賈春伶，趙奎君，吳 萍，高 峰，王錦燕

（1.首都醫(yī)科大學附屬復興醫(yī)院，北京 100038；2.首都醫(yī)科大學附屬友誼醫(yī)院，北京 100055；3.四川省中醫(yī)藥科學院中藥材品質及創(chuàng)新中藥研究四川省重點實驗室/四川省道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術研究中心，四川 成都 610041；4.中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院，北京 100091）

三七是我國傳統(tǒng)名貴中藥材，來源于五加科（Araliaceae）植物三七Panax notoginseng（Burk.）F.H.Chen的干燥根及根莖[1]。三七歷來作為傷科金瘡要藥，生三七活血止血、消腫止痛[2]。三七經過炮制加工后，功效明顯不同，熟三七特有補血益氣之效[3]。民間食用三七的飲食習慣，歷史悠久，但歷代本草多沿用三七的活血、止血、療傷之藥用功效，對三七補益的食用功效少有載。直至現(xiàn)代《云南中草藥選》才明確的記載：“三七熟食生血、補血”[4]。現(xiàn)代藥理研究證明三七皂苷可以固本強壯，具有降血壓、降血脂、抗疲勞、耐缺氧、抗炎、抗腫瘤及提高免疫功能等多方面的作用[5]。近年來，三七藥食價值的不斷發(fā)展，三七系列保健食品專利涉及制藥、保健品、食品、化妝品與日用品等行業(yè)[6]。隨著三七行業(yè)的蓬勃發(fā)展，涉及面越來越寬，安全性和監(jiān)管，越發(fā)受到重視。筆者通過查閱歷代本草文獻資料，就三七的種質、產地、采收加工及質量評價進行本草溯源，對三七藥食兩用資源的應用標準進行分析，針對三七作為藥食兩用資源的應用中所存在的問題，探討持續(xù)性發(fā)展策略。

1 三七本草源流考證

1.1 三七種質的歷史沿革 三七作為傷科金瘡要藥，素有山漆、金不換、田三七、田七、盤龍七、參三七、人參三七、滇三七之名。三七最早記載于明·異遠真人著《跌損妙方》（約1523年）[7]，直至明代1596年，李時珍于《本草綱目》[8]中才詳細記載了三七的性味、歸經、功效、種類、名稱起源等，最早描述了三七的植物學形態(tài)。后世本草專著不斷完善，并根據古籍中的繪圖進行完善。（見表1）《本草綱目》[8]首次將三七、土三七（菊三七）繪圖，后三七又被繪圖于《本草原始》[9]《本草匯言》[10]《本草備要》[11]《植物名實圖考》[12]《本草便讀》[13]等本草中。（見圖1～6）此外，清代張秉成的《本草便讀》[13]“參三七”圖，經后人反復鑒定對比，確認為謬傳。

表1 歷代本草對三七性狀的記載

圖1 《本草綱目》中三七圖

三七的應用由來已久。在漫長的歷史中，古籍資料記載的三七原植物種類、品貌等和現(xiàn)在的藥用植物三七也有明顯差異。三七常見偽品有菊科菊三七、莪術根、白芷根。經考證，歷代本草對三七相關植物的記載主要有3種，第一種是五加科植物三七Panax Notoginseng（Burk）F.H.Chen。趙燏黃[14]證實其屬于本草中記載的正品三七。第二種是菊科植物菊葉三七，亦稱土三七或水三七Gynua segetum（Lour.）Merr.，還有一種為景天科植物景天三七Sedum aizoon L.。第三種是五加科植物大葉三七，又稱竹節(jié)三七、竹節(jié)參Panax japonicus C.A.Mey.。

圖2 《本草原始》中山漆圖

圖3 《本草匯言》中山漆圖

圖4 《本草備要》中三七圖

圖5 《植物名實圖考》中三七圖

圖6 《本草便讀》中參三七圖

1.2 三七產地的歷史沿革 道地藥材三七主產區(qū)位于云南省和廣西壯族自治區(qū)[15]。目前三七藥材的供給大部分來源于人工培植，野生三七資源相當匱乏。三七產地的可考文字記載（見表2）顯示，三七最早栽培于廣西。20世紀70年代以后，云南逐漸取代廣西成為我國三七的主產地[16-17]。如今，云南文山產的稱作三七，廣西產的稱作田七[18]。三七道地藥材的產地也會發(fā)生變遷的原因是多方面的，有自然因素也有人為因素[19]。廣西田七相關經濟政策及福利補貼匱乏，以及連作障礙、病蟲害等自然因素，導致田七種植的成本提高，經濟效益減少，質量下降，產量縮小。云南文山和廣西百色兩地交界，氣候及地質背景等生態(tài)環(huán)境條件相似，因此三七較早傳入云南文山引種并獲得成功，后逐漸在文山當?shù)爻室?guī)模種植。云南也為三七產業(yè)提供了標準支撐，并建立規(guī)范化的三七種植技術體系，形成了新的主產區(qū)。

