蔣 敏，衛(wèi)德強，楊金榮

（宜興市中醫(yī)醫(yī)院腎病科，江蘇 無錫 214200）

慢性腎功能衰竭是由多種原因所引發(fā)的腎實質(zhì)慢性、進行性損害，使患者腎臟排泄功能、內(nèi)分泌功能受到損傷以致機體內(nèi)排泄代謝廢物蓄積，水、電解質(zhì)及酸堿平衡發(fā)生紊亂，如未及時采取有效的治療手段，則可發(fā)展為尿毒癥，對患者的生活質(zhì)量、生命健康造成嚴重影響。血液透析為臨床上治療慢性腎功能衰竭最常用的腎臟替代治療手段，其可有效清除機體內(nèi)氮質(zhì)代謝廢物，維持機體內(nèi)水、電解質(zhì)、酸堿度平衡，進而延長患者生命，提高患者生活質(zhì)量，但長時間的血液透析可引發(fā)多種并發(fā)癥，如腎性貧血、腎性營養(yǎng)不良等，治療效果欠佳[1]。慢性腎功能衰竭在中醫(yī)學(xué)中屬“腎勞”“水腫”范疇，益氣活血、泄?jié)峤的鏋槠渲饕委熢瓌t[2]。腎康注射液屬于中藥制劑，內(nèi)含紅花、丹參、黃芪及大黃，具有降逆泄?jié)?、益氣活血、通腑利濕的功效，對改善腎功能、延緩腎功能衰竭病程具有良好的效果[3]。本文旨在探討腎康注射液聯(lián)合血液透析對慢性腎功能衰竭患者腎功能和生活質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數(shù)字表法將宜興市中醫(yī)醫(yī)院2018年1月至2020年10月收治的50例慢性腎功能衰竭患者分為對照組（25例）與觀察組（25例）。對照組患者中男性16例，女性9例；年齡40～78歲，平均（64.16±7.45）歲；病程1～5年，平均（2.13±0.35）年；腎功能分期[4]：Ⅰ期6例，Ⅱ期10例，Ⅲ期9例；原發(fā)疾?。郝阅I小球腎炎9例，糖尿病腎病11例，高血壓腎病5例。觀察組患者中男性15例，女性10例；年齡39～79歲，平均（64.08±7.47）歲；病程1～5年，平均（2.13±0.35）年；腎功能分期：Ⅰ期7例，Ⅱ期9例，Ⅲ期9例；原發(fā)疾?。郝阅I小球腎炎10例，糖尿病腎病10例，高血壓腎病5例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞ 0.05），組間具有可比性。納入標準：符合《常見腎臟病的中西醫(yī)診治》[5]與《腎臟病診療指南：第3版》[6]中的相關(guān)診斷標準者；入組前已有3個月以上規(guī)律血液透析治療史者；對本研究具有較高配合度者。排除標準：急性腎功能衰竭者；合并自身免疫系統(tǒng)疾病者；合并嚴重感染、心力衰竭等疾病者；近1個月內(nèi)出現(xiàn)消化道出血癥狀，且具有輸血史者；對本研究使用藥物存在藥物過敏史者等?；颊咦栽负炇鹬橥鈺?，且本研究經(jīng)宜興市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2 治療方法 給予對照組患者血液透析治療，血液透析需采用血液透析機（重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司，型號：SWS-6 000），透析液選擇碳酸氫鹽，透析膜為聚醚砜膜，有效膜面積為1.4 m2（一次性使用），設(shè)定透析液流量參數(shù)為500 mL/min，血流速度為180～220 mL/min，4 h/次，3次/周。在對照組的基礎(chǔ)上，觀察組患者采用腎康注射液（西安世紀盛康藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20040110，規(guī)格：20 mL/支）進行治療，將100 mL腎康注射液加入300 mL葡萄糖溶液中稀釋后進行靜脈滴注，1次/d。兩組患者均治療4周。

