應(yīng)用特色經(jīng)驗(yàn),共同形成了蘇派膏方特色體系。重點(diǎn)體現(xiàn)在:

        (1)辨識(shí)體質(zhì),把握陰陽(yáng);(2)五味合化,以平為期;(3)顧護(hù)胃氣,突出脾腎;(4)動(dòng)靜相合,補(bǔ)而勿滯;(5)補(bǔ)瀉兼施,攻補(bǔ)相宜;(6)調(diào)和氣血,貴在流通;(7)辨證辨病,臨證互參;(8)隨運(yùn)制方,處方輕靈;(9)膠類滋補(bǔ),五果為助;(10)膏質(zhì)精醇,慎腥避毒。

        2.5 臨床功效膏方既有滋補(bǔ)身體的作用,又有治療和預(yù)防疾病的功效?,F(xiàn)代研究表明,膏方能調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能,增強(qiáng)人體抗應(yīng)激能力,清除體內(nèi)自由基,改善生理系統(tǒng)功能。

        2.5.1 扶正補(bǔ)虛膏方的主要作用為扶正補(bǔ)虛,調(diào)陰陽(yáng),補(bǔ)臟腑,益氣血,助正氣,提高機(jī)體的抗邪及康復(fù)能力。扶正多用補(bǔ)虛方藥,即用滋補(bǔ)強(qiáng)壯的藥物,以補(bǔ)益人體臟腑氣、血、陰、陽(yáng)之不足,改善人體虛弱狀態(tài),治療各種虛證。膏方通常將補(bǔ)氣、補(bǔ)血、補(bǔ)陰、補(bǔ)陽(yáng)四類綜合運(yùn)用于臨床。

        2.5.2 調(diào)理體質(zhì)目前中國(guó)人的體質(zhì)分為平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、血瘀質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、特稟質(zhì)。體質(zhì)受先天遺傳因素和后天環(huán)境因素的影響,在生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中,往往會(huì)出現(xiàn)偏頗的狀態(tài),這種偏頗導(dǎo)致了臟腑不協(xié)調(diào),從而出現(xiàn)機(jī)體與心理的不適,表現(xiàn)為各種癥狀和體征,針對(duì)這種有證無(wú)病的偏頗體質(zhì),采取辨體施膏,通過(guò)調(diào)理體質(zhì),調(diào)整偏頗,使患者獲得健康。

        2.5.3 抗衰健體中醫(yī)學(xué)認(rèn)為衰老主要是由脾胃虛弱、腎氣衰退、陰陽(yáng)失調(diào)等引起,通過(guò)膏方調(diào)治可以達(dá)到調(diào)理脾腎和調(diào)整陰陽(yáng)平衡的目的,從而能夠抗衰老、健體強(qiáng)身。

        2.5.4 防病治病膏方可以用于治療慢性疾病,針對(duì)不同患者的病癥開(kāi)具膏方防病治病,通過(guò)提高免疫功能,有助于防止疾病復(fù)發(fā),預(yù)防外感,增強(qiáng)抵抗力。

        3 共識(shí)建議

        3.1 處方規(guī)范建議因膏方服用時(shí)間長(zhǎng),醫(yī)者必須根據(jù)不同患者的四診信息,進(jìn)行辨證論治,一人一方,立法力求平穩(wěn),通過(guò)糾正臟腑功能失衡,調(diào)節(jié)機(jī)體氣血陰陽(yáng),從而達(dá)到扶正祛邪、強(qiáng)身治病的目的。

        3.1.1 辨證立法原則

        (1)重視四診合參,辨證立法。膏方的制訂,首當(dāng)重視四診合參、辨證立法,做到觀整體、察證情、識(shí)病機(jī)、辨陰陽(yáng)、知寒熱、解虛實(shí)、理氣血、調(diào)臟腑、明補(bǔ)瀉、執(zhí)緩急、行開(kāi)闔,分析病因、病機(jī)、病性、病位等,從而確定固本清源的方藥。

        (2)注重體質(zhì)差異,因人施治。人體體質(zhì)每因年齡、性別、生活境遇、先天稟賦、后天調(diào)養(yǎng)等不同而各有差異,臨證需明辨細(xì)析,因人施治。

        (3)調(diào)和氣血陰陽(yáng),以平為期?!瓣幤疥?yáng)秘,精神乃治”,是中醫(yī)養(yǎng)生和治病的基本思想,也是制訂膏方的主要原則。 “形不足者,溫之以氣”“精不足者,補(bǔ)之以味”,利用藥物的偏勝之性,調(diào)其陰陽(yáng),疏其血?dú)猓钇錀l達(dá),從而達(dá)到氣血陰陽(yáng)的平衡。

        (4)調(diào)節(jié)脾胃氣機(jī),以運(yùn)為補(bǔ)。清代著名醫(yī)家、吳門醫(yī)派葉天士認(rèn)為“食物自適者即胃喜為補(bǔ)”,此為臨床藥物治療及食物調(diào)養(yǎng)的重要法則。脾胃健,則氣血充、濕滯除。制訂膏方,應(yīng)佐以運(yùn)脾健胃之品,以醒脾開(kāi)胃;或用桔梗、枳殼,以升降相因;或配伍陳皮、楂曲,以消食化積;尤其是蒼術(shù)、砂仁,氣味辛香,為運(yùn)脾要藥。

        (5)用藥通補(bǔ)兼施,動(dòng)靜結(jié)合。用膏方調(diào)補(bǔ)時(shí),既不能一味呆補(bǔ),又不宜孟浪攻泄,而常取通補(bǔ)兼施、動(dòng)靜相合、并行不悖的方法。滋補(bǔ)之品為“靜藥”,必須配合辛香走竄之“動(dòng)藥”,動(dòng)靜結(jié)合,才能補(bǔ)而不滯。

        (6)遵循因時(shí)制宜,四季化裁。膏方應(yīng)結(jié)合各個(gè)季節(jié)的易發(fā)病證,在不同的時(shí)令,根據(jù)病情及氣候,因時(shí)制宜,隨病制方,四時(shí)相應(yīng),四季化裁,以適應(yīng)溫、熱、寒、涼、升、降、沉、浮的規(guī)律。

        3.1.2 組方配伍原則。膏方所用飲片都應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》和《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》的要求。膏方的組方原則與方劑的基本結(jié)構(gòu)一致,分為“君、臣、佐、使”,在辨證明確的前提下,應(yīng)先確定其基本治則,通過(guò)不同功效的“藥組”形成膏方中的君劑、臣劑、佐劑、使劑,也有學(xué)者稱其為“藥群組合”。

        君劑:一般以補(bǔ)益藥為主,針對(duì)虛證,如單純的氣、血、陰、陽(yáng)虧虛,或氣血兩虛、陰陽(yáng)兩虛、氣陰兩虛等復(fù)合證候而選擇治療藥物;或是針對(duì)主病主證選擇主方及藥物。

        臣劑:可以是輔助君劑加強(qiáng)治療作用的藥物組合,更多的是針對(duì)重要的兼病或兼證起主要治療作用的藥物組合,如針對(duì)氣虛伴血瘀兼證的活血化瘀類藥物,針對(duì)肺陰虛伴有痰熱的清化痰熱類藥物等。

        佐劑:主要是配合君劑、臣劑以加強(qiáng)治療作用,或直接治療次要兼證的藥物組合,如:在健脾益氣的同時(shí)配伍枳殼、陳皮等行氣類藥物,可使補(bǔ)而勿滯,或治療兼有的氣滯證;或在滋補(bǔ)藥中配伍砂仁等醒脾類藥物,神曲等助消化類藥物,能更好地發(fā)揮補(bǔ)益藥的作用。必要時(shí),也可起到佐制或反佐的作用。

        使劑:是膏方中主要起調(diào)和作用的藥物組合,如所采用的糖、蜜和大棗等果品類均具有調(diào)和方中諸藥的作用。

        3.1.3 選方用藥原則膏方用藥通常遵循辨體質(zhì)、辨證、辨病“三辨結(jié)合”的原則。既可一味單方,又可使用復(fù)方。在治療方法上,單方藥簡(jiǎn)功專,針對(duì)性強(qiáng);復(fù)方藥廣效宏,能全面兼顧較復(fù)雜的病證。

        (1)單用。單獨(dú)使用一味藥物制成膏方,如用白術(shù)治療脾氣虛證,用熟地黃治療腎陰虛證,用桑枝祛除風(fēng)濕,用夏枯草治療結(jié)節(jié)等。

