王月瑩,牟云平,尹又,朱冰倩*
失眠是一種常見的睡眠疾病且會(huì)帶來較大的危害[1]。研究顯示20%~40%的成人經(jīng)受失眠困擾[2],約10%的中國(guó)人被診斷為失眠[3]。失眠除了會(huì)增加心理精神疾?。ɡ缫钟舭Y、焦慮癥)、酗酒、藥物濫用和自殺的危險(xiǎn)外,還與免疫功能下降有關(guān)[4]。目前失眠主要的治療方式有藥物治療、認(rèn)知行為療法(cognitive behavioral therapy for insomnia,CBT-I)或二者聯(lián)合應(yīng)用。藥物短期內(nèi)作用效果好,但長(zhǎng)期應(yīng)用難免有依賴性及不良反應(yīng)[5]。CBT-I治療失眠的療效已得到驗(yàn)證,其可改善失眠癥狀且不會(huì)產(chǎn)生藥物帶來的不良反應(yīng),該療法已被推薦為失眠的一線治療方案[6]。傳統(tǒng)的CBT-I存在一定局限性,如形式較復(fù)雜、經(jīng)濟(jì)成本高且無法滿足失眠患者日益增長(zhǎng)的需求。故電子化CBT-I(digital cognitive behavioral therapy for insomnia,dCBT-I)不斷被開發(fā)和使用,其是通過各種現(xiàn)代電子科技所呈現(xiàn)/實(shí)施的CBT-I,媒介可以是計(jì)算機(jī)、智能手機(jī)等電子設(shè)備[7]。有學(xué)者對(duì)目前12款針對(duì)CBT-I的APP 進(jìn)行了回顧分析,發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量參差不齊[8]。全球來看,目前僅有英國(guó)的Sleepio和美國(guó)的SHUTi這兩種dCBT-I相對(duì)較成熟。
相較于西方國(guó)家,我國(guó)的dCBT-I發(fā)展較緩慢[9],特有的文化背景、醫(yī)療背景和科技發(fā)展水平讓我國(guó)的dCBT-I獨(dú)具特色。近年來,我國(guó)dCBT-I相關(guān)研究日漸增多,形式各異(如:微信平臺(tái)、自主研發(fā)小程序和APP),但干預(yù)方案未有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)效果也有待明確。基于此,本文對(duì)目前針對(duì)我國(guó)人群設(shè)計(jì)的dCBT-I及其應(yīng)用效果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),進(jìn)而為優(yōu)化失眠的疾病管理提供依據(jù)。
1.1 研究設(shè)計(jì) 根據(jù)PRISMA系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行研究[10]。
本研究?jī)r(jià)值及局限性:
(1)本研究首次聚焦于中國(guó)失眠患者,對(duì)電子化認(rèn)知行為療法的應(yīng)用情況及效果進(jìn)行了回顧分析,內(nèi)容上具有創(chuàng)新性。(2)本研究的開展遵守了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒▽W(xué),且僅納入了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),有效地減少了偏倚,進(jìn)而保證因果推斷,方法上具有創(chuàng)新性。(3)本研究首次量化了電子化認(rèn)知行為療法與藥物治療對(duì)于改善失眠的效果,為今后開展進(jìn)一步研究提供了有力依據(jù)。(4)本研究所納入的研究數(shù)量仍比較有限,有必要開展更多高質(zhì)量研究驗(yàn)證電子化認(rèn)知行為療法的有效性。
1.2 檢索策略
1.2.1 檢索數(shù)據(jù)庫(kù) 中國(guó)知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、維普網(wǎng)、SinoMed、PubMed、EMBase、CINAHL、Web of Science、Cochrane、PsyINFO。檢索年限為建庫(kù)至2020年12月,檢索語言限定為中文、英文。
