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        阿糖胞苷聯(lián)合沙利度胺治療骨髓增生異常綜合征的療效

        2021-12-27 09:11:16王光亞
        大醫(yī)生 2021年16期

        王光亞

        (慶陽市人民醫(yī)院血液科,甘肅慶陽 745000)

        骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndromes,MDS)作為一組異質(zhì)性髓系克隆性疾病,主要臨床特征為血細胞減少、病態(tài)造血及骨髓細胞增生[1]。目前臨床上針對MDS患者的治療以單藥化療和造血干細胞移植為主。近年來,應(yīng)用小劑量單藥化療治療MDS,尚無研究得到該方法延緩生命周期或降低死亡率的明確結(jié)論;除此之外,由于患者身體機能較差,造血干細胞移植治療MDS的效果也十分受限[2]。因此選擇一種簡單、有效、安全的治療方法十分重要。本研究通過對比基礎(chǔ)治療與阿糖胞苷、沙利度胺兩藥聯(lián)合治療MDS的治療總有效情況、血常規(guī)檢測指標(biāo)的水平變化、不良反應(yīng)發(fā)生情況,從而進一步探究阿糖胞苷聯(lián)合沙利度胺治療MDS的價值。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取2019年9月至2021年3月慶陽市人民醫(yī)院收治的112例MDS患者,進行前瞻性研究。按照隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組,每組各56例。對照組男性26例,女性30例;年齡41~80歲,平均年齡(52.92±6.68)歲;病程1~4年,平均病程(2.41±0.43)年。研究組男性22例,女性34例;年齡43~76 歲,平均年齡(53.12±6.78)歲;病程1~5年,平均病程(2.42±0.54)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)慶陽市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),患者及家屬知情同意并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合骨髓增生異常綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[3],并經(jīng)血液學(xué)血常規(guī)、病理學(xué)和細胞遺傳學(xué)檢查確診;②臨床資料完整者。排除標(biāo)準(zhǔn):①肝、腎功能障礙者;②繼發(fā)性MDS者;③精神疾病者。

        1.2 治療方法 對照組患者接受高三尖杉酯堿注射液(四川寶鑒堂藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20055809,規(guī)格:1 mL∶ 1 mg)、注 射 用 阿 糖 胞 苷(Pfizer Italia s.r.l.,國藥準(zhǔn)字 HJ20160402,規(guī)格:0.5 g)、重組人粒細胞刺激因子注射液(科興生物制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字S20010015,規(guī)格:75 μg)治療。用法用量:高三尖杉酯堿注射液采用靜脈滴注,1 mg/次,1 次/d,4~6 d/療程,連續(xù)用藥2個療程,2個療程間隔1~2周;注射用阿糖胞苷采用皮下注射,10~15 mg/m2(m2為體表面積單位),2次/d,連續(xù)2次用藥應(yīng)間隔12 h,連續(xù)用藥14 d。當(dāng)中性粒細胞減少時,給予皮下注射重組人粒細胞刺激因子注射液200 μg/d,1 d/次;當(dāng)中性粒細胞>5 000/mm3時,停止給藥。

        研究組患者接受注射用阿糖胞苷、沙利度胺片(常州制藥廠有限公司,國藥準(zhǔn)字H32026130,規(guī)格:50 mg)治療。用法用量:注射用阿糖胞苷采用皮下注射,10~15 mg/m2,2 次 /d,連續(xù) 2 次用藥應(yīng)間隔 12 h,連續(xù)用藥14 d;沙利度胺片采用口服,50㎎/次,4次/d,15 d/療程,連續(xù)用藥2個療程,2個療程間隔7 d。

