發(fā)行概覽:本次發(fā)行募集資金投資項(xiàng)目已經(jīng)公司第一屆董事會(huì)第二次臨時(shí)會(huì)議以及2020年第二次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過(guò),實(shí)際募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將投資于以下項(xiàng)目:新藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。
基本面介紹:迪哲醫(yī)藥是一家具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥公司。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念,致力于新靶點(diǎn)的挖掘與作用機(jī)理驗(yàn)證,借助公司自有的轉(zhuǎn)化科學(xué)研究能力和技術(shù)平臺(tái),探究疾病臨床特征與可能的異常驅(qū)動(dòng)基因、蛋白結(jié)構(gòu)間的關(guān)系,以推出全球首創(chuàng)藥物(First-in-class)和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo),力求填補(bǔ)未被滿足的臨床需求,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。公司的愿景是成為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。
核心競(jìng)爭(zhēng)力:發(fā)行人擁有一支國(guó)際化的管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員均具備超過(guò)20年跨國(guó)制藥公司從事創(chuàng)新藥物研發(fā)或臨床研究的經(jīng)驗(yàn),過(guò)往研發(fā)成果突出,在全球范圍具備良好聲譽(yù)。發(fā)行人具有廣泛的全球頂級(jí)專家資源并擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、具備全球協(xié)調(diào)能力的臨床開(kāi)發(fā)和運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),以保證公司創(chuàng)新藥物臨床研究的高效、順利推進(jìn)。同時(shí),公司的注冊(cè)事務(wù)團(tuán)隊(duì)具備豐富的與FDA、EMA及NMPA等主要國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通經(jīng)驗(yàn)。
公司成立以來(lái),截至2021年6月30日,已有4個(gè)化合物從源頭自主發(fā)現(xiàn)并推進(jìn)到臨床階段,分別為DZD9008、DZD1516、DZD2269、DZD3969。如此快速、高效的研發(fā)得益于公司建立的一體化的研發(fā)平臺(tái)。公司的自主研發(fā)能力覆蓋創(chuàng)新藥從早期發(fā)現(xiàn)到后期開(kāi)發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié),包括藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與機(jī)理驗(yàn)證、轉(zhuǎn)化科學(xué)研究、化合物分子設(shè)計(jì)與篩選、臨床前研究、CMC、臨床方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行等。公司在技術(shù)先進(jìn)性和技術(shù)平臺(tái)完整性方面均具有較強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,可以掌握并控制新藥研發(fā)的整個(gè)進(jìn)程,有利于研發(fā)決策和執(zhí)行的高效實(shí)施。同時(shí),公司擁有分子發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化領(lǐng)域的化合物設(shè)計(jì)與優(yōu)化技術(shù)、高效的藥物代謝和綜合評(píng)估技術(shù)等核心技術(shù)平臺(tái),可顯著提升分子發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化的效率,大幅縮短研發(fā)時(shí)間。
募投項(xiàng)目匹配性:公司“新藥研發(fā)項(xiàng)目”的順利實(shí)施,將有利于公司增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力,從而鞏固公司行業(yè)地位和產(chǎn)品體系的競(jìng)爭(zhēng)力,鞏固產(chǎn)品的市場(chǎng)地位。為增強(qiáng)公司自身行業(yè)地位及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),公司擬通過(guò)本項(xiàng)目的投入,加快產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度,提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,為促進(jìn)公司可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造有利條件。
風(fēng)險(xiǎn)因素:技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)行失敗的風(fēng)險(xiǎn)、未能實(shí)現(xiàn)盈利將可能面臨退市的風(fēng)險(xiǎn)、募集資金投資項(xiàng)目研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)、股東特殊權(quán)利條款恢復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)。
(數(shù)據(jù)截至11月26日)