李麗 孟憲瑤 李碩雯

原料是化妝品品質(zhì)不斷提升的關(guān)鍵。隨著時(shí)代的發(fā)展、市場(chǎng)的變化，化妝品原料也在迎來新的變革，呈現(xiàn)出新的趨勢(shì)。迎合趨勢(shì)，從原料入手去打造更高品質(zhì)的產(chǎn)品，是當(dāng)今化妝品牌突圍競(jìng)爭(zhēng)困境的關(guān)鍵。

近來年， 生物技術(shù)在化妝品中的應(yīng)用， 不僅拓展了化妝品的原料來源， 而且為新型化妝品的面世奠定了基礎(chǔ)，既避免了對(duì)天然植物原料的過度開采，又使新型化妝品原料替代一些副作用大且有害的合成化學(xué)品成為一種必然。化妝品原料的研制和開發(fā)也因此而更加科學(xué)合理， 利用植物細(xì)胞等生產(chǎn)出一些很有效的物質(zhì)作為化妝品的原料——這是現(xiàn)代化妝品發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)。

Part 1 新法規(guī)背景下天然來源新原料迎來的機(jī)遇

01新原料實(shí)行分類管理

國(guó)家新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中，化妝品用新原料將實(shí)行新的備案注冊(cè)管理制度，中國(guó)特色植物資源的化妝品原料迎來了新的發(fā)展階段。在過去的30 年中，我國(guó)化妝品行業(yè)的原料使用主要依據(jù)《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015 年版），2020年6月，國(guó)家發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，其中第四條指出：國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理?；瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

這一法規(guī)上的重要變化，為中國(guó)特色植物資源在化妝品中更廣泛的應(yīng)用提供了政策支持。眾所周知，我國(guó)很多具有地域特色的傳統(tǒng)植物具有上千年的應(yīng)用歷史，在應(yīng)用的過程中，人們逐漸發(fā)現(xiàn)了其具有的藥理活性以及用藥規(guī)律。而作為化妝品原料，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)以及民族植物志中有大量的使用記載，讓我們可以借鑒并加以應(yīng)用。過去由于受限于法規(guī)層面對(duì)于化妝品新原料的管制，在一定程度上，限制了中國(guó)特色植物資源功效原料的創(chuàng)新發(fā)展，在新法規(guī)背景下，大量的具有良好功效的中國(guó)特色植物資源原料將作為新原料在市場(chǎng)上被應(yīng)用。對(duì)化妝品新原料放管并重，加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品原料管理，對(duì)其他化妝品新原料鼓勵(lì)創(chuàng)新，能夠有效促進(jìn)化妝品新原料的發(fā)展。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條指出：經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi)，新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況。對(duì)存在安全問題的化妝品新原料，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊(cè)或者取消備案。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料，納入國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。

在新法規(guī)的指導(dǎo)下，促進(jìn)化妝品原料生產(chǎn)商與化妝品生產(chǎn)企業(yè)的深度合作，同時(shí)保障新原料投入使用后3 年內(nèi)新原料注冊(cè)人、備案人的對(duì)新原料的合法權(quán)益，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新與化妝品新原料的發(fā)展。

02 國(guó)家鼓勵(lì)中國(guó)特色植物資源在化妝品中的應(yīng)用

國(guó)家新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定，支持運(yùn)用中國(guó)特色植物資源研究開發(fā)化妝品。2020年6月，國(guó)家發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，其中第九條指出：國(guó)家鼓勵(lì)和支持開展化妝品研究、創(chuàng)新，滿足消費(fèi)者需求，推進(jìn)化妝品品牌建設(shè)，發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用。國(guó)家保護(hù)單位和個(gè)人開展化妝品研究、創(chuàng)新的合法權(quán)益。國(guó)家鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高化妝品質(zhì)量安全水平;鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。

