文/本刊記者 劉文生
監(jiān)管體系的完善和深入,無疑正在重塑互聯(lián)網(wǎng)診療體系,也在很大程度上改變整個行業(yè)的發(fā)展邏輯。
互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管有了可操作的細則。
2021年10月,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)》(以下簡稱《監(jiān)管細則》),從機構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全等方面,對互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)作出一系列細化的規(guī)范。這是繼2018年發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等3個文件后,國家層面強化互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的又一重要舉措。
文件發(fā)布后,“最嚴監(jiān)管細則”“行業(yè)將迎巨變”等聲音在網(wǎng)絡(luò)頻現(xiàn)。
在中國醫(yī)藥信息學(xué)會電子病歷與電子健康檔案專業(yè)委員會主任委員、中國研究型醫(yī)院學(xué)會醫(yī)療信息化分會副會長陳金雄看來,《監(jiān)管細則》的發(fā)布至少有3個目的:一是對《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》和《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》兩個文件的細化,使其中的原則性條文可以落地;二是近幾年不少地方出臺了互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)規(guī)范和管理辦法,此次國家層面發(fā)文旨在對地方的法規(guī)進行總結(jié)和統(tǒng)一;三是近幾年特別是疫情發(fā)生以來,互聯(lián)網(wǎng)咨詢、復(fù)診等爆發(fā)式發(fā)展,國家需要在總結(jié)實踐的基礎(chǔ)上,對互聯(lián)網(wǎng)診療行為進行規(guī)范。
“監(jiān)管的重點是對互聯(lián)網(wǎng)診療行為的規(guī)范,瞄準的是互聯(lián)網(wǎng)診療的核心——醫(yī)療質(zhì)量與安全?!标惤鹦壅f。
在微醫(yī)創(chuàng)始人廖杰遠看來,“細則的出臺不僅可以讓整個行業(yè)走上規(guī)范化、標(biāo)準化、透明化發(fā)展的軌道,還將進一步提升行業(yè)集中度,打開行業(yè)整合型發(fā)展的新局面,有利于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)健康成長。”
毫無疑問,監(jiān)管體系的完善和深入,正在重塑互聯(lián)網(wǎng)診療體系,也在很大程度上改變整個行業(yè)的發(fā)展邏輯。
監(jiān)管體系的完善和深入,正在重塑互聯(lián)網(wǎng)診療體系,也在很大程度上改變整個行業(yè)的發(fā)展邏輯。
作為從事醫(yī)療信息化工作20余年的專業(yè)人士,浙江省立同德醫(yī)院信息中心主任丁源經(jīng)歷并參與了互聯(lián)網(wǎng)診療的整個發(fā)展歷程。在他看來,互聯(lián)網(wǎng)診療在我國經(jīng)歷了起步、發(fā)展、規(guī)范3個階段。
2013年前的較長時間內(nèi),通過互聯(lián)網(wǎng)手段進行的遠程會診是主要形式。2013年前后,以北京301醫(yī)院為代表的醫(yī)院在不同醫(yī)療機構(gòu)部署設(shè)備,構(gòu)建遠程會診系統(tǒng),不同地域的患者可遠程享受頂級醫(yī)院專家的服務(wù)。這是互聯(lián)網(wǎng)診療的起步階段?!皬膰栏褚饬x上講,尚不屬于當(dāng)下所說的互聯(lián)網(wǎng)診療,資源集中在較大的醫(yī)院,預(yù)約需要走繁瑣的流程?!倍≡凑f。
2013年后,互聯(lián)網(wǎng)診療進入發(fā)展階段,單體醫(yī)院逐漸推出預(yù)約掛號等服務(wù),不斷向公眾和下級醫(yī)院擴展。2015年12月初,全國首家真正意義上的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院成立,引起廣泛關(guān)注。也是在那個時間段,原浙江省衛(wèi)生計生委發(fā)文同意浙江省立同德醫(yī)院發(fā)起成立“浙江省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院(籌)”。對這一新生事物,政策、制度等一片空白,浙江省立同德醫(yī)院設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中心,制定了一系列規(guī)章制度,保障互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運行。
此后,不同模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在各地如雨后春筍般興起。由于缺乏明確的指導(dǎo)性意見和政策,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院各自探索著不同的發(fā)展路徑。
2018年,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》三大文件,標(biāo)志著互聯(lián)網(wǎng)診療進入規(guī)范化發(fā)展階段。
“2020年以來,國家逐漸明確互聯(lián)網(wǎng)診療必須基于實體醫(yī)院進行,主體責(zé)任由實體醫(yī)院承擔(dān),淘汰了一大批醫(yī)療企業(yè)主導(dǎo)的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺?!倍≡幢硎?,“此舉旨在明確第一責(zé)任人,第三方平臺的相關(guān)人員到底有沒有資質(zhì),質(zhì)量如何保障,這是關(guān)鍵。”
在分析人士看來,《監(jiān)管細則》諸如“其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診”“禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生”“醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤”等表述,正是對近年來互聯(lián)網(wǎng)診療不規(guī)范現(xiàn)象的糾偏。
近年來,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在我國爆發(fā)式發(fā)展,但也出現(xiàn)了一些不夠規(guī)范的現(xiàn)象,如通過線上問診的方式引導(dǎo)賣藥、通過藥品回扣或帶金提高藥品銷量、先購藥后補方及AI接診等。這些行為背離了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療“醫(yī)”的本質(zhì),損害了患者的實際利益,也讓外界產(chǎn)生了“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療靠賣藥賺錢”等偏見。
