羅士數(shù)

（廣州知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心，廣東廣州 510010）

固體飲料是指用食品原輔材料加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀，供沖泡或沖調(diào)飲用的固態(tài)制品[1]。實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的固體飲料產(chǎn)品包括風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料和其他固體飲料[2]。依照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》[3]對固體飲料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查重點(diǎn)檢查內(nèi)容進(jìn)行歸納總結(jié)，以期為固體飲料生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場核查工作提供參考。

1 現(xiàn)場核查依據(jù)

現(xiàn)場核查依據(jù)主要包括《中華人民共和國食品安全法》[4]《食品生產(chǎn)許可管理辦法》[5]《食品生產(chǎn)許可審查通則》《飲料生產(chǎn)許可證食品審查細(xì)則》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695—2016）[6]及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 飲料》（GB 7101—2015）等。

2 現(xiàn)場核查要點(diǎn)

2.1 生產(chǎn)場所

2.1.1 廠區(qū)要求

（1）核查生產(chǎn)場所周邊環(huán)境是否存在污染源，是否對污染源采取了有效防范措施，是否保持廠區(qū)內(nèi)部環(huán)境整潔。

（2）核查生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)的布局是否合理，廠區(qū)道路是否采用硬質(zhì)材料鋪設(shè)，是否采取適當(dāng)?shù)南x害清理滅除措施，防止蟲害在廠區(qū)內(nèi)滋生。

2.1.2 廠房和車間

（1）核查車間作業(yè)區(qū)劃分是否合理，是否采取有效的分離或分隔措施防止交叉污染，核查檢驗(yàn)室的設(shè)置是否與生產(chǎn)區(qū)域分隔，廠房和車間的面積和空間是否與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。

（2）核查車間頂棚、墻面、地面和隔斷是否使用無毒、無味的防滲透材料建造；核查墻壁、隔斷和地面交界處是否結(jié)構(gòu)合理、易于清潔；核查車間的門窗是否使用不透水、堅(jiān)固、不變形的材料制成，是否閉合嚴(yán)密。

2.1.3 庫房要求

（1）核查庫房的建筑材料、面積、結(jié)構(gòu)和溫濕度控制設(shè)施是否與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)。

（2）核查原料、半成品、成品和包材等是否分區(qū)域碼放，并明確標(biāo)識，清潔劑、消毒劑等物質(zhì)是否分別安全包裝，并分隔放置。

（3）核查影像資料是否能真實(shí)反映外設(shè)倉庫庫房構(gòu)造、物品擺放情況及申請人承諾書內(nèi)容。

2.2 設(shè)備設(shè)施

2.2.1 生產(chǎn)設(shè)備

（1）核查是否包括細(xì)則中列出的生產(chǎn)設(shè)備。

（2）核查直接接觸食品的設(shè)備設(shè)施材質(zhì)是否符合要求，核查是否制定設(shè)備的日常清洗、消毒程序和定期維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃。

2.2.2 供排水設(shè)施

（1）核查食品加工用水的水質(zhì)是否符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749—2006）的規(guī)定，核查食品加工用水與非食品加工用水是否分開管路輸送，是否明確標(biāo)識。

（2）核查車間排水系統(tǒng)的入口是否安裝帶水封的地漏等裝置核查車間排水系統(tǒng)的流向是否合理。

2.2.3 清潔消毒設(shè)施

核查是否配備足夠的清潔設(shè)施和消毒設(shè)施，是否保持食品、工器具和設(shè)備的衛(wèi)生清潔。

2.2.4 廢棄物存放設(shè)施

核查是否配備符合要求的廢棄物存放設(shè)施，是否標(biāo)識清晰。

2.2.5 個人衛(wèi)生設(shè)施

核查車間入口處是否設(shè)置更衣室，換鞋或工作鞋靴消毒設(shè)施，更衣室是否保證工作服與個人物品分開放置，洗手消毒設(shè)施是否為非手動式，衛(wèi)生間是否與食品貯存、生產(chǎn)或包裝等區(qū)域直接連通。