我國(guó)地域遼闊，生態(tài)環(huán)境多樣，現(xiàn)有3 萬余種植物資源，植物資源種類僅次于巴西和馬來西亞，居世界第三位，但目前已使用化妝品原料中只有3 千余種植物原料。國(guó)家保護(hù)單位和個(gè)人研究、開發(fā)中國(guó)特色植物資源原料及化妝品的合法權(quán)益。中國(guó)特色植物資源在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用具有巨大的潛力和前景。

Part 2 天然來源功效新原料的類型

當(dāng)前，隨著人們對(duì)化妝品安全的追求，天然來源化妝品新原料越來越受到人們的青睞。目前天然來源新原料主要有天然植物提取物、微生物發(fā)酵物及愈傷組織培養(yǎng)物。

01 植物提取來源

隨著法規(guī)的修改，大量具有功效的中國(guó)特色植物原料將迎來快速發(fā)展的時(shí)期?，F(xiàn)在對(duì)于一種天然植物原料的研究已經(jīng)相當(dāng)科學(xué)，借鑒現(xiàn)代科學(xué)的思路，以中國(guó)特色植物資源為研究對(duì)象，對(duì)其具有化妝品功效的物質(zhì)基礎(chǔ)及制備工藝進(jìn)行研究，通過活性篩選確認(rèn)活性成分種類，通過天然產(chǎn)物的提取分離技術(shù)對(duì)活性成分或者活性部位進(jìn)行制備，再到體外實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體驗(yàn)證，為化妝品原料的開發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。

02微生物發(fā)酵來源

除植物提取外，將植物提取和發(fā)酵結(jié)合，也能誕生一些新原料，比如目前市場(chǎng)上常見的酵母菌與靈芝共發(fā)酵產(chǎn)物。傳統(tǒng)的菌有乳酸菌、酵母菌等，在護(hù)膚品原料中占據(jù)了統(tǒng)治地位。發(fā)酵而成的產(chǎn)品由極為易吸收的小分子構(gòu)成，滲透強(qiáng)，成分溫和，容易滋養(yǎng)和改善皮膚狀態(tài)。

03愈傷組織培養(yǎng)來源

愈傷組織培養(yǎng)技術(shù)在不破壞自然資源的前提下，選取最優(yōu)質(zhì)的天然植物作為原材料，通過細(xì)胞線構(gòu)建，馴化出穩(wěn)定高產(chǎn)的細(xì)胞線。在細(xì)胞規(guī)模培養(yǎng)過程中，提供植物細(xì)胞生長(zhǎng)所需的培養(yǎng)條件，同時(shí)進(jìn)行定向培養(yǎng)，誘導(dǎo)產(chǎn)生更高的活性成分，再對(duì)細(xì)胞活性成分進(jìn)行提取純化。獨(dú)特的植物細(xì)胞育種技術(shù)，相比動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，成本降至其1/10，比微生物發(fā)酵更安全，為化妝品天然新原料的開發(fā)提供了新思路。

Part 3組織培養(yǎng)來源天然新原料的優(yōu)勢(shì)分析

01植物愈傷組織提取物化妝品市場(chǎng)現(xiàn)狀

（1）皮膚護(hù)理產(chǎn)品添加植物愈傷組織提取物原料的情況

根據(jù)英敏特?cái)?shù)據(jù)庫檢索情況，目前在皮膚護(hù)理產(chǎn)品中添加植物愈傷組織提取物原料屬新興領(lǐng)域，且近三年使用頻率呈爆發(fā)性增長(zhǎng)趨勢(shì)。如圖1所示。

（2）產(chǎn)品中使用植物愈傷組織提取物的公司及地區(qū)

近年來，各大品牌在產(chǎn)品中爭(zhēng)相使用植物愈傷組織提取物，如圖2 所示，目前使用植物愈傷組織提取物的產(chǎn)品大多集中在歐洲地區(qū)。香奈兒、歐萊雅等公司在近兩年內(nèi)開始使用植物愈傷組織提取物;少數(shù)日本、韓國(guó)公司在產(chǎn)品中添加植物愈傷組織提取物;國(guó)產(chǎn)品牌目前使用較少，因此國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在植物愈傷組織提取物領(lǐng)域存在較大潛力。

