王勇剛 全健 齊磊 王彥鵬 郝龍飛

(陜西省中醫(yī)醫(yī)院，陜西 西安 710003)

祛瘀生新法是指應用理氣活血類藥物，通過調理與血液相關的臟腑功能，去除瘀血病理產物，使血循經脈，達到疏通經絡、去陳出新的一種治療方法。股骨頭壞死作為比較常見的骨科難治性疾病，疼痛和功能受限最為常見[1]，其病理機制與血液循環(huán)障礙有關[2-3]，在早期治療中，恢復股骨頭局部血液供應[4]，代謝變性、壞死的骨細胞[5]，修復受損的骨細胞是治療股骨頭壞死的關鍵[6]。同時，早期不規(guī)范的診療，極有可能致使病程加快[7]，導致股骨頭塌陷造成骨關節(jié)炎[8]，嚴重影響髖關節(jié)功能，甚至致殘，顯著降低患者生活質量[9]。本臨床觀察，通過祛瘀生新法對早期股骨頭壞死患者治療，發(fā)現患者髖關節(jié)功能恢復較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年1月—2021年1月本院收診的股骨頭壞死患者，符合早期股骨頭壞死的診斷標準，共80例入組，完全隨機法分為兩組，對照組和治療組各40例。對照組，女17例、男23例，年齡28～82歲，平均(50.45±5.56)歲；治療組，女18例、男22例，年齡27～81歲，平均(50.18±5.63)歲。比較兩組病例的基本資料(P>0.05)，無顯著差異。

1.2診斷標準 西醫(yī)診斷標準參考：2016年中華醫(yī)學會骨科學分會關節(jié)外科學組《股骨頭壞死臨床診療規(guī)范》[10]；中醫(yī)診斷標準參考：國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標準》。

1.3納入和排除標準

1.3.1納入標準 ①符合上述股骨頭壞死診斷標準，西醫(yī)診斷為：中國分期Ⅰ期和Ⅱ期；②臨床癥狀：無癥狀或僅有輕度髖部不適，包括腹股溝部或大轉子部不適，強力內旋出現髖部疼痛，關節(jié)活動無明顯障礙；③影像學表現：有或無臨床癥狀和體征，符合下述之一:X線片：壞死灶被硬化帶包繞；節(jié)段性塌陷；新月征；股骨頭塌陷但關節(jié)間隙維持;MRI：T1WI呈帶狀低信號；T2WI呈雙線征；T2WI抑脂：壞死灶周緣高信號帶；T2WI 抑脂：股骨頭頸除病灶區(qū)外骨髓水腫且 T1WI 帶狀低信號;CT：輪廓清晰的壞死灶；軟骨下骨折。

1.3.2排除標準 ①對本研究所用藥物有過敏，有嚴重心臟、肝臟、腎臟等疾病者；②合并有類風濕性關節(jié)炎、骨髓炎或骨結核者；③股骨頭壞死系風濕、結核、腫瘤、免疫缺陷、代謝性等疾病所致者；④妊娠期或哺乳期婦女；⑤依從性不強。

1.4治療方法

1.4.1對照組 仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20025337)口服，1.5 g/次，2次/d，療程3個月。

1.4.2治療組 祛瘀生新膠囊(陜西省中醫(yī)醫(yī)院，批準文號：陜藥制字Z20150050)口服，1.2 g/次，3次/d，療程3個月。

1.5觀察指標 兩組患者治療前后的髖關節(jié)功能評分、疼痛評分、活動度優(yōu)良率指標數據。①髖關節(jié)功能評分，依據Harris髖關節(jié)功能評分量表，患者髖關節(jié)功與得分正相關，即功能越好得分越高；②疼痛評分，依據視覺模擬評分(VAS)量表測評，患者疼痛程度與得分正相關，即疼痛程度越強得分越高；③髖關節(jié)活動度優(yōu)良率，依據Harris髖關節(jié)功能評分量表中的“活動度”板塊，即髖關節(jié)“屈+展+收+內旋+外”活動度評分為4分和5分的比率，具體為：活動度在210°～300°、得5分，在160°～209°、得分4分，在110°～159°、得分3分，在60°～99°、得分2分，在30°～59°、得分1分，在0°～29°、得分0分。

