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        羥基脲聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a治療骨髓增殖性疾病的療效分析

        2021-11-20 08:06:52胡慧平
        當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2021年21期
        關(guān)鍵詞:增殖性聚乙二醇骨髓

        胡慧平

        (山西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院腫瘤血液科,山西 太原 030001)

        骨髓增殖性疾病是一組造血干細(xì)胞腫瘤增生性疾病,包括真性紅細(xì)胞增多癥、慢性粒細(xì)胞性白血病、原發(fā)性血小板增多癥、原發(fā)性骨髓纖維化癥四種疾病。該病在中老年人中的發(fā)病率較高[1]。該病主要的臨床特征為骨髓細(xì)胞異常增殖,患者可出現(xiàn)不明原因的發(fā)熱、食欲不振、體重急劇下降、免疫力低下等現(xiàn)象,還可出現(xiàn)眩暈、惡心嘔吐等癥狀。該病患者若未能得到及時(shí)有效的治療,可引發(fā)血栓或出血,甚至可引發(fā)白血病[2]。本研究主要是探討用羥基脲聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a 治療骨髓增殖性疾病的臨床療效。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取山西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院在2016 年1 月至2019年12 月期間收治的80 例骨髓增殖性疾病患者為研究對象。將其隨機(jī)均分為對照組和觀察組。對照組40 例患者的年齡為28 ~81 歲,平均年齡(63.18±3.37)歲;其病程為7 個(gè)月~5.5 年,平均病程(2.97±1.18)年;其中,有男26 例,女14 例;有17 例原發(fā)性血小板增多癥患者,有14 例真性紅細(xì)胞增多癥患者,有9 例原發(fā)性骨髓纖維化患者。觀察組40 例患者的年齡為29 ~82 歲,平均年齡(63.34±3.43)歲;其病程8 個(gè)月~6 年,平均病程(3.02±1.20)年;其中,有男23 例,女17 例;有18 例原發(fā)性血小板增多癥患者,有16 例真性紅細(xì)胞增多癥患者,有6 例原發(fā)性骨髓纖維化患者。兩組患者的一般資料相比,P>0.05,存在可比性。

        1.2 方法

        用羥基脲片(規(guī)格:0.5 g/ 片,生產(chǎn)企業(yè):齊魯制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H37021289)對對照組患者進(jìn)行治療。該藥的用法為:口服,500 mg/d,分1 ~2次服用。用羥基脲片(用法與對照組患者相同)聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a 注射液(規(guī)格:135 μg:0.5 mL/支,生產(chǎn)企業(yè):上海羅氏制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20040039)對觀察組患者進(jìn)行治療。聚乙二醇干擾素α-2a 注射液的用法為:進(jìn)行皮下注射,180 μg/次,1 次/周。兩組患者均連續(xù)治療12 周。

        1.3 觀察指標(biāo)

        1)對比兩組患者的臨床療效。療效評定標(biāo)準(zhǔn):顯效:經(jīng)治療,患者相關(guān)的臨床癥狀及體征消失或基本消失,其白細(xì)胞計(jì)數(shù)及血紅蛋白含量等指標(biāo)改善的幅度超過60%。有效:經(jīng)治療,患者相關(guān)的臨床癥狀及體征均明顯改善,其白細(xì)胞計(jì)數(shù)及血紅蛋白含量等指標(biāo)改善的幅度在30% ~60% 之間。無效:經(jīng)治療,患者相關(guān)的臨床癥狀及體征均未發(fā)生改變,其白細(xì)胞計(jì)數(shù)及血紅蛋白等指標(biāo)未改善或改善的幅度不足30%。(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%=總有效率。2)觀察治療期間兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況,包括食欲下降、頭暈頭痛、肌肉酸痛及輕度血小板減少等。3)記錄治療后兩組患者相關(guān)癥狀及指標(biāo)好轉(zhuǎn)的時(shí)間,包括臨床癥狀好轉(zhuǎn)的時(shí)間、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)及血紅蛋白含量恢復(fù)正常的時(shí)間。4)對比治療前后兩組患者骨髓增殖性疾病癥狀及生活質(zhì)量的變化情況。治療前及治療12 周后,分別采用骨髓增殖性疾病癥狀量表對兩組患者的臨床癥狀(包括發(fā)熱、眩暈、惡心嘔吐等)進(jìn)行評估。該量表的分值為0 ~3 分?;颊叩姆e分越高,表示其骨髓增殖性疾病癥狀越嚴(yán)重。治療前及治療12 周后,分別采用生活質(zhì)量綜合評定問卷-74(generic quality of life inventory-74,GQOL-74)對兩組患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評估。該問卷包括一般健康狀態(tài)、軀體功能、心理功能、社會(huì)功能、物質(zhì)生活及活力指數(shù)六個(gè)評價(jià)維度,分值為0 ~100 分?;颊逩QOL-74 的評分越高,表示其生活質(zhì)量越好。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)軟件對本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用百分比(%)表示,采用χ2 檢驗(yàn),P<0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床療效的對比