        (2)復(fù)方。將兩種或兩種以上藥物,按病情和配伍原則組成膏方,如兩儀膏、十全大補(bǔ)膏及因人而異的定制膏滋方等。

        (3)補(bǔ)益類基礎(chǔ)方藥。補(bǔ)益類方藥包括補(bǔ)氣、養(yǎng)血、滋陰和溫陽(yáng)4個(gè)方面。除此之外具有補(bǔ)精或填精作用的藥物也很常用,一般常歸入滋補(bǔ)腎陰或溫補(bǔ)腎陽(yáng)的藥物中,但實(shí)際上這類藥物具有自身的特點(diǎn),多為血肉有情之品,或質(zhì)厚味重,走下焦或督任二脈,滋補(bǔ)作用更強(qiáng)。詳見(jiàn)附錄。

        (4)祛邪類基礎(chǔ)方藥。祛邪類方藥包括理氣、理血、清熱、祛濕、化痰、消癥、消食等7類。適用于正虛兼邪實(shí)而出現(xiàn)的各種病證,如郁證、瘀血、痰證、食滯等病證。詳見(jiàn)附錄。

        3.2 臨床應(yīng)用建議

        3.2.1 原料組成膏方的原材料一般由中藥飲片、細(xì)料、膠類、糖蜜類和其他輔料等5部分組成,應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2020版)或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。

        (1)中藥飲片。膏方中藥飲片的藥物劑量為平常處方的10~20倍,一般為15倍。一料膏方飲片的藥量約3000~5000 g,可根據(jù)服用的時(shí)間長(zhǎng)短而作相應(yīng)增減,如服用1個(gè)月以上,其藥量則當(dāng)相應(yīng)增加。膏方飲片通常使用的藥味數(shù)在30味左右,一般在30味以下者,屬制之小者;30~40味者,屬制之中者;而40味以上者,則屬制之大者。要注意如果藥味太少,往往不易成膏,或成膏量不足,難以滿足治療的需要;但如果盲目追求大處方,則造成目的不明,浪費(fèi)藥材。

        為了提高成膏率,建議少用或不用出膏率低的草類、礦物類飲片,盡量用出膏率高的根莖類、種子類、果實(shí)類飲片。

        (2)細(xì)料。細(xì)料即貴細(xì)中藥,包括參類和貴重動(dòng)物藥、貴重植物藥、貴重礦物藥、貴重菌藻類藥等,是處方中體現(xiàn)膏方調(diào)補(bǔ)功效的重要組成部分。

        參類:如生曬參、西洋參、紅參、朝鮮參等。

        貴重動(dòng)物藥:如鹿茸片、海馬、紫河車粉、蛤蚧粉等。

        貴重植物藥:如藏紅花、川貝粉、石斛等。

        貴重礦物藥:如飛琥珀、珍珠粉等。

        貴重菌藻類藥:如冬蟲(chóng)夏草、靈芝孢子粉等。

        用量:應(yīng)根據(jù)調(diào)補(bǔ)需要酌情配伍。通常每日用量生曬參、西洋參等為3~9 g,野山參不超過(guò)0.5 g,冬蟲(chóng)夏草不超過(guò)1 g,靈芝孢子粉不超過(guò)1 g,藏紅花不超過(guò)0.5 g,珍珠粉不超過(guò)1 g,蛤蚧不超過(guò)2 g,紫河車粉不超過(guò)2 g。

        選用:氣血虛弱者用生曬參、野山參等,陰虛者用西洋參、石斛等,陽(yáng)虛者用紅參、紫河車等。

        (3)膠類。膠類即藥膠,可單選一味,也可多膠合用,一般每料膏方參考用量為200~400 g。在膏方制作前,應(yīng)先將選用的藥膠用黃酒浸泡軟化,隔水燉烊備用。

        通常氣血虧虛者選用阿膠,陰虛者選用龜甲膠、鱉甲膠,陽(yáng)虛者選用鹿角膠。

        阿膠:為馬科動(dòng)物驢的皮,經(jīng)漂泡去毛后熬制而成的膠塊。味甘,性平,歸肺、肝、腎經(jīng),具有補(bǔ)血滋陰、潤(rùn)燥、止血的功效。用于血虛萎黃,眩暈心悸,肌痿無(wú)力,心煩不眠,虛風(fēng)內(nèi)動(dòng),肺燥咳嗽,勞嗽咯血,吐血尿血,便血胎漏。每日常用劑量3~9 g。

        鹿角膠:為鹿科動(dòng)物梅花鹿或各種雄鹿頭上骨化的角,經(jīng)煎熬、濃縮而成。味甘、咸,性溫,歸腎、肝經(jīng),具有溫補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血的功效。用于肝腎不足所致的腰膝酸冷,陽(yáng)痿遺精,虛勞羸瘦,崩漏下血,便血尿血,陰疽腫痛。每日常用劑量3~6 g。

        龜甲膠:由龜甲經(jīng)熬制、濃縮制得。味咸、甘,性涼,歸肝、腎、心經(jīng),具有滋陰、養(yǎng)血、止血的功效。用于陰虛潮熱,骨蒸盜汗,腰膝酸軟,血虛萎黃,崩漏帶下。每日常用劑量3~9 g。

        鱉甲膠:由鱉甲經(jīng)熬制、濃縮制得。味咸,性微寒,歸肝、腎經(jīng),具有滋陰潛陽(yáng)、退熱除蒸、軟堅(jiān)散結(jié)的功效。用于陰虛發(fā)熱,骨蒸勞熱,陰虛陽(yáng)亢,頭暈?zāi)垦?,虛風(fēng)內(nèi)動(dòng),手足瘈疭,經(jīng)閉,癥瘕,久瘧瘧母。每日常用劑量9~24 g。

        黃明膠:為牛科動(dòng)物的皮煎煮熬制而得,又名牛皮膠。味甘,性平,歸肺、大腸經(jīng),具有滋陰潤(rùn)燥、養(yǎng)血止血之功。用于體虛便秘,腎虛遺精,吐血、嘔血,胎漏,崩漏等。每日常用劑量10~20 g。

        (4)糖蜜類。常用的有飴糖、冰糖、紅糖、蜂蜜等,可改善膏方的口感,還具有一定的補(bǔ)益緩中作用,也有助于膏方的固定成形和保存。一般用量為300~500 g,也可根據(jù)患者的喜惡斟酌用量。制膏前需做預(yù)加工,作為糖類替代品的甜味劑在制膏時(shí)可直接加入,無(wú)需預(yù)加工。

        飴糖:性溫,味甘,歸脾、胃、肺經(jīng),具有補(bǔ)中緩急、潤(rùn)肺止咳、解毒之效,適用于脾胃功能虛弱者,可用于治療脾胃氣虛、中焦虛寒、肺虛久咳、氣短氣喘等病癥。

        冰糖:性平,味甘,歸肺、脾經(jīng),具有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺止咳之效,適用于陰虛者,可用于治療中氣不足、肺熱咳嗽、咯痰帶血、陰虛久咳、口燥咽干等病癥。

        紅糖:性溫,味甘,歸脾經(jīng),具有益氣養(yǎng)血、健脾暖胃、祛風(fēng)散寒、活血化瘀之效,適用于陽(yáng)氣虛弱者,特別適宜產(chǎn)婦、兒童及貧血者食用。

        蜂蜜:性平,味甘,歸脾、肺、大腸經(jīng),具有補(bǔ)中潤(rùn)燥、止痛、解毒之效,常用于體虛、肺燥咳嗽、便秘、胃脘疼痛、神經(jīng)衰弱、胃及十二指腸潰瘍、口瘡等。

        木糖醇:木糖醇是一種甜味劑,常用于糖尿病等不適宜用糖者,其選劑、用量、比例等應(yīng)嚴(yán)格按其產(chǎn)品使用說(shuō)明進(jìn)行換算,不可濫用,通常一料膏方用量為80 g左右。

        (5)其他輔料。常指黃酒,具有活血、通絡(luò)、散寒的功效,主要用于浸泡阿膠等動(dòng)物膠,使之軟化,還能解除藥膠的腥膻氣味。一般藥膠與黃酒的用量比例為1∶1配合使用。如對(duì)酒精過(guò)敏,或有肝臟疾病等忌酒者,應(yīng)慎用。

        某些食品也常被用作輔料,臨床處具膏方時(shí)可選擇使用。如高血壓、高脂血癥等用黑芝麻、黑木耳、銀耳等;腎虛、腰膝酸軟、便秘者使用核桃仁;氣虛血少者使用桂圓肉、大棗等。

        3.2.2 服用人群

        (1)適宜人群

        ①體質(zhì)偏頗人群。平和質(zhì)即健康體質(zhì),一般不需調(diào)理。痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)可以調(diào)治,但須先用化濕祛痰,或清熱化濕等藥物治療一段時(shí)間后,再予以膏方調(diào)治。其他的氣虛、陽(yáng)虛、陰虛、氣郁、血瘀、特稟質(zhì)等,均可根據(jù)各自的證情進(jìn)行膏方調(diào)理。臨床上較少出現(xiàn)單一的體質(zhì)特征,很有可能2個(gè)或3個(gè)以上體質(zhì)特征同時(shí)出現(xiàn)。此時(shí)需要我們根據(jù)出現(xiàn)的實(shí)際證情,全面歸納,綜合判斷,正確使用膏方。