1.2.2 檢索詞 中文為(失眠or睡眠障礙or入睡困難or早醒)and(認(rèn)知行為療法or CBT or CBT-I or認(rèn)知行為or行為療法)and(網(wǎng)絡(luò)or計(jì)算機(jī)or遠(yuǎn)程or互聯(lián)網(wǎng)or在線or平臺(tái)or系統(tǒng));英文為(“cognitive behavioral therapy”or“behavioral therapy”or“cognitive therapy” or “CBT” or“CBT-I”)and (“insomnia” or “sleep disorder”or“sleep problem”or“sleep disturbance”or “dyssomnia”) and (Internet or online or mobile or digital or computer*or electronic*or telehealth or web*or “web-based” or “ehealth or mhealth”) and (China or Chinese)。以上述主題詞與自由詞相結(jié)合的方法進(jìn)行系統(tǒng)檢索。
以PubMed為例:(insomnia[Title/Abstract]OR (((“Sleep Initiation and Maintenance Disorders”[Mesh]) OR “Sleep Wake Disorders”[Mesh]) OR “Dyssomnias”[Mesh]))and (((CBT[Title/Abstract]) OR (CBTI[Title/Abstract]))OR (CBT-I[Title/Abstract]) OR (“Cognitive Behavioral Therapy”[Mesh])) and (((((online[Title/Abstract])OR (digital[Title/Abstract])) OR (electronic*[Title/Abstract]))OR (web*[Title/Abstract])) OR (internet[Title/Abstract])OR (((((“Internet”[Mesh]) OR “Mobile Applications”[Mesh]) OR “Computers”[Mesh])OR “Internet-Based Intervention”[Mesh]) OR“Telemedicine”[Mesh])) and ((Chinese[Title/Abstract])AND (China[Title/Abstract]) OR (“China”[Mesh]))
以中國(guó)知網(wǎng)為例:(主題=失眠+睡眠障礙+入睡困難+早醒)AND(主題=認(rèn)知行為療法+CBT+CBT-I+認(rèn)知行為+行為療法)AND(主題=網(wǎng)絡(luò)+計(jì)算機(jī)+遠(yuǎn)程+互聯(lián)網(wǎng)+在線+平臺(tái)+系統(tǒng))
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)研究對(duì)象:中國(guó)成人(≥18歲)。(2)干預(yù)方法:試驗(yàn)組接受dCBT-I,其定義為以現(xiàn)代電子科技所呈現(xiàn)/實(shí)施的CBT-I[7],完整的CBT-I包括睡眠教育、刺激控制、睡眠限制、放松、睡眠衛(wèi)生、認(rèn)知技術(shù)6個(gè)板塊。為了更加全面地對(duì)dCBT-I的應(yīng)用情況進(jìn)行回顧,本課題組納入了干預(yù)措施至少包含兩個(gè)板塊(認(rèn)知板塊和行為板塊各一個(gè))的研究,與既往研究一致[9]。對(duì)照組接受其他非dCBT-I干預(yù),包括空白對(duì)照、傳統(tǒng)面對(duì)面CBT-I或藥物治療。(3)結(jié)局指標(biāo):研究至少匯報(bào)了一個(gè)睡眠相關(guān)指標(biāo)。主要指標(biāo):睡眠質(zhì)量、失眠嚴(yán)重指數(shù)、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠潛伏期。次要指標(biāo):心理社會(huì)功能相關(guān)指標(biāo),包括睡眠信念與態(tài)度、焦慮、抑郁。(4)研究設(shè)計(jì):隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT)。
1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)研究對(duì)象近期接受過CBT-I治療或正在進(jìn)行其他心理治療。(2)存在精神失調(diào)及其他重大疾病者,如嚴(yán)重抑郁癥患者。(3)值夜班人群。
