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        以卓越質(zhì)量打造中國制造金字招牌

        2021-12-30 05:13:44邵杰
        流程工業(yè) 2021年12期
        關鍵詞:模塊化設備服務

        文/ 本刊記者 邵杰

        1998年,海外歸來的西松江英先生作為森松上海的新任CEO——以睿智的判斷,對工藝的理解以及對人才的尊重,帶領企業(yè)走向了連年盈利的發(fā)展之路;2021年6月,他又以雄心壯志,引領森松在香港成功上市,開啟了邁向未來的創(chuàng)新之旅,在對西松江英的采訪中,他向我們分享了森松國際是如何以創(chuàng)新引領、前瞻布局、誠信服務,打造了生物制藥行業(yè)眾多精品案例。

        森松國際CEO西松江英

        近年來,受藥審改革不斷深入以及新冠疫情等因素影響,我國生物醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出新技術迅速落地、產(chǎn)業(yè)化進程加快的蓬勃發(fā)展勢頭。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2021年前三季度,中國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)強勁增長,同比增長29.2%,兩年平均增速為15.4%;另外,受新冠疫苗和防疫用品需求旺盛帶動,醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值增長70.2%,延續(xù)了2020年下半年以來的高速增長勢頭;同時,伴隨著生物新型藥物不斷成功獲批上市,甚至進入醫(yī)保目錄,制藥企業(yè)擴增產(chǎn)能等需求快速增加,2021年1~9月,我國醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資同比增長14.4%。

        醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展無疑會為生物制藥裝備市場的發(fā)展帶來利好。但在需求持續(xù)擴大的機遇下,中國生物制藥設備行業(yè)也面臨著技術升級、質(zhì)量提升等方面的挑戰(zhàn)。同時,帶量采購等新政的出臺以及全球新冠疫情的爆發(fā),也對我國生物制藥核心設備的國產(chǎn)化和高質(zhì)量發(fā)展提出了新的要求。森松國際CEO西松江英先生在接受本刊采訪時指出:“森松作為在工藝核心設備和模塊化工程領域具有豐富經(jīng)驗的多元化跨國企業(yè),一直以來都以客戶需求為驅動力,致力于提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務。面對新冠疫情下的機遇,森松將整合國內(nèi)外專家和技術資源,通過不斷突破生物反應器技術和提升數(shù)字化服務能力,滿足制藥企業(yè)高質(zhì)量研發(fā)和生產(chǎn)需求。”

        整合資源 率先開啟生物制藥創(chuàng)新之旅

        早在20年前,森松就開始布局生物制藥領域。2000年,森松通過與日本的一家生物反應器公司進行技術合作,開啟了大分子藥設備技術的引進之路;2008年開始嘗試大規(guī)模從小分子藥設備轉向大分子藥設備;2011年通過收購瑞典法瑪度公司實現(xiàn)了將業(yè)務從工藝模塊化拓展到模塊化廠房。

        “現(xiàn)在看來是非常具有價值的收購?!蔽魉山⑾壬谠u價與法瑪度的“牽手”時表示。他指出,通過對法瑪度的收購,森松提升了模塊化工廠能力,同時也引進了多位熟悉工藝以及法規(guī)的制藥工程技術專家,他們專業(yè)的技術素養(yǎng),幫助森松極大地提升了海外工程咨詢和實施服務能力。目前,雙方分工合作,法瑪度提供的概念設計加上森松本土的詳細設計和建造,形成合力,優(yōu)勢互補,為客戶提供了具有競爭力的方案,同時這些方案可以使藥企更容易通過GMP認證。

        “在歐美國家,我們提供的模塊化工廠建造的成本大概是其傳統(tǒng)建造方式的1/3?!蔽魉山⑾壬鷱娬{(diào),“多年來,我們在海外贏得了眾多合作項目,近5年我們也開始將國外積累的經(jīng)驗推向國內(nèi),并取得了非常不錯的成績?!崩?,2021年9月初,森松成功交付了中國首個mRNA 新冠疫苗模塊化工廠——沃森 mRNA 項目。森松為該項目提供了包括前期設計、詳細設計、建造、FAT、運輸、現(xiàn)場安裝及調(diào)試、數(shù)字化工廠運維等在內(nèi)的“一站式”服務,有利地推進了中國 mRNA 新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化進程。

