何 方 劉 杰

一、引言

隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，全球醫(yī)藥市場一直呈上升趨勢。近年來，新興市場的藥品需求增長迅猛。預(yù)測未來藥品銷售的增長，80%來自新興市場，到2022 年，新興市場占全球藥品市場的銷售比例將達(dá)56%①“一帶一路”新興醫(yī)藥市場的機(jī)遇和挑戰(zhàn)[EB/OL].[2019-11-01].https://www.vodjk.com/news/191101/1607583.shtml.。目前，中國是全球最大的新興醫(yī)藥市場，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃哂谑澜绨l(fā)達(dá)國家中主要制藥國的平均發(fā)展速度，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國之一②孔學(xué)東，干榮富.中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇、挑戰(zhàn)及相應(yīng)對策[J].中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，2011,42(01):76-80.。隨著健康中國戰(zhàn)略的穩(wěn)步實施，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)也成為中國多個省市重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，國內(nèi)各城市都在依托各自比較優(yōu)勢，加快搶占發(fā)展先機(jī)③童心，于麗英.高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群政策有效性評價——以上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群為例[J].科學(xué)學(xué)與科學(xué)技術(shù)管理，2015,36(06):15-25.。

四川省對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高度重視，在“十二五”規(guī)劃中就已將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，并陸續(xù)推出一系列產(chǎn)業(yè)政策，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展④四川省藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于印發(fā)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施的通知，川藥監(jiān)發(fā)〔2020〕31 號[EB/OL].[2020-02-24].http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/gztz/2020/2/24/68c5bb1e3a314469900ee378299605a3.shtml.。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是四川省著力培育和重點發(fā)展的六大支柱產(chǎn)業(yè)之一，目前已經(jīng)形成了由化學(xué)制藥、生物（化）制藥、中成藥生產(chǎn)、中藥飲片加工、中藥提取、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療器械工業(yè)等組成的門類齊全的完整體系。

但是，四川省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)仍面臨諸多發(fā)展問題，如四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)弱，醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)以仿制為主，創(chuàng)新藥品研制開發(fā)能力、新藥成果轉(zhuǎn)化和經(jīng)濟(jì)效益較弱等。因此，本文從全球、中國、四川視角對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的專利申請趨勢、地域分布、技術(shù)分支等維度進(jìn)行分析，并對四川省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了定位分析，以期為四川省產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及四川和外部創(chuàng)新資源對接、本地創(chuàng)新主體培育指出路徑。本文的專利數(shù)據(jù)檢索時間截至2019 年12 月31 日，采用關(guān)鍵詞為主，IPC 分類號為輔的檢索策略，分別對各技術(shù)分支進(jìn)行專利文獻(xiàn)檢索。

本文將醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)劃分為生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械四個子領(lǐng)域，并進(jìn)一步將上述四個分支領(lǐng)域細(xì)分為多個二級技術(shù)分支，如表1 所示。

表1 醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)分解表

二、專利分析

（一）申請趨勢

截止統(tǒng)計日，全球在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的專利申請量已累計達(dá)到7,629,331 件。中國專利申請量為1,477,424 件，占全球的19.37%。四川省專利申請量為43,946 件，占中國專利申請總量的2.97%，如圖1 所示。

圖1 醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專利全球/中國/四川申請量對比

如圖2 所示，1965 年以前，專利申請量每年呈小幅增長態(tài)勢，處于萌芽階段；1965-1999 年，專利申請量持續(xù)平衡增長，處于平穩(wěn)發(fā)展階段；2000-2015 年，專利申請量增速顯著，處于快速發(fā)展的黃金階段；2016 年起，專利申請量增速有所放緩。

圖2 醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)各地區(qū)專利申請趨勢

從中國、美國、日本醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的專利申請趨勢來看，1975 年以前，美國專利申請?zhí)幱趦?yōu)勢地位，專利申請量高于日本；1975-2000 年期間，日本專利申請量高于美國，中國自1985 年專利法實施起開始出現(xiàn)專利申請并逐步發(fā)展；2001-2010 年，中國、美國、日本在該領(lǐng)域?qū)＠暾埳祥_始競相角逐；中國自2011 年起，專利申請量開始高于美國和日本，并且差距逐年增大。

四川省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專利申請步調(diào)與中國整體專利發(fā)展趨勢基本相同，1985-1999 年，專利申請量非常少；2000-2010 年，處于緩慢發(fā)展階段；2011 年至今，專利申請量處于快速增長階段。

（二）技術(shù)分支

為了解醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各子領(lǐng)域之間專利申請的總體狀況，下文對醫(yī)療器械、化學(xué)藥、生物藥、中藥四個分支領(lǐng)域的專利申請數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析，以對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展的總體狀況有所了解，如表2 所示。