1.4 文獻(xiàn)篩選、數(shù)據(jù)提取與質(zhì)量評(píng)價(jià) 文獻(xiàn)篩選、數(shù)據(jù)提取和質(zhì)量評(píng)價(jià)由兩名作者獨(dú)立完成;存在意見不一致時(shí),咨詢通信作者的意見,直至達(dá)成一致。使用EndNote X9(Clarivate Analytics)進(jìn)行文獻(xiàn)的收集、整理和管理,根據(jù)PRISMA流程圖對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選。首先對(duì)標(biāo)題及摘要進(jìn)行篩選,進(jìn)而對(duì)潛在的文章進(jìn)一步閱讀全文并篩選。使用小組團(tuán)隊(duì)自行設(shè)計(jì)的表格整理所提取信息,主要包含第一作者、年份、樣本量及性別、年齡、干預(yù)方法、觀察指標(biāo)及測(cè)量工具、測(cè)量時(shí)間、脫落人數(shù)。
使用Cochrane的Risk of Bias 2 (ROB2)對(duì)RCT進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)[11],此工具涵蓋5個(gè)領(lǐng)域:隨機(jī)過程中產(chǎn)生的偏倚、偏離既定干預(yù)的偏倚、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)缺失的偏倚、結(jié)局測(cè)量的偏倚以及結(jié)果選擇性報(bào)告的偏倚。每一個(gè)領(lǐng)域評(píng)價(jià)結(jié)果包括高風(fēng)險(xiǎn)、有一定風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn),各個(gè)領(lǐng)域綜合評(píng)價(jià)后產(chǎn)生一個(gè)總評(píng)價(jià)結(jié)果。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Revman 5.4(Cochrane Collaboration)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。針對(duì)某結(jié)局指標(biāo),如果至少有兩個(gè)研究進(jìn)行了匯報(bào),則對(duì)其進(jìn)行Meta分析[12]。采用Q檢驗(yàn)并結(jié)合I2判斷各研究的異質(zhì)性,I2≥50%(P≤0.1)則采用隨機(jī)效應(yīng)模型,否則采用固定效應(yīng)模型[13-14]。采用相同量表進(jìn)行測(cè)量的結(jié)局指標(biāo),選用加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD)及95%CI為效應(yīng)統(tǒng)計(jì)量進(jìn)行分析。若研究有多個(gè)測(cè)量時(shí)間點(diǎn)時(shí),則僅將最后一個(gè)時(shí)間點(diǎn)數(shù)據(jù)納入分析。若需要的數(shù)據(jù)研究中沒有報(bào)告,則根據(jù)文中所提供數(shù)據(jù)進(jìn)行相應(yīng)轉(zhuǎn)化。對(duì)于無法進(jìn)行Meta分析的數(shù)據(jù),采用文字描述進(jìn)行歸納。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 初檢文獻(xiàn)505篇,其中中文433篇,英文72篇。經(jīng)EndNote及手工去重后剩余354篇;根據(jù)標(biāo)題及摘要去除與文章內(nèi)容不符的文獻(xiàn)后剩余52篇;7篇文獻(xiàn)被納入最終分析,對(duì)其中5篇進(jìn)行Meta分析,其余展開描述性歸納和總結(jié)。文獻(xiàn)納入流程見圖1。
圖1 PRISMA文獻(xiàn)篩選流程圖Figure 1 PRISMA flow chart for study selection
2.2 納入研究基本特征 納入研究的基本特征見表1。研究多開展于近5年,6項(xiàng)研究采用了《精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》第五版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,5 edition,DSM-5)中的標(biāo)準(zhǔn)診斷失眠,即存在入睡困難、睡眠維持困難和/或早醒、伴隨日間功能損害,每周至少出現(xiàn)3次且持續(xù)超過3個(gè)月[15];1項(xiàng)研究[16]采用了匹茲堡睡眠指數(shù)(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)對(duì)睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。7項(xiàng)研究中,1項(xiàng)研究[17]人群為失眠伴高血壓者,1項(xiàng)研究[16]人群為醫(yī)學(xué)生。研究樣本量為60~312例,共957例;多以女性為主;年齡19.4~56.4歲。7項(xiàng)研究中,3項(xiàng)[18-20]包含3個(gè)組別,其余4項(xiàng)[16-17,21-22]包含2個(gè)組別。
