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        地諾孕素、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)治療子宮腺肌病的臨床對(duì)比研究

        2021-12-17 06:57:06區(qū)瑾華麥小珊胡道琴裴雪梅何思敏陳素珍
        中外醫(yī)療 2021年29期

        區(qū)瑾華,麥小珊,胡道琴,裴雪梅,何思敏,陳素珍

        江門市婦幼保健院,廣東江門 529020

        子宮腺肌病是婦科常見的良性疾病, 指子宮內(nèi)膜腺體及間質(zhì)侵入子宮肌層生長, 主要癥狀包括經(jīng)量過多、經(jīng)期延長和逐漸加重的進(jìn)行性痛經(jīng)、生育能力下降等[1-2]。 子宮腺肌病的高發(fā)人群為30~50 歲,部分患者可同時(shí)合并子宮內(nèi)膜異位癥、 子宮肌瘤、 子宮內(nèi)膜息肉等,近年來隨著臨床影像學(xué)診斷技術(shù)不斷發(fā)展進(jìn)步、城鎮(zhèn)居民生活水平逐漸提高、人們生活方式也隨之改變、生活質(zhì)量提高,子宮腺肌病患者的治療手段也逐漸豐富,包括藥物治療、非手術(shù)病灶切除、手術(shù)病灶切除等[3-4]。文章納入該院2020 年3 月—2021 年2 月間收治的80例子宮腺肌病患者作為研究樣本, 對(duì)比評(píng)價(jià)地諾孕素與LNG-IUS 的治療效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        隨機(jī)選取該院收治的80 例子宮腺肌病患者作為研究樣本,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組,各40 例。 A 組均為女性,年齡 25~49 歲,平均(38.1±2.2)歲;陰道流血時(shí)間 8~20 d,平均(13.4±2.0)d;病程時(shí)間 2~7 年,平均(4.2±0.5)年。 B 組均為女性,年齡 24~48 歲,平均(38.7±2.5)歲;陰道流血時(shí)間 8~20 d,平均(13.8±1.8)d;病程時(shí)間 2~7 年,平均(4.8±0.3)年。 研究已上報(bào)該單位醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)并獲得批準(zhǔn),以上基線資料對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 具有可比性。

        納入標(biāo)準(zhǔn): 所有患者均經(jīng)超聲或MRI 確診為子宮腺肌病;接受為期6 個(gè)月的隨訪;患者對(duì)研究表示知情同意;自愿接受治療方案;臨床資料完整。

        排除標(biāo)準(zhǔn):藥物過敏史患者;合并子宮惡性腫瘤者;妊娠婦女;子宮縱隔,黏膜下肌瘤者;精神異常者;認(rèn)知障礙者;有宮內(nèi)節(jié)育器禁忌證者。

        1.2 方法

        兩組患者均給予飲食控制、運(yùn)動(dòng)干預(yù)、糾正不良生活習(xí)慣、樹立健康的生活方式、重視個(gè)人衛(wèi)生指導(dǎo),強(qiáng)調(diào)經(jīng)期衛(wèi)生的重要性。

        A 組給予LNG-IUS 治療, 月經(jīng)來潮的第5~7 天予放置曼月樂環(huán),患者取膀胱截石位,常規(guī)消毒外陰,將LNG-IUS[(國藥準(zhǔn)字J20090144;規(guī)格:含左炔諾孕酮52 mg/個(gè)(20 μg/24 h)]經(jīng)陰道置入患者子宮內(nèi),左炔諾孕酮藥物的釋放量為20 μg/d。

        B 組給予地諾孕素(注冊證號(hào)H20180090)治療,從月經(jīng)周期第 5 天開始服藥,1 次/d,2 mg/次;1 個(gè)療程為3 個(gè)月,共用藥2 個(gè)療程。

        1.3 觀察指標(biāo)

        采取月經(jīng)失血圖(PBAC)評(píng)估月經(jīng)量,均指導(dǎo)患者使用統(tǒng)一長度的日用衛(wèi)生巾(23 cm),每張衛(wèi)生巾均進(jìn)行評(píng)分, 記錄衛(wèi)生巾的數(shù)量及使用天數(shù), 最后得出總分。 總分>100 分,則為經(jīng)量過多(多于 80 mL),總分<25分,則為經(jīng)量過少(少于20 mL)。 可客觀評(píng)價(jià)月經(jīng)量[5]。利用視覺模擬法(VAS 劃線法)進(jìn)行疼痛分級(jí),評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):0 分表示無痛;10 分表示劇痛[6]。 通過做 B 超檢查檢測子宮內(nèi)膜厚度和子宮體積大小。

