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        我國農(nóng)藥研發(fā)亟待創(chuàng)新能力“撐腰”

        2021-12-18 17:54:29王賢覃星星
        關(guān)鍵詞:新藥農(nóng)藥綠色

        王賢?覃星星

        農(nóng)藥的使用對糧食增產(chǎn)穩(wěn)價至關(guān)重要,綠色新型農(nóng)藥是糧食安全、食品安全的重要保證。據(jù)聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織測算,農(nóng)藥使用可挽回全世界農(nóng)作物總產(chǎn)量30%~40%的損失。近年來,我國農(nóng)藥領(lǐng)域取得了明顯進展,生產(chǎn)能力已達到世界領(lǐng)先水平,創(chuàng)制出了一些具有自主知識產(chǎn)權(quán)的農(nóng)藥新品種。但我國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展時間較短,新型農(nóng)藥創(chuàng)制能力薄弱,常用的300多個農(nóng)藥品種僅10余個為自主創(chuàng)制。我國自主創(chuàng)制的農(nóng)藥遠遠無法適應重大農(nóng)業(yè)有害生物防控的需要。多位專家表示,水稻、小麥、玉米、大豆、花生等主要農(nóng)作物部分病害面臨無藥可用或無特效藥可用的窘境,嚴重威脅國家糧食安全。

        ● 部分農(nóng)作物病害無藥可用

        當前我國農(nóng)藥生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)量處于世界領(lǐng)先水平,但發(fā)現(xiàn)新化合物的能力仍有不足,新藥研發(fā)能力滿足不了需求。

        “我們經(jīng)歷了仿制為主、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新的發(fā)展歷程?!比A中師范大學教授、農(nóng)藥與化學生物學教育部重點實驗室主任楊光富說,“我國登記的農(nóng)藥品種有700多個(以活性成分計),其中常用的有300多個,自主創(chuàng)制的僅10多種,在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中得到大規(guī)模推廣應用的更少。”

        “我國的農(nóng)藥主要是仿制藥,近10年上市的自主創(chuàng)制新藥只有2個?!卑不杖A星化工有限公司總工程師熊金華說,“國內(nèi)企業(yè)主要是生產(chǎn)工藝、技術(shù)的創(chuàng)新,有能力創(chuàng)制原藥的屈指可數(shù)。”

        草甘膦是百草枯的主要替代品之一,也是目前市場上用量最多的除草劑之一。“我們看好市場前景,尋求對草甘膦下游優(yōu)質(zhì)安全的化合物進行科技成果轉(zhuǎn)化,投資生產(chǎn)綠色高效的除草劑,但找了10多年也沒有找到可以轉(zhuǎn)化的成果?!迸d發(fā)集團湖北泰盛化工有限公司高級工程師胡波說。

        農(nóng)藥自主創(chuàng)制能力不足,給我國糧食安全、食品安全造成多重不利影響。

        一是主要農(nóng)作物的部分重大有害生物防控主要依賴國外品種,隨著抗藥性問題日益凸顯,有的已無藥可用,有的長期缺乏特效藥。

        由于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)差異,歐美國家不太重視研發(fā)水稻用藥,尤其是除草劑,長期依賴幾個傳統(tǒng)產(chǎn)品,雜草抗藥性暴發(fā),目前抗性千金子、抗性稗草在一些糧食主產(chǎn)區(qū)面臨無藥可用的困境。

        登記在中藥材、茶葉等我國特色作物上的農(nóng)藥品種鳳毛麟角,不利于作物規(guī)模化種植。

        二是一批高毒、高抗性、高殘毒性的傳統(tǒng)農(nóng)藥被禁用,國內(nèi)又缺乏原創(chuàng)性靶標和原創(chuàng)性結(jié)構(gòu),難以找到合適、高效的替代產(chǎn)品。如百草枯等一批問題農(nóng)藥禁用,目前仍缺少有效替代品種。一些傳統(tǒng)高毒殺蟲劑的禁用,水稻二化螟近年來危害嚴重,急需新藥。

        三是綠色高效新型農(nóng)藥偏少,“減施增效”任重道遠。中國工程院院士、貴州大學校長宋寶安介紹說,全國農(nóng)藥使用量連年負增長,2020年我國水稻、玉米、小麥三大糧食作物農(nóng)藥利用率達40.6%,但單位面積農(nóng)藥用量依然是世界平均的3.9倍,美國的3.3倍。

        ● 農(nóng)藥原始創(chuàng)新面臨多道坎

        綠色農(nóng)藥原始創(chuàng)新,是解決我國傳統(tǒng)農(nóng)藥問題的關(guān)鍵之舉,對我國農(nóng)藥行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展意義重大。業(yè)內(nèi)人士和相關(guān)專家認為,制約我國綠色新型農(nóng)藥自主創(chuàng)制的,既有客觀原因也有主觀原因,主要表現(xiàn)在以下三個方面。

        一是農(nóng)藥科技起步晚、欠賬多,存在不少短板和“卡脖子”技術(shù)。楊光富說,我國農(nóng)藥科技起步于20世紀五六十年代,早期基本上是仿制,主要解決無藥可用的問題;“九五”到“十一五”期間是仿創(chuàng)結(jié)合;從“十二五”開始進入創(chuàng)制階段。