表1 研究基本信息Table 1 Characteristics of included studies
研究均使用了睡眠日記對(duì)各睡眠指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量。5項(xiàng)[16-17,19-20,22]研究使用 PSQI對(duì)睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),3項(xiàng)[19-21]研究使用失眠嚴(yán)重程度指數(shù)量表(Insomnia Sleep Index,ISI)對(duì)失眠嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià),另有2項(xiàng)[19-20]研究使用睡眠個(gè)人信念與態(tài)度簡(jiǎn)化量表評(píng)價(jià)研究對(duì)象睡眠相關(guān)的信念與態(tài)度,其他觀察指標(biāo)及測(cè)量工具見表1。各觀察指標(biāo)測(cè)量時(shí)間點(diǎn)多在4~8周;除了1項(xiàng)研究[16]沒有數(shù)據(jù)脫落,其余均有不同程度的數(shù)據(jù)脫落。
2.3 質(zhì)量評(píng)價(jià) 7項(xiàng)研究采用隨機(jī)化分組方法,其中6項(xiàng)[16-20,22]明確說明了采取隨機(jī)化的具體方法;觀察指標(biāo)測(cè)量工具均為主觀量表或睡眠日記,因此結(jié)局測(cè)量的偏倚中均存在“有一定風(fēng)險(xiǎn)”或“高風(fēng)險(xiǎn)”;約一半的研究中研究對(duì)象的脫落率略高,且文中未見對(duì)脫落情況進(jìn)行具體分析,故存在一定偏倚風(fēng)險(xiǎn);其他部分存在著不同程度的偏倚風(fēng)險(xiǎn)??傮w來看,1項(xiàng)研究[19]被評(píng)為存在一定風(fēng)險(xiǎn),6項(xiàng)研究[16-18,20-22]被評(píng)為高風(fēng)險(xiǎn),具體質(zhì)量評(píng)價(jià)見圖2。
圖2 各研究質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果Figure 2 Quality appraisal of included studies
2.4 dCBT-I特點(diǎn) 各研究干預(yù)平臺(tái)差異較大,包括微信平臺(tái)、APP、網(wǎng)頁(yè);各研究所包含的干預(yù)板塊不同,干預(yù)時(shí)間4~8周,具體見表2。
表2 電子化認(rèn)知行為療法干預(yù)特點(diǎn)Table 2 Characteristics of each dCBT-I intervention in included studies
2.5 dCBT-I的應(yīng)用效果
2.5.1 dCBT-I與藥物治療 有2項(xiàng)研究[18,20]比較了dCBT-I與藥物治療的效果,兩組總治療時(shí)間在6~8周,均采用睡眠日記測(cè)量了睡眠效率、睡眠潛伏期、入睡后覺醒時(shí)間和睡眠時(shí)間,對(duì)二者進(jìn)行了Meta分析,睡眠效率(P=0.46,I2=0)、睡眠潛伏期(P=0.98,I2=0)、入睡后覺醒時(shí)間(P=0.23,I2=30%)、睡眠時(shí)間(P=0.58,I2=0)及抑郁情況(P=0.28,I2=13%)采用固定效應(yīng)模型分析,焦慮情況(P=0.009,I2=85%)采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。