韓密

鐵嶺市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 遼寧鐵嶺 112000

在包裝材料檢測(cè)環(huán)境要求上，對(duì)于包裝材料檢測(cè)試驗(yàn)環(huán)境而言，就是應(yīng)用到軟包材試樣的物理性能檢測(cè)所需要的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，但并不包含應(yīng)用某些特殊材料或者模擬某些特定氣候條件下的專用環(huán)境。從實(shí)際情況分析，主要是如下技術(shù)指標(biāo)：環(huán)境溫度、環(huán)境濕度、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣流速等。經(jīng)過大量的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)分析，嚴(yán)重影響軟包材試驗(yàn)效果的因素就是溫度、濕度，要加強(qiáng)這兩個(gè)方面的要素控制，以保證試驗(yàn)檢測(cè)達(dá)到精度的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

1 試驗(yàn)環(huán)境的必要性

根據(jù)GB/T2918標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定，在塑料材質(zhì)進(jìn)行試驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，需要保證實(shí)驗(yàn)的環(huán)境滿足要求，否則將會(huì)影響檢測(cè)的效果和質(zhì)量。對(duì)于非常標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境之下進(jìn)行檢測(cè)中，所獲取的材料物理性能以及試驗(yàn)結(jié)果必然會(huì)和標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下的性能有著很大的差異，根本不能應(yīng)用到實(shí)際工作中。標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境在確定時(shí)，一方面需要嚴(yán)格的規(guī)范具體的試驗(yàn)環(huán)境，另一方面也需要保證試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)構(gòu)發(fā)布的實(shí)驗(yàn)結(jié)果具備可比性。從這個(gè)角度出發(fā)，加強(qiáng)試驗(yàn)環(huán)境管控是非常有必要的。

2 國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的現(xiàn)狀

當(dāng)前我國(guó)所運(yùn)行的軟包材檢測(cè)機(jī)構(gòu)比較多，主要包含國(guó)家機(jī)構(gòu)、教研機(jī)構(gòu)、質(zhì)檢部門等，但是這些機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)環(huán)境有很大的差異，有些可以精確的控制溫度參數(shù)，有些則無(wú)法進(jìn)行控制，導(dǎo)致最終檢測(cè)效果難以滿足要求。目前比較常見的控溫方式有如下兩種：通過應(yīng)用全套實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制系統(tǒng)、空調(diào)控溫系統(tǒng)，前者的應(yīng)用比較少，而后者應(yīng)用較為普遍，是目前主要的實(shí)驗(yàn)室溫控方式。但是兩者相對(duì)比來(lái)說(shuō)，前者的溫控效果是最好的，后者相對(duì)較差，特別是春秋的季節(jié)內(nèi)，室內(nèi)外的環(huán)境溫度差相對(duì)較小，要想實(shí)現(xiàn)精確的溫控有著較高的難度。溫度變化時(shí)，會(huì)給軟包材物理性能檢測(cè)產(chǎn)生最為明顯的影響，沒有進(jìn)行必要的溫控，相同指標(biāo)的測(cè)試數(shù)據(jù)就會(huì)產(chǎn)生很大的波動(dòng)反應(yīng)，數(shù)據(jù)穩(wěn)定性難以滿足要求，這時(shí)所掌握的各項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)也難以達(dá)到正常使用的標(biāo)準(zhǔn)，甚至是毫無(wú)意義的。如果實(shí)驗(yàn)室的墻壁厚度比較大，且處在的位置溫度波動(dòng)變化范圍相對(duì)較小，那么此時(shí)采取空調(diào)溫度的方式也能夠產(chǎn)生很好的效果[1]。

3 環(huán)境要求

3.1 預(yù)處理及檢測(cè)的時(shí)間性

預(yù)處理環(huán)境和處理時(shí)間長(zhǎng)短也會(huì)給最終的檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響，這就需要進(jìn)行制造環(huán)境的更替反應(yīng)，因?yàn)閮?nèi)部存在著一定的內(nèi)應(yīng)力而干擾結(jié)果，比對(duì)試驗(yàn)要保證前后的預(yù)處理環(huán)境和預(yù)處理時(shí)間是完全一致的。比如，復(fù)合膜應(yīng)該在完全標(biāo)準(zhǔn)化的環(huán)境內(nèi)開展進(jìn)行，即溫度23℃±2℃、相對(duì)濕度50%±5%，確保這一環(huán)境保持較長(zhǎng)的時(shí)間，并且符合平衡拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、表面張力平衡的要求，持續(xù)達(dá)到平衡在4h以上，摩擦系數(shù)至少應(yīng)該保持平衡16h以上等。不能從固化室取出之后就立即組織進(jìn)行檢測(cè)，否則將會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)的效果產(chǎn)生很大的不同，也會(huì)威脅總體的應(yīng)用效果。此外，復(fù)合膜出廠檢驗(yàn)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求并不說(shuō)明投入使用后能夠達(dá)到要求，也不能夠代表在消費(fèi)者手中就是完全合格的。因此，需要預(yù)留樣品進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的觀察，了解在存儲(chǔ)的環(huán)節(jié)中復(fù)合膜熱封強(qiáng)度、復(fù)合強(qiáng)度、摩擦系數(shù)等是否有嚴(yán)重的變化，某些材料性能在長(zhǎng)期存放時(shí)期中也會(huì)有著較大的變化，需要提起足夠的重視。