        ②慢性疾病患者。如心腦血管疾?。汗谛牟 ⒏哐獕?、慢性心功能不全、中風(fēng)后遺癥等;呼吸系統(tǒng)疾?。郝灾夤苎?、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、肺纖維化等;消化系統(tǒng)疾?。郝晕秆?、胃及十二指腸潰瘍、慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、功能性便秘、肝膽疾病等;腎系疾?。郝阅I炎、腎病綜合征、慢性腎功能不全、慢性尿路感染等;內(nèi)分泌及代謝?。禾悄虿 ⒏咧Y、高尿酸血癥、痛風(fēng)、甲狀腺疾病等;風(fēng)濕免疫?。侯愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征、多發(fā)性肌炎、白塞氏病、系統(tǒng)性硬化癥等;過(guò)敏性疾?。哼^(guò)敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、慢性濕疹等;腫瘤:各種腫瘤康復(fù)期及腫瘤術(shù)后、放化療后調(diào)理;生殖系統(tǒng)疾?。翰辉邪Y、不育癥、性功能障礙等;婦產(chǎn)科:月經(jīng)失調(diào)、痛經(jīng)、早發(fā)性卵巢功能不全、更年期綜合征、產(chǎn)后體虛等;外科:乳腺病等;兒科:小兒哮喘、小兒反復(fù)呼吸道感染、小兒厭食癥、小兒多動(dòng)癥等常見(jiàn)慢性疾病。

        ③術(shù)后恢復(fù)期患者?;颊咝g(shù)后常因正氣受損,臟腑功能未復(fù),表現(xiàn)為氣短乏力、易汗、心悸、納差、大便不暢、失眠等。

        ④亞健康者。亞健康是介于健康和疾病之間的一種狀態(tài),多因工作、生活壓力大,睡眠不足,飲食不節(jié),勞逸失常等導(dǎo)致,體檢各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍,若進(jìn)一步發(fā)展則會(huì)引發(fā)各種疾病,常表現(xiàn)為疲乏無(wú)力、反復(fù)外感、頭昏心悸、睡眠紊亂、食欲不振、便溏便秘、性功能減退,以及情緒低落、心煩意亂、記憶力下降、注意力不能集中、反應(yīng)遲鈍、婦女月經(jīng)不調(diào)等。這部分人群尤其需要服用膏方進(jìn)行全面綜合調(diào)理,以預(yù)防疾病的發(fā)生。

        (2)不宜人群

        ①急性疾病,如感冒、發(fā)熱、急性胃腸炎、痢疾、過(guò)敏等患者忌用。

        ②慢性病急性發(fā)作者,如膽囊炎急性發(fā)作,以及肝炎和結(jié)核等傳染病患者在急性期和活動(dòng)期,不宜服用。

        ③嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女等忌用,經(jīng)期婦女慎用。

        ④血脂、血糖居高不下的患者慎用。

        ⑤乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌患者不宜服用含有阿膠、紫河車、林蛙油、蜂蜜等組成的膏方。

        3.2.3 用法用量

        (1)服用時(shí)間

        ①時(shí)節(jié)。“冬至一陽(yáng)生”,冬至是陰氣盛極而衰,陽(yáng)氣開(kāi)始萌生的時(shí)候。通常情況下一般以冬至日起45天左右,即頭九到五九為膏方服用最佳時(shí)間。如果準(zhǔn)備一冬服二料膏滋藥,則可以提前至立冬,服至次年的立春前結(jié)束。同時(shí),根據(jù)中醫(yī)四季養(yǎng)生學(xué)說(shuō),膏方也可四季服用,遵循天人合一理論,冬令大補(bǔ),夏令清補(bǔ),夏季膏方以素膏、清膏為宜,并適當(dāng)加用化濕類藥物。

        ②時(shí)間??崭狗鹤棠佈a(bǔ)益類膏方宜空腹服,如服用后胃腸有不適感,可以改在半饑半飽時(shí)服用。其優(yōu)點(diǎn)是可使藥物迅速入腸,并保持較高濃度而迅速發(fā)揮藥效。飯前服:病在下焦,欲使藥力迅速下達(dá)者,宜飯前服,一般在飯前30~60 min時(shí)服藥。飯后服:病在上焦,欲使藥力停留上焦較久者,宜飯后服,一般在飯后15~30 min時(shí)服藥。如餐前服用因空腹而自覺(jué)胃腸不適者,可改在餐后30~60 min內(nèi)服用。睡前服:補(bǔ)心脾、安心神、鎮(zhèn)靜安眠的膏方宜睡前服,一般在睡前15~30 min時(shí)服用。

        (2)服用方法

        ①?zèng)_服。取一湯匙膏方置于杯(碗)中,沖入90 ℃左右的開(kāi)水,調(diào)勻溶解后溫服。

        ②調(diào)服。用適當(dāng)?shù)臏幓蜻m量黃酒等,隔水燉熱,調(diào)和均勻服下。若方中因滋膩藥過(guò)多出現(xiàn)膏藥黏稠較難溶化,可用開(kāi)水燉烊后再服。

        ③含服。亦稱“含化”。將膏滋含在口中,讓藥慢慢在口中溶化,咽下膏汁,發(fā)揮藥效,如治療慢性咽炎的青果膏等。

        (3)服用劑量

        服藥劑量的多少,應(yīng)根據(jù)膏方的性質(zhì)、患者體質(zhì)的強(qiáng)弱以及疾病的輕重等情況綜合考慮決定。一般每日2次,每次服用膏方取常用湯匙1匙為準(zhǔn)(20 g左右)。初次服用先以半量開(kāi)始,適應(yīng)1周后,改為常規(guī)用量。

        凡膏方中涉及峻猛類藥物,用量宜小,并且應(yīng)從小劑量開(kāi)始,逐漸增加,以免引發(fā)不良反應(yīng)或耗傷正氣。一般性質(zhì)平和的膏方,用量可以稍大。輕病、慢性病,劑量不必過(guò)重,因?yàn)椴≥p藥重,藥力太過(guò),反傷正氣;若病重藥輕,藥力不足,往往貽誤病情。

        患者體質(zhì)的強(qiáng)弱、性別的不同,在劑量上也應(yīng)有差別。老年人的用量應(yīng)小于壯年;體質(zhì)強(qiáng)者的用量,可重于體質(zhì)弱者;婦女用量,一般應(yīng)小于男子,而且婦女在經(jīng)期及產(chǎn)后,又應(yīng)小于平時(shí)。

        3.2.4 用藥忌口服藥期間要求患者忌食某些食物,稱之為“忌口”,目的是為了更大程度地發(fā)揮藥效。服用膏方的常規(guī)“忌口”要求是避免進(jìn)食辛辣、肥膩、生冷等不易消化及有特殊刺激性的食物。此外還需避免藥物與食物之間的反應(yīng)。

        (1)普通忌口。服含人參的膏方時(shí)忌食生蘿卜,或忌長(zhǎng)期食用蘿卜;服含首烏的膏方時(shí)忌豬、羊血及鐵劑;服滋補(bǔ)性膏方時(shí)不宜飲茶、咖啡、可樂(lè)等。

        (2)體質(zhì)與忌口。針對(duì)患者的不同體質(zhì),在膏方服用時(shí)需作相應(yīng)的“忌口”。如陰虛體質(zhì)者,需忌食辛熱食品,如狗肉、牛肉、姜、蒜、蔥、甜食和炒貨等,同時(shí)也需忌食海鮮之類發(fā)物,如黃魚(yú)、帶魚(yú)等;陽(yáng)虛體質(zhì)者,需忌食寒性食品,如蟹、柿子等,并忌用或避免過(guò)用厚味膩滯之品,如肥肉類制品;同時(shí)還應(yīng)注意溫補(bǔ)腎陽(yáng)之品切忌濫用,服食鹿鞭、牛鞭、羊肉等要注意觀察有無(wú)上火表現(xiàn),以防助火動(dòng)血、產(chǎn)生變證。

        3.2.5 膏前調(diào)治膏方并非只是一個(gè)簡(jiǎn)單的“補(bǔ)”字,膏滋進(jìn)補(bǔ),消化吸收是關(guān)鍵。一般情況下,可以直接服用膏方,適時(shí)進(jìn)補(bǔ),但對(duì)于脾胃功能不好或證情復(fù)雜的患者,服用膏方前常需先服用2周左右的“開(kāi)路方”。