表2 歷代本草對三七產地的記載

1.3 三七的采收加工 藥材的采收時間與其質量息息相關。根據歷代本草書籍（見表3），三七是在7—8月開花前挖掘其根（春七）或在冬季采實后挖根（冬七），除去細小須根，暴干。現(xiàn)代研究證明，不同的采收時間對三七的皂苷含量有一定的影響[23]。歷代本草中對三七的采收加工，多直接采根曬干?，F(xiàn)代加工有很大的改進，使用太陽能大棚干燥技術，熱風干燥和微波干燥改善傳統(tǒng)晾曬三七的方式，解決了因天氣原因而不能順利加工三七的問題[24]。將先進的冷凍干燥技術、真空技術、超微粉碎技術引入到三七的加工中來，解決了有效成分降低的問題[25]。目前，三七多屬于人工栽培，大量使用化肥，存在農藥殘留、重金屬超標等問題。在三七藥材產地加工上應采用趁鮮清洗后再干燥加工的方式，有利于去除藥材外源污染物，保證三七藥材外觀和內在質量[26]。

表3 歷代本草對三七采收加工的記載

1.4 三七的質量評價 傳統(tǒng)的質量評價與藥材的性狀相聯(lián)系，歷代本草認為，春七，個大、堅重，味甘中帶苦品質優(yōu)良（見表4）。三七以個大、皮細，質堅體重、斷面墨綠色裂隙者為佳，個小、體輕者質次。三七藥材種后需3～4年才能采挖。三七藥材按照不同部位和采收時間劃分為主根（又分為春七和冬七）、筋條和剪口共4種規(guī)格，春七和冬七又按個頭大小簡化為20頭、30頭、40頭、60頭、80頭、120頭、無數(shù)頭和等外8個等級?，F(xiàn)代研究分析了不同規(guī)格、等級間三七藥材的密度和內在成分含量的差異，證實藥材采收年限是影響三七質量的重要因素。三七個頭大小、藥用指標成分皂苷與三七生長年限呈顯著正相關。2年及2年以下生三七藥材皂苷成分含量較低，達不到《中華人民共和國藥典》指標成分含量要求[30]。

表4 歷代本草對三七質量評價的記載

1.5 三七的藥食功效 三七的功效始載于《本草綱目》，包括止血、散血、定痛，未見滋補功效的記載。后世眾多本草，如《本草從新》《本草備要》等仍是一致強調其止血、散血、定痛的功效。直到《植物名實圖考》中除記載其止血、散血、定痛之功效外，提到與滋補相關的記載，“田州多以煨肉”“產后服亦良”。直到現(xiàn)代，《云南中草藥選》[32]中明確記載，三七“熟食生血，補血”。現(xiàn)代藥理研究證明三七所含皂苷與人參皂苷類似，有滋補強壯作用，可用于氣血虛弱等。三七功效有“生打熟補”的區(qū)分，生用可治跌打損傷，能消腫止痛，活血化瘀；而熟用則具有補氣補血、強身健體、提高人體免疫力、促進發(fā)育之功效[33]。同時，三七作為一種傳統(tǒng)中藥，在藥食兩用方面也得到廣泛應用，具有較高的醫(yī)療保健價值和良好的開發(fā)利用前景。其食性成分和藥性成分明確。三七莖葉、三七花的食用歷史悠久，三七藥膳在民間十分普及，特別是在云南省文山地區(qū)。對三七莖葉和花系列深加工產品的開發(fā)，以及三七莖葉、花新資源食品的申報，充分利用了三七的藥食資源。

