王 麗，王 馨，馬文政，丁雪梅

(佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科，黑龍江 佳木斯 154002)

近年來，我國臨床中慢性腎衰竭的發(fā)病率呈現(xiàn)顯著的上升趨勢，現(xiàn)階段血液透析、腎移植以及腹膜透析等均是慢性腎衰竭患者治療的常用措施，能夠延長生存期，然而早期慢性腎衰竭患者單一應(yīng)用西醫(yī)治療往往效果并不滿意。近年來中醫(yī)藥在慢性腎衰竭患者的治療中可發(fā)揮保護(hù)腎功能以及抑制病情進(jìn)展作用，其優(yōu)勢突出受到臨床關(guān)注[1-4]。為進(jìn)一步提高早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型患者的治療效果，本研究應(yīng)用固腎解毒沖劑治療，分析其臨床效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2019年1月至2020年3月間于佳木斯市中醫(yī)院腎內(nèi)科門診及住院患者64例早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型患者為研究對象。所有患者均符合參第3版《腎臟病學(xué)》中關(guān)于慢性腎衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：根據(jù)腎功能損害的不同程度，分為四期(本研究所涉及到的是前兩期)：(1)腎功能不全代償期：腎小球?yàn)V過率(GRF)50～80 mL/min，血肌酐(Scr)133～177 μmol/L。(2)腎功能不全失代償期：GFR 20～ 50 mL/min，Scr 178～442 μmol/L。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)符合國家藥品監(jiān)督局2002年頒布的“中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則”脾腎兩虛兼血瘀證[6]。脾腎兩虛兼血瘀證：(1)主證：腰脊酸痛，倦怠乏力，面色黎黑或晦暗，舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)瘀斑；(2)次證：夜尿頻，浮腫，食少納呆，脘腹脹滿，肌膚甲錯或肢體麻木，舌質(zhì)紅或舌淡有齒痕。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合慢性腎衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)腎小球?yàn)V過率在25～79 mL/min之間；(3)符合脾腎兩虛兼血瘀型的辨證標(biāo)準(zhǔn)；(4)感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂、高血壓等得到有效控制；(5)18～70歲男女成年人；(6)均自愿參與研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)妊娠或哺乳期婦女；(2)難以控制的高血壓；(3)接受糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑治療的患者；(4)過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；(5)無法合作者，如精神病患者；(6)合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。病例的剔除和脫落：(1)未按規(guī)定用藥，無法判斷藥物的作用，或資料不全等影響療效或安全性判斷者；(2)觀察中自然脫落、失訪者；(3)受試者依從性差、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件、發(fā)生并發(fā)癥難以控制等不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)，自行退出者，均為脫落病例。本研究通過我院倫理委員會審核，所有患者均知情同意。隨機(jī)分為兩組：觀察組32例，男17例，女15例；年齡31～67(42.6±0.3)歲；對照組32例，男16例，女16例；年齡30～68(42.5±0.4)歲。兩組患者一般臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法兩組患者均進(jìn)行西醫(yī)治療，主要包括：(1)低鹽低脂低蛋白飲食；(2)選擇血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、鈣離子拮抗劑、β-受體阻滯劑等調(diào)整血壓:蛋白尿>1.0 g/d，血壓控制在<125/75 mmHg；蛋白尿<1.0 g/d，血壓控制在<130/80 mmHg；(3)選擇他汀類調(diào)脂藥如阿托伐他汀調(diào)整血脂；(4)采用鐵劑、葉酸、維生素B12等藥物，必要時(shí)聯(lián)合應(yīng)用促紅細(xì)胞生成素改善患者的營養(yǎng)狀態(tài)，使血紅蛋白達(dá)到10.0 g/L，紅細(xì)胞壓積達(dá)到30%以上；(5)并實(shí)施抗感染、糾正水、電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂等對癥治療；(6)囑患者注意休息，避免過勞；(7)避免使用腎毒性藥物。在此基礎(chǔ)上，對照組患者應(yīng)用尿毒清顆粒[廠家：康臣藥業(yè)(內(nèi)蒙古)有限責(zé)任公司；批號：國藥準(zhǔn)字Z20073256；成分：大黃、黃芪、桑白皮、苦參、白術(shù)、茯苓、制何首烏、白芍、丹參、車前草]治療，1包/次，4次/d，沖服。觀察組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用中醫(yī)藥固腎解毒沖劑進(jìn)行治療，該方劑組成如下：黃芪50 g、黨參20 g、茯苓20 g、山藥20 g、薏苡仁20 g、牛膝15 g、赤芍10 g、桃仁10 g、川芎15 g、丹參15 g、 生大黃10 g、白茅根30 g、巴戟天20 g、白花蛇舌草30 g、車前子10 g、草果仁10 g、白術(shù)15 g、砂仁10 g。中草藥房取藥，煎藥局煎煮，300 mL/劑，患者每日口服1劑，分2次服用。兩組患者均于治療6個(gè)月后觀察療效。