表2 醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)各技術(shù)分支專利申請對比分析表

從醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)各技術(shù)分支專利申請情況來看，醫(yī)療器械的專利積累數(shù)量最大，為4,496,599 件，占醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)專利申請量的58.94%；其次是化學(xué)藥、生物藥和中藥，占全產(chǎn)業(yè)專利申請量的比值分別為28.25%、14.80%、5.93%。

從各技術(shù)分支的全球國家和地區(qū)專利申請排名來看，美國、日本和中國在四個領(lǐng)域?qū)＠暾埩颗琶谇拔逍辛兄袊卺t(yī)療器械、中藥領(lǐng)域排名均位列第一，具有較強(qiáng)的優(yōu)勢；在化學(xué)藥、生物藥領(lǐng)域則是美國占據(jù)榜首，中國位列第四。

（三）地域分布

1.中國省市

如圖3 所示，生物藥中國專利申請中，上海、北京占有絕對優(yōu)勢，分別占中國本土專利申請總量的10.48%、9.03%。上海生物藥的主要申請人是上海博德基因開發(fā)有限公司、復(fù)旦大學(xué)等。北京生物藥專利的主要申請人是北京大學(xué)、北京冠五洲生物科學(xué)研究院等。四川省專利申請量在中國省市排名中居第九位，僅占本土專利申請量的2.23%，與上海、北京、江蘇、廣東、山東等省市相比，專利技術(shù)較為薄弱。

圖3 中國各省市專利申請分布

化學(xué)藥中國專利申請中，江蘇排名第一，占中國本土專利申請總量的12.41%，主要申請人是中國藥科大學(xué)等。北京、山東、上海、廣東同樣也實力雄厚，占比分別為10.81%、10.68%、9.58%、9.28%，各省市差距較小。四川省居第七位，占比4.42%，與江蘇、北京、山東等省市相比，專利技術(shù)較為薄弱。

中藥中國專利申請中，山東優(yōu)勢明顯，占中國本土專利申請總量的17.77%，主要申請人是青島市市立醫(yī)院等。安徽、江蘇緊隨其后，占比分別為11.03%、8.45%，四川省居第九位，占比3.85%。

醫(yī)療器械中國專利申請中，本土申請占84.24%，山東最為突出，占中國本土專利申請總量的17.42%，主要申請人是青島市市立醫(yī)院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等。廣東、江蘇緊隨其后，占比分別為11.77%、10.82%，四川省在中國省市排名中居第九位，占比3.33%。

總體看來，在醫(yī)療器械、中藥兩個領(lǐng)域都是中國本土省份排名靠前，其中江蘇省綜合研發(fā)實力最強(qiáng)，在四個領(lǐng)域進(jìn)入了前三名，其次是山東，分別在醫(yī)療器械、中藥領(lǐng)域排名第一，在化學(xué)藥領(lǐng)域排名第三。北京也表現(xiàn)不俗，在化學(xué)藥、生物藥領(lǐng)域均排名第二。而四川省在醫(yī)療器械、生物藥、中藥領(lǐng)域排名僅是第九，在化學(xué)藥領(lǐng)域排名第七，與沿海發(fā)達(dá)的省份相比，實力相差較大。

2.四川地市

通過專利申請地域分布可以了解各地區(qū)對醫(yī)藥市場的重視程度。四川省各地市在四個分支領(lǐng)域的專利申請量及占比如圖4 所示，成都占據(jù)絕對優(yōu)勢地位?？梢?，四川省各地市的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利技術(shù)發(fā)展極不平衡，形成成都一家獨大，其余城市專利申請量較少的局面。

圖4 四川各地市的專利申請分布

（四）主要申請人

根據(jù)圖5 和表3 可知，生物藥領(lǐng)域，四川省專利申請人類型以企業(yè)為主體，占比46.82%，其中成都康華生物制品、成都地奧制藥集團(tuán)、成都天邦生物制品有限公司是四川省生物藥技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的骨干企業(yè)。但四川省專利申請人排名靠前的是科研院校及醫(yī)院，如四川大學(xué)、四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、中國科學(xué)院成都生物研究所、四川大學(xué)華西醫(yī)院等，專利申請量均高于四川省的各個企業(yè)?？梢酝茰y，作為專利申請主體的企業(yè)數(shù)量較多，但各個企業(yè)擁有的專利申請量相對較少，這表明目前生物藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化程度較低，但各大科研機(jī)構(gòu)在該領(lǐng)域的研發(fā)實力雄厚，具有良好的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)。

表3 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)四個分支領(lǐng)域四川專利申請人TOP20