        與對照組患者相比,觀察組患者治療的總有效率較高,P<0.05。詳見表1。

        表1 兩組患者臨床療效的對比

        2.2 治療期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的對比

        治療期間,與對照組患者相比,觀察組患者不良反應(yīng)的總發(fā)生率較低,P<0.05。詳見表2。

        表2 治療期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的對比

        2.3 治療后兩組患者相關(guān)癥狀及指標(biāo)好轉(zhuǎn)時(shí)間的對比

        經(jīng)治療,與對照組患者相比,觀察組患者臨床癥狀好轉(zhuǎn)的時(shí)間、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)及血紅蛋白含量恢復(fù)正常的時(shí)間均較短,P<0.05。詳見表3。

        表3 治療后兩組患者相關(guān)癥狀及指標(biāo)好轉(zhuǎn)時(shí)間的對比(d,± s)

        表3 治療后兩組患者相關(guān)癥狀及指標(biāo)好轉(zhuǎn)時(shí)間的對比(d,± s)

        組別 臨床癥狀好轉(zhuǎn)的時(shí)間 白細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)正常的時(shí)間 血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)正常的時(shí)間 血紅蛋白含量恢復(fù)正常的時(shí)間觀察組(n=40) 15.09±1.24 14.15±0.43 15.53±0.71 10.07±2.70對照組(n=40) 19.39±2.14 18.25±1.32 18.92±2.76 16.38±2.85 t 值 10.99 18.67 7.52 10.16 P 值 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05

        2.4 治療前后兩組患者骨髓增殖性疾病癥狀量表的積分及GQOL-74 評分的對比

        治療前,兩組患者骨髓增殖性疾病癥狀量表的積分及GQOL-74 的評分相比,P>0.05。治療12 周后,兩組患者骨髓增殖性疾病癥狀量表的積分均低于治療前,其GQOL-74 的評分均高于治療前,P<0.05;觀察組患者骨髓增殖性疾病癥狀量表的積分低于對照組患者,其GQOL-74 的評分高于對照組患者,P<0.05。詳見表4。

        表4 治療前后兩組患者骨髓增殖性疾病癥狀量表的積分及GQOL-74 評分的對比(分,± s)

        表4 治療前后兩組患者骨髓增殖性疾病癥狀量表的積分及GQOL-74 評分的對比(分,± s)

        評分項(xiàng)目 時(shí)間 對照組(n=40) 觀察組(n=40) t 值 P 值骨髓增殖性疾病癥狀量表的積分治療前 2.41±0.12 2.39±0.13 49.20 0.47治療12 周后 1.16±0.09 0.15±0.05 62.04 0.00 t 值 0.71 109.95 P 值 <0.05 <0.05 GQOL-74 評分治療前 75.32±6.87 75.29±6.72 0.01 0.98治療12 周后 89.68±4.10 82.51±4.66 7.30 0.00 t 值 11.35 5.58 P 值 <0.05 <0.05

        3 討論

        以往臨床上在對骨髓增殖性疾病患者進(jìn)行治療時(shí),多采用單采血細(xì)胞、靜脈放血等方式去除其增多的血細(xì)胞,或用羥基脲等化療藥物抑制其骨髓的生長,以減輕其脾臟腫大的現(xiàn)象,縮小其脾臟的體積[3]。但上述的療法僅可減輕該病患者相關(guān)的臨床癥狀,不能有效地阻止其疾病的進(jìn)展,并可導(dǎo)致其出現(xiàn)多種不良反應(yīng)。研究發(fā)現(xiàn),用上述的療法對骨髓增殖性疾病患者進(jìn)行治療后,其仍會(huì)出現(xiàn)貧血、感染或進(jìn)行性肝脾腫大等癥狀,并可發(fā)生急性白血病[4]。因此,臨床上在對該病患者進(jìn)行治療時(shí),應(yīng)在避免其發(fā)生血栓或出血的同時(shí)延緩其疾病的進(jìn)展,并有效地控制其外周血細(xì)胞的水平。

        研究發(fā)現(xiàn),用羥基脲聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a 治療骨髓增殖性疾病可取得較為理想的療效。羥基脲是一種細(xì)胞毒藥物,具有極強(qiáng)的抑制骨髓生長的作用。但停藥后患者的病情易復(fù)發(fā),且用藥期間其不良反應(yīng)較多。聚乙二醇干擾素α-2a 是一種抗病毒藥物。該藥的結(jié)構(gòu)是在無生物學(xué)活性的聚乙二醇聚合體上連接一個(gè)干擾素蛋白質(zhì),故其穩(wěn)定性較強(qiáng)[5]。用該藥治療骨髓增殖性疾病不僅可直接抑制異常造血干細(xì)胞的克隆及骨髓纖維母細(xì)胞的增殖,還可有效地逆轉(zhuǎn)骨髓纖維化的進(jìn)程,直接破壞患者體內(nèi)的紅細(xì)胞和血小板,明顯減少其外周血中血小板及紅細(xì)胞的數(shù)量,從而可降低其出血及血栓等不良事件的發(fā)生率。長期應(yīng)用該藥對骨髓增殖性疾病患者進(jìn)行治療可有效改善其骨髓髓樣化生,縮小其脾臟的體積,并可逐漸降低其體內(nèi)JAK2/V617F 基因的突變率,從而可在收獲良好療效的同時(shí),增加其用藥的安全性。

        本次研究的結(jié)果證實(shí),用羥基脲聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a 治療骨髓增殖性疾病的效果顯著、安全性較高,可有效地改善患者的臨床癥狀,縮短其相關(guān)癥狀及體征恢復(fù)的時(shí)間,改善其生活質(zhì)量。

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