結(jié)果顯示,dCBT-I睡眠效率高于藥物治療,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔WMD=4.63,95%CI(0.63,8.63),P=0.02〕,見圖3;dCBT-I睡眠潛伏期短于藥物治療組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔WMD=-12.18,95%CI(-20.48,-3.88),P=0.004〕,見圖4;dCBT-I入睡后覺醒時(shí)間短于藥物治療,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔WMD=-17.18,95%CI(-30.29,-4.08),P=0.01〕,見圖5;dCBT-I與藥物治療改善睡眠時(shí)間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔WMD=0.16,95%CI(-21.25,21.58),P=0.99〕,見圖6;dCBT-I與藥物治療緩解焦慮和抑郁情況比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔WMD=-0.52,95%CI(-5.06,4.01),P=0.82;WMD=-0.12,95%CI(-1.65,1.40),P=0.87〕,見圖7、8。
圖3 dCBT-I與藥物治療對(duì)睡眠效率影響的Meta分析Figure 3 Meta-analysis of effect on sleep efficiency between dCBT-I and medication treatment
圖4 dCBT-I與藥物治療對(duì)睡眠潛伏期影響的Meta分析Figure 4 Meta-analysis of effect on sleep onset latency between dCBT-I and medicationtreatment
圖5 dCBT-I與藥物治療對(duì)入睡后覺醒時(shí)間影響的Meta分析Figure 5 Meta-analysis of effect on wake after sleep onset between dCBT-I and medicationtreatment
圖6 dCBT-I與藥物治療對(duì)睡眠時(shí)間影響的Meta分析Figure 6 Meta-analysis of effect on total sleep time between dCBT-I and medicationtreatment
圖7 dCBT-I與藥物治療對(duì)焦慮影響的Meta分析Figure 7 Meta-analysis of effect on anxiety between dCBT-I and medicationtreatment
圖8 dCBT-I與藥物治療對(duì)抑郁影響的Meta分析Figure 8 Meta-analysis of effect on depression between dCBT-I and medicationtreatment
2.5.2 dCBT-I與空白對(duì)照 有 3項(xiàng)研究[17,19,21]比較了dCBT-I與空白對(duì)照的干預(yù)效果,3組總治療時(shí)間4~8周,均采用睡眠日記測(cè)量了睡眠效率、睡眠潛伏期、睡眠時(shí)間和失眠嚴(yán)重程度(ISI得分),2項(xiàng)研究[17,19]測(cè)量了PSQI得分,分別對(duì)其進(jìn)行Meta分析。其中,PSQI得分(P=0.27,I2=16%)采用固定效應(yīng)模型分析;睡眠效率(P=0.003,I2=83%)、睡眠潛伏期(P=0.002,I2=84%)、失眠嚴(yán)重程度(P=0.000 1,I2=89%)及睡眠時(shí)間(P=0.009,I2=79%)采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。dCBT-I睡眠效率高于空白對(duì)照,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔WMD=8.94,95%CI(1.64,16.24),P=0.02〕,見圖9;dCBT-I睡眠潛伏期短于空白對(duì)照,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔WMD=-14.71,95%CI(-27.61,-1.81),P=0.03〕,見圖10;dCBT-I減輕失眠嚴(yán)重程度(ISI得分)優(yōu)于空白對(duì)照,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔WMD=-3.73,95%CI(-6.57,-0.88),P=0.01〕,見圖11。dCBT-I與空白對(duì)照睡眠總時(shí)間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔WMD=14.57,95%CI(-14.35,43.49),P=0.32〕,見圖12。dCBT-I改善睡眠質(zhì)量(PSQI得分)優(yōu)于空白對(duì)照,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔WMD=-2.21,95%CI(-3.04,1.38),P<0.000 01〕,見圖13。
