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        調神針刺法預防性治療偏頭痛臨床研究*

        2021-11-29 10:25:26康朝賓眭蘭盧延榮
        現(xiàn)代中醫(yī)藥 2021年6期
        關鍵詞:針刺療效

        康朝賓 眭蘭** 盧延榮

        (1.陜西省中醫(yī)醫(yī)院,陜西 西安 710003;2.西安中醫(yī)腦病醫(yī)院,陜西 西安 710003)

        偏頭痛是一種臨床常見的慢性神經血管性疾病,具有發(fā)作性、多為偏側、中重度、搏動樣頭痛等臨床特點,可伴有惡心、嘔吐、畏光等癥狀[1]。偏頭痛的全球發(fā)病率約為2%[2],如不及時治療,將會極大地影響患者的生活質量。在2017年全球疾病負擔報告中顯示[3],偏頭痛已成為全球第二大致殘性疾病,除疾病本身可造成損害外,還能進一步損其他器官的功能。臨床實踐與動物實驗均證明:針灸療法治療偏頭痛具有確切療效、安全性高、不良反應小等優(yōu)點,已被WHO列入推薦療法[4]。針灸不僅對于急性發(fā)作的鎮(zhèn)痛作用明顯,而且對偏頭痛的預防治療也療效顯著[5]。當前,大概有38%的病患可從預防性治療中獲益,但眼下僅有3%-13%的患者接受預防性治療[6]。臨床數(shù)據(jù)表明,針灸預防性治療偏頭痛的近期和遠期療效均優(yōu)于或相當于西藥,而且相比西藥具有安全性高、不良反應少等優(yōu)點[7-9]?;诖?,筆者以偏頭痛為研究對象,以偏頭痛緩解期為介入時期,采用調神針刺法治療34例患者,臨床療效滿意,現(xiàn)報道如下:

        1 資料與方法

        1.1一般資料 本研究所有病例均選自于2018年11月—2019年11月就診于陜西省中醫(yī)醫(yī)院針灸二科的無先兆偏頭痛緩解期患者。本研究共納入病例數(shù)108例,采用隨機對照試驗方法,通過查表法生成108個隨機數(shù)字,隨機數(shù)字從《衛(wèi)生統(tǒng)計學》(人民衛(wèi)生出版社2012年出版)中獲得,然后將108例符合納入標準的受試者通過信封法分為治療組采用(調神針刺法+鹽酸氟桂利嗪膠囊模擬劑),對照1組(常規(guī)針刺法+鹽酸氟桂利嗪膠囊模擬劑),對照2組(安慰針刺法+鹽酸氟桂利嗪膠囊)。最終完成103例,其中治療組有2例脫落,對照1組有2例脫落,對照2組有1例脫落。最終治療組納入34例,對照1組34例,對照2組35例。西醫(yī)診斷標準參照2013年國際頭痛學會制定的“國際頭痛疾病分類第三版試用版”中無先兆偏頭痛的診斷標準(ICHD-3)[10-11]。在性別、年齡、病程方面,無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。說明三組受試者在性別、年齡、病程上基線平穩(wěn),具有可比性,見表1。

        表1 三組一般資料比較

        1.2納入標準及排除標準 納入標準:①符合無先兆型偏頭痛的診斷標準;②年齡18~65歲,不限性別;③近三個月平均每月發(fā)作≥2次,且符合國際頭痛協(xié)會制定的進行緩解期治療的標準;④無合并心腦血管疾??;⑤近2周沒有使用過偏頭痛的預防性藥品;⑥同意簽署知情同意書,未參與其他研究者。排除標準:①其他類型的原發(fā)型頭痛;②無先兆偏頭痛急性發(fā)作期的患者;③濫用藥物和酒精者;懷孕和哺乳者;有凝血功能障礙疾病者;有嚴重心臟病病史或其他血管性疾病者;患有錐體外系疾?。喝缗两鹕燃膊≌?;④在觀察前2周內使用偏頭痛預防性藥物者。

