李婷婷，馮旭琴，陳思林

（南充市中心醫(yī)院腫瘤科 四川 南充 637000）

隨著工業(yè)發(fā)展，環(huán)境污染成為目前全球面臨的重大問題，空氣污染首當(dāng)其沖，肺癌發(fā)病率也隨之增加，每年新發(fā)病例超過180 萬。非小細(xì)胞肺癌（non-small-cell Lung Carcinoma, NSCLC）是肺癌常見類型，據(jù)統(tǒng)計晚期NSCLC 患者治療效果不佳，5 年生存率較低[1]?；谝陨侠碚摶A(chǔ)，旨在為NSCLC 患者治療方案的制定提供更多依據(jù)和數(shù)據(jù)支持，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年1 月—2018 年12 月我院收治的33 例NSCLC 患者作為對照組（鉑類+紫杉類化療方案），選取2019 年1 月—12 月我院收治的35 例NSCLC 患者作為研究組（安羅替尼口服），對其臨床資料進(jìn)行回顧性分析。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均確診為NSCLC，疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《非小細(xì)胞肺癌分子病理檢測臨床實(shí)踐指南》（中華醫(yī)學(xué)會，2021 版）[2]，臨床分期為ⅢB、Ⅳ期，至少接受過兩種系統(tǒng)性化療方案治療的三線及以上或無法耐受治療的患者，美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）＜2分，預(yù)計生存時間＞3 個月，年齡＞18 歲，入組前經(jīng)基因檢測EGFR, ALK 為陰性或?yàn)殛栃裕ㄒ呀邮芟鄳?yīng)靶向治療后不耐受或產(chǎn)生耐藥性者），患者及家屬知情且簽署同意書；排除標(biāo)準(zhǔn)：小細(xì)胞肺癌者，伴有咯血（＞50 mL/d）NSCLC 者，中央型、有空腔的肺鱗癌者。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 方法

對照組采用鉑類+紫杉類進(jìn)行化療，21 d 為1 個化療周期。研究組采用安羅替尼（國藥準(zhǔn)字H20180004）口服治療，12 mg/次，1 次/d，早餐前服用，連續(xù)用藥14 d 停藥7 d，21 d 為1 個化療周期。兩組治療期間按照患者具體情況做好各項(xiàng)支持治療；均化療2 個周期后評價治療效果。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組近期治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況、兩組治療后半年生存情況比較、心理狀況及生活質(zhì)量進(jìn)行對比分析。（1）療效評價標(biāo)準(zhǔn)：按照WHO 實(shí)體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)[3]分為完全緩解（CR，病灶完全消失）、部分緩解（PR，腫瘤面積縮小≥50%）、疾病穩(wěn)定（SD，50%＞腫瘤面積縮小≥25%）和疾病進(jìn)展（PD，出現(xiàn)新病灶或腫瘤面積、個數(shù)增加＞25%），客觀緩解率（ORR）=（CR+PR）/（CR+PR+SD+PD）×100%。（2）兩組治療后半年生存情況比較：所有患者在治療半年后通過電話對無進(jìn)展生存和生存情況進(jìn)行回訪。無進(jìn)展生存是指從首次治療開始之日到隨訪日期間疾病出現(xiàn)任何方面的進(jìn)展或者死亡（無論死亡原因）的情況。（3）心理狀況采用焦慮自評量表（SAS）和抑郁自評量表（SDS）從焦慮及抑郁2 個維度進(jìn)行評估，每個量表得分0 ～100 分，得分與焦慮及抑郁程度呈正比[4]。（4）生活質(zhì)量采用生活質(zhì)量綜合評定問卷（GQOL-74）從5 個維度進(jìn)行評定，得分0 ～100 分，得分與生活質(zhì)量呈正比[5]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。正態(tài)分布的計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（± s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料用頻數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組療效、不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組近期療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組療效及不良反應(yīng)發(fā)生率比較

2.2 兩組治療后半年生存情況比較

研究組無進(jìn)展生存率和半年生存率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療后半年生存情況比較[n（%）]

2.3 兩組心理狀況、生活質(zhì)量比較

治療前兩組負(fù)面情緒及生活質(zhì)量評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），兩組負(fù)面情緒及生活質(zhì)量評分均得到改善（P＜0.05），且研究組負(fù)面情緒及生活質(zhì)量評分優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療前后SAS、SDS、GQOL-74 比較（± s，分）

表4 兩組治療前后SAS、SDS、GQOL-74 比較（± s，分）

注：a 表示與治療前比較P ＜0.05。

SDS治療前治療后治療前治療后研究組 35 61.64±4.18 43.08±2.07a 60.76±4.35 41.89±2.28a對照組 33 61.26±3.68 51.06±2.34a 60.59±4.18 49.68±2.01a t 0.396914.84560.164114.9096 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05組別 例數(shù)SAS GQOL-74治療前治療后研究組 3557.19±5.9479.68±2.27a對照組 3356.38±6.3167.98±2.39a t 0.545320.7034 P＞0.05＜0.05組別 例數(shù)

3.討論

非小細(xì)胞肺癌目前已成為全球范圍內(nèi)病死率最高的惡性腫瘤；在我國屬高發(fā)、高病死率腫瘤，發(fā)病率和病死率均位居惡性腫瘤之首；在我國NSCLC 占肺癌的80%以上[6-7]。具不完全統(tǒng)計，NSCLC 發(fā)病早期臨床癥狀不明顯，多數(shù)患者在確診是已經(jīng)處于疾病晚期，已經(jīng)錯過手術(shù)治療的最佳時期；傳統(tǒng)化療方案療效欠佳，多數(shù)患者對高強(qiáng)度的化療和多次放療耐受力差；5 年生存率較低[8-9]；因此，積極尋找行之有效的治療方法是目前學(xué)者研究的重點(diǎn)。靶向療法是繼化、放療后又一有效的癌癥治療手段，抗腫瘤血管生成是目前研究較多的一種靶點(diǎn)，蛋白酪氨酸激酶是血管生成、細(xì)胞代謝過程中重要的酶類，阻斷該信號通路可對腫瘤細(xì)胞生長及血管生成均起到抑制作用。安羅替尼是一種抗腫瘤新藥，屬于多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，2018 年5 月在我國批準(zhǔn)上市使用，已有基礎(chǔ)研究表明，安羅替尼可抑制多種癌細(xì)胞的生長及腫瘤血管生成[10]。

綜上所述，安羅替尼用于治療NSCLC 緩解率高，且主要毒性反應(yīng)集中在Ⅰ、Ⅱ度，未增加其他不良反應(yīng)，同時還可顯著改善患者負(fù)面情緒，提升生活質(zhì)量；值得臨床應(yīng)用。