針對此現(xiàn)象,全國政協(xié)委員、寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生健康委主任馬秀珍在2021年全國兩會期間就建議,把線下公立醫(yī)院改革中積累的“醫(yī)藥分開”經(jīng)驗,同步在線上推行,“醫(yī)”和“藥”分業(yè)經(jīng)營:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的經(jīng)營主體及其下屬機構(gòu),不能從事藥品銷售業(yè)務(wù);反之,從事線上藥品銷售的經(jīng)營主體及其下屬機構(gòu),也不能開設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
陳金雄向記者分析,在這一輪互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展中,部分平臺依靠“賣資源”(賣藥、轉(zhuǎn)診患者)獲利,此次政策就是要限制這類平臺,鼓勵真正“賣服務(wù)”的機構(gòu)發(fā)展。對于AI接診,他認真分析了某上市平臺公開的數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)其日均門診量(咨詢量)和其公布的醫(yī)生數(shù)量遠遠不成比例。這其中AI具體發(fā)揮了什么作用,只是輔助,還是直接接診,值得斟酌?!皣覍用嬲J識到了這個問題的存在,要通過監(jiān)管進行規(guī)范。具體來說,就是要確保醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)有保證、醫(yī)生資質(zhì)有保證、醫(yī)療數(shù)據(jù)有保證、醫(yī)療行為有保證?!?/p>
廖杰遠認為,《監(jiān)管細則》的出臺,將厘清原本模糊、混淆的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療概念,劃清醫(yī)療、醫(yī)藥和技術(shù)服務(wù)之間的邊界,讓“醫(yī)歸醫(yī)、藥歸藥、AI歸技術(shù)”,促使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)重歸“嚴肅醫(yī)療”的價值導(dǎo)向。
新的監(jiān)管規(guī)定意在出清不規(guī)范的線上診療行為,對合規(guī)體系不完善的平臺或?qū)⑿纬奢^大沖擊?!皬拈L遠來看,合規(guī)監(jiān)管是行業(yè)健康有序發(fā)展的重要保障,細則的出臺不僅可以讓整個行業(yè)走上規(guī)范化、標(biāo)準化、透明化發(fā)展的軌道,還將進一步提升行業(yè)集中度,打開行業(yè)整合型發(fā)展的新局面,有利于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康成長?!绷谓苓h說。
監(jiān)管的重點是對互聯(lián)網(wǎng)診療行為的規(guī)范,瞄準的是互聯(lián)網(wǎng)診療的核心——醫(yī)療質(zhì)量與安全。
旨在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動、加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)的《監(jiān)管細則》把重點放在了醫(yī)療質(zhì)量與安全上。文件提出,省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺,對轄區(qū)內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)實時監(jiān)管。開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接,及時上傳、更新《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息,主動接受監(jiān)督。
2018年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》明確要求,“實施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前,省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺”,也就是說,理論上講,目前已開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的省份都已建立省級監(jiān)管平臺。事實上,山東、浙江等省份在2018年政策發(fā)布后,就率先設(shè)立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺,醫(yī)療機構(gòu)在申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前,要先實現(xiàn)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺的對接。
陳金雄表示,2018年的文件要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入省級監(jiān)管平臺,但監(jiān)管平臺到底監(jiān)管什么并不清晰?!侗O(jiān)管細則》則對監(jiān)管平臺如何建設(shè)、監(jiān)管哪些內(nèi)容做了具體部署。如政策明確要求,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯,向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,保存時間不得少于15年。
丁源介紹,浙江省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺的定位是建立醫(yī)療資源共享、數(shù)據(jù)互通機制,形成全省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的統(tǒng)一入口。省級監(jiān)管平臺對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管主要包括準入資質(zhì)、診療數(shù)據(jù)、線上處方、費用、服務(wù)評價、投訴、負面積分等貫穿于患者線上診前、診中、診后等環(huán)節(jié)。屏幕前的醫(yī)生是否有資質(zhì)出診、所開處方是否合理、服務(wù)是否令人滿意等情況,都在監(jiān)管平臺的掌控中。
政府加強監(jiān)管的同時,也要求醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部建立管理體系。如《監(jiān)管細則》要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等,建立相應(yīng)的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、患者安全不良事件報告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。