        “開(kāi)路方”又稱“探路方”或“開(kāi)路藥”,是指醫(yī)生在正式開(kāi)出膏方之前,先開(kāi)具一段時(shí)間的湯劑服用,主要見(jiàn)于以下幾種情況:一是對(duì)部分使用者在服用膏方前針對(duì)性地服用湯藥,以調(diào)整其生理狀態(tài),使脾胃消化吸收功能正常,從而更好地發(fā)揮膏方養(yǎng)生的功效。二是消化功能不良者,久服黏膩呆滯之膏滋藥,容易影響脾胃運(yùn)化,表現(xiàn)為時(shí)常腹脹、舌苔厚膩等,如果直接服用膏方反而會(huì)增加胃腸負(fù)擔(dān),加重癥狀。三是患多種慢性病者,因患者病情復(fù)雜,需要用開(kāi)路方探其體內(nèi)虛實(shí),并確定用藥的重點(diǎn)。四是有身心疾病者,如焦慮、抑郁、敏感多疑者,這類病人比較敏感,臨床上常出現(xiàn)在服用膏方后身體反而不適,先服“開(kāi)路方”可穩(wěn)定情緒,調(diào)整心態(tài),以利康復(fù)。

        3.2.6 醫(yī)案書(shū)寫膏方醫(yī)案書(shū)寫雖與一般的中醫(yī)醫(yī)案格式類似,但也有自身體例的要求。

        (1)膏方醫(yī)案的幾個(gè)要素。膏方醫(yī)案與一般的中醫(yī)醫(yī)案書(shū)寫類似,包含望、聞、問(wèn)、切四診內(nèi)容,以及辨證分析、診斷(包括中醫(yī)病名及證型)、治則治法、處方用藥(包括藥名及劑量)幾個(gè)方面。

        另外,與一般中醫(yī)醫(yī)案不同的是,膏方還需寫明輔料、矯味劑(如:冰糖、蜂蜜、飴糖等)、膠類(阿膠、鹿角膠、龜甲膠等)的劑量及制作方法、服用方法、注意事項(xiàng)等。

        (2)膏方處方的書(shū)寫體例。膏方處方書(shū)寫順序通常為:一般藥物,貴重藥物或需特殊加工的藥物,膠類,輔料,制膏方法,服用方法,注意事項(xiàng)。

        3.2.7 醫(yī)師資質(zhì)膏方醫(yī)師需具備深厚的中醫(yī)藥學(xué)理論知識(shí)、豐富的中醫(yī)臨床診療經(jīng)驗(yàn),處方時(shí)應(yīng)基于辨證論治之原則,遵循理、法、方、藥之程序,故臨床對(duì)膏方醫(yī)師資質(zhì)有較高的要求。為此,本共識(shí)建議對(duì)從事膏方處方的醫(yī)師進(jìn)行必要的規(guī)范化培訓(xùn),但不建議簡(jiǎn)單將膏方處方資質(zhì)單純與職稱掛鉤。對(duì)于中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師,建議對(duì)具備主治中醫(yī)師資格5年以上的人員,進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)并考核合格即可獲取膏方處方資質(zhì)。

        同時(shí),相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)具有膏方資質(zhì)的醫(yī)師進(jìn)行定期考核,建立淘汰制度,每3年考核一次,考核不合格者需重新參加培訓(xùn)及考試,合格者方可再次獲得膏方處方資質(zhì)。

        3.3 制備儲(chǔ)存建議

        3.3.1 制備前處理

        (1)備料。制膏原料(中藥飲片)應(yīng)符合國(guó)家或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范,如標(biāo)準(zhǔn)無(wú)收載的,應(yīng)當(dāng)由《中華本草》《中藥大辭典》等常用工具書(shū)或權(quán)威性資料收載。應(yīng)特別注意現(xiàn)代藥理學(xué)證明有肝、腎毒性的藥物用量,做好藥學(xué)監(jiān)護(hù)。

        (2)輔料的處理。

        ①取處方量的膠類藥(如阿膠、龜甲膠、鱉甲膠、鹿角膠等)搗碎如丁狀,再用粉碎機(jī)打成細(xì)粉(膠粉),便于用藥液溶膠。如需加黃酒可先用黃酒浸泡溶解膠粉,然后置于容器內(nèi)加熱至完全烊化。

        ②冰糖置于鍋內(nèi)加熱至熔,用4號(hào)篩過(guò)濾,除去雜質(zhì),再加熱,煉至糖液呈金黃色、泛泡發(fā)亮、微有青煙冒出即可。

        ③飴糖水浴加熱至流質(zhì)狀,過(guò)濾,除雜,置鍋中加熱至糖液呈金黃色即可。

        ④黃酒置于冷藏箱內(nèi)儲(chǔ)存,備用。

        (3)煉蜜。蜂蜜有調(diào)味、滋潤(rùn)和補(bǔ)益的功效,另外還具有一定的緩和、防腐作用。煉蜜的作用,是為了除去雜質(zhì)、降低水分含量、破壞酶類、殺死微生物、提升品質(zhì)、增加黏合性,且可以延長(zhǎng)膏方保存期。

        ①選蜜。蜜以質(zhì)厚色澤如凝脂、味甜而香、兼有鮮味、黏性強(qiáng)者作為首選。但由于產(chǎn)地和氣候的關(guān)系,北方蜜含水分少,一般選用棗花蜜、荊條花蜜為佳,蕎麥花蜜較次;而南方蜜含水分較多,選荔枝蜜、壩子蜜較優(yōu)。

        ②煉蜜方法。將蜂蜜置于鍋內(nèi)加熱,待沸騰時(shí)用網(wǎng)篩或絹篩撈去表面浮沫,加熱熬到105~115 ℃時(shí),出現(xiàn)細(xì)小的氣泡,此時(shí)蜂蜜的含水量為17%~20%,相對(duì)密度約為1.355,但它的色澤無(wú)明顯變化,此種蜂蜜稱為嫩蜜;繼續(xù)加熱,溫度達(dá)到116~118 ℃,鍋中的蜂蜜出現(xiàn)大量淡黃色的氣泡,此時(shí)蜂蜜的含水量為14%~16%,相對(duì)密度約為1.37,此種蜂蜜則稱為中蜜;再加熱到119~122 ℃左右,此時(shí)鍋中會(huì)出現(xiàn)大量紅棕色的氣泡,含水量在10%以下,相對(duì)密度約為1.4,黏性特別強(qiáng),此種煉制好的蜂蜜稱為老蜜。嫩蜜黏性不足,老蜜堅(jiān)硬不易化解,膏方以中蜜或老蜜為宜。

        (4)輔料制備的工具要求。推薦使用符合國(guó)家食品、藥品級(jí)不銹鋼容器具進(jìn)行輔料加工制備,以蒸汽熱源為宜,避免冰糖、蜂蜜在煉化過(guò)程中焦化。

        3.3.2 制備工藝膏方的制作包括配方、浸泡、煎煮、濃縮、收膏、涼膏、質(zhì)檢、包裝等工序。制作工藝流程見(jiàn)圖1。

        圖1 膏方制作工藝流程簡(jiǎn)圖

        膏方的制作比較復(fù)雜,有特定的程序和嚴(yán)格的操作過(guò)程,為了達(dá)到預(yù)期效果,一般不提倡自制。

        (1)配方。必須有具備中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員,并經(jīng)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)考核合格后,方可取得膏方處方調(diào)配權(quán),按規(guī)范進(jìn)行處方調(diào)配。

        (2)浸泡。將飲片(除膠外)放入容量相當(dāng)?shù)臐崈羯板伝虿讳P鋼鍋內(nèi),用8~10倍量飲用水將藥料完全浸沒(méi),浸泡時(shí)間不少于2 h,以使藥材充分浸潤(rùn)。

        (3)煎煮。把浸泡后的飲片加熱煎煮。先用武火煮沸,再用文火煮1~2 h,用紗布或合適篩子過(guò)濾出頭道藥汁,再加6~8倍量水煎煮1 h,濾過(guò);如藥液尚濃時(shí),再加6倍量水煎1次,濾過(guò)。合并3次濾液,靜置沉淀3 h以上,再用紗布或100目篩濾過(guò),以藥渣愈少愈佳。

        (4)濃縮。過(guò)濾凈的藥液倒入鍋中,進(jìn)行濃縮,可以先用武火,加速水分蒸發(fā),并隨時(shí)撇去浮沫,讓藥液慢慢變成稠厚狀,再改用文火進(jìn)一步濃縮,此時(shí)應(yīng)不斷攪拌,因?yàn)樗幰恨D(zhuǎn)厚時(shí)極易粘底燒焦,以攪拌到藥液滴在紙上不散開(kāi)來(lái)為度。