（3）使用植物愈傷組織提取物的化妝品品類及劑型分布情況

如圖3、圖4 所示，根據(jù)英敏特?cái)?shù)據(jù)庫調(diào)查顯示，目前市場(chǎng)上添加植物愈傷組織提取物的產(chǎn)品以護(hù)膚品主，且多為面霜、精華、凝膠類產(chǎn)品。

02植物愈傷組織培養(yǎng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)

安賽搏（重慶）生物技術(shù)有限公司是植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)的系統(tǒng)研究和商業(yè)化的先行者，以及植物細(xì)胞規(guī)?；⑷嵝陨a(chǎn)示范中心。目前安賽搏植物細(xì)胞庫已研究開發(fā)23種物種、43條細(xì)胞線，包括葡萄果、紅豆杉、人參、藏紅花、沙漠薔薇、黨參、高山火絨草、銀杏等，已實(shí)現(xiàn)植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)植物細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的建立和發(fā)展，解決化妝品產(chǎn)業(yè)相關(guān)的珍稀欠缺植物原料的規(guī)?；a(chǎn)，建立珍稀植物細(xì)胞庫，提高原料的質(zhì)量及安全性。

（1）環(huán)境友好型技術(shù)

植物愈傷組織培養(yǎng)技術(shù)可以通過建立植物細(xì)胞庫，保存珍稀植物資源，且可以不占用耕地以及減少水量使用，實(shí)現(xiàn)環(huán)保生產(chǎn)。

（2）活性成分含量豐富

植物愈傷組織培養(yǎng)技術(shù)可以對(duì)植物細(xì)胞進(jìn)行定向培養(yǎng)，誘導(dǎo)其產(chǎn)生更高活性成分，且產(chǎn)品成分穩(wěn)定。

（3）功效更顯著

植物愈傷組織培養(yǎng)提取物具有更高的活性成分含量，可取得更顯著的功效。且通過該技術(shù)生產(chǎn)原料，可以保證供應(yīng)穩(wěn)定，不因環(huán)境變化影響產(chǎn)品供應(yīng)。

（4）質(zhì)量安全穩(wěn)定可控

對(duì)通過植物愈傷組織培養(yǎng)技術(shù)所得的化妝品原料，進(jìn)行了嚴(yán)格質(zhì)檢，符合標(biāo)準(zhǔn)GMP 生產(chǎn)規(guī)范，且生產(chǎn)過程非轉(zhuǎn)基因、非化學(xué)合成、無農(nóng)殘、無重金屬，原料安全有效。

Part 4小結(jié)

2021 年將成為全球化妝品市場(chǎng)發(fā)展的一個(gè)重要時(shí)間拐點(diǎn)。隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，目前國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)在化妝品原料方面也有了一定優(yōu)勢(shì)。不僅化妝品原料在技術(shù)方面有了很大改革，而且國(guó)家法規(guī)政策的支持也促進(jìn)了國(guó)內(nèi)化妝品天然原料的發(fā)展。中國(guó)特色植物資源在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用具有巨大的潛力和前景，且通過對(duì)植物愈傷組織提取物及植物藥材提取物的對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)，愈傷組織培養(yǎng)技術(shù)不僅彌補(bǔ)了天然植物在資源過度開采上的劣勢(shì)，更具有更高的活性成分及功效。事實(shí)證明植物愈傷組織培養(yǎng)技術(shù)具有廣泛的市場(chǎng)潛力和前景，為化妝品天然新原料的研發(fā)提供了新的有效途徑。

作者介紹：

李麗、孟憲瑤：北京工商大學(xué) 北京市植物資源重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

李碩雯：安賽搏（重慶）生物技術(shù)有限公司