對實體醫(yī)療機構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),管理制度的建立是應(yīng)有之義。浙江省立同德醫(yī)院在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)后,在原有管理部門中增加了相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療管理職能,如醫(yī)務(wù)部門同時管理線上線下相應(yīng)的診療行為。醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中心設(shè)立專職主任,對醫(yī)生準入、排班等進行管理?!搬t(yī)院率先向物價部門報備了互聯(lián)網(wǎng)診療項目,基本是把線下的診療形式搬到線上,藥品目錄、藥品價格等線上線下完全一致?!倍≡凑f。
蘇北人民醫(yī)院建立了互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)管理、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價、互聯(lián)網(wǎng)電子處方管理、互聯(lián)網(wǎng)診療知情同意與登記、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在線醫(yī)療文書管理、互聯(lián)網(wǎng)衛(wèi)生技術(shù)人員準入審核及培訓(xùn)等一系列制度,保障互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的運行。
蘇北人民醫(yī)院黨委書記徐道亮介紹,醫(yī)院從人員、診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、處方、信息安全5個方面提升互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量與服務(wù)。人員資質(zhì)準入方面,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、藥師均須具備3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗,經(jīng)備案、實名認證電子執(zhí)照后執(zhí)業(yè);診療行為監(jiān)管方面,醫(yī)院不允許通過互聯(lián)網(wǎng)開展首診,僅允許對常見病、慢性病患者進行復(fù)診?;ヂ?lián)網(wǎng)診療全程圖文聊天記錄、音視頻通話記錄、病歷、處方均全程留痕,并實時上傳省級監(jiān)管平臺。
醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管方面,蘇北人民醫(yī)院根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等規(guī)定制訂醫(yī)師線上診療規(guī)范,并定期進行考核分析,采取必要的管理、處罰措施,改善互聯(lián)網(wǎng)診療行為。同時,建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量投訴快速反饋機制,接入院內(nèi)患者滿意度調(diào)查、投訴建議系統(tǒng),促進醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展一定是線上線下、院內(nèi)院外業(yè)務(wù)協(xié)同一體化。
蘇北人民醫(yī)院對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院允許開立的藥品目錄進行管控,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具的處方須經(jīng)過藥師審方并電子簽名后才能生效。醫(yī)院加強信息安全監(jiān)管,對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供的各類醫(yī)療服務(wù)做好患者隱私保護,嚴防信息泄露。對醫(yī)生查看患者歷史病歷、檢查檢驗報告、基層醫(yī)院就診資料等患者診療信息使用行為進行日志記錄,可追溯。
醫(yī)療機構(gòu)開始互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),醫(yī)療質(zhì)量與安全一定程度上可以實現(xiàn)線上線下的無縫銜接,如微醫(yī)、好大夫等依托線下實體醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)辦的平臺型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院該如何做好線上線下服務(wù)的同質(zhì)化呢?
對此,廖杰遠介紹了微醫(yī)的實踐。他向記者表示,《監(jiān)管細則》是對微醫(yī)實踐的一種認可和鼓勵,早在創(chuàng)立全國首家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院——烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院時,微醫(yī)就提出專注復(fù)診、線上線下一體化的運營原則,進而建立了內(nèi)部完整的運營和管理體系。
如微醫(yī)為保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量設(shè)立了“醫(yī)療質(zhì)量管理委員會”“藥事管理和藥物治療學(xué)委員會”,建立了《微醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療管理制度》《微醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)藥事管理制度》,這些都與《監(jiān)管細則》“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療”的要求高度契合。
“為確保在線診療水平及服務(wù)質(zhì)量,微醫(yī)平臺上的所有醫(yī)師都須通過醫(yī)師電子注冊系統(tǒng)查詢和實名認證,并在業(yè)內(nèi)最早應(yīng)用‘人臉識別’技術(shù)確保醫(yī)師本人接診。同時,我們?yōu)榛ヂ?lián)網(wǎng)診療搭建了高標(biāo)準的‘安全防護網(wǎng)’,微醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的信息系統(tǒng)平臺都通過了三級安全等級保護認證。”廖杰遠強調(diào)。
國家監(jiān)管進一步收緊,行業(yè)或?qū)⒔?jīng)歷一次洗牌,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療將走向何方?