圖5 四川專利申請人類型分析

化學(xué)藥領(lǐng)域，四川省專利申請人類型以企業(yè)為主體，占比59.18%，其中四川海思科制藥有限公司、成都天臺山制藥有限公司、四川九章生物科技有限公司的專利申請量排名靠前，是該領(lǐng)域的主導(dǎo)者。申請人排名靠前的科研院校及醫(yī)院有四川大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)華西醫(yī)院等。

中藥領(lǐng)域，四川省專利申請人類型以個人為主，占比49.39%，個人是技術(shù)創(chuàng)新的主體，說明申請人單打獨斗的多、以法定代表人作為專利申請人的民營企業(yè)較多。專利申請量排名靠前的申請人有四川金堂海納生物醫(yī)藥技術(shù)研究所、成都中醫(yī)藥大學(xué)、成都市飛龍水處理技術(shù)研究所等?？梢钥闯觯拇ㄊ∩形闯霈F(xiàn)具有一定規(guī)模的中藥產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)。

醫(yī)療器械領(lǐng)域，四川省專利申請人類型以企業(yè)為主體，占比42.80%，其中四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司、四川南格爾生物科技有限公司的專利申請量排名靠前。申請人排名靠前的高校有四川大學(xué)、電子科技大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)等。四川省的幾家醫(yī)院的專利申請表現(xiàn)突出，包括四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，其中，四川大學(xué)華西醫(yī)院位列全省第一，其專利申請量遠(yuǎn)高于排名第二的四川大學(xué)。

三、結(jié)論與建議

（一）結(jié)論

近年來，全球醫(yī)藥的年專利申請量增速有所放緩，目前正處于緩慢增長階段。中國的醫(yī)藥專利發(fā)展滯后于美國、日本等國家，呈現(xiàn)出后來居上的態(tài)勢，年專利申請量自2011 年起開始高于美國和日本，并且差距逐年增大。

四川省的專利技術(shù)發(fā)展趨勢與中國在各領(lǐng)域的發(fā)展趨勢基本保持一致，目前正處于技術(shù)發(fā)展的上升期。四川省在醫(yī)療器械、生物藥、中藥領(lǐng)域排名僅是第九，在化學(xué)藥領(lǐng)域排名第七，與沿海發(fā)達(dá)的省份相比，專利技術(shù)較為薄弱。四川省專利申請人中，既具有一定數(shù)量的優(yōu)勢企業(yè)，也聚集了一大批國內(nèi)一流的醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)和人才，醫(yī)藥研發(fā)實力雄厚，產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)扎實。四川省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正處于重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期，面臨著一系列的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

四川省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有巨頭與發(fā)展中國家正在開展新的合作、全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈開始向中國轉(zhuǎn)移等外部機(jī)會，加上四川省產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、研發(fā)實力強(qiáng)勁等內(nèi)部優(yōu)勢。但同時面臨著跨國藥企不斷搶占中國市場、加劇市場競爭壓力等外部威脅，以及四川省存在的新藥研制與開發(fā)能力較弱、技術(shù)創(chuàng)新水平不夠突出、缺乏技術(shù)創(chuàng)新突出的企業(yè)等不足，也給四川省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展造成了阻礙，如表4 所示。

表4 四川省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展SWOT分析

（二）建議

1.突出中藥優(yōu)勢，加強(qiáng)化學(xué)藥研發(fā)，布局生物藥未來

四川省在生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械四個產(chǎn)業(yè)中的成果并不均衡，四川省應(yīng)當(dāng)重點發(fā)展其中的部分領(lǐng)域，而不是分散發(fā)展，沒有側(cè)重點。

四川省得天獨厚的地理氣候孕育了豐富的動植物中藥資源，中藥產(chǎn)業(yè)是四川省長期堅持的一個研發(fā)方向，值得進(jìn)一步突出其技術(shù)優(yōu)勢地位。

對于化學(xué)藥領(lǐng)域，始終是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心，雖然近年來國外的制藥企業(yè)開始向生物藥轉(zhuǎn)移大量的研發(fā)精力，但是始終無法搶占化學(xué)藥的市場地位，化學(xué)藥的市場需求是其他產(chǎn)業(yè)完全無法比擬的。而且從專利狀況上看，四川省在化學(xué)領(lǐng)域的專利申請量全國位置排名高于其他領(lǐng)域，領(lǐng)先全國總體水平，具有較大優(yōu)勢。因此，在該領(lǐng)域值得進(jìn)一步發(fā)展。

生物藥由于生產(chǎn)壁壘較高，產(chǎn)品研發(fā)難度大，目前國內(nèi)該領(lǐng)域醫(yī)藥研發(fā)的實力相對薄弱，短期內(nèi)難以獲得很好的成績。生物藥市場規(guī)模增速顯著，市場潛力巨大，未來有望保持高速增長，可以作為長期發(fā)展布局的重要方向。