表5 歷代本草對三七藥食功效的記載

2 三七的行業(yè)應用標準

目前，三七的現(xiàn)行標準主要有藥用和食用兩大類。

2.1 藥用標準 三七藥用以根、莖入藥，其性溫，味甘、微苦，歸肝、腎、胃經，具有止血活血、散游、定痛消腫的功效。標準參照《中華人民共和國藥典》和各地的三七炮制規(guī)范和三七粉質量標準。1963年版《中華人民共和國藥典》收錄了蒸制后所得熟三七；1977年版《中華人民共和國藥典》收錄了三七油炸后的炮制品；1985年版《中華人民共和國藥典》收錄了三七粉作為飲片規(guī)格。2005年版《中華人民共和國藥典》增加了根莖，即剪口部分；2020年版《中華人民共和國藥典》增加了三七重金屬的限量標準。由昆明理工大學主導制定的《ISO 20409:2017中醫(yī)藥——三七》[34]國際標準是我國中藥領域的第一個藥材國際標準，主要包括了種源、范圍、定義、技術要求、分級標準及檢驗規(guī)則等要素。這些要素的最大特點是在于按照市場規(guī)則，對三七藥材進行了分等分級，并且根據國際市場要求，合理規(guī)定了農藥和重金屬控制指標，對有效成分含量及灰分、水分等指標也提出了更高的要求。該標準對于保護三七道地品牌，推動三七標準化發(fā)展，提升云南三七國際影響力具有深層次的價值。由中國中藥協(xié)會作為團體標準發(fā)布的《T/CATCM 003-2017無公害三七藥材及飲片的農藥殘留與重金屬及有害元素限量》[35]是中國中藥材領域首個無公害標準。三七的標準制定正在逐步完善，同時，也修訂擴展了三七超細粉等三七系列飲片標準功能主治，進一步健全了三七標準和法規(guī)保護體系。

2.2 食用標準 三七食用以地上部分為主。2000年后，我國相繼制定和實施了《GB/T19086-2008地理標志產品文山三七》[36]國家標準。2017云南省衛(wèi)計委發(fā)布了《云南省衛(wèi)生計生委關于發(fā)布食品安全地方標準的通告》，公布實施了《DBS 53/024-2017干制三七莖葉》[37]及《DBS 53/023-2017干制三七花》[38]兩項云南省食品安全地方標準，批準文山三七花、莖葉納入普通地方特色食品原料進行管理。這是云南省第一個獲準進入地方特色食品的品種，標志著三七地上部分已不僅僅局限在醫(yī)藥和保健食品領域。與此同時，在爭取三七地上部分納入地方特色食品開發(fā)利用工作基礎上，云南省正在加快推進三七地下部分進入《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質目錄》或《新食品原料目錄》。例如《DBS 53/029-2020三七須根》[39]云南省食品安全地方標準的發(fā)布，推進三七須根納入食品領域的開發(fā)，開啟了三七全產業(yè)鏈開發(fā)新征程?？梢姡瑹o論是地方標準還是國家標準，都有利于對于三七食品的市場規(guī)范化。

3 三七藥食兩用市場存在的主要問題

3.1 研發(fā)投入少，技術含量低，同質化現(xiàn)象普遍 三七大多以飲片入藥，以藥膳、保健品的形式進入市場。我國三七相關專利平均維持年限低于全球水平，專利價值和質量有待進一步提升[40]。三七行業(yè)內存在廣告高投入、研發(fā)低投入，以及產品制備簡單、科技含量低、企業(yè)對新產品開發(fā)不足的現(xiàn)象。生產廠商之間相互仿制、抄襲的問題突出，開發(fā)的三七產品同質化現(xiàn)象嚴重，創(chuàng)新性不足。

3.2 質量難控，安全性考察不足 三七的質量直接影響臨床用藥的安全性和有效性，但市場上的三七質量良莠不齊，較為混亂，成為影響國際化的首要問題。因為生產中缺乏優(yōu)質穩(wěn)產的新品種推廣，加之連作障礙突出，使用農藥較多，三七藥材產量還做不到優(yōu)質穩(wěn)產，質量可控。三七質量的控制標準多以顯微鑒定和傳統(tǒng)性狀為主，輔以簡單含量測定和理化檢驗，檢測的精密度和準確度急需提升?，F(xiàn)行的國家標準GB/T19086—2008《地理標志產品文山三七》及《中華人民共和國藥典》，這兩個標準的重點是三七真?zhèn)舞b別、外觀大小的商品規(guī)格及有效成分含量測定，在農藥殘留和重金屬限量方面限定較少。目前制定的三七產業(yè)標準是零星的、點狀的技術成果，缺乏對整個產業(yè)發(fā)展支撐的系統(tǒng)質量標準體系和控制體系。

3.3 企業(yè)準入標準低，缺乏行業(yè)規(guī)范化標準 三七藥食同源企業(yè)的行業(yè)標準過低和行業(yè)不規(guī)范。三七市場存在栽培年限不足或采收時機不當，產地加工不當或“加餡”或“浸提”，以及三七商品等級混亂的現(xiàn)象[41]。法律規(guī)范的執(zhí)行與監(jiān)督管理等方面有待完善。

3.4 市場發(fā)展混亂，缺乏有效的監(jiān)管 從三七產業(yè)技術熱點上看，三七臨床應用日益廣泛；從產業(yè)領域看，逐漸從傳統(tǒng)的中醫(yī)藥領域逐漸擴展到了食品、化妝品、飲料、茶等日用消費品領域。多元化的應用造成企業(yè)標準較多、監(jiān)管行為交叉、難以厘清各個監(jiān)管部門職責的現(xiàn)狀，導致市場缺乏規(guī)范化的管理。

