朱國(guó)軍

DOI：10.16661/j.cnki.1672-3791.2109-5042-4943

摘? 要：醫(yī)療設(shè)備是臨床學(xué)科工作最基本要素之一，同時(shí)也能為臨床診療工作提供可靠的依據(jù)，而要充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備在臨床學(xué)科工作中的重要作用，就需要臨床工程技術(shù)人員全面遵循臨床工程技術(shù)理念做好醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理，以最大程度地保障醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量和降低其故障或風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率，才能發(fā)揮其應(yīng)用的價(jià)值。該文簡(jiǎn)述了臨床工程技術(shù)的定義，并總結(jié)了幾點(diǎn)基于臨床工程技術(shù)層面的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理策略。

關(guān)鍵詞：臨床工程技術(shù)? ?醫(yī)療設(shè)備? ?安全風(fēng)險(xiǎn)管理? ?臨床學(xué)科

中圖分類號(hào)：R19? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1672-3791（2021）08（a）-0101-03

Safety Risk Management of Medical Equipment Based on Clinical Engineering Technology

ZHU Guojun

（Nantong Haimen People's Hospital， Nantong， Jiangsu Province， 226100 China）

Abstract： Medical equipment is one of the most basic elements of clinical discipline work， and it can also provide a reliable basis for clinical diagnosis and treatment. To give full play to the important role of medical equipment in clinical discipline work， clinical engineering technicians need to fully follow the concept of clinical engineering technology and do a good job in medical equipment safety risk management. In order to maximize the quality of medical equipment management and reduce the incidence of failure or risk events， its application value can be brought into play. This article mainly briefly describes the definition of clinical engineering technology， and summarizes several medical equipment safety risk management strategies based on clinical engineering technology.

Key Words： Clinical engineering technology; Medical equipment; Safety risk management; Clinical discipline

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，大量的醫(yī)療設(shè)備被廣泛應(yīng)用于臨床，雖為臨床診療工作提供了巨大的便利條件，但是受醫(yī)療設(shè)備自身性能不足、構(gòu)件損壞、使用時(shí)間較長(zhǎng)等因素的影響，在運(yùn)行過(guò)程中也存在較多的安全隱患，一旦醫(yī)療設(shè)備發(fā)生安全問(wèn)題，不僅會(huì)影響臨床疾病診治工作的順利進(jìn)行，同時(shí)還會(huì)對(duì)相關(guān)人員的人身安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅，因此需要臨床全面加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理?，F(xiàn)階段，隨著我國(guó)臨床工程技術(shù)的發(fā)展，不少臨床已從臨床工程技術(shù)層面進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理，也即要求臨床工程技術(shù)人員從工程技術(shù)角度出發(fā)，探索有效的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)和方法，為醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理提供重要的技術(shù)支撐和保障，從而全面提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和保障其使用的安全性[1]。

1? 臨床工程技術(shù)的定義

臨床工程技術(shù)指的是要求臨床工程技術(shù)人員需全面掌握現(xiàn)代臨床醫(yī)療儀器發(fā)展史及趨勢(shì)，并負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、維護(hù)、計(jì)量檢測(cè)、安全管理等工作，以確保醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期處于良好和精準(zhǔn)的使用狀態(tài)，并最大程度地降低醫(yī)療設(shè)備故障和安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率，從而為臨床診療工作提供可靠的儀器設(shè)備支持。從這個(gè)定義可以看出，臨床工程技術(shù)人員是臨床醫(yī)療設(shè)備管理的主要執(zhí)行者，而醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療設(shè)備管理的重難點(diǎn)內(nèi)容之一，因此需要臨床工程技術(shù)人員全面做好醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理。

2? 基于臨床工程技術(shù)層面的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理策略

2.1 做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)

做好醫(yī)療設(shè)備日常保養(yǎng)不僅能有效降低醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率，還能延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，且做好醫(yī)療設(shè)備日常保養(yǎng)也屬于臨床工程技術(shù)人員日常工作內(nèi)容之一，因此需要臨床工程技術(shù)人員嚴(yán)格遵循醫(yī)療設(shè)備3個(gè)保養(yǎng)等級(jí)做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)工作：（1）日常保養(yǎng)。包含對(duì)醫(yī)療設(shè)備表面進(jìn)行清潔，對(duì)醫(yī)療設(shè)備松動(dòng)的螺釘或其他零件進(jìn)行緊固等。（2）一級(jí)保養(yǎng)。要求臨床工程技術(shù)人員根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用說(shuō)明或使用性能要求對(duì)其進(jìn)行內(nèi)部清潔、潤(rùn)滑等保養(yǎng)。（3）二級(jí)保養(yǎng)。指的是通過(guò)定期檢查醫(yī)療設(shè)備主體部分，并對(duì)其進(jìn)行校正或調(diào)整，以提高醫(yī)療設(shè)備的精度[2]。

2.2 做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)

相關(guān)研究證實(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的可靠方法之一是做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)，這也是一種前瞻性的醫(yī)療設(shè)備管理方法，要求臨床工程技術(shù)人員全面分析醫(yī)療設(shè)備可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并做好預(yù)防性維護(hù)或處理，從而能最大程度地降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的發(fā)生。盡管現(xiàn)階段臨床醫(yī)療設(shè)備種類繁多，不同類型的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、功能等也存在一定的差異，但是它們的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容基本相同，主要是通過(guò)檢查外觀、清潔保養(yǎng)、更換易損件、檢測(cè)性能、進(jìn)行功能測(cè)試、進(jìn)行安全檢查等進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。為提高醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)質(zhì)量，在具體的管理工作中，需要求臨床工程技術(shù)人員遵循“預(yù)防為主、檢修為輔”的原則進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以將醫(yī)療設(shè)備的安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)，才能有效降低其安全事故發(fā)生概率。除了要做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)，工程技術(shù)人員還需全面記錄各設(shè)備預(yù)防性維護(hù)管理過(guò)程，并形成記錄手冊(cè)，手冊(cè)中需準(zhǔn)確記錄設(shè)備相關(guān)信息，包含設(shè)備編號(hào)、名稱、參數(shù)測(cè)試、性能檢測(cè)、狀態(tài)評(píng)估等。