對于醫(yī)療器械領(lǐng)域，四川省沒有太多資源上的優(yōu)勢，技術(shù)上也不處于領(lǐng)先的地位，大力發(fā)展該領(lǐng)域僅能夠起到跟隨國際形勢的作用，而并不能使四川省成為行業(yè)的翹楚。

2.把握發(fā)展方向，因地施政促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

中藥領(lǐng)域，從專利申請的整體情況看，中國雖然專利申請數(shù)量多，但是全球布局意識不足，企業(yè)走出國門意識較差。四川省擁有資源上的優(yōu)勢，在大力發(fā)展技術(shù)的同時，應(yīng)當(dāng)積極在全球范圍內(nèi)申請專利，搶占國際市場，使我們的研發(fā)成果走出國門。

化學(xué)藥領(lǐng)域，四川省專利申請人類型中，企業(yè)專利申請占比較大，在該領(lǐng)域產(chǎn)品市場化的意識較為充分，這更加有利于四川省在該領(lǐng)域成果產(chǎn)出后進(jìn)行市場化，為四川省帶來較大的經(jīng)濟(jì)利益。在醫(yī)改政策的推動下，中國制藥行業(yè)市場已經(jīng)向“高質(zhì)量、低成本、穩(wěn)供應(yīng)”的企業(yè)集中，一大批在藥品質(zhì)量管理和成本控制方面能力較弱的仿制藥企業(yè)將面臨淘汰。因此，企業(yè)應(yīng)將研發(fā)戰(zhàn)略盡快從以仿制藥、me-too 型藥品研發(fā)為主轉(zhuǎn)向為分子創(chuàng)新、制劑創(chuàng)新和給藥途徑創(chuàng)新等，快速提升自身價值。

生物藥領(lǐng)域，四川省面臨著國際競爭力不強(qiáng)、新產(chǎn)品研制開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化能力較弱等一系列突出問題，需加快制定生物藥產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃。近期優(yōu)選一批市場前景好的重大項目，加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化，搶先占領(lǐng)應(yīng)用市場；另外，扶持一批優(yōu)勢企業(yè)與高校等科研機(jī)構(gòu)建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，開展長期研發(fā)活動，重點突破和超前部署一批關(guān)鍵、重要、前沿生物醫(yī)藥技術(shù)，聯(lián)合開展技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。

醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國申請人的專利申請數(shù)量巨大，僅次于美國。但中國醫(yī)療器械企業(yè)呈現(xiàn)零散分布粗放式增長的態(tài)勢，具有行業(yè)集中度低、產(chǎn)品水平低的特點，不利于全行業(yè)的健康發(fā)展。從全球市場來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端市場基本為國外企業(yè)占據(jù)，且其正在滲透競爭國內(nèi)中低端市場。因此，四川省應(yīng)把握行業(yè)競爭特點，搭建戰(zhàn)略研究平臺，使企業(yè)間實現(xiàn)戰(zhàn)略合作，扶持企業(yè)進(jìn)入高端市場，促進(jìn)“高精尖”產(chǎn)品的開發(fā)，推薦進(jìn)企業(yè)集約化發(fā)展。

3.推動企業(yè)聯(lián)合，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)成鏈、集群發(fā)展

鑒于四川省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)技術(shù)研發(fā)水平層次不齊，為了打造產(chǎn)業(yè)的群體優(yōu)勢，需要將企業(yè)研發(fā)力量形成合力，以提升整體產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新力和市場競爭力。除了兼并重組外，具有共同發(fā)展方向的企業(yè)間還可通過組建技術(shù)聯(lián)盟或?qū)＠?lián)盟的方式，進(jìn)行對內(nèi)技術(shù)共享，降低研發(fā)成本，對外形成技術(shù)壁壘，有效抵御外部專利攻擊的效果。

例如將四川省生物藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)成都市貝瑞和康基因技術(shù)股份有限公司、成都苑東生物制藥股份有限公司、成都?xì)W林生物科技股份有限公司、成都康華生物制品有限公司等聯(lián)合組建四川省生物藥產(chǎn)業(yè)專利聯(lián)盟。

這些專利聯(lián)盟可以集中資源聯(lián)合創(chuàng)新，將大力提升產(chǎn)業(yè)成鏈、集群發(fā)展實力。另外，也可消除內(nèi)部專利實施中的授權(quán)障礙，有利于專利技術(shù)的推廣應(yīng)用，降低專利流通成本。同時，聯(lián)盟可通過集體談判與跨國公司相抗衡，有效應(yīng)對外部技術(shù)壁壘，減少貿(mào)易摩擦，增強(qiáng)企業(yè)抗風(fēng)險能力。