陳超麗 張紅英△ 李 婧

近年來，糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)的發(fā)病率逐年增高，中國糖尿病患者中DR發(fā)生率為25.2%[1，2]。DR是糖尿病晚期常見的嚴重并發(fā)癥之一，會影響患者的視功能和生活質(zhì)量，全球有1/4盲人因本病失明[1，2]。尤其是增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變(PDR)已經(jīng)成為常見的低視力和致盲性眼病之一，不僅嚴重影響患者的視功能和生活質(zhì)量，而且醫(yī)療費用高昂，預(yù)后欠佳[1，2]。因此，早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早治療DR，將DR控制在非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變(NPDR)階段，不僅能給患者提供良好的視功能和生活質(zhì)量，而且能降低患者的醫(yī)療費用。

本研究是前瞻性臨床對照試驗，將患者隨機分為試驗組和對照組，試驗組用科室自擬的益養(yǎng)活血湯加減治療，對照組口服羥苯磺酸鈣膠囊治療，連續(xù)服用2個月，觀察2組患者治療前后的視力、眼壓及微血管瘤、眼底出血、滲出、黃斑水腫等眼底情況，統(tǒng)計出2組的有效率，并進行2組間療效的對比分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料全部病例都來源于2019年9月1日—2020年4月1日在眼科門診和眼科住院治療的氣陰兩虛型NPDR患者，總共100例100眼(雙眼均為NPDR，選右眼入組)，年齡43～80歲，并與患者簽署知情同意書，采用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為試驗組和對照組，每組患者50例(50眼)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①氣陰兩虛型NPDR患者；②患者自愿，并簽署知情同意書；③依從性好，配合檢查及治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴重屈光間質(zhì)混濁者；②合并角膜病變、原發(fā)性黃斑病變、視神經(jīng)病變等影響研究結(jié)果的其他眼科疾病者；③合并嚴重的內(nèi)科或外科疾病者，如腎衰、心衰、慢阻肺等；④精神疾病患者；⑤妊娠、哺乳期婦女；⑥過敏體質(zhì)者。

1.3 方法試驗組患者經(jīng)內(nèi)科飲食控制和常規(guī)控制血糖治療，用益養(yǎng)活血湯加減治療，顆粒劑，開水沖服，分2次服用，早、晚各1次，飯后溫服，連續(xù)服用2個月。益養(yǎng)活血湯的組成：黃芪20 g，黨參15 g，麥冬10 g，生地黃10 g，葛根10 g，當(dāng)歸10 g，丹參10 g，桃仁12 g，紅花6 g，甘草6 g。若眼底有新鮮出血者，去紅花、桃仁，加仙鶴草10 g，生蒲黃10 g，大薊10 g，涼血止血；眼底有滲出者，用主方加浙貝母10 g，海藻12 g，昆布12 g，化痰散結(jié)；視網(wǎng)膜水腫或黃斑水腫者，用主方加茯苓15 g，薏苡仁30 g，車前子12 g，健脾祛濕，利水消腫；若出現(xiàn)其他情況，則根據(jù)具體情況進行加減。對照組患者經(jīng)內(nèi)科飲食控制和常規(guī)控制血糖治療，口服羥苯磺酸鈣膠囊，每次0.5 g，每日3次，連續(xù)服用2個月。所有患者在治療期間禁止使用其他治療NPDR的中藥和西藥。本研究中所指的視力均為患者的矯正視力。