1.3 觀察指標 ①臨床療效。依據(jù)《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[7]中的相關(guān)標準進行療效評估，顯效：治療后患者肌酐（Scr）值降低≥30%，臨床癥狀、體征明顯改善；有效：治療后患者Scr值降低20% ～ 29%，臨床癥狀、體征有所改善；無效：治療后患者Scr值降低≤19%，臨床癥狀、體征無改善甚至加重?？傆行?顯效率+有效率。②中醫(yī)證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[8]中的相關(guān)標準對倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟等癥狀積分進行評定，每項分值均為0～3分，得分越低，提示患者癥狀越輕微。③腎功能指標。兩組患者分別于治療前后抽取空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈血5 mL，以3 000 r/min的轉(zhuǎn)速離心10 min，取血清，采用全自動生化分析儀檢測Scr、尿氮素（BUN）水平；肌酐清除率（Ccr）=[（140 -年齡）× 體質(zhì)量（kg）]/[72×Scr（mg/dL）]或 Ccr=[（140 -年齡）× 體質(zhì)量（kg）]/[0.818×Scr（μmol/L）]，女性計算結(jié)果需 ×0.85。④生活質(zhì)量評分。采用簡明健康狀況調(diào)查量表（SF-36）[9]對兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分進行評估，包括情感職能、精力、社會功能、一般健康及精神健康5項，各項總分均為100分，得分越高，提示患者生活質(zhì)量越高。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 24.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用[ 例(%)]表示，行χ2檢驗，計量資料用(±s)表示，行t檢驗。以P＜ 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 與對照組比，治療后觀察組患者臨床總有效率升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜ 0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[ 例(%)]

2.2 中醫(yī)證候積分 與治療前比，治療后兩組患者倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟積分均降低，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜ 0.05），見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(±s,分)

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(±s,分)

注：與治療前比，*P ＜ 0.05。

組別 例數(shù) 倦怠乏力 氣短懶言 食少納呆 腰膝酸軟治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 1.74±0.14 1.33±0.22* 1.77±0.17 1.42±0.13* 1.55±0.14 1.04±0.23* 1.88±0.11 1.21±0.06*觀察組 25 1.75±0.13 0.68±0.21* 1.78±0.15 0.76±0.14* 1.56±0.15 0.56±0.22* 1.86±0.10 0.78±0.05*t值 0.262 10.686 0.221 17.273 0.244 7.541 0.673 27.528 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 腎功能指標 治療后，兩組患者血清Scr、BUN水平與治療前比均降低，且觀察組低于對照組；兩組患者Ccr與治療前比均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜ 0.05），見表3。

表3 兩組患者腎功能指標比較(±s)

表3 兩組患者腎功能指標比較(±s)

注：與治療前比，*P ＜ 0.05。Scr：肌酐；BUN：尿氮素；Ccr：肌酐清除率。

組別 例數(shù) Scr(μmol/L) BUN(mmol/L) Ccr(mL/min)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 442.15±24.25 375.59±11.13* 22.21±2.06 18.41±2.13* 24.69±8.77 29.78±7.34*觀察組 25 442.19±24.23 294.24±11.12* 22.20±2.04 14.53±2.12* 24.82±8.56 36.91±7.67*t值 0.006 25.853 0.017 6.455 0.053 3.358 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 生活質(zhì)量評分 治療后，兩者患者情感職能、精力、社會功能、一般健康及精神健康評分與治療前比均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜ 0.05），見表4。

表4 兩組患者生活質(zhì)量評分比較(±s,分)

表4 兩組患者生活質(zhì)量評分比較(±s,分)

注：與治療前比，*P ＜ 0.05。

組別 例數(shù) 情感職能 精力 社會功能治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 61.24±5.95 71.34±5.13* 63.11±5.59 72.28±6.11* 61.89±6.67 72.56±6.33*觀察組 25 61.26±5.94 81.13±5.16* 63.10±5.60 82.09±6.14* 61.90±6.65 83.89±6.35*t值 0.012 6.727 0.006 5.663 0.005 6.318 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 例數(shù) 一般健康 精神健康治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 64.14±5.58 75.25±5.13* 61.39±4.48 66.27±3.39*觀察組 25 64.16±5.57 87.04±5.15* 61.36±4.47 75.15±3.40*t值 0.013 8.110 0.024 9.248 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

