黃麗紅，屈元婷，張珊旗

(牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬紅旗醫(yī)院，黑龍江 牡丹江 157011)

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)是消化內(nèi)科日常診療當(dāng)中最常見的功能性疾病，在中國發(fā)病率較高，且目前看來有呈逐年增高的趨勢，該疾病病情反復(fù)，明顯影響了患者的日常生活[1]。目前相關(guān)文獻(xiàn)及專家認(rèn)為，該病致病呈多樣化，與胃腸動(dòng)力、泌酸、感覺系統(tǒng)障礙以及炎癥等因素密切相關(guān)。通常發(fā)病以進(jìn)食為誘因，進(jìn)食后可反復(fù)出現(xiàn)腹脹、中上腹痛或燒灼感等，一部分病人可伴隨著精神方面的異常，如焦慮、睡眠障礙等，嚴(yán)重者無法進(jìn)行正常的工作和生活[2]。目前臨床上認(rèn)為調(diào)節(jié)泌酸過多、促進(jìn)胃腸功能恢復(fù)等方法來治療FD，并且已經(jīng)認(rèn)證有一定的成效[3]。沙棘干乳劑有效成分來自于中藥沙棘，可顯著改善胃腸消化功能。復(fù)方消化酶膠囊是內(nèi)含多種消化酶的一類助消化復(fù)合制劑，可加快體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪及多種植物纖維消化吸收，加速膽汁分泌，促進(jìn)腸道氣體排出，減輕腹部脹滿感[4]?；诖?，本實(shí)驗(yàn)旨在探討沙棘干乳劑聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療FD的臨床效果。

1 資料與法

1.1 一般資料選取2019年1月至2021年7月治療的100例功能性消化不良患者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各50例。對照組男27例，女23例；年齡45～74(58.27±3.13)歲；病程1～2(1.37±0.42)年。觀察組男24例，女26例；年齡44～75(57.81±3.52)歲；病程1～3(1.33±0.46)年。兩組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可對比性。且本次研究已由患者簽字同意，并經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核后實(shí)施。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國功能性消化不良專家共識意見(2015年，上海)》[5]中FD相關(guān)診斷，年齡在40～80歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并腸易激綜合征；近2周使用過相關(guān)治療藥物；妊娠期或哺乳期女性；肝腎衰竭者；對本研究用藥過敏。

1.3 方法兩組均按照同樣標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)清淡規(guī)律飲食。對照組口服沙棘干乳劑(陜西海天制藥有限司，國藥準(zhǔn)字：B20021064)，劑量為25 g/次，2次/d。觀察組加用復(fù)方消化酶膠囊(常州千紅生化制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20051951)，餐后30 min服用2粒/次，3次/d。兩組藥物均持續(xù)服用4周后復(fù)診觀察。

1.4 觀察指標(biāo)(1)功能性消化不良評分：依據(jù)功能性消化不良癥狀評分包括腹痛、腹脹、噯氣、早飽，各個(gè)癥狀均為5級評分標(biāo)準(zhǔn)，0分：無癥狀；1分：偶爾出現(xiàn)對日常生活無明顯影響的輕微癥狀；2分：偶爾出現(xiàn)對日常生活無明顯影響的較重癥狀；3分：頻繁出現(xiàn)對生活明顯影響是較重癥狀；4分：對工作和生活明顯影響，不適感強(qiáng)烈[6]。記錄初次就診及4周后復(fù)診時(shí)癥狀評分。(2)臨床有效率：依據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)制定[7]，復(fù)診時(shí)記錄癥狀改善患者例數(shù)，計(jì)算臨床有效率：治愈：不適感完全消失；有效：雖偶有發(fā)作，但為對生活無影響的輕微發(fā)作；無效：完全不緩解或加重。(3)胃腸排空率：指導(dǎo)患者食用標(biāo)準(zhǔn)試餐，并服用含鋇的20個(gè)膠囊，5 h后以全消化道X線檢查上腹部，計(jì)算胃排空率[8]。在此之后，于72 h后行腸道X線檢查，計(jì)算腸排空率。胃排空率=(20-胃內(nèi)殘余鋇膠囊)/20×100%，腸排空率=(20-腸內(nèi)殘余鋇膠囊)/20×100%。對比治療前及治療后4周胃腸排空率。(4)不良反應(yīng)：惡心、腹瀉出現(xiàn)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分比(%)表示，行卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料以“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示，用t檢驗(yàn)；以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀評分變化兩組患者治療前各癥狀評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組患者治療后癥狀評分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組治療后腹脹、腹痛、噯氣癥狀評分均低于對照組治療后，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，早飽癥狀無明顯差異，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床癥狀評分比較

2.2 兩組患者臨床有效率對比觀察組臨床有效率為96.0%，對照組臨床有效率88.0%，觀察組臨床有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

表2 兩組患者臨床有效率比較[n，n(%)]