        為較好地保留有效成分,應(yīng)盡可能縮短濃縮時(shí)間。大規(guī)模生產(chǎn)膏方時(shí),可以采用真空濃縮。

        (5)收膏。把蒸烊化開(kāi)的膠類藥與糖(冰糖、飴糖和蜂蜜等)倒入清膏中,放在小火上慢慢熬煉,不斷用鏟攪拌,待濃縮至藥液起“魚(yú)眼泡”,能扯拉成旗(掛旗)或者“滴水成珠”(將膏汁滴入清水中凝結(jié)成珠而不散)即可,特別注意收膏時(shí)特殊藥物的處理:

        ①另煎兌入類。如藏紅花、石斛、海馬等貴重藥材,需要另泡、另煎2次,壓榨取汁,合并煎液,過(guò)濾,備用,待收膏時(shí)直接兌入濃縮的藥液中。

        ②研碎拌入類。如核桃仁等藥食兩用的滋補(bǔ)品,需要除去雜質(zhì),研碎,在收膏時(shí)直接加入膏中,攪拌均勻,直至成膏。

        ③打粉摻入類。如人參、西洋參、紅參、三七、冬蟲(chóng)夏草、琥珀等貴細(xì)藥材,粉碎成100目細(xì)粉,在收膏接近完成前,徐徐撒入膏中(或用篩網(wǎng)篩入),或與適量沸水配成混懸液兌入膏中,視原輔料性質(zhì)和制作工藝而定。

        成品出膏率一般在30%~40%。

        (6)涼膏。將膏裝入清潔干燥的滅菌后的瓷質(zhì)、玻璃廣口容器內(nèi),先不加蓋,用干凈紗布將容器口遮蓋上,放置在清潔的專用涼膏區(qū),涼膏區(qū)需裝有適當(dāng)?shù)南狙b置,以合適的方法定期消毒;待膏完全冷卻后,再加蓋,放入冰箱冷藏。

        (7)質(zhì)檢。外觀膏體應(yīng)質(zhì)地細(xì)膩,稠度適宜,無(wú)浮沫,無(wú)酸敗和霉變。

        (8)包裝。藥液濃縮收膏,待稍冷無(wú)水蒸氣后,方可包裝。為便于患者服用膏方,可采用多劑量的瓶裝(陶瓷罐、玻璃瓶等符合藥用或食用標(biāo)準(zhǔn)材質(zhì))或單劑量的小包裝(材質(zhì)符合藥用或食用標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行定量包裝,附膏劑服用說(shuō)明,貼標(biāo)簽。建議包裝劑量不超過(guò)2個(gè)月的用量。

        (9)儲(chǔ)存。一料膏方通常服用1~2個(gè)月,如果保存不當(dāng),易發(fā)生變質(zhì)。膏方的保存需要注意以下問(wèn)題:

        ①盛裝膏方的容器常選用玻璃瓶、陶瓷罐,不宜用鋁、鐵鍋等金屬器皿盛放,且必須清潔干燥,不能留有水分。切勿將一料膏方全部盛裝在一個(gè)容器中,應(yīng)將近期服用的和暫時(shí)不用的膏體進(jìn)行分裝。

        ②每次取食前先將取用膏方時(shí)的器皿(湯匙)洗凈、干燥,有條件時(shí)可進(jìn)行消毒。否則微生物就容易帶入,破壞一整罐膏體,使其變質(zhì)。

        ③一般情況下,冬季可放在陰涼處,其他季節(jié)應(yīng)放在4 ℃冰箱中冷藏。

        ④如為單劑量定量包裝,必須選用符合食品級(jí)或藥用級(jí)復(fù)合膜袋,置于4 ℃冰箱中冷藏。

        3.3.3 配方顆粒制膏現(xiàn)在也可采用中藥配方顆粒制膏。2021年1月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》,中藥配方顆粒已經(jīng)完成提取、濃縮等工藝過(guò)程,質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定。將處方量的中藥配方顆粒放置瓷鍋或不銹鋼鍋中混勻,加入中藥配方顆粒總量3倍量左右的水,攪拌使之充分浸透、溶解。武火加熱至沸騰,加熱時(shí)攪拌以防糊底。藥液沸騰后調(diào)至中火,使藥液保持微沸狀態(tài),濃縮至膏體黏稠,即得清膏,往清膏內(nèi)緩緩加入蜂蜜(或糖、阿膠等),攪拌使之混合均勻收膏即成。將膏轉(zhuǎn)入預(yù)先清潔干燥好的廣口保鮮碗(瓶)中,冷卻后蓋嚴(yán)密封,置室內(nèi)陰涼處或冰箱內(nèi)冷藏。

        3.3.4 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        (1)質(zhì)量要求。膏方在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:中藥飲片按各品種規(guī)定的方法煎煮,濾過(guò),濾液濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度,即得清膏。如需加入藥粉,除另有規(guī)定外,一般應(yīng)加入過(guò)100目篩的中藥細(xì)粉。清膏按規(guī)定量加入煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)收膏;若需加藥材細(xì)粉,待冷卻后加入,攪拌混勻。除另有規(guī)定外,加煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)的量,一般不超過(guò)清膏量的3倍。煎膏劑應(yīng)無(wú)焦臭、異味,無(wú)糖的結(jié)晶析出。煎膏劑應(yīng)密封,置陰涼處貯存。煎煮、沉淀、濃縮、收膏的加工容器具要一用一清洗,符合衛(wèi)生學(xué)要求,避免加工過(guò)程中交叉污染。

        (2)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        ①相對(duì)密度。市售膏劑應(yīng)該規(guī)定有相對(duì)密度,并按藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。凡加中藥細(xì)粉的煎膏劑,不再檢查相對(duì)密度。

        ②不溶物測(cè)定。取供試品5 g,加熱水200 mL,攪拌使溶化,放置3 min后觀察,不得有焦屑等異物(微量細(xì)小纖維、顆粒不在此限)。加藥材細(xì)粉的煎膏劑,應(yīng)在未加入藥粉前檢查,符合規(guī)定后方可加入藥粉。加入藥粉后不再檢查不溶物。

        ③裝量檢測(cè)。裝量按照最低裝量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。標(biāo)示裝量不大于500 g(mL)者,按下述方法檢查,應(yīng)符合表1中規(guī)定。標(biāo)示裝量以重量計(jì)者采用重量法進(jìn)行檢測(cè),標(biāo)示裝量以容量計(jì)者采用容量法進(jìn)行檢測(cè),裝量應(yīng)符合規(guī)定,如表1所示。

        表1 裝量差異檢測(cè)對(duì)照表

        ④微生物限度

        a.不含藥材原粉的膏滋。

        細(xì)菌數(shù):每1 g不超過(guò)1000個(gè),每1 mL不超過(guò)100個(gè)。霉菌和酵母菌數(shù):每1 g或1 mL不超過(guò)100個(gè)。大腸埃希菌:每1 g或1 mL不得檢出。

        b.含藥材原粉的膏滋。

        細(xì)菌數(shù):每1 g不超過(guò)10 000個(gè),每1 mL不超過(guò)500個(gè)。霉菌數(shù)和酵母菌數(shù):每1 g或1 mL不超過(guò)100個(gè)。大腸埃希菌:每1 g或1 mL不得檢出。大腸菌群:每1 g不超過(guò)100個(gè),每1 mL不超過(guò)10個(gè)。

        c.含豆豉、神曲等發(fā)酵成分的膏滋。

        細(xì)菌數(shù):每1 g不超過(guò)100 000個(gè),每1 mL不超過(guò)1000個(gè)。霉菌和酵母菌數(shù):每1 g不超過(guò)500個(gè),每1 mL不超過(guò)100個(gè)。大腸埃希菌:每1 g或1 mL不得檢出。大腸菌群:每1 g不超過(guò)100個(gè),每1 mL不超過(guò)10個(gè)。

        d.含動(dòng)物組織(包括提取物)及動(dòng)物類原藥材粉(蜂蜜、王漿、動(dòng)物角、阿膠除外)的口服給藥制劑。每10 g或10 mL不得檢出沙門菌。

        e.霉變、長(zhǎng)螨者。以不合格論。

        ⑤含量測(cè)定。對(duì)于上市銷售膏方,建議每個(gè)膏方應(yīng)該規(guī)定君藥主要成分的含量,以高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定為宜,有條件的情況下,貴細(xì)藥材含量最好也作定量檢測(cè)。

        ⑥定性鑒別。對(duì)于上市銷售膏方,應(yīng)對(duì)三分之一及以上中藥飲片采用薄層色譜法(TLC)進(jìn)行定性鑒別,所選鑒別藥材應(yīng)包括君藥及貴細(xì)藥材。

