西南民族大學(xué) 劉安康

一、引言

隨著時(shí)代的發(fā)展進(jìn)步，傳統(tǒng)醫(yī)藥的功效逐步得到全世界的認(rèn)可，并得到迅速地的播推廣，同時(shí)在滿足各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保健方面顯示出巨大的潛力。在諸多方面因素的綜合作用下，各國(guó)對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)藥的態(tài)度存在差異，但大多數(shù)國(guó)家都大力支持傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展和應(yīng)用，通過增加經(jīng)費(fèi)投入，健全管理機(jī)構(gòu)及機(jī)制,逐步建立健全了傳統(tǒng)醫(yī)藥法律體系。本論文主要采取的研究方法是比較研究的方法。因?yàn)閮蓢?guó)都是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)大國(guó)，在起源和發(fā)展上又有著密切的聯(lián)系。而泰國(guó)的法律體系受佛教文化的影響，隨著泰國(guó)對(duì)國(guó)情的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)，其在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上形成了獨(dú)特的保護(hù)體系，其傳統(tǒng)醫(yī)藥法律政策保護(hù)的發(fā)展值得我國(guó)借鑒。

二、中泰傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)的現(xiàn)狀

我國(guó)非典肆虐期，傳統(tǒng)醫(yī)藥對(duì)抗擊疫情發(fā)揮了重大作用。但由于我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥傳承人缺乏相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)，不善于使用法律保護(hù)自己的權(quán)利，致使先進(jìn)科技的掌握者及利益攫取者不僅優(yōu)先占有了各種智力成果，而且限制甚至排斥傳統(tǒng)醫(yī)藥保有國(guó)的使用。合法化外衣下的支撐則是由西方國(guó)家一直倡導(dǎo)和推行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度。如果任由西方國(guó)家利用其主導(dǎo)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度掠奪傳統(tǒng)醫(yī)藥資源，傳統(tǒng)醫(yī)藥的前景將十分堪憂。

在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)方面，同為發(fā)展中國(guó)家之一的泰國(guó)有著與我國(guó)類似的背景。面對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)本國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的掠奪以及本土傳統(tǒng)醫(yī)藥資源的不斷流失，泰國(guó)政府已經(jīng)高度重視傳統(tǒng)醫(yī)藥的保護(hù)，并開展了多項(xiàng)合理使用和保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥的行動(dòng)。如泰國(guó)專門制定了保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥的核心法律規(guī)范——《TTMI法案》，通過法律手段進(jìn)一步保護(hù)和傳承本國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)。

由此，立足于兩者的聯(lián)系及傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)上的共同使命，在進(jìn)行相互比較的基礎(chǔ)上分析兩國(guó)在傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)上的法律制度差異。從完善國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥保護(hù)法，細(xì)化綜合性立法，到充分發(fā)揮政府引導(dǎo)作用，推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)，促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)由點(diǎn)及面、由淺及深的有效保護(hù)。

三、中泰傳統(tǒng)醫(yī)藥法律政策比較

我國(guó)中醫(yī)藥文化博大精深且資源豐富。但是，我國(guó)中醫(yī)藥資源的優(yōu)勢(shì)和前景一直被低估?；仡櫸覈?guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥保護(hù)立法,可以說,在傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)與促進(jìn)方面,目前還沒有一部專門的傳統(tǒng)醫(yī)藥綜合性立法。我國(guó)政府頒布的第一部專門的、較為綜合的中醫(yī)藥行政法規(guī)是2003年的《中醫(yī)藥條例》,它規(guī)定了國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥工作的一系列方針政策和保護(hù)措施,在一定程度上促進(jìn)了我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,但由于效力位階較低、內(nèi)容單薄等自身局限,對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)如何保護(hù)及應(yīng)對(duì)顯得乏力?！端幤饭芾矸ā穼?duì)于傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)幾乎沒有涉及,《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定的是中藥產(chǎn)品的注冊(cè)生產(chǎn)問題。中藥品種保護(hù)雖然為傳統(tǒng)醫(yī)藥提供了一定的保護(hù)，且其簡(jiǎn)單快捷的方式值得稱贊，但是該種保護(hù)仍然有限。而《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》雖然具有一定的針對(duì)性,但卻是1987年制訂的,現(xiàn)在我們所處的國(guó)內(nèi)外環(huán)境以及所面臨的問題與30多年前都發(fā)生了巨大變化,該條例的許多規(guī)定目前幾乎都已經(jīng)無(wú)法實(shí)施。筆者認(rèn)為,法律的作用在于利益平衡與分配,法律保護(hù)的目的在于保護(hù)權(quán)利。我國(guó)是世界上傳統(tǒng)醫(yī)藥最為豐富的國(guó)家之一,特別是我們有著其他國(guó)家所沒有的極其豐富的傳統(tǒng)醫(yī)藥的文獻(xiàn)(處方)記載，且這些文獻(xiàn)都是我們中華民族幾千年醫(yī)藥實(shí)踐的結(jié)晶,是不可替代的財(cái)富。同時(shí),中醫(yī)藥也面臨藥材退化的問題,如何保證藥材是名副其實(shí)的“地道藥材”,是事關(guān)中醫(yī)藥發(fā)展前途的根本問題。