        1.3治療方法

        1.3.1治療組(調神針刺法+鹽酸氟桂利嗪膠囊模擬劑)選穴處方 水溝、勞宮(雙)、涌泉(雙),局部常規(guī)消毒,針具采用“華佗牌”毫針(生產廠家:蘇州醫(yī)療用具廠),規(guī)格:長1.5 寸,直徑 0.32 mm(30 號),針刺水溝穴時,針尖向鼻中隔方向斜刺入0.3~0.5寸,行雀啄瀉法,以患者眼球濕潤或流淚為度。勞宮穴直刺 0.3~0.5 寸,適當行提插瀉法;涌泉穴可直刺0.5~0.8 寸,行提插瀉法;勞宮穴與涌泉穴以患者感到局部酸、麻、脹、沉重,以能耐受為度。每次留針30分鐘,每周治療3次,間隔1~2天,共計8 周。鹽酸氟桂利嗪膠囊模擬劑:規(guī)格:5 mg,其外包裝與鹽酸氟桂利嗪膠囊一致,內含物為淀粉,由西安利君制藥廠提供。5 mg,口服,1次/日,共計8周。

        1.3.2對照1組(常規(guī)針刺法+鹽酸氟桂利嗪膠囊模擬劑) 選穴處方 太陽、率谷、懸顱、頭維、風池、外關、太沖、足臨泣。針具:同治療組。率谷平刺0.5~0.8寸,懸顱、頭維向后直刺0.5~0.8寸,余穴均直刺 0.5~0.8 寸,施以捻轉瀉法。每次留針30 分鐘,每周治療3次,間隔1~2天,共計8周。鹽酸氟桂利嗪膠囊模擬劑:5 mg,口服,1次/日,共計8 周。

        1.3.3對照2組(安慰針刺法+鹽酸氟桂利嗪膠囊) 選穴處方 (非治療相關穴[12])三陽絡、支溝、上巨虛、下巨虛、條口(均向外旁開 0.5 cm),囑患者仰臥位,常規(guī)消毒穴位周圍皮膚后行針刺治療。以上穴位均直刺 0.5~0.8 寸,不施行補瀉手法。每次留針30分鐘,每周治療3次,間隔1~2 天,共計 8 周。鹽酸氟桂利嗪膠囊(5 mg,10粒,湖南迪諾制藥有限公司),5 mg,口服,1次/日,共計 8 周。

        1.4療效觀察指標

        1.4.1主要觀察指標 視覺模擬評分(VAS)[13]以 VAS評分法評價患者偏頭痛疼痛程度。在紙上標示一長 10 cm 的橫線,每隔 1 cm 標示從0到10的數(shù)字,“0”代表無痛,“10”代表最痛,0-10代表疼痛程度逐漸加重,研究者指導患者自行將頭痛程度量化評分,患者依據(jù)自我感覺的頭痛程度,標識出代表其頭痛程度的數(shù)字。

        1.4.2次要觀察指標 偏頭痛患者失能評價量表(MIDAS 量表)[14]MIDAS 量表是用于評估偏頭痛殘疾程度的問卷,可反映偏頭痛的嚴重程度,主要包含了五個問題,能夠反映最近3個月由于偏頭痛而造成工作學習、家務勞動、社交三類活動時間的損失,記錄天數(shù)總和進行程度評分。根據(jù)天數(shù)總和將頭痛嚴重程度分為四級(幾乎無失能、輕度失能、中度失能、重度失能)。

        1.5療效判定標準 本研究于受試者治療前、治療4周、治療8周、隨訪1月四個時間點進行VAS、MIDAS量表評定,并最終以干預前后 VAS(主要指標) 評分,依據(jù)尼莫地平評分法,計算療效指數(shù)以判定總體療效。療效指數(shù)=治療前后評分差值/治療前×100%;療效判定:痊愈:療效指數(shù)≧90%;顯效:60%≦療效指數(shù)<90%;有效:30%≦療效指數(shù)<60%;無效:療效指數(shù)<30%。

        2 結果

        治療后3組VAS評分、MIDAS量表評定、總體療效評定比較及各組不良反應情況見表2-表5。

        表2 各組 VAS評分比較

        表3 各組MIDAS量表評定比較 (n)