2 結果

2.1髖關節(jié)功能評分(Harris法) 比較兩組病例Harris評分，在治療前，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組評分較治療前都有提升，治療組高于對照組、差距有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組病例髖關節(jié)功能評分治療前后的比較分)

2.2疼痛評分(VAS量表) 比較兩組病例VAS評分，在治療前，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組評分較治療前都有下降，治療組低于對照組、差距有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組病例疼痛評分治療前后的比較分)

2.3髖關節(jié)活動度優(yōu)良率 比較兩組病例在治療后的髖關節(jié)活動度優(yōu)良率，治療組高于對照組、差距有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組病例治療后髖關節(jié)功活動度優(yōu)良率的比較[n(%)]

3 結果

股骨頭壞死作為骨科的一種疑難疾病在臨床比較常見，雖然其發(fā)病機制尚不十分明確，但通常認為是生物、機械等多種因素相互作用下，造成股骨頭血液供應不良，導致骨的微結構改變，股骨頭塌陷、關節(jié)功能障礙的疾病[11-13]。本病起病較隱匿，當患者以髖關節(jié)疼痛癥狀就診時，股骨頭已出現壞死病變，骨小梁萎縮，甚至出現股骨頭塌陷、變形[14-16]。故而臨床上普遍認為發(fā)病早期應盡早干預治療，減少患者的脂質代謝異常，改善患者微循環(huán)[17]，調節(jié)血液黏滯狀態(tài)[18]。我們在此基礎上總結出，加快變性或壞死骨細胞的代謝、促進受損骨細胞修復新生更[19]是治療早期股骨頭壞死和延緩病情發(fā)展的關鍵一步。

中醫(yī)藥學對股骨頭壞死的認識，結合其癥狀、體征及發(fā)病機制，歸至“痹證”范疇，命名為“骨痹”“骨痿”等[20]，《醫(yī)宗金鑒》也對其早有描述：“胯骨，即髖骨也，若素受風寒濕氣，再遇跌打損傷，瘀血凝滯，腫硬筋翻，足不能直行，筋短者足尖著地，臀努斜行。”由于股骨頭壞死發(fā)病原因不一、虛實夾雜[21]，本治療方法緊抓“血瘀”這一根本病理特征，在“祛瘀”的基礎上“生新”，符合現代醫(yī)學“加快變性或壞死骨細胞的代謝、促進受損骨細胞修復新生”的治療原則。祛瘀生新膠囊是我院早在2015年就被批準使用的院內制劑，功效為破氣行血、散結止痛，可用于多種原因引起的髖部疼痛，腫脹，活動受限，行走困難功能障礙性疾病，完全符合股骨頭壞死(Ⅰ、Ⅱ期)引起的髖關節(jié)疼痛。本方由莪術、三棱、黃芪、制馬錢子、桂枝、土貝母組成。其中三棱、莪術為本方主帥，三棱苦平辛散、入肝脾血分，為血中氣藥，長于破血中之氣，以破血通經；莪術苦辛溫香，入肝脾氣分，為氣中血藥，善破氣中之血，以破氣消積；二藥伍用，氣血雙施，活血化瘀，行氣止痛，化積消塊力彰。黃芪與桂枝相配，益氣溫經通脈，黃芪以補氣行氣為長，使氣行而血生，桂枝溫通而寒寒，助血行而氣通。土貝母佐之，解毒、散結、消癰。制馬錢子調和諸藥，散結止痛之功效更著。全方破血散瘀、行氣生新，兼有溫通止痛之效。

對照報道結果，治療后，兩組病例髖關節(jié)功能Harris評分均升高、且治療組高于對照組(P<0.05)，疼痛評分均下降、且治療組低于對照組(P<0.05)，說明祛瘀生新治療方法能夠有效緩解患者患肢疼痛，有效保護髖關節(jié)功能；治療組的髖關節(jié)功活動度優(yōu)良率明顯高于對照組(P<0.05)，說明祛瘀生新治療方法能夠有效緩解患者活動受限狀態(tài)，對于恢復關節(jié)活動度有一定作用，有助于提升患者生活質量?？傊?，在早期股骨頭壞死的臨床治療中，以祛瘀生新為治法，在有效改善患者髖關節(jié)功能、提升髖關節(jié)活動度優(yōu)良率的同時，減輕其疼痛癥狀，適宜臨床應用。