        (3)常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題與控制

        ①焦化

        原因分析。a.浸泡不充分,加水量不足;b.熬制蒸發(fā)太過(guò),時(shí)間太長(zhǎng);c.種子及淀粉類藥物未注意攪拌。

        解決辦法。嚴(yán)格按膏方制作工藝要求實(shí)施,并特別要注意:a.藥材浸泡充分,加水按要求;b.注意控制火候和時(shí)間,并注意攪拌,特別是敞口容器。

        ②長(zhǎng)霉、漲包、變酸等變質(zhì)問(wèn)題

        分析加工過(guò)程及儲(chǔ)存,防止變質(zhì)應(yīng)做好以下幾方面的控制:后加的藥粉或貴細(xì)藥材要注意衛(wèi)生控制,如加料后要煎煮充分,達(dá)到滅菌的效果;注意熱灌裝,稠膏注意防止冷凝后表面有水珠存在;半流體注意熱灌裝后保留真空,如允許可實(shí)施灌裝后二次消毒;瓶或罐裝容器灌裝前要注意對(duì)容器水浴或其他方式消毒滅菌;非連續(xù)生產(chǎn)加工的要注意灌裝機(jī)的消毒處理,確保衛(wèi)生。

        4 安全性

        4.1 不良反應(yīng)盡管膏方服用的對(duì)象不同,體質(zhì)、病情不同,但總的要求是以平和為要,在辨證論治原則指導(dǎo)下,切合個(gè)體,一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。但是,也有少數(shù)人服用膏方后,可能會(huì)出現(xiàn)以下不適反應(yīng)。

        (1)消化滯緩。服用膏方后如出現(xiàn)不思飲食、腹脹等胃納不佳狀況,應(yīng)暫停服用膏方,改服1~2周理氣和胃消導(dǎo)藥后,再恢復(fù)少量服用,逐步加量,或以陳皮10 g煎水沖服膏方。

        (2)上火(內(nèi)熱過(guò)重)。服用膏方后如出現(xiàn)齒浮口苦、鼻衄、面部升火、大便秘結(jié)等狀況,可用清熱瀉火解毒通腑藥煎煮取汁,放入膏方中一起服用,以糾偏差;或以黃芩10 g煎水沖服膏方即可;必要時(shí)以湯藥調(diào)理。

        (3)腸道刺激。服用膏方后出現(xiàn)大便溏薄甚至泄瀉,應(yīng)先暫時(shí)停服膏方,可用一些理氣健脾的藥物,配合清淡易于消化的飲食,待脾胃功能恢復(fù)后,再?gòu)纳倭块_(kāi)始恢復(fù)服用,逐步加量。

        (4)過(guò)敏反應(yīng)。過(guò)敏反應(yīng)主要表現(xiàn)為蕁麻疹、皮膚瘙癢。一般經(jīng)抗過(guò)敏、對(duì)癥等治療后癥狀即消失。

        4.2 注意事項(xiàng)一般而言,膏方在辨證論治原則指導(dǎo)下,組方合理、用藥精當(dāng)、服用適量的情況下是安全的,但由于膏方服用時(shí)間較長(zhǎng),加之“是藥三分毒”,《內(nèi)經(jīng)》將中藥分為大毒、常毒、小毒、無(wú)毒。當(dāng)今中藥雖大多源出于天然的動(dòng)植物,比化學(xué)藥品的藥性平和而安全,但如果任意濫用,同樣會(huì)發(fā)生毒副作用。故在組方用藥時(shí)應(yīng)遵循以下原則:

        4.2.1 仔細(xì)詢問(wèn)病史如肝、腎等臟器有基礎(chǔ)疾病者,應(yīng)盡可能避免使用對(duì)上述臟器產(chǎn)生毒性的藥物。如有藥物過(guò)敏史者,應(yīng)避免使用導(dǎo)致過(guò)敏的藥物。

        4.2.2 注意配伍禁忌避免因配伍不當(dāng)產(chǎn)生的“相惡”“相反”,易導(dǎo)致藥效降低,或產(chǎn)生不良反應(yīng),即應(yīng)遵循“十八反”“十九畏”的原則。

        4.2.3 注意妊娠禁忌能影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育、有致畸作用,甚至造成墮胎的中藥為妊娠禁忌用藥,分為妊娠禁用藥、妊娠忌用藥、妊娠慎用藥三種,處方時(shí)應(yīng)加以注意。應(yīng)以《中華人民共和國(guó)藥典》中有關(guān)妊娠禁忌的規(guī)定為判斷是否屬妊娠禁忌的主要依據(jù)。

        4.2.4 避免藥物毒性注意避免使用毒性藥物,即使使用也要遵循必須和適量的原則,且用藥時(shí)間不宜太長(zhǎng)。

        臨床及實(shí)驗(yàn)研究表明,何首烏、黃藥子、補(bǔ)骨脂、土三七、蜈蚣等可能具有肝毒性或潛在肝毒性,雷公藤、關(guān)木通、馬兜鈴、補(bǔ)骨脂等中藥可能具有腎毒性,麻黃、細(xì)辛等可能會(huì)導(dǎo)致心臟不良反應(yīng),處方時(shí)需謹(jǐn)慎使用。

        附錄 研究基礎(chǔ)

        (資料性附錄)

        1 文獻(xiàn)研究

        江蘇歷代醫(yī)家醫(yī)籍留下了豐富的膏方學(xué)術(shù)和文化財(cái)富,為蘇派膏方的發(fā)展奠定了理論與實(shí)踐基礎(chǔ)。

        東晉醫(yī)家葛洪《肘后備急方》記載了多個(gè)既可外敷又可內(nèi)服的膏方,如丹參膏、神明白膏,并闡述了當(dāng)時(shí)膏方制劑用苦酒(即醋)與豬油作溶劑的特點(diǎn)。南朝醫(yī)家陶弘景在《本草經(jīng)集注》中專門對(duì)膏方制作注意事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)闡述。宋代醫(yī)家許叔微在《普濟(jì)本事方》中記載了神傳剪草膏、寧志膏、國(guó)老膏等治療疾病的案例。明代醫(yī)家王肯堂創(chuàng)立了多個(gè)膏方,在《證治準(zhǔn)繩》中,多處應(yīng)用膏方治療疾病,如通聲膏方、黃連膏、生地黃膏、甘露膏、牛膝膏,組方用藥精當(dāng),制作及服用方法詳細(xì)。明代外科學(xué)家陳實(shí)功《外科正宗》記載,在治療外科瘡瘍疾病中,除較多地應(yīng)用紫霞膏、玉紅膏、琥珀膏、大紅膏、太乙膏、沖和膏、秘傳斂瘤膏、阿魏化痞膏、追風(fēng)逐濕膏等外用膏藥外,還特別注重補(bǔ)虛托里的內(nèi)服膏方的應(yīng)用。如原文記載:大瘡潰后,氣血兩虛,脾胃并弱,必制八仙糕,早晚隨食數(shù)餅以接補(bǔ)真元、培助根本,再熬參術(shù)膏。明末清初醫(yī)家、吳門醫(yī)派張璐在《張氏醫(yī)通》記載了二冬膏、集靈膏等多首膏方。張璐膏方治血證心得尤多,用藥精當(dāng),善用《內(nèi)經(jīng)》及仲景方藥,有些膏方用藥1~2味即能取效。清代醫(yī)家、吳門醫(yī)派葉天士在《臨證指南醫(yī)案》《葉氏醫(yī)案存真》中多處應(yīng)用膏方,其中《臨證指南醫(yī)案》刊載膏方多達(dá)60余首。清末醫(yī)家、吳門醫(yī)派張聿青喜用膏方,創(chuàng)立了多張膏方,《張聿青醫(yī)案》專設(shè)“膏方”篇,專題記載了張聿青膏方醫(yī)案。清代醫(yī)家、孟河醫(yī)派費(fèi)伯雄在臨床治療中喜用瓊玉膏、參術(shù)膏,并創(chuàng)立了許多膏方。費(fèi)氏善用膏方治療肺病,治咳主張和法緩治,注重正氣,全面調(diào)理臟腑功能,不得唯獨(dú)治肺。清代醫(yī)家、孟河醫(yī)派馬培之“以外科見(jiàn)長(zhǎng)而以內(nèi)科成名”,《馬培之醫(yī)案》中記載了馬氏臨床應(yīng)用膏方取得良效的相關(guān)驗(yàn)案,他在膏方應(yīng)用中尤其注重辨證論治,強(qiáng)調(diào)病無(wú)常病,藥無(wú)常方,要臨證細(xì)察。清代醫(yī)家、孟河醫(yī)派巢崇山擅長(zhǎng)內(nèi)外兩科,在《玉壺仙館外科醫(yī)案》中,巢氏高度重視中醫(yī)外科內(nèi)治法,醫(yī)案中記載的外科案例多為陽(yáng)證、熱證,在膏方組方用藥上,其初期多宣散清解,潰后正衰時(shí)補(bǔ)托護(hù)正,兼清余邪。孟河醫(yī)派丁甘仁對(duì)膏方應(yīng)用則更多,對(duì)后世膏方的發(fā)展影響極大。孟河醫(yī)派秦伯未進(jìn)一步發(fā)展了膏方學(xué)術(shù),著有《膏方大全》《謙齋膏方案》二本專著,對(duì)近代膏方發(fā)展貢獻(xiàn)尤大。清代醫(yī)家、山陽(yáng)醫(yī)派吳鞠通精于辨證、善于用藥,在《溫病條辨》《吳鞠通醫(yī)案》中均有其應(yīng)用膏方治療疾病的記載,如專翕大生膏。民國(guó)醫(yī)家、金陵醫(yī)派張簡(jiǎn)齋臨床應(yīng)用膏方注重補(bǔ)腎固本,益火之源;并強(qiáng)調(diào)胃氣為本,顧護(hù)脾胃。龍砂醫(yī)學(xué)流派膏滋特色顯著,主要有:順應(yīng)“冬至一陽(yáng)生”思想,注重命門元陽(yáng);講究陰陽(yáng)互根,陰中求陽(yáng);在“三因制宜”的基礎(chǔ)上,結(jié)合五運(yùn)六氣理論;注重熬膏技藝,制作工藝精良。揚(yáng)州中醫(yī)八大門派每一門派都有各自秘制的膏方,其共同特色為選藥精確但藥味不多,卻療效卓著。