        表4 總體療效評定比較

        表5 各組不良情況分析

        3 討論

        偏頭痛是臨床常見病、多發(fā)病,但現(xiàn)代醫(yī)學對其發(fā)病機制的研究尚無定論,目前主要集中在環(huán)境、遺傳因素等方面[15],其中皮質擴散抑制學說、三叉神經血管學說占主導地位,最新又提出了偏頭痛發(fā)病與腸道菌群-腸-腦軸調節(jié)機制相關的觀點[16]。現(xiàn)代醫(yī)學治療本病以藥物緩解為主,療效一般且禁忌癥較多,部分藥物長期服用會引發(fā)出血及胃腸不適[17]等多種不良反應[18]。中醫(yī)學認為頭痛是因機體臟腑功能失調、脈絡瘀阻及氣血不足等因素導致氣血逆亂而發(fā),病位在心、腦[19],可納入“頭風”范疇。當患者心平氣和時,其經絡呈現(xiàn)高敏狀態(tài),更加容易激發(fā)經氣,此時治療,效果更好,調神法的設立也是基于此來設定[20]。臨床中有學者以治神為關鍵,得出“神氣安則結聚有常,清竅開則形神統(tǒng)一”[21]的重要論述。國內臨床研究中胡靜[22]等確定了針刺對偏頭痛預防性治療的最佳介入時機為恢復期。研究表明在偏頭痛發(fā)作的恢復期進行干預,對患者的腦血流動力學將產生一定的影響,學者推測這可能是針刺起到預防性治療作用的一個重要方面[23]。而另一項研究亦表明,針刺能夠影響患者血液中內皮素的含量,內皮素作為一種具有強烈收縮血管作用的血管活性多肽,過多釋放會引起血管異常收縮,針刺通過外部刺激使內皮素參與腦血管緊張度的調節(jié),進而促進釋放舒張血管的物質以減輕疼痛[24]。

        鹽酸氟桂利嗪作為一種鈣離子阻斷劑,在2011年發(fā)表的中國偏頭痛診斷治療指南中,被推薦為治療預防性偏頭痛的A級藥物[25]。應用鹽酸氟桂利嗪模擬劑作為安慰劑,在保證治療組與對照1組心理效應齊同的同時,也有效地提高兩組的依從性。選取的安慰針刺對照方法是依據(jù)理想安慰針刺對照原則[26],具體取穴為遠離頭部且旁開支溝、三陽絡、上巨虛、下巨虛、條口0.5cm 的位置,此5穴偏離經脈循行部位,無經絡歸屬,且遠離頭部(痛源處),對偏頭痛無確切治療作用。基于此,采用雙模擬對照方法,并結合本研究試驗目的,將分組具體設計為調神針刺法+鹽酸氟桂利嗪膠囊模擬劑、常規(guī)針刺法+鹽酸氟桂利嗪膠囊模擬劑、安慰針刺法+鹽酸氟桂利嗪膠囊,在最大程度上排除主觀因素對研究結果的影響,從而減少實驗結果的偏倚,這樣可以更加科學地評價本研究治療組的臨床療效。

        本研究選用的調神針刺法取穴為“五心穴”,即水溝、勞宮(雙)、涌泉(雙)。水溝穴,屬督脈,督脈被稱作為“陽脈之海”,聯(lián)系人體器官,以心腦腎為主,故針刺水溝穴可通調督脈,開竅醒神。而水溝穴起到開竅醒神以鎮(zhèn)痛之用的要點在于針刺水溝穴時,針感效應以患者眼球濕潤或流淚為度,其機理尚未被完全明確,推測流淚是針刺水溝穴達到舒張腦微血管刺激量的標志,從而起到鎮(zhèn)痛之效[28]。勞宮為心包經穴,心包乃心之外圍,涌泉為腎經穴,故針刺勞宮、涌泉可交通心腎,使水火相濟,氣血調暢則病除。故五心穴從本病病機出發(fā),以臟腑經絡辨證為施治,以“調神”為施治核心,五穴并用直中病機,調其神,氣易行,心神調和,則脈通氣暢,疼痛乃除。

        綜上所述,調神針刺法通過通調心神、腦神,在緩解患者偏頭痛癥狀的同時,能夠鎮(zhèn)靜安神,改善患者負面情緒,安全有效,且療效均優(yōu)于常規(guī)針刺法及鹽酸氟桂利嗪,臨床可進一步推廣。

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