3.2 測(cè)試方法

不同試驗(yàn)檢測(cè)的方法會(huì)產(chǎn)生不同的結(jié)果，其結(jié)果也不具備任何的可比性。因此，在比對(duì)材料性能的過程中，需要根據(jù)要求選擇合適的測(cè)試方法與測(cè)試環(huán)境，只有各方面條件完全一致的基礎(chǔ)之下，才能進(jìn)行測(cè)試比對(duì)分析。但是有些試驗(yàn)方法自身就有著嚴(yán)重的缺陷和問題，一旦將其應(yīng)用到試驗(yàn)檢測(cè)，就會(huì)產(chǎn)生非常嚴(yán)重的不利后果，需要提起足夠的重視。例如YBB0013-2002《藥品包裝用復(fù)合膜，袋通則》應(yīng)用到具體的溶出物試驗(yàn)檢測(cè)環(huán)節(jié)，主要的操作方式就是通過剪碎破碎浸泡的操作方式，這種方式如果應(yīng)用到表層是紙質(zhì)的產(chǎn)品會(huì)有著非常嚴(yán)重的后果，也是極為不合理的，這是因?yàn)樵摲绞綍?huì)導(dǎo)致紙質(zhì)物質(zhì)有大量的浸出性反應(yīng)，不能達(dá)到應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)要求，所以在具體的檢測(cè)中可以根據(jù)GB/T17409-1998中要求進(jìn)行，從而掌握包裝材料對(duì)環(huán)境的內(nèi)容。但是在實(shí)踐階段中，YBB0015-2002藥品包裝應(yīng)用鋁箔的方式進(jìn)行檢測(cè)也有著一定的缺陷和問題，這是因?yàn)闊岱鈱拥慕鹕诰唧w的檢測(cè)試驗(yàn)環(huán)節(jié)容易有著嚴(yán)重的干擾和影響[2]。

在對(duì)含有大量添加劑薄膜以及具備涂層薄膜檢測(cè)時(shí)，采用達(dá)因測(cè)試液檢測(cè)表面張力的方法測(cè)試也是不恰當(dāng)?shù)?。這是因?yàn)檫_(dá)因測(cè)試液有可能會(huì)因?yàn)槿軇┪龀鑫锘蛘叱Ｒ姷哪z黏帶測(cè)試進(jìn)行涂層、鍍層、油墨等方面的附著力進(jìn)行檢查，如果發(fā)現(xiàn)涂層、油墨的表面存在有較多的石蠟、硅油等位置存在，應(yīng)用這一檢測(cè)的方式也有著一定的缺陷和問題，這是因?yàn)闄z測(cè)確定的膠黏帶和被檢測(cè)表面存在的黏附力干擾影響，并不是被測(cè)試表面所存在的涂層附著力。很多情況下都會(huì)選擇使用加入老化試驗(yàn)的方式推算其使用壽命，如果該實(shí)驗(yàn)時(shí)溫度處于合理的范圍內(nèi)包裝內(nèi)容物或者包裝物存在有物理化學(xué)變化嚴(yán)重的問題，比如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)等等，那么推算后的數(shù)據(jù)真實(shí)性較差，所以這種推算的方式是以不同溫度之下活性是基本一致的情況下實(shí)施的，物理或者化學(xué)性質(zhì)會(huì)發(fā)生突然性的變化，反應(yīng)活化也會(huì)有所變化。如果復(fù)合膜有著非常高的吸收性、吸附性，且水蒸氣透過率很小，那么對(duì)于透過率精度要求較高的情況下，可以選擇稱重法測(cè)量水蒸氣透過率，數(shù)據(jù)精度較高，這是因?yàn)閺?fù)合膜自身重量存在變化會(huì)給最終數(shù)據(jù)產(chǎn)生影響[3]。

4 結(jié)語(yǔ)

總而言之，對(duì)于包裝材料檢驗(yàn)而言，在環(huán)境上有著很嚴(yán)格的要求。因此在實(shí)踐的階段中，必須要采取科學(xué)的方法做好包裝材料檢驗(yàn)的控制，以保證能夠達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在上文研究中對(duì)包裝材料檢測(cè)環(huán)境要求內(nèi)容進(jìn)行了探討，目的在于推進(jìn)此類工作的開展。