陳蘇敏 李成 方怡琳 林錦雄

廣州艾蓓生物科技有限公司 廣東廣州 510850

1 化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 化妝品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來隨著經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展和人們生活水平的大幅度提升，國民對化妝品的需求日益增加，化妝品在我們的生活中占據(jù)了重要的位置，我國已經(jīng)成為世界最大的化妝品新興市場。在此背景下，我國化妝品行業(yè)發(fā)展迅速，化妝品的種類也從原來的單一的皮膚清潔類產(chǎn)品向美白、保濕等功效性化妝品轉(zhuǎn)化，以中草藥和天然植物等綠色原料的化妝品也備受消費(fèi)者的青睞[1]?？傮w來講，我國化妝品行業(yè)的檔次正由中低檔向高檔發(fā)展。但不容忽視的是，有些不良商家為了追求利益，有大量的假冒偽劣化妝品流入市場，給消費(fèi)者的利益造成了極大的損害，因此為了促進(jìn)化妝品行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，有必要規(guī)范和完善化妝品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展現(xiàn)狀

標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)支撐是促進(jìn)化妝品行業(yè)發(fā)展的重要手段，早在上世紀(jì)八十年代中期我國國務(wù)院、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門就對化妝品進(jìn)行了立法，現(xiàn)在已有化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、化妝品行政機(jī)構(gòu)檢驗管理辦法、化妝品廣告管理辦法等十多部具有中國特色的化妝品法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。

我國的標(biāo)準(zhǔn)可以分為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)四類，目前我國現(xiàn)行的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)可以分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)四類[2]，我國已經(jīng)頒布實施的化妝品標(biāo)準(zhǔn)包括綜合標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)四類[3]，但這些標(biāo)準(zhǔn)之間的重復(fù)沖突難以避免，部分標(biāo)準(zhǔn)仍然存在許多不足之處，化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)亟待完善。

2 化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在的問題

根據(jù)上文分析，本文在對化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深入分析了解的基礎(chǔ)上，總結(jié)出我國化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)階段存在的主要問題，具體包括如下幾方面：

2.1 化妝品標(biāo)準(zhǔn)缺失、編制不統(tǒng)一、適用范圍不明確

近些年我國美容行業(yè)發(fā)展迅速，美容消費(fèi)已經(jīng)成為人們生活的重要內(nèi)容，然而由于醫(yī)療美容的技術(shù)管理不夠規(guī)范，美容產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不明確，因此市面銷售的化妝品和美容院使用的化妝產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，一些銷售廠家或美容院為了謀取暴利，往往打著高科技、新產(chǎn)品的名號銷售一些銷售不成熟或不合格甚至是三無的化妝品，對消費(fèi)者的利益造成了極大的損害?；瘖y品行業(yè)的產(chǎn)品具有更新?lián)Q代速度快的特點(diǎn)，而現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)對一些新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)并沒有明文規(guī)定，使生產(chǎn)廠家和銷售機(jī)構(gòu)有機(jī)可乘，廠家往往打著專家等各種名義標(biāo)榜化妝品，化妝品的功效、安全性和適應(yīng)性等效果全憑廠家說了算，缺乏相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管機(jī)制對其進(jìn)行約束。

對于已有的化妝品標(biāo)準(zhǔn)中，各標(biāo)準(zhǔn)對化妝品的標(biāo)準(zhǔn)編制沒有形成統(tǒng)一，造成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)，可操作性差。如各標(biāo)準(zhǔn)對化妝品的熱穩(wěn)定性要求不統(tǒng)一，有些標(biāo)準(zhǔn)要求恢復(fù)室溫后才能觀察化妝品的熱穩(wěn)定性，而有些標(biāo)準(zhǔn)則要求恢復(fù)熱穩(wěn)定性才能觀察化妝品的熱穩(wěn)定性。再如pH值是衡量化妝品質(zhì)量的重要指標(biāo)，通常來講化妝品的pH值應(yīng)當(dāng)在4.0至8.5之間，但據(jù)統(tǒng)計，我國對各類化妝品pH值的標(biāo)準(zhǔn)要求卻各不相同，pH值技術(shù)要求范圍介于2.5到9.8之間。除此之外有些化妝品標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍不夠明確，不夠科學(xué)和嚴(yán)密，造成標(biāo)準(zhǔn)套用混亂。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)滯后，不能順應(yīng)市場發(fā)展

隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，消費(fèi)者對化妝品的投訴居高不下，而國家對化妝品監(jiān)督檢測的合格率卻較高，這種矛盾產(chǎn)生的主要原因在于我國現(xiàn)行的化妝品國家強(qiáng)制衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求過低。隨著科學(xué)技術(shù)的水平的不斷發(fā)展，化妝品行業(yè)生產(chǎn)工藝有了較大的改進(jìn)，材料、設(shè)備、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生化管理都逐漸規(guī)范，為提高化妝品衛(wèi)生控制指標(biāo)提供了物質(zhì)和技術(shù)保證，因此現(xiàn)行的化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)不能順應(yīng)市場的發(fā)展，失去了對化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有的規(guī)范作用。另外現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中部分標(biāo)準(zhǔn)由于技術(shù)指標(biāo)太少起不到對產(chǎn)品關(guān)鍵性能的控制作用，給假冒偽劣產(chǎn)品制造者制假、造假帶來了可乘之機(jī)。

2.3 質(zhì)量檢測系統(tǒng)發(fā)展滯后

與歐美等發(fā)達(dá)國家相比，我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)還存在一定的差距，對化妝品毒性、功效和成分等方面的檢測缺乏系統(tǒng)性的數(shù)據(jù)，對化妝品的檢測還停留在以皮膚刺激、重金屬和微生物等最基本的檢測要求，專業(yè)的化妝品檢驗檢測中心數(shù)量有限，且設(shè)備較為陳舊，技術(shù)也相對落后，無法滿足我國化妝品行業(yè)快速發(fā)展的需求。

2.4 標(biāo)準(zhǔn)與檢驗方法不配套

第一，現(xiàn)行化妝品標(biāo)準(zhǔn)中雖然規(guī)定了對某些材料的限量允許濃度和禁用物質(zhì)名稱，但卻沒有相應(yīng)的檢查方法，給標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和監(jiān)管帶來了很大的困難。第二。有些化妝品標(biāo)準(zhǔn)中雖然規(guī)定了相應(yīng)的檢測方法，但缺少相應(yīng)的準(zhǔn)確度要求或允許誤差要求，需要進(jìn)一步完善。第三，化妝品標(biāo)準(zhǔn)中對某些化妝品的成分缺少標(biāo)準(zhǔn)要求和檢測方法，造成消費(fèi)者無法判斷化妝品的優(yōu)劣，也給不法分子帶來可乘之機(jī)。

3 化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)對策分析

3.1 進(jìn)一步完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系

化妝品標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品安全的有效判定依據(jù)，因此應(yīng)當(dāng)盡快對我國現(xiàn)行的化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行梳理，借鑒國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)的最新修訂成果，查找我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)中存在的不足，結(jié)合我國實際情況，對化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和完善，具體可以從以下幾方面著手：①及時更新化妝品禁限用物質(zhì)清單，②制定《化妝品原料規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》。③增加化妝品功效性和人體安全性評價程序和方法。④及時修訂化妝品檢驗方法。⑤研究和制定動物實驗方法。⑥盡快補(bǔ)充和完善化妝品不良反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)體系。

3.2 確保標(biāo)準(zhǔn)體系的實效性和統(tǒng)一性

我國現(xiàn)行的化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有部分標(biāo)準(zhǔn)頒布年代較早、技術(shù)和方法較為陳舊，有些幾十年都未修訂，缺乏實效性，有些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容與后續(xù)制定的一些規(guī)范性文件相矛盾，出現(xiàn)新舊標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各部門標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的現(xiàn)象，不能適應(yīng)化妝品行業(yè)發(fā)展的需求，因此為確保標(biāo)準(zhǔn)體系的實效性和統(tǒng)一性，應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行及時修訂和廢止，盡量協(xié)調(diào)衛(wèi)生部門、工商部門等各部門的協(xié)作、溝通，由單一部門制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系。

3.3 做到先進(jìn)性和可行性的統(tǒng)一

為了實現(xiàn)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性，我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)在制定時，應(yīng)當(dāng)逐漸與國際接軌，在考慮我國實際情況的前提下參考軌跡標(biāo)準(zhǔn)對我國標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行動態(tài)修正，采取“借鑒采用——實踐驗證——補(bǔ)充修訂”的修行模式，這樣可以建立一套既與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌又適合我國實際國情的化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不但可以避免國際貿(mào)易糾紛，也能促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的快速發(fā)展。

3.4 組建專業(yè)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究機(jī)構(gòu)和安全性評價檢測機(jī)構(gòu)

相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化的研究機(jī)構(gòu)，設(shè)立專門的科研人員，加強(qiáng)化妝品的基礎(chǔ)科學(xué)研究對，對化妝品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)、規(guī)范、檢測方法等標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂進(jìn)行研究，實現(xiàn)將標(biāo)準(zhǔn)制定和科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化同步。建立專門的化妝品安全評價檢測機(jī)構(gòu)，對檢測機(jī)構(gòu)的人員、儀器、設(shè)備、檢測方法等各環(huán)節(jié)制定相應(yīng)的規(guī)范化要求，盡快完善化妝品行業(yè)安全性評價檢測體系。