1.3 觀察指標(biāo)記錄并對比兩組患者治療前后血肌酐、血尿素氮以及臨床療效。其中臨床療效參考《中醫(yī)病證診斷和療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]，顯效：患者的臨床癥狀基本消失，腎功能指標(biāo)恢復(fù)正常；有效:患者的臨床癥狀以及腎功能指標(biāo)明顯改善；無效:患者的臨床癥狀及腎功能指標(biāo)均為改善，甚至有所加重。總有效率=顯效率+有效率。血尿素氮、血肌酐:抽取患者治療前后早晨空腹靜脈血5 mL，采用全自動生化分析儀檢測。不良反應(yīng)：是否出現(xiàn)肝功異常；是否有胃脹、惡心等消化道癥狀；是否有頭暈等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 19.0軟件處理，計(jì)量資料以“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”來表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用卡方檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較治療6個(gè)月后，觀察組患者中有效30例(總有效率93.75%)，對照組患者中有效26例(總有效率75.00%)，觀察組有效率高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

2.2 患者血尿素氮和血肌酐水平比較兩組組患者治療前BUN、Scr均較高，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，經(jīng)治療6個(gè)月后，觀察組的BUN、Scr均明顯低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組尿素氮和血肌酐水平比較

2.3 不良反應(yīng)兩組治療期間均未見不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

祖國中醫(yī)學(xué)將慢性腎衰竭納入到“腰痛”、“腎風(fēng)”、“水腫”等范疇之中，認(rèn)為是各類慢性腎病由于久治不愈而造成的終末結(jié)局。目前西醫(yī)治療主要進(jìn)行原發(fā)疾病的對癥治療，同時(shí)積極糾正相關(guān)可逆因素，對于并發(fā)癥給予及早處理從而延緩患者病情進(jìn)展，然而總體來看療效并不十分滿意。近年來，中醫(yī)在慢性腎衰竭患者治療中通過遵循辨證論治的理論，在提升療效和延緩病情進(jìn)展方面發(fā)揮著重要作用。慢性腎功能衰竭多是外感內(nèi)傷所引起，久病導(dǎo)致陰陽雙虛、升降失常，從而造成代謝廢物大量潴留和瘀滯，進(jìn)而誘發(fā)邪實(shí)腎虛的臨床表現(xiàn)[8-9]。

固腎解毒沖劑其藥物組成如下：黃芪50 g，白茅根、白花蛇舌草各30 g，黨參、茯苓、山藥、巴戟天、薏苡仁各20 g，牛膝、川芎、丹參、麩炒白術(shù)各15 g，酒大黃、鹽葫蘆巴、草果仁各10 g等。本方由四君子湯變方而來，方中黃芪、黨參、茯苓健脾益腎，益氣養(yǎng)陰。大量臨床試驗(yàn)證實(shí)：黃芪、太子參、茯苓等具有降低血肌酐，恢復(fù)腎功能的作用，丹參、川芎、牛膝活血化瘀，薏苡仁、酒大黃、草果仁、白花蛇舌草、麩炒白術(shù)清熱祛濕降濁；山藥，麩炒白術(shù)健脾益氣，全方脾腎雙補(bǔ)，益腎解毒活血，通腑泄?jié)?，扶正不留邪，祛邪不傷正，既符合中醫(yī)辨證施治規(guī)律，又與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的治法不謀而合，故能取得較滿意的療效。本方標(biāo)本兼治,扶正祛邪，整體調(diào)整臟腑功能，可以改善臨床癥狀，延緩腎衰進(jìn)展。

本次研究中對早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型患者在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用固腎解毒沖劑進(jìn)行治療，該方劑當(dāng)中黃芪具有補(bǔ)益氣血和促水運(yùn)行等功效，加用黨參可進(jìn)一步增強(qiáng)補(bǔ)益氣血之功效；山藥、白茅根以及車前子等聯(lián)合應(yīng)用能夠發(fā)揮增精益腎以及陰陽雙補(bǔ)等治療價(jià)值；應(yīng)用白花蛇舌草可促進(jìn)清腎熱；而丹參、白術(shù)、赤芍、桃仁、牛膝等聯(lián)合應(yīng)用可促進(jìn)活血化瘀；生大黃能夠通腑解毒；茯苓與薏苡仁聯(lián)合應(yīng)用可促進(jìn)健脾利濕，應(yīng)用草果仁有利于抗菌消炎，加用川芎有助于活血祛瘀、行氣開郁、祛風(fēng)止痛，砂仁則可化濕行氣[10-12]。因此全方可共奏利水化濁、補(bǔ)腎解毒以及活血化瘀的治療功效，有利于改善機(jī)體免疫力，對于延緩患者病情進(jìn)展和改善腎功能等均具有重要作用。本研究觀察組患者治療總有效率高于對照組，且腎功能的改善情況好于對照組，結(jié)果表明，固腎解毒沖劑的應(yīng)用可有效提高早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型患者的治療效果。

本研究表明治療組患者總有效率(93.75%)明顯較對照組(75.00%)高，兩組患者治療后血尿素氮、血肌酐較治療前明顯降低；且治療組的變化幅度明顯較對照組高。結(jié)果表明，應(yīng)用固腎解毒沖劑治療早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀患者，可以明顯改善患者臨床癥狀，提高患者治療有效率，改善腎功能。

綜上所述，對早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型患者以固腎解毒沖劑治療，可獲得滿意療效并可改善腎功能。值得臨床推廣使用。