★ 余敏鋒 雷兵（九江市中醫(yī)醫(yī)院腎病一科 江西 九江 332900）

糖尿病腎病（diabetic kidney disease,DKD）是糖尿病的微血管慢性并發(fā)癥之一，而蛋白尿是該并發(fā)癥的早期表現(xiàn)［1］。當(dāng)發(fā)生糖尿病腎病蛋白尿時，患者極易出現(xiàn)低蛋白血癥、肢體水腫等，這會進一步加重腎功能衰竭，危及其生命安全［2-3］。目前西醫(yī)對于此類患者的治療主要是通過降血壓、控制血糖、合理膳食、改善患者腎功能來控制其病情。筆者運用益氣培元固腎湯聯(lián)合耳穴貼敷治療對II、III期糖尿病腎病患者腎功能及蛋白尿癥狀取得了較好的療效?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料在2018年9月—2020年9月期間，抽取本院接收的60例糖尿病腎病蛋白尿患者作為研究對象，此次研究符合本院倫理委員會審批，并通過隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組各30例。對照組中男性17例，女性13例；年齡42～75歲，平均（58.37±5.79）歲；糖尿病腎病分期：Ⅱ期17例，Ⅲ期13例。觀察組中男18例，女12例；年齡41～73歲，平均（58.28±5.68）歲；糖尿病腎病分期：Ⅱ期16例，Ⅲ期14例。兩組一般資料比較差異不具備統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）尿微量白蛋白排泄率（UAER）≤200 μg/min，24 h蛋白尿在300～2 000 mg者；（2）符合1999年WHO糖尿病分類及糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)者［4］；（3）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］及《糖尿病腎病中醫(yī)防治指南》［6］綜合制定為脾腎氣陰兩虛，且糖尿病腎病為Ⅱ期或Ⅲ期者；（4）患者及其家屬均表示同意此次研究。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）近期內(nèi)有糖尿病并發(fā)癥合并感染者；（2）精神疾病或認(rèn)知障礙者；（3）服用過激素或免疫抑制劑藥物者；（4）I期、IV期、V期糖尿病腎病患者。

1.4 治療方法兩組均給予低鹽、低脂糖尿病飲食，限制對于鈉鹽的攝入，同時禁煙酒，注意休息，適量運動，應(yīng)用保腎、降血糖、降血壓、降血脂、改善微循環(huán)等常規(guī)藥物治療。

對照組：在此基礎(chǔ)上給予厄貝沙坦（浙江華海藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030016，75 mg/片），每次150 mg，口服，每日1次。

觀察組：在對照組基礎(chǔ)上予以口服自擬方益氣培元固腎湯，藥物組成為：黃芪60 g，丹參30 g，黃精、麥冬各18 g，鬼箭羽、六月雪、白茅根、鹿含草各15 g，生甘草6 g。將上述中藥加入適量水中煎煮，每劑煎2次留汁300 mL，指導(dǎo)患者每天服用1劑，分別于早、晚各服用150 mL；耳穴貼敷選取穴位為內(nèi)分泌、三焦、腎、腎上腺、肝、膽、胰及耳迷根等，予以王不留行貼敷，兩耳交替進行，每次貼敷20 min，每周2次。

兩組均以1個月為1個療程，連續(xù)治療3個療程后進行病情評估。

1.5 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 療效性指標(biāo)（1）實驗室指標(biāo)：比較兩組的治療前后血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、UAER、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、24 h蛋白尿；（2）中醫(yī)證候指標(biāo)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)制定：主癥：尿濁、氣短、倦怠乏力、咽干口燥；次癥：手心煩熱、尿頻多尿、頭暈耳鳴、心悸不寧。根據(jù)主癥和次癥的無、輕、中、重度進行計分，主癥計分為0分、2分、4分、6分，次癥計分為0分、1分、2分、3分。

1.5.2 效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］制定：顯效：患者的臨床癥狀及體征顯著改善，且UAER或24 h蛋白尿減少>50 %；有效：患者的臨床癥狀及體征有所減輕，且UAER或24 h蛋白尿減少在30 %～50 %范圍內(nèi)；無效：患者的臨床癥狀及體征無明顯變化，且UAER或24 h蛋白尿減少<30 %?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100 %。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法SPSS 22.0為此次研究處理數(shù)據(jù)所用的統(tǒng)計學(xué)軟件，（±s）代表計量資料，采用t檢驗，（%）代表計數(shù)資料，采用卡方檢驗；當(dāng)P<0.05時，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的臨床療效比較與對照組比較，觀察組的臨床總有效率更高（P<0.05）。見表1。

表1 兩組的臨床療效比較（n=30） 例（%）

2.2 兩組的各項指標(biāo)比較治療前，兩組的SCr、BUN、UAER、FPG、2 h PG、24 h蛋白尿相當(dāng)，差異不具備統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組的SCr、BUN、UAER、FPG、2 h PG水平均有所降低，24 h蛋白尿有所減少，且觀察組降低幅度和減少幅度優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表2。

表2 兩組的各項指標(biāo)比較（ ±s，n=30）

表2 兩組的各項指標(biāo)比較（ ±s，n=30）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