        前瞻布局 助力生物制藥核心設備國產(chǎn)化

        新冠疫情的發(fā)生,促使我國生物制藥市場對生物制藥高端核心設備的價格、交貨速度以及服務水平等都提出了新的要求。這對在生物制藥工藝放大設計和品質(zhì)管理方面擁有核心競爭力的森松來說,無疑是一個機遇。森松擁有完備的生物裝備實驗室,配備了生物反應器、輔助設備及分析儀器。通過提供動物細胞培養(yǎng)及微生物發(fā)酵試生產(chǎn)服務,可尋找、優(yōu)化培養(yǎng)工藝參數(shù),積累反應器放大所需的必要參數(shù),幫助客戶順利實現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化放大。另外,多年的技術積累和眾多標桿項目的成功交付,使森松已實現(xiàn)核心生物反應器技術與世界先進技術同步,產(chǎn)品遠銷歐美發(fā)達國家。

        目前,森松已經(jīng)成為許多國內(nèi)外領先生物制藥公司的首選供應商。例如,2019年,森松向全球知名的CDMO公司交付了6000 L規(guī)模的生物反應器;2021年,森松再次承接了該CDMO公司在歐洲工廠多套20 kL規(guī)模的生物反應器,不僅成功實現(xiàn)了此核心設備的國產(chǎn)化,而且再次將中國高品質(zhì)產(chǎn)品出口到了海外。

        探索擴展 提供全生命周期數(shù)字化服務

        森松不僅在自身企業(yè)的數(shù)字化和信息化建設上擁有豐富的經(jīng)驗,對客戶工廠的數(shù)字化服務也做了大量的探索。為了幫助客戶實現(xiàn)精益化的建造和生產(chǎn)運營,實現(xiàn)快速的產(chǎn)業(yè)化,森松率先在行業(yè)內(nèi)踐行“數(shù)字化項目執(zhí)行”理念,與客戶共建“數(shù)字化工廠”,提供全生命周期的數(shù)字化服務。

        傳統(tǒng)的工程公司或設備制造商,基本上只能實現(xiàn)EPC的端到端。森松在EPC的基礎上,針對運行和優(yōu)化進行了擴展。在運行階段,森松擁有電子批記錄、設備運維、操作培訓等服務。而在優(yōu)化方面,森松可提供工藝分析、故障分析等服務。而最終這些分析的結果,將為設計優(yōu)化提供支持。此外,森松可以實現(xiàn)在虛擬工廠平臺上對物理實體工廠進行仿真、監(jiān)控、評估、預測、優(yōu)化和控制,通過可視化的運行監(jiān)控、狀態(tài)監(jiān)控、故障監(jiān)控,可以直觀識別缺陷、定位故障,第一時間響應。

        結束語

        森松還通過吸收和培養(yǎng)各類專業(yè)人才,開發(fā)、引進生物制藥行業(yè)的新技術,促使企業(yè)取得長期可持續(xù)發(fā)展。西松江英先生堅信:“投資于人的一分鐘,是最有價值的一分鐘?!鄙晒膭顔T工讀書學習,通過建立內(nèi)部大學,以及聯(lián)手國內(nèi)外高校建立合作項目,為員工提供更多學習深造的機會,以提升專業(yè)技術和管理能力。

        未來,面對制藥行業(yè)的數(shù)字化、模塊化、連續(xù)化和綠色化的發(fā)展趨勢,森松仍將持續(xù)深耕行業(yè),不斷創(chuàng)新優(yōu)化,在連續(xù)反應器以及微型反應器上進行更多的突破,助力企業(yè)以更高的效率和更低的能耗生產(chǎn)藥品。西松江英先生強調(diào),在國家創(chuàng)新改革,對外開放的時代背景下,制藥企業(yè)“走向世界”勢不可擋,在參與國際競爭時,希望中國制藥同仁能夠以高性價比的產(chǎn)品,誠信的服務,共同打造“中國制造”金字招牌。

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