根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行《專利法》的相關(guān)規(guī)定，藥品是專利權(quán)的保護(hù)對(duì)象，只要傳統(tǒng)醫(yī)藥符合專利保護(hù)條件，便能夠申請(qǐng)專利獲得保護(hù)。但是從傳統(tǒng)醫(yī)藥自身特有的性質(zhì)來看，很多傳統(tǒng)醫(yī)藥受專利權(quán)保護(hù)的情形不容樂觀。我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已經(jīng)建立了中藥專利數(shù)據(jù)庫(kù)，但是存在上述的諸多不利情形，所以此做法還存在一定的局限性，因?yàn)槟切┮恢蔽传@得專利的傳統(tǒng)醫(yī)藥并沒有盡數(shù)體現(xiàn)在該數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)。

在泰國(guó)，政府設(shè)有專門管理傳統(tǒng)醫(yī)藥的部門——泰醫(yī)與替代醫(yī)學(xué)廳，并且還組織成立了古方中成藥審查委員會(huì)，負(fù)責(zé)全權(quán)辦理古方中成藥相關(guān)事宜，且傳統(tǒng)草藥的生產(chǎn)和進(jìn)口都要經(jīng)過GMP的注冊(cè)。2000年7月1日，泰國(guó)政府公開頒布了《泰國(guó)中醫(yī)藥合法化執(zhí)行條例》，逐步明確了中醫(yī)的合法地位，并詳細(xì)規(guī)定了中醫(yī)執(zhí)業(yè)人員的錄用條件。根據(jù)《生物多樣性公約》的相關(guān)規(guī)定，泰國(guó)政府根據(jù)《憲法》第六條中相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)文化保護(hù)的規(guī)定，制定了《泰國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法》。這是最為詳盡的一部泰國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥法律，將傳統(tǒng)醫(yī)藥處方分為普通處方、私人處方和國(guó)家處方三類進(jìn)行管理，不同的處方又根據(jù)其特性羅列了不同的適用規(guī)定。總的來說，泰國(guó)的規(guī)定吸納了專利制度及版權(quán)制度的相關(guān)內(nèi)容，創(chuàng)新了傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的路徑。

四、對(duì)我國(guó)完善傳統(tǒng)醫(yī)藥的建議

從泰國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥法律政策來看，其已經(jīng)建立了科學(xué)有效的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)法律體系，且涉及范圍較廣，內(nèi)容詳實(shí)且精細(xì)，有效推進(jìn)了本土傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的有效保護(hù)與合理利用，既促進(jìn)了傳統(tǒng)醫(yī)藥在其國(guó)內(nèi)甚至世界范圍內(nèi)的空間傳播和從古至今的代際傳承，又推動(dòng)了傳統(tǒng)醫(yī)藥的商業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn)，這對(duì)于中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的科學(xué)保護(hù)具有重要的借鑒意義。

（一）建立健全獨(dú)立且全面的中醫(yī)藥法律體系

目前，我國(guó)專門規(guī)制的中醫(yī)藥的法律法規(guī)要么缺乏強(qiáng)制力，要么簡(jiǎn)單分散，難以形成合力以解決現(xiàn)實(shí)復(fù)雜多樣的傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展問題。因此，應(yīng)當(dāng)有一部法律層級(jí)較高的綜合性立法,統(tǒng)籌指導(dǎo)與傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)相關(guān)的制度設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)、工作機(jī)制等問題。其具體可采取以下幾點(diǎn)措施：（1）對(duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的傳統(tǒng)醫(yī)藥法規(guī)、規(guī)章進(jìn)行統(tǒng)一分類整理，使其更加簡(jiǎn)明扼要且覆蓋精確全面；（2）加快我國(guó)相關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)立法工作的步伐，從中國(guó)的國(guó)情出發(fā)，探索出一條適合我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的道路，并結(jié)合國(guó)內(nèi)外先進(jìn)法律制度政策進(jìn)行創(chuàng)新性立法；（3）各政府工作部門要根據(jù)不同的責(zé)任分工和法律政策，制定出適用不同情形的相關(guān)具體配套措施，保障傳統(tǒng)醫(yī)藥法律法規(guī)的實(shí)現(xiàn)；（4）最終，要逐步建立以憲法為核心，各法律部門為輔助，細(xì)化內(nèi)容互補(bǔ)、統(tǒng)一協(xié)作的中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥法律體系。

（二）完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)立法

應(yīng)當(dāng)根據(jù)我國(guó)的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì),有條件地將傳統(tǒng)醫(yī)藥文獻(xiàn)、處方納入保護(hù)范圍,并以此為基礎(chǔ)進(jìn)行權(quán)利設(shè)置。也就是說，對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)實(shí)行不同于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的特別保護(hù)。因?yàn)?現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在很多方面對(duì)于傳統(tǒng)知識(shí)是不能進(jìn)行有效保護(hù)的。其次，注重中草藥保護(hù)，采取草藥保護(hù)區(qū)制度等措施，并通過法律與政策的規(guī)定與引導(dǎo),保證中藥材的質(zhì)量。

（三）尊重中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的特點(diǎn)和歷史經(jīng)驗(yàn)

首先，我們要借鑒國(guó)外先進(jìn)的傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)經(jīng)驗(yàn)，像是同為亞洲醫(yī)藥大國(guó)的印度、泰國(guó)等，他們都有很多的傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)經(jīng)驗(yàn)值得我國(guó)研究學(xué)習(xí)，并可靈活運(yùn)用于諸多西南少數(shù)民族地區(qū)的醫(yī)藥保護(hù)。其次，要立足當(dāng)下，分析國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展存在的現(xiàn)狀和問題，抓住主要矛盾解決主要問題。鑒此，我們應(yīng)制定專門的能夠體現(xiàn)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥特點(diǎn)的法律政策。