2.3 嚴(yán)格做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)

嚴(yán)格做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)也是提高醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理質(zhì)量的重要技術(shù)手段之一，通過(guò)質(zhì)量檢測(cè)，不僅能及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在的質(zhì)量問(wèn)題，同時(shí)還能促進(jìn)工程技術(shù)人員合理處理相關(guān)問(wèn)題，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行正常，從而能為臨床疾病診治提供可靠的診斷依據(jù)和治療手段，并且還能最大程度地降低醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中的失效或故障問(wèn)題發(fā)生率。按照臨床工程技術(shù)要求，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)包含外觀、性能、功能檢測(cè)等多項(xiàng)內(nèi)容。檢測(cè)過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備可能會(huì)降低醫(yī)學(xué)診治效率或可能損傷設(shè)備使用人員或患者，需避免將該設(shè)備投入臨床使用。若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備僅有幾項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)指標(biāo)不合格，但不會(huì)造成醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)失準(zhǔn)和使用風(fēng)險(xiǎn)可控，工程技術(shù)人員需及時(shí)調(diào)整其技術(shù)參數(shù)或?qū)ζ洳缓细裰庍M(jìn)行修正，待其達(dá)到臨床使用合格標(biāo)準(zhǔn)便可投入臨床使用[3]。

2.4 不斷強(qiáng)化醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全的技術(shù)基礎(chǔ)為醫(yī)學(xué)計(jì)量，因此加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管對(duì)保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全具有重要的意義?；诖耍托枰R床工程技術(shù)人員嚴(yán)格按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2019年11月制定的《實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄》及《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，并將醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管貫穿在醫(yī)療設(shè)備管理的整個(gè)生命周期，這樣不僅能有效保障醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量，還能有效防范和降低其安全事故發(fā)生的概率[4]。從工程技術(shù)層面來(lái)說(shuō)，醫(yī)學(xué)計(jì)量屬于計(jì)量學(xué)工程技術(shù)的重要分支之一，且該項(xiàng)工程技術(shù)能有效保障醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全。因此，為做好醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理，臨床工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備實(shí)際情況制定合理的醫(yī)療設(shè)備管理制度，且在管理制度中對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管程序進(jìn)行明確規(guī)定，并要求相關(guān)工作人員全面執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備管理制度和醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管程序，這樣一來(lái)有助于全面提高醫(yī)療設(shè)備的可靠性和安全性。

2.5 全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備維修及維修風(fēng)險(xiǎn)控制

全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備的維修管理也能有效降低設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)，因此需要臨床工程技術(shù)人員全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備維修及維修風(fēng)險(xiǎn)控制。在醫(yī)療設(shè)備維修過(guò)程中，臨床工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)“響應(yīng)時(shí)間快、服務(wù)質(zhì)量高、成本支出少”的基本原則選擇合理的維護(hù)模式，可選用的維護(hù)模式包含技術(shù)人員自行維修模式、廠家維修或授權(quán)代理維修模式以及第三方維修服務(wù)模式3種，需根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際情況采取單一模式或混合模式進(jìn)行維修，必要時(shí)臨床工程技術(shù)人員還需探尋其他新型的維修模式。隨著我國(guó)醫(yī)療設(shè)備的精度和技術(shù)要求越來(lái)越高，不少醫(yī)療設(shè)備經(jīng)維修后還可能再次發(fā)生故障?；诖?，還需要臨床工程技術(shù)人員制定規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備維修后的風(fēng)險(xiǎn)控制制度，并嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)該控制制度，才能最大限度地降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率。另外，還需根據(jù)醫(yī)療設(shè)備維修理論的維修度、可靠度、有效度等特征制訂可行的風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃和維修方案，并采用科學(xué)的管理體系和風(fēng)險(xiǎn)分析管理方法控制醫(yī)療設(shè)備維修后的風(fēng)險(xiǎn)，才能全面提高醫(yī)療設(shè)備的管理質(zhì)量和保障其安全[5-6]。

3? 結(jié)語(yǔ)

隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，不少醫(yī)院均引進(jìn)了大量的現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備，并將這些醫(yī)療設(shè)備廣泛應(yīng)用于臨床診療工作，雖為臨床疾病診治工作提供了可靠的依據(jù)和提高了診療工作質(zhì)量及效率，但是受自身性能不足、構(gòu)件損壞、使用時(shí)間較長(zhǎng)等因素的影響，部分醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中也易發(fā)生一系列的安全問(wèn)題，如設(shè)備運(yùn)行不暢、設(shè)備卡機(jī)、設(shè)備被燒毀等，這些問(wèn)題不僅會(huì)影響臨床疾病診治工作的順利進(jìn)行和質(zhì)量，同時(shí)也會(huì)對(duì)相關(guān)人員的人身安全構(gòu)成一定威脅。因此，需要臨床工程技術(shù)人員從臨床工程技術(shù)層面進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理，并積極探索基于臨床工程技術(shù)層面的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理策略，如做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、嚴(yán)格做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)、全面加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管、全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備維修及維修風(fēng)險(xiǎn)控制，這樣一來(lái)，不僅能為臨床疾病診治工作提供良好的依據(jù)，還能延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，從而全面提升醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

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