慢性腎功能衰竭屬臨床常見腎臟疾病，其主要病理改變包括腎小球毛細血管堵塞、大量纖維蛋白沉積，進而引發(fā)腎組織缺血、缺氧及纖維組織增生；同時腎功能減退后可導(dǎo)致大量代謝產(chǎn)物在機體內(nèi)蓄積，進而加劇血管內(nèi)皮細胞損傷，使機體長期處于高凝狀態(tài)。血液透析是目前臨床首推治療慢性腎功能衰竭的方法，其主要利用體外血液循環(huán)、生物透析膜技術(shù)，通過專業(yè)透析設(shè)備，將血液中小分子毒素、部分中分子毒素及代謝廢物濾出，進而緩解患者臨床癥狀，延緩患者病程，但血液透析時其生物透析膜具有非智能選擇性特點，在過濾有害物質(zhì)的同時，也會將部分人體所需礦物質(zhì)濾出，進而導(dǎo)致患者出現(xiàn)血液酸堿度、水與電解質(zhì)平衡失調(diào)等癥狀[10]。

祖國醫(yī)學(xué)認為，慢性腎功能衰竭多由疲勞過度導(dǎo)致腎、脾二腑失其所養(yǎng)所致，濕濁、水濁而生，陰陽失調(diào)、濕熱內(nèi)滯，久而成瘀，進而引發(fā)腎脾虧虛，夾有濕瘀之證[11]。腎康注射液屬中藥復(fù)方制劑，包括多味中藥，其中紅花具有活血通經(jīng)、散瘀止痛的功效；丹參可散瘀活血；黃芪具有益氣固表、利尿消腫的功效；大黃可利濕退黃，以上諸藥共同發(fā)揮益氣活血、通腑利濕之功效[12]。本研究中，治療后，觀察組患者臨床總有效率，情感職能、精力、社會功能、一般健康及精神健康生活質(zhì)量評分均高于對照組，倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟等中醫(yī)證候積分均低于對照組，提示腎康注射液聯(lián)合血液透析可提高慢性腎功能衰竭的臨床治療效果，改善臨床癥狀，且可提高患者生活質(zhì)量。

相關(guān)研究顯示，機體內(nèi)Scr、BUN水平及Ccr為判斷腎功能的重要指標，其中Scr可通過腎小球濾過而排出體外，可表示腎小球濾過膜損傷導(dǎo)致的蛋白流失量，慢性腎功能衰竭患者因其腎功能受損嚴重，故其機體內(nèi)Scr水平較健康人群偏高；BUN是蛋白質(zhì)代謝的終末產(chǎn)物，慢性腎功能衰竭患者由于自身排泄功能受損，大量代謝廢物蓄積，可導(dǎo)致尿路梗阻，腎組織壓力增加，進而促使腎小球濾過壓降低，機體內(nèi)BUN水平升高；Ccr可用來判斷腎小球功能的損傷程度，其水平與病情嚴重程度呈正相關(guān)[13]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，大黃可促進人體對蛋白質(zhì)的代謝速率，提高氮代謝產(chǎn)物的排泄，控制蛋白質(zhì)降解情況，進而緩解腎組織的代謝負荷，延緩腎臟功能衰竭的進程[14]；紅花可降低血液高凝狀態(tài)，加快腎臟組織中成纖維細胞的凋亡速度，從而抑制腎小球硬化進程，降低機體內(nèi)Scr、BUN水平，提高Ccr水平[15]。本研究中，與對照組比，治療后觀察組患者血清Scr、BUN水平均降低，Ccr水平升高，提示腎康注射液聯(lián)合血液透析可改善慢性腎功能衰竭患者腎功能，進而延長患者生命。

綜上，將腎康注射液聯(lián)合血液透析應(yīng)用于慢性腎功能衰竭患者的治療中，可提高其臨床治療效果，改善臨床癥狀，降低血Scr、BUN水平，提高Ccr水平，進而改善患者腎功能，提高生活質(zhì)量，值得臨床進一步應(yīng)用推廣。