        1.4 統(tǒng)計(jì)方法

        采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)量資料用()表示,采用 t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用[n(%)]表示,采用 χ2檢驗(yàn),P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床治療情況比較

        兩組治療6 個(gè)月后PBAC 評(píng)分、疼痛評(píng)分、子宮內(nèi)膜厚度均低于治療前、子宮體積小于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且 A 組 PBAC 評(píng)分、疼痛評(píng)分、子宮內(nèi)膜厚度均低于B 組,A 組子宮體積小于B 組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表 1。

        表1 兩組患者臨床治療情況比較()

        表1 兩組患者臨床治療情況比較()

        組別A 組(n=40)t 值P 值B 組(n=40)t 值P 值t 兩組治療前比較值P 兩組治療前比較值t 兩組治療后比較值P 兩組治療后比較值時(shí)間治療前治療6 個(gè)月治療前治療6 個(gè)月PBAC 評(píng)分(分)疼痛評(píng)分(分)106.30±8.10 23.12±1.10 64.357 0.001 106.18±8.05 26.03±0.52 62.840 0.001 0.066 0.947 15.126 0.001 7.00±1.00 1.00±0.30 36.347 0.001 7.08±1.02 3.89±1.02 13.986 0.001 0.354 0.724 17.191 0.001子宮體積(cm3) 子宮內(nèi)膜厚度(mm)155.42±4.19 119.36±3.65 41.042 0.001 155.51±4.30 136.96±5.00 17.790 0.001 0.095 0.925 17.981 0.001 8.44±1.00 5.00±1.05 15.004 0.001 8.51±1.02 7.09±1.07 6.075 0.001 0.310 0.757 8.817 0.001

        2.2 兩組患者不良反應(yīng)情況比較

        兩組乳房脹痛、盆腔、腹腔痛、陰道點(diǎn)滴出血、閉經(jīng)等不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。

        表2 兩組患者不良反應(yīng)情況比較

        2.3 兩組患者治療前后CA-125 水平、 治療后續(xù)用率比較

        A 組治療3 個(gè)月、6 個(gè)月時(shí) CA-125 水平均明顯降低, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05); 觀察組治療 6 個(gè)月CA-125 水平降至正常,見表3。 A 組40 例患者中要求保留曼月樂環(huán)占比為30 例 (75.00%),B 組中要求轉(zhuǎn)放置曼月樂環(huán)者15 例(37.50%)。

        表3 兩組患者治療前后CA-125 比較[(),IU/L]

        表3 兩組患者治療前后CA-125 比較[(),IU/L]

        組別 治療前 治療3 個(gè)月 治療6 個(gè)月A 組(n=40)B 組(n=40)t 值P 值70.42±3.10 70.50±3.07 0.116 0.908 48.13±4.21 55.36±3.19 8.657 0.001 30.19±2.11 36.39±1.58 14.876 0.001

        3 討論

        藥物治療在改善子宮腺肌病患者臨床表現(xiàn)、 促進(jìn)手術(shù)治療效果、延緩病情惡化發(fā)展、促進(jìn)輔助生育能力等方面存在重要意義, 子宮腺肌病伴隨疼痛患者首選非甾體抗炎藥治療,也是有生育需求患者的唯一選擇,而地諾孕素、LNG-IUS、 口服避孕藥等藥物的應(yīng)用可幫助改善疼痛、控制子宮出血[7-8]。

