張世新 孫璐璐 潘瑩瑩 張 偉

（上海家化聯(lián)合股份有限公司，上海，200082）

自2003年SARS疫情暴發(fā)以來，到目前全球仍在肆虐的新型冠狀病毒肺炎疫情，空氣消毒一直是廣受關(guān)注的難點和熱點問題之一。

本文根據(jù)長期以來對中草藥大量基礎研究成果，用中草藥復方配制而成空氣消毒氣霧劑，依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）的基本原則，研究制訂空氣消毒相應的試驗方法，驗證其對空氣的消毒效果[1]。

1 實驗

依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）的基本原則，參照中華人民共和國國家標準GB 15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中空氣采樣及檢查方法，結(jié)合企業(yè)的實踐經(jīng)驗，制訂空氣消毒氣霧劑空氣消毒的試驗方法，檢測空氣消毒氣霧劑對空氣中的細菌的殺滅作用，以驗證其對空氣的消毒效果[1,2]。

1.1 設備和器材

（1）試驗菌株：白色葡萄球菌（8032）。

（2）消毒劑：中草藥復方空氣消毒氣霧劑，自制。

（3）中和劑：含0.5%硫代硫酸鈉、2%吐溫-80、0.5%卵磷脂PBS中和劑。

（4）試驗柜：1 m3氣霧柜一對。

（5）氣溶膠發(fā)生器：全玻璃回流式噴霧器。

（6）氣溶膠采樣器：全玻璃液體撞擊式采樣器。

（7）采樣液：含0.5%硫代硫酸鈉、2%吐溫-80、0.5%卵磷脂PBS（10 ml/管）。

（8）氣體采樣器：FA-1型多級撞擊式空氣微生物采樣器。

（9）培養(yǎng)基：營養(yǎng)瓊脂（含0.5%硫代硫酸鈉、2%吐溫-80、0.5%卵磷脂PBS）。

（10）環(huán)境監(jiān)測器材：溫度計、濕度計等。

1.2 方法

1.2.1 中和劑鑒定試驗[1]

（1）檢驗依據(jù)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）2.1.1.5.5中和劑懸液定量鑒定試驗操作程序。

（2）鑒定試驗：中草藥復方空氣消毒氣霧劑作用1 min，試驗重復3次。

1.2.2 實驗室試驗及模擬現(xiàn)場試驗[1]

（2）取試驗菌菌懸液，用無菌脫脂棉過濾后，再用營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基稀釋成所需濃度。

（3）同時調(diào)節(jié)兩個氣霧柜的溫度、相對濕度至試驗要求的溫度（20～25℃）和相對濕度（50%～70%）。

（4）將使用的器材一次放入氣霧柜內(nèi)，將門關(guān)閉。此后，一切操作和儀器設備的操縱均在柜外通過帶有密封袖套的窗口或遙控器進行，直至試驗結(jié)束，才可將門打開。

（5）試驗設置試驗組和對照組。

（6）同時對對照組和試驗組氣霧柜分別進行消毒前采樣，作為對照組試驗開始前和試驗組消毒處理前的陽性對照（即污染菌量）。氣霧柜內(nèi)空氣中各陽性菌數(shù)應達5×104～5×106cfu/m3。

（7）試驗時向氣霧柜內(nèi)噴菌液3 min，同時用風扇將細菌氣溶膠吹勻，靜止5 min，用全玻璃液體撞擊式采樣器采樣1 min（相當于5 L空氣），然后，用空氣消毒氣霧劑分別向試驗柜內(nèi)噴空氣消毒氣霧劑5 s（相當于5 ml），10 s（相當于10 ml）；對照柜內(nèi)噴生理鹽水，再用風扇吹勻。

蝕花肉紅石髓珠5粒。蝕花肉紅石髓珠又稱“光玉髓”，常常被古代人制作成小顆的串珠，作為隨身佩戴的飾物。此類蝕花工藝最早出現(xiàn)于西亞和南亞一帶。

（8）經(jīng)不同作用時間（15 min，30 min）后，分別對試驗組和對照組氣霧柜按上述方法同時采樣。

（9）按常規(guī)方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。

（10）同一條件下試驗重復3次，每次分別計算5 s和10 s的殺滅率。3次結(jié)果的殺滅率均≥99.90%時，判為消毒合格。殺滅率的計算方法如下：

其中，

Nt：空氣中細菌的自然消亡率；

V0與Vt：分別為對照組試驗開始前和試驗過程中不同時間的空氣含菌量；

Kt：消毒處理對空氣中細菌的殺滅率；

V0‘與Vt‘：分別為試驗組消毒處理前和消毒過程中不同時間的空氣含菌量。

消毒前后空氣中的含菌量按下列公式計算：

1.2.3 現(xiàn)場試驗[1,2]

（1）檢驗依據(jù)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）2.1.3.5現(xiàn)場試驗。

（2）采樣點選擇依據(jù)：中華人民共和國國家標準GB15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》附錄A空氣采樣及檢查方法。

（3）選擇30 m3左右的一間工作室進行消毒效果觀察，在1.0 m高處將采樣器放置于工作室中央及周圍2個點處。采樣點布點方法如下：工作室內(nèi)取一條對角線，在對角線上取三點：即中心一點、兩端各距墻壁1m處各取一點。

