葉菁菁
第一師阿拉爾市食品藥品檢驗所 新疆阿拉爾 843300
這里所提到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要表現(xiàn)為能準(zhǔn)確測量物品數(shù)據(jù)的檢測技術(shù),其在應(yīng)用過程中需要通過特定裝備進(jìn)行,從而能夠賦予檢測物品準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),因此又被作為參考元素。該技術(shù)在實驗過程中能夠很好的將物品的特性以及實驗的準(zhǔn)確性展現(xiàn)出來,同時還能夠達(dá)成跨時空進(jìn)行物品測量的目的。因為每種被檢測物品的特性是不同的,所以需要確保每項監(jiān)測數(shù)據(jù)都具有準(zhǔn)確性,為后續(xù)的核查工作奠定基礎(chǔ)[1]。
基于檢測物品的特殊性,需要在選取檢測物質(zhì)時能夠具備足夠完善的特點,比如,測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、產(chǎn)品合格證書、符合批量生產(chǎn)等等。在對物品進(jìn)行檢測時,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠表現(xiàn)出以下幾點作用:第一,能夠準(zhǔn)確測量實驗儀器各個維度的數(shù)據(jù);第二,能夠通過評價檢測的形式對現(xiàn)有的物質(zhì)進(jìn)行測量;第三,能夠?qū)崿F(xiàn)與被檢測物質(zhì)共同測量的目標(biāo)。在食品藥品檢測工作中引入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并且有著十分特別的作用,因此被視為一項重要工具。要想能夠保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在保存以及使用期間不會出現(xiàn)質(zhì)量等方面的改變,需要相關(guān)人員能夠?qū)φw的核查過程進(jìn)行復(fù)查,通過這種方法同時還能夠提高工作人員的工作規(guī)范。另外,實驗室應(yīng)安排專門人員開展標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查工作,要能夠根據(jù)實際情況制定完成的策略,盡可能實現(xiàn)零失誤的目標(biāo),為實驗室減少成本的開支,要能夠事先制定測量方案應(yīng)急策略,在發(fā)生問題時能夠第一時間解決,減少損失。
通常情況下,在對食品藥品進(jìn)行檢測時會選用液體狀的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展工作。另外,要求在對食品藥品檢測前應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量,應(yīng)嚴(yán)格按照以下幾點進(jìn)行:第一,確保外觀包裝無損壞;第二,確保外觀標(biāo)識的完整性以及清晰度并且有正規(guī)的證書;第三,確保使用時間在有效期內(nèi);第四,確保儲存環(huán)境以及容器符合要求。
比如,在對抗生素類物質(zhì)進(jìn)行檢測時,要確保其能夠?qū)崿F(xiàn)冰箱儲存的要求,存儲容器不受到損害,外觀標(biāo)識清晰、完整,液體顏色以及其他物理性質(zhì)是否出現(xiàn)改變。除此之外,還應(yīng)確保該抗生素未被污染,在所有預(yù)檢查都符合要求的前提下開展期間核查工作[2]。
要想保證期間核查工作的順利進(jìn)行,則必須要能夠事先制定完善的核查方案。這就要求工作人員能夠?qū)嶒炈铇?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性質(zhì)不同來制定相應(yīng)的計劃。在此過程中需要有專門人員對此方面的工作進(jìn)行核查,要重點對各方面數(shù)據(jù)、方法、環(huán)節(jié)進(jìn)行二次核查,再完成所有核查工作后還應(yīng)有專門人員進(jìn)行審核。
3.2.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法開展期間核查工作
通過調(diào)查可以發(fā)現(xiàn),實驗室在進(jìn)行期間核查工作時,主要用到以下方法:絕對測定法、相對比較法、統(tǒng)計法。其中統(tǒng)計法是最為常見的方法,其在實驗室開展期間核查時可以通過不同的方法進(jìn)行,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,隨后再對統(tǒng)計到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。要保證所有數(shù)據(jù)的參考值均符合要求,同時保證核查值在規(guī)定區(qū)間內(nèi)才能符合標(biāo)準(zhǔn),反之為不合格。
3.2.2 根據(jù)實驗設(shè)備的不同來開展期間核查工作
實驗室人員要能夠嚴(yán)格按照以下兩點進(jìn)行:第一,在對實驗設(shè)備進(jìn)行核查時,可以采用常見的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行,確保所得出的數(shù)據(jù)值能夠?qū)⒄`差控制在最小范圍內(nèi),倘若誤差范圍超過標(biāo)準(zhǔn)值,則表明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不符合要求,反之則符合要求;第二,采用能夠正常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測量,在此過程中要能夠嚴(yán)格按照所指定的計劃進(jìn)行,隨后對測量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計,當(dāng)測量數(shù)值在誤差內(nèi)則表示符合要求,反之則不符合要求。
3.2.3 采用復(fù)現(xiàn)性方式開展期間核查工作
在完成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)備工作后,需要通過符合實驗標(biāo)準(zhǔn)的計量器開展測量工作,要保證所測量的結(jié)果具有一定的準(zhǔn)確性,再取所有數(shù)據(jù)的平均數(shù)作為最后的結(jié)果進(jìn)行記錄。在后續(xù)的期間核查工作中應(yīng)繼續(xù)需要使用同一臺計量器進(jìn)行,并計算出核查值。倘若兩次平均數(shù)的差值在規(guī)定區(qū)間內(nèi),則證明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合要求,反之則不符合要求。
實驗室相關(guān)人員在對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行采購時,要能夠嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行購買,同時要注意生產(chǎn)批次是否屬實。倘若國內(nèi)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能滿足實驗要求時,再選用國外的商品,在購買前要能夠?qū)┴浬碳乙约斑M(jìn)貨渠道有充分的了解。通常情況下,需要從在下面幾種渠道進(jìn)行選購:第一,在我國食品藥品規(guī)定的發(fā)布平臺進(jìn)行選購,其所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)更多的是來源于國家認(rèn)可的供應(yīng)商,有著更高的質(zhì)量,其中省級藥檢所便是一個重要的渠道;第二,從國家授權(quán)認(rèn)可的外商購買,隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不斷提高,雖然各個方面的能力都有了很大的提高,但在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)上還有很大的改進(jìn)空間,因此可以通過選用進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行實驗[3-4]。
通過對我國目前對食品藥品檢測方法的調(diào)查可以發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一項最為最為常見的方式,能夠?qū)y量結(jié)果的準(zhǔn)確性提高。除此之外,要想能夠提高標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性則需要在保質(zhì)期內(nèi)對其進(jìn)行檢測。文中講到了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用過程中常出現(xiàn)的形式,同時總結(jié)了常見的核查形式,希望能夠為相關(guān)部門的核查工作提供一定的幫助,推動我經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。