圖9 dCBT-I與空白對(duì)照對(duì)睡眠效率影響的Meta分析Figure 9 Meta-analysis of effect on sleep efficiency between dCBT-I and non-active treatment
圖10 dCBT-I與空白對(duì)照對(duì)睡眠潛伏期影響的Meta分析Figure 10 Meta-analysis of effect on sleep onset latency between dCBT-I and non-active treatment
圖11 dCBT-I與空白對(duì)照對(duì)失眠嚴(yán)重程度影響的Meta分析Figure 11 Meta-analysis of effect on insomnia severity between dCBT-I and non-active treatment
圖12 dCBT-I與空白對(duì)照對(duì)睡眠時(shí)間影響的Meta分析Figure 12 Meta-analysis of effect on total sleep time between dCBT-I and non-active treatment
圖13 dCBT-I與空白對(duì)照對(duì)睡眠質(zhì)量影響的Meta分析Figure 13 Meta-analysis of effect on sleep quality between dCBT-I and non-active treatment
2.5.3 dCBT-I與傳統(tǒng) CBT-I 有 2 項(xiàng)研究[18,22]對(duì) dCBT-I與CBT-I進(jìn)行了對(duì)比。因這2項(xiàng)研究的結(jié)局指標(biāo)并不相同,無法進(jìn)行Meta分析,故對(duì)其進(jìn)行描述性分析。葉圓圓等[18]與毛洪京等[22]研究均顯示,經(jīng)過8周的治療后,dCBT-I和傳統(tǒng)CBT-I均可有效改善睡眠,且二者在效果上無顯著差異。
2.5.4 其他研究結(jié)果 根據(jù)一項(xiàng)研究對(duì)象為醫(yī)學(xué)生的研究[16],dCBT-I在改善整體睡眠質(zhì)量(PSQI得分)方面優(yōu)于常規(guī)睡眠相關(guān)健康教育(t=3.231,P=0.002)。此外,一項(xiàng)研究[20]發(fā)現(xiàn),dCBT-I和藥物治療均能顯著改善患者的焦慮、抑郁情況(治療后數(shù)據(jù)與基線相比:P<0.05),dCBT-I還可改善研究對(duì)象的睡眠信念和態(tài)度(治療后數(shù)據(jù)與基線相比:P<0.05)。另一項(xiàng)研究[19]也發(fā)現(xiàn),dCBT-I較空白對(duì)照也能改善睡眠信念和態(tài)度(P<0.01)。
本文對(duì)針對(duì)我國(guó)人群設(shè)計(jì)的dCBT-I及其應(yīng)用效果進(jìn)行了總結(jié)和分析發(fā)現(xiàn),目前的dCBT-I應(yīng)用形式較多樣,其可有效改善睡眠,且效果與傳統(tǒng)面對(duì)面dCBT-I具有可比性。
3.1 我國(guó)dCBT-I的應(yīng)用 通過對(duì)既往文獻(xiàn)進(jìn)行回顧發(fā)現(xiàn),各研究所使用的平臺(tái)比較零散,沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。本研究納入的文獻(xiàn)中,應(yīng)用平臺(tái)更是從自主研發(fā)的APP、第三方小程序到僅通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)送學(xué)習(xí)音頻、視頻不等,研究對(duì)象參與平臺(tái)不一致,這可能會(huì)對(duì)治療效果產(chǎn)生一定的影響。目前,國(guó)內(nèi)比較成熟的網(wǎng)絡(luò)化平臺(tái)有“30天心理自助平臺(tái)”,是由中國(guó)CBT專業(yè)組織出品的首個(gè)CBT網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),于2016年正式上線。李金陽(yáng)等[23]在2017年對(duì)CBT網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上線1年的應(yīng)用情況進(jìn)行了分析,發(fā)現(xiàn)其在老年失眠患者中的應(yīng)用不足且使用者大多為病程較短、首次發(fā)病的患者。相對(duì)而言,國(guó)外成熟的dCBT-I應(yīng)用平臺(tái)較多,包括SHUTi、Sleepio、CBT-I Coach[24],這些項(xiàng)目可為我國(guó)dCBT-I的研發(fā)和優(yōu)化提供參考。