海南省衛(wèi)生健康委2021年初披露的一組互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運營數(shù)據(jù)顯示,海南省58家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,有醫(yī)師注冊的38家,注冊醫(yī)師人數(shù)超過100人的僅有9家;真正開展互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)的11家,其中還有3家診療人次不超過20人;已經(jīng)實現(xiàn)電子處方開具的7家,其中2家電子處方量不超過20份。
從海南省的情形看,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正處在“建而不用”“叫好不叫座”的尷尬境地。為什么會是這種局面呢?
陳金雄分析,互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展受諸多因素影響。其一,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是新生事物,新的業(yè)態(tài)建立需要時間,不會一蹴而就;其二,醫(yī)療與人的生命息息相關(guān),治療過程又是不可逆的,因此會相對保守;其三,醫(yī)療是相對壟斷和資源相對稀缺的行業(yè),即使縣級醫(yī)院在當(dāng)?shù)匾蔡幱邶堫^地位,但也缺乏轉(zhuǎn)型和利用互聯(lián)網(wǎng)變革的足夠動力;其四,醫(yī)院管理者對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療認識不到位,簡單地把其等同于電子處方、藥品配送。
丁源則認為,當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)診療像線下門診一樣發(fā)展并不現(xiàn)實,醫(yī)院會考慮哪些科室可以開展線上診療,要做好相應(yīng)的激勵,否則醫(yī)生會認為“線下門診有那么多患者,何必去線上”。推動互聯(lián)網(wǎng)診療,醫(yī)院要有指導(dǎo)性的政策。
“運營互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需要醫(yī)院自身有一定的體量,規(guī)模過小的醫(yī)院本身門診量就低,開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院意義不是很明顯?!倍≡幢硎?,患者也有一個對新事物的接受過程,從長遠看,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是不可阻擋的趨勢。
他進一步分析,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的長足發(fā)展離不開政策的支持和監(jiān)管,也離不開信息技術(shù)的發(fā)展。以互聯(lián)網(wǎng)為依托,云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等相關(guān)信息技術(shù)與傳統(tǒng)醫(yī)療進行交叉,可形成全新的醫(yī)療模式。
陳金雄用16個字總結(jié)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的特點:觸達(更多用戶)、整合(醫(yī)療資源)、管理、服務(wù)(從被動診療到主動服務(wù))、一體(線上線下融合)、協(xié)同、體驗、賦能。他指出,醫(yī)院管理者一定要站在5~10年的視角看互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,轉(zhuǎn)變思維模式,從戰(zhàn)略層面理解、認識互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。未來醫(yī)患連接方式一定會改變,現(xiàn)在不去布局,未來將難以占領(lǐng)發(fā)展制高點。
在他看來,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展一定是線上線下、院內(nèi)院外業(yè)務(wù)協(xié)同一體化,逐步打破傳統(tǒng)醫(yī)療生態(tài)圈,實現(xiàn)整個醫(yī)療全流程的打通和閉環(huán)管理。這一觀點與徐道亮的結(jié)論不謀而合。
徐道亮介紹,蘇北人民醫(yī)院正在從運營模式、輻射范圍、服務(wù)方式、監(jiān)管模式、健康管理等方面著手,打造新型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,“最重要的是把線上與線下業(yè)務(wù)流程全部打通,這是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的核心功能?!?/p>
《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)》要點
1省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺,對轄區(qū)內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)實時監(jiān)管。
2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等,建立相應(yīng)的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、患者安全不良事件報告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。
3作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗;依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗1 次。
4醫(yī)師接診前須進行實名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負責(zé)對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。
5醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息與省級監(jiān)管平臺共享,包括身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)信息、執(zhí)業(yè)地點、臨床工作年限等必要信息。
6患者就診時應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等,由接診醫(yī)師判斷是否符合復(fù)診條件,并采集證明患者已經(jīng)確診的紙質(zhì)或電子憑證信息。
7醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,應(yīng)當(dāng)與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享,由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。
8互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,保存時間不得少于15年。
9醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強藥品管理,禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。
10省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù),重點采集醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、患者安全不良事件等信息,對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進行分析。