1.4 療效評判標(biāo)準(zhǔn)治療前對所有患者進行中醫(yī)四診檢查，并結(jié)合眼科檢查情況，填寫中醫(yī)證型判定表。連續(xù)治療2個月，在治療前、后分別記錄患者的視力、眼壓及微血管瘤、眼底出血、滲出、黃斑水腫等眼底情況，并填寫治療前?？茩z查表和治療后?？茩z查表，最后統(tǒng)計分析療效。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2002年《中藥新藥的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]：①顯效：視力進步≥4行，或視力≥1.0；眼底改變顯示視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)由(+++)減少到(++)，或由(++)減少到(+)，或由(+)到消失；眼底出血量由(+++)減少到(++)，或由(++)減少到(+)，或由(+)到消失；滲出量由(+++)減少到(++)，或由(++)減少到(+)，或由(+)到消失；微血管瘤、出血、滲出改變有2項或以上指標(biāo)達到要求；眼底熒光血管造影顯示視網(wǎng)膜平均循環(huán)時間明顯縮短，黃斑水腫程度明顯減輕，水腫吸收≥1/2，視網(wǎng)膜無灌注區(qū)明顯縮小，血管滲漏明顯減輕。②有效：視力進步≥2行或視力前后無變化；眼底改變顯示視網(wǎng)膜微血管瘤由(+++)減少到(++)，或由(++)減少到(+)，或由(+)到消失；眼底出血量由(+++)減少到(++)，或由(++)減少到(+)，或由(+)到消失；滲出量由(+++)減少到(++)，或由(++)減少到(+)，或由(+)到消失；微血管瘤、出血、滲出改變有一項或以上指標(biāo)達到要求或無變化者；眼底熒光血管造影顯示視網(wǎng)膜平均循環(huán)時間縮短、黃斑水腫程度減輕，水腫吸收<1/2，視網(wǎng)膜無灌注區(qū)縮小，血管滲漏減輕或無變化者。③惡化：視力退步1行或以上；出現(xiàn)視網(wǎng)膜新生血管等增殖性改變；眼底熒光血管造影顯示視網(wǎng)膜無灌注區(qū)明顯擴大，黃斑水腫程度加重，血管滲漏明顯增加。④療效評定時，視力、眼底檢查及熒光素造影3項中具備2項或以上者即可。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法收集數(shù)據(jù)并篩查后用SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計分析，定性資料用卡方檢驗，定量資料用t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后視力比較2組患者治療前視力比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。治療后，試驗組和對照組視力均較治療前提高(P<0.05)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；且治療后，試驗組的視力改善優(yōu)于對照組(P<0.05)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 2組患者治療前后視力比較 (只，

2.2 2組患者治療后總有效率比較試驗組總有效率為78.00%，對照組總有效率為58.00%，試驗組的治療效果優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療后總有效率比較 (只，%)

3 討論

中醫(yī)學(xué)將DR歸屬于“消渴目病”的范疇，DR的發(fā)生發(fā)展是陰虛內(nèi)熱→氣陰兩虛→陰陽兩虛的演化過程。本病病變部位在目，病機為氣血陰陽虧虛，由虛至瘀，致使虛實夾雜，氣陰兩虛為本，血瘀阻滯為標(biāo)，且氣陰兩虛夾瘀貫穿消渴目病的始終，血瘀阻滯又是誘發(fā)和加快本病發(fā)生發(fā)展的病理基礎(chǔ)[4，5]。益養(yǎng)活血湯是醫(yī)院眼科用于治療氣陰兩虛型NPDR的協(xié)定方，由生脈飲聯(lián)合血府逐瘀湯加減而成，能益氣養(yǎng)陰、活血化瘀，且活血不傷正氣，本方由黃芪、黨參、麥冬、生地黃、葛根、當(dāng)歸、丹參、桃仁、紅花、甘草等藥物組成。將生脈飲中人參改為黨參，能健脾益氣，黃芪益氣健脾利水，麥冬可養(yǎng)陰生津，生地黃、葛根滋補肝腎、益陰養(yǎng)血、生津止渴，當(dāng)歸活血養(yǎng)血，丹參、桃仁、紅花活血祛瘀，消除離經(jīng)之血，甘草調(diào)和藥性[6，7]。現(xiàn)代藥理學(xué)認為益氣養(yǎng)陰活血類中藥主要有抑制血小板聚集、抗血栓、降脂、提高耐缺氧能力、促進組織的修復(fù)與再生、增強機體免疫功能、抗炎、鎮(zhèn)痛等作用[8-11]。將中藥湯劑辨證用于NPDR患者，能有效改善視網(wǎng)膜功能，提高視力，臨床療效較好，且不良作用小，經(jīng)濟實惠，可在臨床推廣使用。