        綜上所述,歷代醫(yī)家研制膏方,藥味組成不一,從獨(dú)味到數(shù)十味不等。如柳枝膏、雪梨膏、枇杷膏、桑枝膏、芙蓉膏、益母草膏、夏枯草膏、澤漆膏等,均為單味藥加蜂蜜熬成,二至膏、二冬膏、二地膏、兩儀膏僅兩味藥加蜂蜜熬成,八珍膏、通聲膏、理肺膏、七珍膏、河車大造膏也只有6~8味藥組成,在選用大劑復(fù)方組合的膏方時(shí),最多選到20味左右的中藥。

        近現(xiàn)代膏方在江蘇、上海、浙江等地廣泛使用,各具特色。蘇派膏方是我國(guó)中醫(yī)膏方的核心代表,其發(fā)展沿革是我國(guó)中醫(yī)膏方發(fā)展演變的縮影。蘇派膏方的發(fā)展經(jīng)歷了由外敷到外敷內(nèi)服兼用,再到內(nèi)服膏滋方逐步興起、發(fā)展、盛行的過(guò)程。特別是明清以來(lái),膏方在江蘇特別是江南地區(qū)得到了廣泛應(yīng)用,形成了流派亮點(diǎn)紛呈、醫(yī)家經(jīng)驗(yàn)豐富、臨床療效顯著的蘇派膏方特色。

        以孟河醫(yī)派顏德馨,江蘇國(guó)醫(yī)大師朱良春、周仲瑛、徐景藩、干祖望、夏桂成、鄒燕勤,江蘇全國(guó)名中醫(yī)徐福松、單兆偉、劉沈林、汪受傳及諸多江蘇省名中醫(yī)為代表的當(dāng)代江蘇中醫(yī)人,積極探索總結(jié)膏方應(yīng)用特色經(jīng)驗(yàn),共同形成了蘇派膏方特色體系。重點(diǎn)體現(xiàn)在:

        (1)辨識(shí)體質(zhì),把握陰陽(yáng);(2)五味合化,以平為期;(3)顧護(hù)胃氣,突出脾腎;(4)動(dòng)靜相合,補(bǔ)而勿滯;(5)補(bǔ)瀉兼施,攻補(bǔ)相宜;(6)調(diào)和氣血,貴在流通;(7)辨證辨病,臨證互參;(8)隨運(yùn)制方,處方輕靈;(9)膠類滋補(bǔ),五果為助;(10)膏質(zhì)精醇,慎腥避毒。

        2 膏方常用補(bǔ)益類基礎(chǔ)方藥

        補(bǔ)益類包括補(bǔ)氣、養(yǎng)血、滋陰和溫陽(yáng)4個(gè)方面。除此之外具有補(bǔ)腎或填精作用的藥物也很常用,一般常歸入滋補(bǔ)腎陰或溫補(bǔ)腎陽(yáng)的藥物中,但實(shí)際上這類藥物具有自身的特點(diǎn),多為血肉有情之品,或質(zhì)重味厚,走下焦或督任二脈,滋補(bǔ)作用更強(qiáng)。

        2.1 補(bǔ)氣類以健脾益氣之四君子湯為基礎(chǔ)方;若氣虛下陷,仿補(bǔ)中益氣湯之意加黃芪、升麻等;肺氣虛易感者合玉屏風(fēng)散,可加黃芪、防風(fēng)等;脾胃氣虛者合參苓白術(shù)散,加大棗、沙棘、飴糖等;心氣不足者,可用西洋參、人參、麥冬等;腎氣不足者可加紫河車、刺五加、山茱萸等。

        2.2 養(yǎng)血類通常以四物湯為基本方。心血虧虛者可合養(yǎng)心湯,加用酸棗仁、五味子、柏子仁等;脾血不足者可合歸脾湯,加龍眼肉、茯神、遠(yuǎn)志等;肝血不足者可合補(bǔ)肝湯,加黃芪并重用;婦人沖任虧虛,可宗膠艾湯之義加阿膠、艾葉、川芎。

        養(yǎng)血藥甘溫質(zhì)潤(rùn),使用時(shí)常配伍補(bǔ)氣藥,如配黃芪、人參補(bǔ)氣生血;若兼氣滯,可配香附、川芎等;若兼血瘀,可配桃仁、紅花等;若寒凝明顯,可配肉桂等。

        2.3 滋陰類肺陰不足者常選用沙參麥冬湯、養(yǎng)陰清肺湯、百合固金湯、瓊玉膏,用藥取南沙參、北沙參、天冬、麥冬、貝母等;胃陰不足者常選用益胃湯、麥門冬湯等,用藥如沙參、石斛、麥冬、玉竹等;脾陰不足者常選用慎柔養(yǎng)真湯,用藥如山藥、扁豆、蓮子肉等;心陰不足者常選用天王補(bǔ)心丹,用藥選麥冬、玉竹、百合、酸棗仁、五味子等;肝陰不足者常選用一貫煎,用藥如白芍、枸杞子、山茱萸、烏梅等;腎陰不足者常選用杞菊地黃丸、左歸丸、大補(bǔ)陰丸,用藥如熟地黃、女貞子、墨旱蓮、枸杞子等。

        此外,補(bǔ)腎填精,一般從任、督方面考慮,多用血肉有情之品,如龜甲、鱉甲等,臨床上還常配合鹿角膠溫腎補(bǔ)精。

        值得注意的是,滋陰藥多滋膩,易礙脾胃,故如有脾胃虛弱、痰濕內(nèi)阻、腹?jié)M便溏者慎用,亦常伍以砂仁以消除其黏膩之氣。

        2.4 溫陽(yáng)類以補(bǔ)益脾腎陽(yáng)氣為主。脾陽(yáng)不足者選用理中湯、附子理中湯、黃芪建中湯等,溫補(bǔ)心陽(yáng)、脾陽(yáng)常用附子、桂枝、干姜、炮姜、肉桂等,多與甘溫補(bǔ)氣藥物同用;腎陽(yáng)不足者選用金匱腎氣丸、右歸丸,常用杜仲、淫羊藿、巴戟天、肉蓯蓉、狗脊、沙苑子、鹿茸、鹿角片等,臨床根據(jù)不同情況隨證加減。

        臨床上根據(jù)兼癥選藥,如見(jiàn)腰酸腹瀉者,可用巴戟天、益智仁;腎陽(yáng)虛性功能減退者,可用淫羊藿、鎖陽(yáng)、巴戟天等;沖任不調(diào),或精關(guān)不固者,可選用菟絲子、枸杞子等;筋骨痿軟、須發(fā)早白者,可用杜仲、川續(xù)斷、狗脊等;肺腎兩虛、久咳不止者,可用蛤蚧、冬蟲(chóng)夏草、核桃仁等。補(bǔ)陽(yáng)藥性多燥烈,易助火傷陰,故陰虛火旺者忌用。

        2.5 復(fù)法復(fù)方氣血雙補(bǔ)常選用八珍湯、十全大補(bǔ)湯、歸脾湯等;《金匱要略》的薯蕷丸具調(diào)理脾胃、益氣和榮、祛風(fēng)除邪之效,臨床亦常用作治療虛勞、氣血雙虧病證膏方的基礎(chǔ)方;陰陽(yáng)雙補(bǔ)常選用龜鹿二仙膠等;氣陰雙補(bǔ)常選用生脈散、三才湯等。