3.5 國際化發(fā)展不足，缺乏競爭力 隨著人們健康意識的大幅提升及全球化經濟的發(fā)展，三七藥食資源呈現(xiàn)出巨大的市場需求。國外知名藥食同源企業(yè)勢必沖擊我國市場，搶占份額。國內三七藥食同源企業(yè)的發(fā)展形勢嚴峻，缺乏競爭力，難以主導國際市場。

4 三七的行業(yè)發(fā)展策略

4.1 加強技術研發(fā),創(chuàng)新性發(fā)展，滿足市場需求 三七有其獨特的優(yōu)勢，我們應充分發(fā)揮傳統(tǒng)藥食同源思想的優(yōu)勢，加強研發(fā)，從簡單飲片和藥膳逐漸向高附加值藥食同源產品開發(fā)的方向發(fā)展，力求產品質量更高、更好；重視科研創(chuàng)新、加大科研投入，避免同質化產品，建設高水平的三七產業(yè)技術創(chuàng)新平臺；將科技創(chuàng)新作為三七產業(yè)發(fā)展的核心引擎，同時也要把知識產權尤其是專利保護作為三七產業(yè)健康發(fā)展持續(xù)的動力。

4.2 嚴格質量控制標準，提高檢測技術，注重安全性考察 三七藥食兩用資源的開發(fā)利用，質量是關鍵。制定完善的質量標準，采用多種檢測方法，保障產品質量，保證消費者使用安全，是產業(yè)化、國際化的前提。三七組分復雜，質量標準應從控制“指標成分”向控制“有效成分”轉變，逐步建立基于“藥效””的質控評價體系。利用中藥指紋圖譜技術和化學模式識別等多種新型分析技術與方法，可獲得準確的質量控制。質量控制標準應加強關注重金屬及農藥殘留，通過風險評估制訂其限量。此外，質量控制標準應加強考證品質資源，理清混亂品種，明確產地、品種、炮制方法、采收期、藥用部位、用法、貯藏條件等質量條件。從研發(fā)、種植、加工、生產到銷售，各個環(huán)節(jié)必須嚴格把關，保證有效性和安全性。立足現(xiàn)實需求，完善三七標準體系，才能保持一個行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展。隨著人們對食品安全的日益關注以及各地食品市場規(guī)范管理的需要，三七資源的開發(fā)利用需要統(tǒng)一的國家食品安全標準和藥用標準。

4.3 企業(yè)規(guī)?；洜I，樹立品牌意識，提高競爭力 國內三七藥食同源的企業(yè)要提高自身競爭力，要具有長遠的戰(zhàn)略目標和品牌理念。企業(yè)須以市場為導向，提高自主創(chuàng)新能力，不斷研發(fā)出新產品，全面提升產品質量；加強內部監(jiān)督管理，提高行業(yè)自律，建立長效管理機制，保證企業(yè)的良性運轉；同時，規(guī)范企業(yè)運營流程，加強質量的監(jiān)督管理；堅持“以人為本”的銷售理念，兼顧社會效益，擴大規(guī)?；洜I，樹立品牌意識，促進企業(yè)的健康發(fā)展。企業(yè)應積極利用互聯(lián)網技術，開發(fā)國內外市場，立足消費者需求，進行差異化競爭，努力使自己品牌效益的無形資產得到增值，才能有能力進軍國際市場。

4.4 完善法律法規(guī)體系，落實市場監(jiān)管 為維護三七產業(yè)的規(guī)范性發(fā)展，有關部門應建立健全法律法規(guī)，明確各部門的執(zhí)法責任，規(guī)范各個企業(yè)的生產行為，維護市場的經營秩序，加強對三七的原料生產、經營、流通、使用等各個領域的監(jiān)管。政府要嚴格把關申請注冊和再注冊的產品，提高審查標準，規(guī)范市場準入門檻；建立健全相關法規(guī)規(guī)章，解決法律制度不全面的問題，加大對生產、銷售環(huán)節(jié)的專項治理，用更加完善的規(guī)章制度和有力的懲罰手段保證三七產業(yè)的正常發(fā)展。

4.5 發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，積極開拓國內外市場 中醫(yī)養(yǎng)生理論源遠流長，“藥食同源，食療調節(jié)”的觀念深入民心。在回歸自然、返璞歸真潮流的沖擊下，西方國家也逐漸接受其理論。隨著國家中醫(yī)藥政策扶持力度加大，三七藥食兩用資源會迎來前所未有的發(fā)展契機。規(guī)范化、科技化產品成為了研究的熱點。國際化競爭將成為市場趨勢。