        1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組治療總有效率。依據(jù)骨髓增生異常綜合征最低診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]評定治療效果,分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、血液學(xué)進步(HI)、輕微反應(yīng)(MR)和無效。CR:貧血、出血等癥狀消失,骨髓檢查顯示原始細胞<5%,血小板>100×109/L,血紅蛋白>110 g/L,中性粒細胞絕對值≥1.5×109/L,均可維持6個月以上;PR:上述癥狀顯著好轉(zhuǎn),骨髓檢查顯示原始細胞較治療前降低50%以上,血小板>100×109/L,血紅蛋白>110 g/L,中性粒細胞絕對值≥1.5×109/L,且維持3個月以上;HI:上述癥狀好轉(zhuǎn),骨髓檢查顯示原始細胞較治療前降低50%以下,血小板較治療前上升(20~30)×109/L以上,血紅蛋白較治療前上升15 g/L以上,中性粒細胞絕對值較治療前上升0.5×109/L以上;MR:上述癥狀輕微好轉(zhuǎn),原始細胞、中性粒細胞、血小板、血紅蛋白檢測結(jié)果均未見明顯變化;無效:上述癥狀未見好轉(zhuǎn)甚至于惡化。治療總有效率=(CR+PR+HI)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者治療前后的血常規(guī)檢測指標(biāo)。檢測方法:應(yīng)用貝克曼血液分析儀(北京邁潤醫(yī)療醫(yī)療器械有限公司,型號:COULTER LH 750)進行檢測,抽取靜脈血2 mL,全血稀釋后經(jīng)人外周血淋巴細胞分離液(FICOLL)離心,以3 500 r/min轉(zhuǎn)速離心4 min。取上清液,得到血清,繼續(xù)使用貝克曼血液分析儀進行白細胞和血小板計數(shù)。③比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)包括:骨髓抑制、發(fā)熱、胃腸道不適、肝功能損傷。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析,計數(shù)資料以[例(%)]表示,使用χ2檢驗;計量資料以(±s)表示,組間比較使用獨立樣本t檢驗,組內(nèi)比較使用配對t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組治療總有效率比較 對照組患者治療總有效率低于研究組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組治療總有效率比較[例(%)]

        2.2 兩組患者治療前后的血常規(guī)檢測指標(biāo)比較 治療前兩組患者的白細胞、血小板比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后對照組患者的白細胞、血小板均低于研究組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組患者治療前后的血常規(guī)檢測指標(biāo)比較(±s,×109/L)

        表2 兩組患者治療前后的血常規(guī)檢測指標(biāo)比較(±s,×109/L)

        注:與同組治療前相比,*P<0.05。

        組別 例數(shù) 白細胞 血小板治療前 治療后 治療前 治療后對照組 56 2.53±1.17 2.48±1.32* 79.04±18.76 90.53±16.27*研究組 56 2.48±1.32 3.41±1.69* 80.07±19.63 99.22±14.88*t值 0.21 -3.25 -0.28 -2.95 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

        2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組患者骨髓抑制、發(fā)熱、肝功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率均高于研究組,對照組不良反應(yīng)總發(fā)生率高于研究組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.05),見表3。

        表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

        3 討論

        MDS是由造血干細胞水平障礙導(dǎo)致血細胞、白細胞、血小板減少,從而引發(fā)貧血和出血反應(yīng)[5]。若不及時進行治療,病情再發(fā)展可能導(dǎo)致急性白血病。目前,臨床上對MDS采取的治療方法并沒有統(tǒng)一。但相對一致的是,治療MDS可以采用移植造血干細胞的方式,但是因這一方式存在費用高、易引起并發(fā)癥等諸多不足[6]。阿糖胞苷是嘧啶類抗代謝藥物,通過細胞膜上的載體轉(zhuǎn)運進入到細胞后,在磷酸激酶作用下,轉(zhuǎn)化為三磷酸阿糖胞苷,與脫氧胞嘧啶三磷酸競爭結(jié)合DNA,從而阻礙DNA的合成和復(fù)制[7]。阿糖胞苷在治療MDS上有一定的效果,但其所產(chǎn)生的骨髓抑制、胃腸道功能紊亂等不良反應(yīng)較嚴重。沙利度胺是一種谷氨酸衍生物,具有免疫調(diào)節(jié)和抑制腫瘤細胞增殖等作用[8],臨床多被用于MDS低危組患者治療,但是單藥治療的效果較差[9]。因此本文選用小劑量阿糖胞苷與沙利度胺聯(lián)合治療骨髓增生異常綜合征,為尋找最佳用藥方案提供依據(jù)。

        本次研究結(jié)果,對照組患者治療總有效率為53.57%,低于研究組的82.14%(P<0.05),說明阿糖胞苷聯(lián)合沙利度胺治療MDS,可以緩解患者的臨床癥狀,顯著提升臨床效果;治療后,對照組患者的白細胞、血小板均低于研究組(P<0.05),說明阿糖胞苷聯(lián)合沙利度胺治療骨髓增生異常綜合征,能夠明顯改善骨髓微環(huán)境,有助于患者造血功能的恢復(fù);對照組患者骨髓抑制、發(fā)熱、肝功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率均高于研究組,對照組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率高于研究組(P<0.05),表明阿糖胞苷聯(lián)合沙利度胺治療骨髓增生異常綜合征,對于患者的損傷更小,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。與顧衛(wèi)軍等[10]的研究結(jié)果一致。

        綜上所述,阿糖胞苷聯(lián)合沙利度胺應(yīng)用于MDS的治療中,能夠明顯改善造血微環(huán)境,臨床效果顯著且應(yīng)用安全;本研究樣本量較小,有待進一步對大樣本研究進行探索,以提升療效。

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