        3 膏方常用祛邪類基礎(chǔ)方藥

        3.1 理氣類以調(diào)暢氣機(jī)為主,肺氣壅滯者選用杏仁、桔梗、紫菀等,肺氣上逆者可選蘇子降氣湯;脾胃氣滯者選用陳皮、枳實(shí)、木香、甘松等;肝氣郁滯者以柴胡疏肝散、逍遙丸為主,選用柴胡、青皮、香附、玫瑰花、佛手等。

        在補(bǔ)益藥方中配伍理氣類藥物,可起到補(bǔ)而不滯的作用,如陳皮配黃芪、枳實(shí)配白術(shù)都是常用的藥對(duì)。

        3.2 理血類依據(jù)作用強(qiáng)弱的不同,可分為和血行血藥、活血散瘀藥、破血逐瘀藥。其中,和血行血類以當(dāng)歸補(bǔ)血湯為主,另可加丹參、雞血藤等;活血散瘀類以桂枝茯苓丸為主,可加川芎、紅花等;破血逐瘀類藥有三棱、莪術(shù)、水蛭、土鱉蟲(chóng)等,臨床一般較少使用。

        運(yùn)用理血類方藥時(shí)尚需針對(duì)引起瘀血的原因進(jìn)行配伍。若寒凝血脈者,當(dāng)溫通經(jīng)脈,可合溫經(jīng)湯,再加姜黃、紅花、雞血藤等;瘀熱互結(jié)者,當(dāng)清熱涼血,可合犀角地黃湯。由于氣血之間的密切關(guān)系,在使用活血祛瘀藥物的同時(shí),常配伍行氣藥,以增強(qiáng)活血散瘀的功效。

        3.3 清熱類分為清熱瀉火、清熱涼血、清熱解毒、清熱燥濕和清虛熱等。其中,清熱瀉火類藥有石膏、知母、山梔;清熱涼血類藥有生地黃、牡丹皮、赤芍;清熱解毒類藥有金銀花、連翹、魚(yú)腥草、金蕎麥;清熱燥濕類藥有黃連、黃芩、黃柏、苦參;清虛熱類藥有青蒿、銀柴胡、地骨皮等。

        清熱類藥物寒性偏盛,易傷陽(yáng)氣,特別是損傷脾胃之陽(yáng),因膏方服用時(shí)間較長(zhǎng),故在處方中不可過(guò)量,以免出現(xiàn)食欲減退、惡心腹瀉等副作用。

        3.4 祛濕類分為化濕和胃、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、祛風(fēng)勝濕五大類,化濕和胃、清熱祛濕類方藥常作為進(jìn)服膏方前的開(kāi)路方藥使用,如平胃散、藿香正氣散、三仁湯等,常用藥物有藿香、佩蘭、豬苓、茯苓、澤瀉、車前子、蒼術(shù)、厚樸、陳皮、白蔻仁、砂仁等。

        祛濕類藥和補(bǔ)益藥同用,可起到開(kāi)胃理脾,防止補(bǔ)藥滋膩礙脾的作用,更好地發(fā)揮補(bǔ)益藥的功效,其中砂仁最為常用。

        3.5 化痰類當(dāng)以二陳湯為基礎(chǔ)方,據(jù)其功效分為溫化寒痰藥、清熱化痰藥、潤(rùn)肺化痰藥及化痰平喘藥。其中,溫化寒痰類可加白芥子、白前、金沸草等;清熱化痰類可加金蕎麥、魚(yú)腥草、桑白皮、瓜蔞、竹茹等;潤(rùn)肺化痰類可加百部、紫菀、款冬花、川貝母等;化痰平喘類可加葶藶子、白果、杏仁、紫蘇子等。

        3.6 消癥類具有化痰散結(jié)、化瘀消癥的功效。此類方藥常出現(xiàn)在癌前病變、癌前疾病或腫瘤的膏方中,一般無(wú)直接代表方劑,主要根據(jù)藥理作用選擇如白花蛇舌草、夏枯草等清熱解毒消癥類藥物,實(shí)際臨床上常根據(jù)功效和主治部位,選藥略有不同,如:食道癌選用冬凌草、山慈菇等;胃癌選用腫節(jié)風(fēng)、半枝蓮、半邊蓮、石見(jiàn)穿等;肺癌選用重樓、貓爪草、山豆根、蜀羊泉等;結(jié)直腸癌選用苦參、鳳尾草等。3.7 消食類 消食類方藥既可消食導(dǎo)滯,又可幫助膏滋的吸收和消化,以保和丸為基礎(chǔ),另可加炒谷芽、炙雞內(nèi)金等。

        本類方藥多屬漸消緩散之品,適用于病情較輕者,故需根據(jù)食積不同兼證酌情配伍。若氣機(jī)阻滯,需配伍理氣類方藥使得氣行而積消,如枳術(shù)丸,另加木香、陳皮等;若胃有濕濁,當(dāng)配伍芳香化濕類方藥,如平胃散、三仁湯等,藥用藿香、佩蘭、砂仁等;若脾胃素虛,當(dāng)配伍健脾藥,使積消而不傷正,如參苓白術(shù)散等。

        本共識(shí)按照《中醫(yī)藥臨床應(yīng)用專家共識(shí)的報(bào)告規(guī)范》制訂,并參照《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥臨床應(yīng)用專家共識(shí)報(bào)告規(guī)范》的規(guī)則起草。

        本共識(shí)由江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心和江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提出并發(fā)布。

        本共識(shí)由江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)膏方研究專業(yè)委員會(huì)歸口。

        本共識(shí)專家包括江蘇省中醫(yī)藥(中西醫(yī)結(jié)合)學(xué)會(huì)膏方研究、內(nèi)科、婦科、兒科、耳鼻咽喉科、腫瘤、老年醫(yī)學(xué)、心血管、肝病、脾胃病、肺系疾病、腎病、腦病、生殖醫(yī)學(xué)、男科、醫(yī)院制劑、臨床藥學(xué)、藥劑管理、中藥飲片研究、新藥開(kāi)發(fā)研究、名家流派研究、經(jīng)方研究等相關(guān)專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)人和膏方研究專業(yè)委員會(huì)全體常務(wù)委員。

        本共識(shí)專家所在單位:江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心、南京中醫(yī)藥大學(xué)、江蘇省中醫(yī)院、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)藥研究院、江蘇省第二中醫(yī)院、南京市中醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)醫(yī)院、無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院、常州市中醫(yī)醫(yī)院、鎮(zhèn)江市中醫(yī)院、泰州市中醫(yī)院、南通市中醫(yī)院、南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、昆山市中醫(yī)醫(yī)院、江陰市中醫(yī)院、蘇州吳門醫(yī)派研究院、常州孟河醫(yī)派研究院、無(wú)錫龍砂醫(yī)派研究院、東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院、中國(guó)藥科大學(xué)、揚(yáng)州大學(xué)、江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院、連云港市醫(yī)療保障局、江蘇先聲藥業(yè)有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、蘇州市天靈中藥飲片有限公司。

        本共識(shí)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:黃亞博

        本共識(shí)主審專家:劉沈林、申春悌、沈 洪

        本共識(shí)主要執(zhí)筆:黃亞博、霍介格、羅興洪

        本共識(shí)專家組成員(以姓氏筆畫(huà)為序):

        王 旭、王佩娟、王瑞平、王曙東、計(jì)忠寧、盧 蘇、申春悌、田耀洲、史亞祥、馮廣清、過(guò)偉峰、朱 佳、朱方石、劉延慶、劉華東、劉沈林、孫 偉、孫志廣、李建華、楊 菊、束雅春、吳素玲、汪 悅、沈 佳、沈 洪、沈夕坤、張 琪、陸 曙、陸為民、陳小寧、陳列紅、陳國(guó)寶、陳曉虎、陳競(jìng)緯、陳盛君、羅興洪、周 煒、周 健、周惠芳、趙 霞、姚 毅、袁成業(yè)、賈曉斌、談 勇、黃 煌、黃亞博、龔少愚、葛惠男、韓新民、曾慶琪、虞鶴鳴、蔡 輝、顏延鳳、薛博瑜、霍介格、魏睦新

        學(xué)術(shù)秘書(shū):蘇克雷、商 璐

        工作秘書(shū):莊 鑫

        利益沖突聲明:所有參與本共識(shí)制訂的專家均聲明不存在利益沖突。

        特別致謝:本共識(shí)形成過(guò)程中得到江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)、江蘇省中醫(yī)藥管理局、江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)專項(xiàng)支持。

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