2.2.6 通風(fēng)設(shè)施

核查是否配備適宜的通風(fēng)措施，是否易于清潔、維修或更換；核查清潔作業(yè)區(qū)是否安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備，是否根據(jù)生產(chǎn)需要安裝除塵設(shè)施。

2.2.7 照明和溫控設(shè)施

核查廠房內(nèi)是否裝設(shè)有充足的自然采光或人工照明設(shè)施，并保證照度能夠滿足相應(yīng)的生產(chǎn)和操作需要，所使用的光源是否改變食品的原有顏色。核查清潔作業(yè)區(qū)的溫度控制設(shè)施是否正常運(yùn)行。

2.2.8 檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施

自行核查檢驗(yàn)室是否布局合理，是否包括細(xì)則中所列的檢驗(yàn)設(shè)備。

2.3 設(shè)備布局和工藝流程

（1）核查是否合理、有序布局生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備安置情況是否方便人員進(jìn)出，利于設(shè)備的清潔和維護(hù)。

（2）核查各工藝之間是否存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，核查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否依法備案，是否根據(jù)生產(chǎn)工藝，確定生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，制定可操作的生產(chǎn)工藝規(guī)程，明確關(guān)鍵控制參數(shù)等方法。

2.4 人員管理

2.4.1 人員要求

核查是否配備符合要求的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員，崗位職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)是否明確。

2.4.2 人員培訓(xùn)

核查是否制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃，是否做好培訓(xùn)考核記錄，是否定期審核和修訂培訓(xùn)計(jì)劃，是否有未經(jīng)培訓(xùn)或者培訓(xùn)考核不合格卻上崗的人員。

2.4.3 人員健康管理制度

核查是否建立食品加工人員健康管理制度，是否取得每年一次的健康證明，上崗前是否接受衛(wèi)生培訓(xùn)并考核合格。

2.5 管理制度

2.5.1 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

核查是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和相關(guān)憑證是否齊全、有效，對無合格證明的原料，是否經(jīng)檢驗(yàn)合格后使用，進(jìn)口的食品中食品添加劑是否按照國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門的要求隨附合格證明材料。

2.5.2 生產(chǎn)過程控制制度

核查是否確定原輔料的領(lǐng)料、配料及投料等工藝的控制要求，是否確定生產(chǎn)加工涉及的關(guān)鍵工序、工藝參數(shù)及環(huán)境條件，是否明確產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)方式、檢驗(yàn)項(xiàng)目、判定標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，是否明確運(yùn)輸和交付控制要求。

2.5.3 出廠檢驗(yàn)記錄制度

核查是否制定出廠檢驗(yàn)記錄制度，出廠檢驗(yàn)是否依照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ漠a(chǎn)品，是否自行檢驗(yàn)，不具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ漠a(chǎn)品，是否委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，出廠檢驗(yàn)記錄及相關(guān)憑證是否齊全、完整。

2.5.4 不安全食品召回制度及不合格品管理

核查不安全食品召回制度及不合格品管理是否符合《食品召回管理辦法》的要求。

2.5.5 食品安全自查制度

核查是否按照制定的食品安全自查制度定期開展自查，對發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了整改措施。

2.5.6 食品安全事故處置方案

核查是否劃分事故處置等級、規(guī)定事故處置程序、處置要求和向相關(guān)政府和食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告的方式方法，是否明確食品安全事故的應(yīng)急保障措施。

2.5.7 其他制度

核查是否根據(jù)法律法規(guī)、細(xì)則以及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695—2016）等的要求，結(jié)合自身實(shí)際情況，建立健全的食品安全管理制度。

2.6 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告

核查是否具備實(shí)施自行檢驗(yàn)?zāi)芰蛭杏匈Y質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告的種類、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)結(jié)論是否符合規(guī)定。

3 結(jié)語

在固體飲料生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，除了應(yīng)根據(jù)審查通則的要求進(jìn)行核查，還應(yīng)結(jié)合審查細(xì)則和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行核查，以得出完整、客觀的核查結(jié)論。