李鎮(zhèn)濤

瀘州市市場檢驗檢測中心 四川瀘州 646000

化妝品中大多含有水、碳源及營養(yǎng)物質(zhì)，在合適的溫度和pH條件下，給微生物生長繁殖創(chuàng)造了有利條件。化妝品質(zhì)量不合格，其中的微生物含量不符合質(zhì)量檢驗標準就會導(dǎo)致化妝品變色、氣脹、出現(xiàn)酸味、乳化體破壞或分層等產(chǎn)品質(zhì)量問題。對化妝品進行嚴格的微生物檢驗，是確保化妝品質(zhì)量合格的基礎(chǔ)保障。

1 微生物檢驗的主要方法

在對化妝品質(zhì)量工作中，微生物檢驗是其中的重要內(nèi)容，主要檢驗的對象是微生物，通過對微生物類別及指標的檢驗，將檢驗結(jié)果與對應(yīng)的指標進行對比，確定化妝品中的微生物是否在規(guī)定的指標范圍內(nèi)。主要的檢驗內(nèi)容包括對細菌總數(shù)的檢驗、對各種致病菌的檢驗。在微生物學(xué)范圍內(nèi)，致病菌所包含的細菌范圍是較廣的。化妝品微生物檢驗方法以國家頒布的化妝品衛(wèi)生標準為主要參考，我國的相關(guān)法規(guī)明確要求對化妝品微生物中致病菌的檢驗只需要對特定類別的致病菌進行檢驗即可，即縮小了檢驗范圍。不同微生物類別和致病菌類別，采取的檢驗方法也不同，具體檢驗方法以化妝品微生物檢驗規(guī)程中的方法為參考[1]。

2 微生物檢驗現(xiàn)狀

目前，化妝品質(zhì)檢采用的檢驗參考依據(jù)是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。在實際的化妝品微生物檢驗中，采用的抽樣方式多是隨機抽樣，這樣的方式雖然代表了檢測結(jié)果一定的準確性，但是隨著化妝品市場需求的多元化發(fā)展，化妝品類型和類別也越來越多，傳統(tǒng)抽樣方式也開始越來越難以滿足化妝品質(zhì)量檢驗的的更高要求。如果抽出的樣品代表性差，那么直接造成微生物檢驗結(jié)果不能反映化妝品質(zhì)量真實情況。而且，在化妝品微生物檢驗過程中，還存在系統(tǒng)誤差、偶然誤差等因素的影響，很容易導(dǎo)致微生物檢驗結(jié)果與實際結(jié)果出入較大的情況。這也預(yù)示著，化妝品質(zhì)量檢驗機構(gòu)和工作人員必須不斷探索和優(yōu)化檢驗方法，提升檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性。

3 微生物檢驗方法的應(yīng)用

結(jié)合我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中的方法，化妝品微生物檢驗的各項指標有了明確的范圍和限定值。如，在規(guī)范中明確指出，兒童化妝品微生物檢驗中，細菌總數(shù)不能大于500個/毫升或500個/克；霉菌和酵母菌的總數(shù)不超過100個/毫升或100個/克；對金黃色葡萄球菌、耐熱大腸菌、銅綠假單胞菌也有明確的檢驗指標限定值。此外，上述技術(shù)規(guī)范中對不同用途的化妝品微生物檢驗項目也作了明確說明，對一些不同用途的化妝品可以不進行微生物檢驗。如香水類的化妝品、指甲油卸除液、含乙醇濃度超過75%的化妝品無需進行微生物檢驗[2]。

在化妝品樣品的采集環(huán)節(jié)，必須確保采集方法的合理性確保樣品采集具有代表性。通常情況下根據(jù)每批化妝品數(shù)量多少隨機抽樣。隨機抽樣的數(shù)量至少在兩個包裝單位以上，取樣數(shù)量不少于10克或10毫升。如果化妝品單位包裝的數(shù)量少于20克，應(yīng)在從更多的包裝數(shù)量中抽樣，使樣品數(shù)量滿足10克或10毫升的最低值。抽取的樣品必須進行編號登記，并盡快安排檢驗。如果不能立即進行檢驗，避免冷藏或冷凍，將樣品置于室溫陰涼干燥條件下備檢，樣品暫存的過程中應(yīng)避免污染。

化妝品樣品菌落數(shù)計數(shù)環(huán)節(jié)，采用肉眼+放大鏡觀察的方法，記錄培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)，然后在同樣稀釋度條件下計算出培養(yǎng)皿中的平均菌落數(shù)。如果遇到菌落沒有長滿整個培養(yǎng)皿的情況，培養(yǎng)皿內(nèi)一半很空沒有菌落，而另一半的菌落較均勻，此種情況下可以將分布均勻的一半菌落進行計數(shù)，將此數(shù)值乘以二視為整個培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)。出現(xiàn)花點樣菌落的時候或者出現(xiàn)連成品的菌落，視為技術(shù)條件不符合。

化妝品樣品菌落技術(shù)方法：對所有稀釋度的培養(yǎng)皿的菌落數(shù)進行技術(shù)，將培養(yǎng)皿中菌落數(shù)在30-300個之間的培養(yǎng)皿視為菌落生長情況較好的培養(yǎng)皿，并將這些培養(yǎng)皿視為計數(shù)結(jié)果有效的培養(yǎng)皿。如果在所有稀釋度的培養(yǎng)皿中只有一個稀釋度的培養(yǎng)皿菌落數(shù)在30-300個之間，此種情況下，在計算菌落總數(shù)時，以該稀釋度培養(yǎng)皿的菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)作為菌落計數(shù)的有效數(shù)據(jù)來報告。如果樣品共有兩個稀釋度，并且每個稀釋度的培養(yǎng)皿菌落數(shù)符合菌落生長較好的情況。這種情況下，應(yīng)首先計算兩個稀釋度培養(yǎng)皿菌落總數(shù)，然后將大的菌落總數(shù)除以小的菌落總數(shù)，根據(jù)比值來決定報告技術(shù)結(jié)果。如果大的菌落總數(shù)除以小的菌落總數(shù)后得到的結(jié)果小于或等于2，則將兩個菌落數(shù)均視為有效數(shù)據(jù)，取二者的平均值作為菌落計數(shù)報告計數(shù)結(jié)果。如果大的菌落總數(shù)除以小的菌落總數(shù)后得到的結(jié)果超過2，則以稀釋度較低的菌落數(shù)視為有效數(shù)據(jù)，并將這一數(shù)據(jù)作為報告計數(shù)結(jié)果。例如，當兩個稀釋度培養(yǎng)皿的平均菌落數(shù)分別為200個、300個，則大的菌落數(shù)除以小的菌落數(shù)的值為1.5。因此將稀釋度低的菌落數(shù)作為報告計數(shù)結(jié)果[3]。

4 結(jié)語

微生物對化妝品的污染不僅會影響化妝品本身的質(zhì)量，同時還會嚴重危害消費者的健康安全。為此，認真貫徹執(zhí)行國家化妝品質(zhì)量生產(chǎn)法規(guī)，加強對化妝品微生物檢驗，使化妝品中的微生物符合國家相關(guān)法規(guī)標準，防治微生物對化妝品的污染，提升化妝品質(zhì)量安全。