組別 時間 SCr/μmol·L-1 BUN/mmol·L-1 UAER/μg·min-1 FPG/mmol·L-1 2 h PG/mmol·L-1 24 h蛋白尿/mg觀察組 治療前 117.02±6.40 6.42±1.24 195.74±17.36 11.63±1.28 14.08±1.31 1 719.08±301.13治療后 70.28±4.37*# 3.12±0.94*# 103.69±10.18*# 5.37±0.62*# 7.85±0.71*# 754.12±153.29*#對照組 治療前 116.21±6.39 6.39±1.22 196.33±17.45 11.58±1.25 14.05±1.30 1 710.21±300.05治療后 85.34±5.19* 4.86±1.05* 125.08±13.27* 8.22±0.767* 10.30±0.89* 1 136.74±208.22*

2.3 兩組的中醫(yī)證候積分比較治療前，兩組的主癥、次癥中醫(yī)證候積分相當(dāng)，差異不具備統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組的主癥、次癥中醫(yī)證候積分均有所降低，且觀察組的降低幅度優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表3。

表3 兩組的中醫(yī)證候積分比較（ ±s，n=30） 分

表3 兩組的中醫(yī)證候積分比較（ ±s，n=30） 分

注：與本組治療前比較，*P<0.05，與對照組治療后比較，#P<0.05。

組別 時間 主癥 次癥觀察組 治療前 18.60±2.11 8.16±1.44治療后 5.42±1.33*# 3.01±1.10*#對照組 治療前 18.67±2.15 8.14±1.42治療后 11.09±2.01* 5.25±1.23*

3 討論

DKD為糖尿病并發(fā)癥中致殘率和致死率最高的疾病，也是引起腎功能衰竭尿毒癥期的主要病因，早期干預(yù)可降低對腎功能的損害,使得致殘率和病死率均大大下降［7］。近年來,隨著生化技術(shù)的發(fā)展,逐漸認(rèn)識到足細(xì)胞是引起腎小球硬化和蛋白尿的關(guān)鍵因素，在DKD發(fā)生和發(fā)展中具有至關(guān)重要的作用［8］。DKD指南推薦ACEI/ARB類為DKD患者的首選治療藥物［9］，其中厄貝沙坦是ARB說明書中唯一明確表示可以降低尿蛋白的藥物，其作為ARB類藥物，不僅可降低DKD患者血壓，擴張腎血管、顯著減少尿蛋白［10］，同時還能夠?qū)植垦装Y起到抑制作用，減緩了腎小球的固有細(xì)胞和成纖維細(xì)胞的增殖，延緩了腎間質(zhì)纖維化進程。

在中醫(yī)學(xué)中，糖尿病腎病蛋白尿?qū)儆凇跋什　薄澳驖帷薄八[”等范疇，“腎不藏精”是該疾病的主要病機，且病機涉及脾肝腎，多為氣陰兩虛、腎絡(luò)瘀阻［11-12］。因此，治療該病應(yīng)以健脾固腎、益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為主要原則。在益氣培元固腎湯中，黃芪、丹參共為君藥，前者能補一身之氣，益衛(wèi)固表、補氣升陽，后者能活血祛瘀、涼血消癰。黃精、麥冬互為臣藥，主養(yǎng)陰潤肺、補脾益氣、滋腎填精之功。鬼箭羽能破血化瘀、解毒消腫，六月雪能疏風(fēng)解表、清熱利濕、舒筋活絡(luò)，白茅根能涼血止血、清熱利尿，鹿含草能益氣健脾，共為佐藥。生甘草調(diào)和諸藥，則能達到健脾固腎、益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的目的。同時，經(jīng)藥理研究表明，黃芪能有效清除患者體內(nèi)的自由基，使其免疫力提升，微循環(huán)改善，從而降低血糖水平［13］。丹參能有效修復(fù)患者的腎小球，減少尿蛋白排泄，使其腎功能得以改善。在給予患者中藥湯劑治療過程中，實施耳穴貼敷，能通過刺激相應(yīng)穴位來調(diào)節(jié)患者機體內(nèi)分泌，并疏通經(jīng)絡(luò)，發(fā)揮活血化瘀、利尿解毒功效［14］。兩者的聯(lián)合應(yīng)用，則能進一步改善患者的腎功能、蛋白尿及血糖水平，從而最大程度上緩解其臨床癥狀。

據(jù)本次研究表明，與對照組相比，觀察組的臨床總有效率更高（P<0.05），觀察組的SCr、BUN、UAER、FPG、2 hPG水平明顯低于對照組，其24 h蛋白尿少于對照組（P<0.05）；在臨床癥狀方面，觀察組在改善主癥、次癥中醫(yī)證候積分明顯低于對照組（P<0.05），該結(jié)果提示：益氣培元固腎湯聯(lián)合耳穴貼敷能進一步改善糖尿病腎病蛋白尿患者的腎功能，并降低其血糖水平，減少蛋白尿量，改善其臨床癥狀。

綜上所述，運用益氣培元固腎湯聯(lián)合耳穴貼敷治療糖尿病腎病，能進一步改善患者的腎功能及蛋白尿癥狀，并提升臨床治療效果，期待在后期可以運用動物實驗進一步明確益氣培元固腎湯的藥理作用機制。