2.3 兩組胃腸排空率變化觀察組治療后胃排空率、腸排空率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組胃腸排空率對比

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生觀察組腹瀉1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2%(1/50)；對照組未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)0%(0/50)。組間不良反應(yīng)相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.00，P=1.00)。

3 討論

FD被認(rèn)的發(fā)病機(jī)制錯(cuò)綜復(fù)雜，主要包括胃內(nèi)環(huán)境改變、內(nèi)臟感覺異常、生活及飲食改變等多原因，并且各個(gè)因素分別發(fā)揮作用于消化道導(dǎo)致胃腸功能及動(dòng)力的改變，使得進(jìn)食后食物不能正常的被人體所產(chǎn)生的消化酶分解吸收，從而出現(xiàn)一系列癥狀的疾病[5]，功能性消化不良每年新發(fā)病率約3%，進(jìn)行隨訪治療后或未治療的患者，多年以后仍可存在相關(guān)癥狀[9]。除此之外，隨著人們年齡的增加，消化功能逐漸下降，各種胃蛋白酶、胰蛋白酶等消化酶更加減少，消化酶的活力較年輕時(shí)下降許多，并且患者的胃腸道粘膜修復(fù)能力有所下降，這些因素都將導(dǎo)致FD的發(fā)生，對患者的日常工作和生活學(xué)習(xí)等都造成較明顯的影響。目前大量學(xué)者對FD進(jìn)行研究，希望從中西醫(yī)的角度更好的治療此病。在中醫(yī)、西醫(yī)方面都有各自不同的藥物，且藥物種類較多，治療效果好、副作用小，聯(lián)合應(yīng)用的藥物也很多，在臨床上的應(yīng)用也取得了較大成果。

沙棘果是一種生長在中國西北部的屬落葉性灌木，許多地區(qū)種植其為了綠化沙漠而用。沙棘果中含有多種維生素、脂肪酸、微量元素等等，目前在許多藥物及保健品中可以看到。而本文中提到的沙棘干乳劑是從沙棘果中提取，按照一定配比將沙棘汁和沙棘油混合而成的中成藥物。它的作用主要是理氣止痛、活血化瘀、消食化滯，除此之外，有研究表明沙棘干乳劑可以促進(jìn)體內(nèi)多種蛋白酶的合成，間接幫助消化各種食物。沙棘油是沙棘的精華，其中含有大量的維生素及活性物質(zhì)，沙棘油中的B族維生素促進(jìn)乙酰膽堿的合成[10]，從而增加的胃腸動(dòng)力，加速食物消化進(jìn)程。進(jìn)而對于功能性消化不良，尤其對于動(dòng)力不足、消化酶減少原因?qū)е碌脑摬≈委熜Ч己?，已?jīng)廣泛用于臨床治療當(dāng)中。復(fù)方消化酶是一種復(fù)合制劑，成分包括除了大家熟知的胰酶、胃蛋白酶、淀粉酶，還包括木瓜酶、熊去氧膽酸、纖維素酶等等多種酶，其中熊去氧膽酸還可以增加膽汁分泌，增強(qiáng)胰酶的活性。而在這些酶共同的作用下，復(fù)方消化酶具有促進(jìn)消化、高效分解胃腸道內(nèi)的脂肪、蛋白質(zhì)及糖水化合物，促進(jìn)胃黏膜吸收，減輕消化不良造成的腹部脹滿疼痛等癥狀[11]。目前該藥物也已經(jīng)廣泛的應(yīng)用于臨床當(dāng)中，成為了各種消化道疾病的輔助用藥。

目前無論是西醫(yī)還是中醫(yī)臨床，中西藥物聯(lián)用已經(jīng)很常見。許多藥物并用比單一應(yīng)用效果更加顯著，我國對此更加?jì)故?，也相?yīng)出版較多的著作證明中西藥物聯(lián)合應(yīng)用的可行性。而本研究顯示，治療后沙棘干乳劑聯(lián)合復(fù)方消化酶組總有效率明顯高于單用沙棘干乳劑組，且胃排空率也明顯增加，而兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異，表明沙棘干乳劑聯(lián)合復(fù)方消化酶對于功能性消化不良較單一應(yīng)用沙棘干乳劑效果更加顯著，同時(shí)具有較好的安全性。

綜上所訴，沙棘干乳劑、復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合應(yīng)用治療功能性消化不良有明顯療效。主要治療的方法是通過改善胃腸動(dòng)力不足、消化酶減少的病因，減少胃內(nèi)食物滯留的時(shí)間，這樣既可以減少患者腹脹癥狀，也減少了反酸、燒灼感的癥狀。在本身就有合成各種消化酶的沙棘干乳劑的基礎(chǔ)上，增加了含有各種消化酶的復(fù)方消化酶制劑，這樣使消化酶充分混合食物，更好的促進(jìn)食物分解吸收的過程，同時(shí)未增加不良反應(yīng)，具有較好安全性，推薦臨床廣泛應(yīng)用。