（4）消毒處理前用采樣器分別進行空氣中自然菌采樣10 min（28.3 L/min），作為消毒前樣本（陽性對照）。

（5）試驗時手持空氣消毒氣霧劑由里往外直接向工作室內(nèi)各方向均勻噴射，總噴射時間（s）為(10×工作間立方數(shù))，如30 m3的工作間，則總噴射時間為10×30＝300 s。具體噴射方法如下：將工作室內(nèi)地面按三等分劃線，按由里往外的順序，分別沿三等分線均勻噴射，每等分線上噴射時間（s）為(總噴射時間/3)，如30 m3的工作間總噴射時間為300 s，則每等分線上噴射時間為300/3＝100 s。噴射高度1.5～2.5 m，作用60 min后仍按上述方法采樣作為試驗組。

（6）將采得的樣本用常規(guī)方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。

（7）試驗重復3次，每次分別計算消亡率。除有特殊要求者外，3次結(jié)果的消亡率均≥90%時，判為消毒合格。消亡率的計算方法如下：

2 結(jié)果與討論

2.1 中和劑鑒定試驗結(jié)果

表1列出了中和劑鑒定試驗結(jié)果。結(jié)果表明，中和劑可有效中和溶液中和白色葡萄球菌菌體表面殘留的該消毒液對受試菌的作用，且中和劑及中和產(chǎn)物對受試菌及培養(yǎng)基無不良影響。

表1 中和劑鑒定試驗結(jié)果

2.2 實驗室試驗及模擬現(xiàn)場試驗結(jié)果

表2列出了中草藥復方空氣消毒氣霧劑對白色葡萄球菌的試驗數(shù)據(jù)。試驗表明，向試驗柜內(nèi)噴空氣消毒氣霧劑產(chǎn)品10 s，作用30 min，對1 m3氣霧柜內(nèi)白色葡萄球菌的殺滅率為99.90%～99.93%。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版），平均殺菌率≥99.90%，判定消毒合格。

表2 對白色葡萄球菌的殺滅效果

2.3 現(xiàn)場試驗結(jié)果

2.3.1 手持氣霧罐直接噴霧現(xiàn)場試驗結(jié)果

表3列出了中草藥復方空氣消毒氣霧劑現(xiàn)場試驗結(jié)果。結(jié)果表明，中草藥復方空氣消毒氣霧劑對室內(nèi)空氣自然菌的平均消亡率為91.51%。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版），消亡率大于90%，判定消毒合格。

2.3.2 使用電動超微粒噴霧器噴霧現(xiàn)場試驗結(jié)果

根據(jù)GB 27948－2020《空氣消毒劑通用要求》的規(guī)定，空氣消毒的“使用方法”為“可采用氣溶膠噴霧、加熱汽化熏蒸或氣體熏蒸方式進行消毒”，而“氣溶膠噴霧”則定義為“可發(fā)生霧粒直徑范圍在50 μm以下，其中霧粒直徑小于20 μm的粒子占90%以上，噴霧流量在100 ml/min以上的噴霧方法”[3]。據(jù)此規(guī)定，常規(guī)氣霧劑的產(chǎn)品型式應不在此列。

為此，選擇符合上述“氣溶膠噴霧”的方式，使用電動超微粒噴霧器，對中草藥復方空氣消毒氣霧劑產(chǎn)品，按照上述試驗方法，進行現(xiàn)場試驗，以比較氣霧劑的產(chǎn)品型式與“氣溶膠噴霧”的使用方式，對空氣消毒效果是否有顯著差異。表4給出了使用電動超微粒噴霧器噴霧現(xiàn)場試驗結(jié)果。

比較表3和表4的試驗數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，用氣霧劑的產(chǎn)品型式與用“氣溶膠噴霧”（電動超微粒噴霧器噴霧）的使用方式，對空氣消毒效果并無顯著差異，說明氣霧劑的產(chǎn)品型式對空氣消毒是可行的。

表3 現(xiàn)場試驗結(jié)果（手持氣霧罐直接噴霧）

表4 現(xiàn)場試驗結(jié)果（使用電動超微粒噴霧器噴霧）

2.4 討論

因空氣消毒現(xiàn)場試驗環(huán)境條件變化較多，《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）對空氣消毒現(xiàn)場試驗僅作了原則規(guī)范，本文涉及的試驗方法均遵循此原則。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）判斷，中草藥復方空氣消毒氣霧劑對空氣消毒達到理想的效果。

關(guān)于中草藥在消毒產(chǎn)品中的應用，2020年頒布實施的GB 38850－2020《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》5.1中明確，“消毒劑禁止添加列入《中華人民共和國藥典》（2015版）（消毒防腐類藥物除外）中的藥品及其同名原料”[4]。根據(jù)這一強制標準的規(guī)定，是否意味著列入《中華人民共和國藥典》（2015版）中諸多藥食同源的植物或中草藥成分均在禁用之列，尚待業(yè)界同仁共同探討。

3 結(jié)論

綜合以上中和劑鑒定試驗、實驗室試驗及模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗結(jié)果可知，相應試驗均達到良好的效果。試驗結(jié)果表明，所述中草藥復方空氣消毒氣霧劑對室內(nèi)空氣具有良好的消毒效果。