        目前臨床尚未研制出子宮腺肌病的特效藥物,臨床需結(jié)合患者實(shí)際病情、年齡、子宮大小、是否存在生育要求、經(jīng)濟(jì)水平等選擇性用藥,但停藥后癥狀普遍存在易復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn), 因此子宮腺肌病患者如何選擇長期用藥的效果有待深入研究[9-10]。如該研究結(jié)果顯示,治療前兩組PBAC 評(píng)分、疼痛評(píng)分、子宮體積、子宮內(nèi)膜厚度指標(biāo)值結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組治療6個(gè)月后PBAC 評(píng)分、疼痛評(píng)分、子宮內(nèi)膜厚度均低于治療前、子宮體積小于治療前(P<0.05);治療6 個(gè)月后A組PBAC 評(píng)分、疼痛評(píng)分、子宮內(nèi)膜厚度均低于B 組,A組子宮體積小于 B 組(P<0.05);兩組乳房脹痛、盆腔、腹腔痛、陰道點(diǎn)滴出血、閉經(jīng)等不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 兩組治療前CA-125 水平值比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);A 組治療 3 個(gè)月、6個(gè)月時(shí) CA-125 水平分別為(48.13±4.21)、(30.19±2.11)IU/L 均明顯低于 B 組 (P<0.05); 觀察組治療 6 個(gè)月CA-125 水平降至正常。 A 組40 例患者中要求保留曼月樂環(huán)占比為75.00%,B 組中要求轉(zhuǎn)放置曼月樂環(huán)者37.50%。 這與趙吉英[4]學(xué)者在相關(guān)研究中得出,患者實(shí)施 LNG-IUS 治療 6 個(gè)月的 CA-125 水平為 (29.35±2.44)IU/L,低于地諾孕素后的CA-125 水平,與該文所得結(jié)果相近。 分析原因發(fā)現(xiàn),子宮腺肌癥是婦科常見病類型, 主要病理機(jī)制指在子宮肌層彌漫性生長異位內(nèi)膜,增加子宮體積,異位腺體出現(xiàn)增生期改變,傳統(tǒng)臨床多主張采取手術(shù)治療,療效較佳,但手術(shù)治療屬于不可逆轉(zhuǎn)的方法, 因此臨床這對(duì)育齡期婦女多不主張采取手術(shù)治療[11-12]。 A 組應(yīng)用 LNG-IUS 治療,LNG-IUS 在子宮腺肌病治療過程中發(fā)揮可保留患者生育功能的效果,屬于臨床上新型的局部孕激素釋放系統(tǒng)裝置,外形與T 相似,內(nèi)含有左旋諾孕酮,在子宮內(nèi)放置后可每日穩(wěn)定釋放20 μg 劑量的藥物, 左炔諾孕酮是一種孕激素,具有抗雌激素活性,置入宮腔后可發(fā)揮局部孕激素的效果[13]。 高水平的左炔諾孕酮濃度可作用于子宮內(nèi)膜,幫助下調(diào)子宮內(nèi)膜孕激素受體與雌激素,子宮內(nèi)膜失去對(duì)血液循環(huán)中的雌二醇敏感性, 發(fā)揮較強(qiáng)的內(nèi)膜增生拮抗效果,減少過多月經(jīng)量,改善機(jī)體疼痛反應(yīng)。子宮腺肌病患者應(yīng)用LNG-IUS 治療可在子宮內(nèi)局部釋放藥物提高病灶濃度,減弱病灶活性甚至萎縮,幫助抑制子宮內(nèi)膜增生,改善痛經(jīng)癥狀,降低月經(jīng)量[14]。地諾孕素是避孕藥孕激素的成分之一, 是臨床治療子宮腺肌病的新型藥物, 用藥后可發(fā)揮介導(dǎo)下丘腦-垂體-卵巢軸的效果,抑制卵巢內(nèi)分泌系統(tǒng),阻斷雌激素代謝酶的合成過程,降低機(jī)體雌激素水平,發(fā)揮抗炎效果,有效阻止形成血管與瘢痕,發(fā)揮抑制異位病灶生成的效果,藥物同時(shí)具備天然孕激素的合成與激素的藥理學(xué)特征,提高孕激素活性,用藥治療2 個(gè)療程后可有效控制疼痛癥狀,提高患者治療耐受性[15]。地諾孕素、LNG-IUS治療子宮腺肌病均可有效改善疾病癥狀, 同時(shí)保留子宮,降低因手術(shù)造成的風(fēng)險(xiǎn),提高患者生活質(zhì)量,但口服避孕藥雖然可有效緩解大部分子宮腺肌病患者的痛經(jīng)癥狀,但效果不及LNG-IUS,且有血栓形成的風(fēng)險(xiǎn),臨床應(yīng)用上受到了局限。

        綜上所述, 子宮腺肌病應(yīng)用LNG-IUS 治療效果優(yōu)于地諾孕素,用藥安全性高。

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