        宋寶安等多位專家梳理了我國綠色新型農(nóng)藥創(chuàng)制上的短板及“卡脖子”技術(shù),主要包括:新靶標發(fā)現(xiàn)、天然產(chǎn)物活性優(yōu)化、高通量篩選、生物合理分子設(shè)計、組合化學及仿生合成、清潔化制備技術(shù)和風險評估技術(shù)于一體的關(guān)鍵技術(shù)體系等。

        二是新藥研發(fā)創(chuàng)制難度大、成本高、風險大,農(nóng)藥企業(yè)小散亂同質(zhì)化競爭,尚不具備擔當創(chuàng)新主體的實力。專家表示,隨著我國對農(nóng)藥新品種的要求、登記評審的門檻越來越高,新品種必須同時滿足“安全、環(huán)保、高效、經(jīng)濟”的要求,農(nóng)藥新藥創(chuàng)制難度大。創(chuàng)制一個農(nóng)藥平均需11.5年,投資3億~5億美元,而全球農(nóng)藥市場一年也就3000億美元規(guī)模,這讓很多企業(yè)望而卻步。

        三是產(chǎn)學研對接不暢,農(nóng)藥登記管理制度及配套政策尚需完善。我國農(nóng)藥科技創(chuàng)新的主要障礙之一是缺乏高效的產(chǎn)學研合作機制。多位專家指出,企業(yè)尚無能力成為農(nóng)藥自主創(chuàng)制的主體,主要的研發(fā)力量是科研院所研究人員,但論文導向的科研評價體系,既不鼓勵產(chǎn)學研橫向合作,也不鼓勵多學科交叉,高校做農(nóng)藥研發(fā)的人越來越少。

        業(yè)內(nèi)人士反映,農(nóng)藥未納入“重大新藥創(chuàng)制”等國家科技重大專項,支持力度有限;農(nóng)藥登記管理制度門檻太高,不利于快速趕上發(fā)達國家,創(chuàng)制更多新型綠色農(nóng)藥;2017年頒布了新修訂的《農(nóng)藥登記管理辦法》后,相關(guān)的配套細則沒有出臺,新藥研發(fā)單位缺少可操作的規(guī)范依據(jù)。

        ● 超常規(guī)系統(tǒng)施策破解缺藥之痛

        受訪專家和業(yè)內(nèi)人士普遍認為,當前,我國綠色新型農(nóng)藥創(chuàng)制既有挑戰(zhàn),更有機遇,強化自主創(chuàng)新勢在必行。

        一些專家估算,要實現(xiàn)自主知識產(chǎn)權(quán)農(nóng)藥對我國主要農(nóng)產(chǎn)品全覆蓋,需要創(chuàng)制至少100種的綠色新型農(nóng)藥,因此應采取一些超常規(guī)的綜合措施。

        第一,大力加強綠色新型農(nóng)藥研發(fā)投入,在項目設(shè)計、經(jīng)費投入、創(chuàng)新機制等方面加大政策傾斜力度?!皬钠髽I(yè)發(fā)展來看,我們迫切需要既高效又經(jīng)濟的新化合物,新的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù),適配我們的資源,期盼國家的農(nóng)藥自主研發(fā)能力整體躍升?!焙ㄕf。

        楊光富認為,農(nóng)業(yè)關(guān)系到國家安全與經(jīng)濟社會穩(wěn)定,不能完全交給市場。國家應該對農(nóng)藥新藥創(chuàng)制給予補助,將農(nóng)藥、獸藥納入“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項,加強對中藥材、茶葉、高粱、谷子等特色作物農(nóng)藥研發(fā)的支持,增強農(nóng)藥科技支撐能力。

        第二,優(yōu)化農(nóng)藥科技工作者評價體系,用切實可行的措施鼓勵產(chǎn)學研深度融合,迅速增強我國農(nóng)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力。多位企業(yè)界、科技界人士建議,將能否研制出被市場認可并被廣泛推廣的農(nóng)藥新藥作為科研評價的最高標準,給予科技領(lǐng)軍人才更大自主權(quán)和科研資源分配權(quán),大力支持科技成果在企業(yè)轉(zhuǎn)化、落地,激活各方面的創(chuàng)造性和積極性。

        第三,在保證新藥安全、綠色、高效的前提下,對自主創(chuàng)制的新型農(nóng)藥登記開通綠色通道。可在對推廣面積進行限制的條件下,恢復農(nóng)藥臨時登記制度,讓企業(yè)在推廣中更好進行驗證;選聘那些真正熟悉農(nóng)藥新藥創(chuàng)制的專家擔任新藥審評專家;重視農(nóng)藥科普工作,推廣科學用藥,確保食品安全等。

        熊金華、胡波等人呼吁,對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保要求要動真格、常抓不懈,對安全環(huán)保不達標的企業(yè)要限制、逐步淘汰,避免劣幣驅(qū)逐良幣;培育壯大一批有競爭力的農(nóng)藥企業(yè),鼓勵吸引更多人才進入農(nóng)藥行業(yè),逐漸培育企業(yè)成為農(nóng)藥自主創(chuàng)新的主體。

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