本文中各研究的dCBT-I組脫落率為0~42.1%,這與國(guó)外一項(xiàng)Meta分析[25]的結(jié)果基本一致,提示在今后的實(shí)踐中要進(jìn)一步優(yōu)化dCBT-I的使用,降低使用人群的脫落率。目前,我國(guó)dCBT-I的應(yīng)用人群主要是中老年人,僅有一項(xiàng)研究涉及大學(xué)生人群。我國(guó)的近期研究中還出現(xiàn)了骨科焦慮并失眠患者應(yīng)用dCBT-I(非RCT)[26],同時(shí)也有將電子化形式的認(rèn)知行為療法結(jié)合藥物治療共同進(jìn)行的研究[27]。相比而言,國(guó)外dCBT-I應(yīng)用人群較廣,包括抑郁癥患者[28]、軍人[29]、工人[30]、乳腺癌存活者[31]等,其應(yīng)用較成熟且取得了較好療效。在今后的實(shí)踐中,也可在其他人群中驗(yàn)證dCBT-I的效果。
針對(duì)失眠的完整CBT-I多包括6個(gè)內(nèi)容、5個(gè)板塊。本文中6項(xiàng)研究包含了所有5個(gè)板塊,1項(xiàng)研究未納入認(rèn)知干預(yù)模塊。目前,關(guān)于哪些板塊對(duì)于治療失眠起著決定性作用的研究尚有限。2019年的一項(xiàng)RCT[32]將一整套CBT-I的模塊與單獨(dú)使用其中的睡眠限制模塊進(jìn)行比較,結(jié)果顯示兩種方法的治療效果基本一致,沒有明顯差異;但是,接受了完整CBT-I的研究對(duì)象對(duì)治療的滿意度更高。今后可開展相關(guān)研究,對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。另外,7項(xiàng)研究中的睡眠限制板塊均進(jìn)行了個(gè)體化調(diào)整,僅有毛洪京等[22]將研究對(duì)象的失眠癥狀進(jìn)行亞型分類(3類):入睡困難、睡眠效率低、主觀睡眠質(zhì)量差,睡眠障礙(夜間反復(fù)易醒),睡眠時(shí)間過短、日間睡眠障礙;其他研究中未進(jìn)行分類。不同亞型的失眠可能對(duì)于dCBT-I治療反應(yīng)有所不同;正如毛洪京等[22]所提出的,以入睡困難為特點(diǎn)的失眠患者效果好于其他亞型失眠患者。這提示在今后的研究中,應(yīng)針對(duì)不同亞型的失眠患者制訂更加個(gè)性化的干預(yù)方案,以便取得更好的治療效果。
本綜述中,超過一半的研究在干預(yù)過程中通過干預(yù)平臺(tái)與患者進(jìn)行1次/周的溝通,但鮮有進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪的研究。HO等[19]研究中干預(yù)組中采取了dCBT-I與電話支持相結(jié)合的方法,發(fā)現(xiàn)在干預(yù)后第12周后的隨訪中,dCBT-I與傳統(tǒng)CBT-I在睡眠質(zhì)量上有顯著差異,有電話支持隨訪的dCBT-I有更大的改善,且dCBT-I的數(shù)據(jù)脫落率相比CBT-I 更低一些。目前,我國(guó)對(duì)dCBT-I的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)尚不足;國(guó)外相對(duì)較多[33]。2020年發(fā)表的一項(xiàng)研究[34]發(fā)現(xiàn),dCBT-I對(duì)于提高患者幸福感、生活質(zhì)量均隨著時(shí)間的增長(zhǎng)而持續(xù)。此外,2019年的一項(xiàng)研究[35]也發(fā)現(xiàn)dCBT-I在干預(yù)后18個(gè)月對(duì)改善失眠、日間功能及睡眠信念仍有效?;谝陨辖Y(jié)果,有必要對(duì)我國(guó)dCBT-I的應(yīng)用效果開展長(zhǎng)期隨訪研究。
3.2 dCBT-I的應(yīng)用效果 目前,較少有研究對(duì)dCBT-I與藥物治療進(jìn)行比較。本研究發(fā)現(xiàn)與藥物治療相比,dCBT-I在改善睡眠方面效果更優(yōu),其可緩解焦慮、抑郁,且效果與藥物治療具有可比性。既往的文獻(xiàn)綜述中,尚缺乏相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)直接將dCBT-I與藥物治療進(jìn)行比較。根據(jù)國(guó)外的1項(xiàng)實(shí)證研究[36],經(jīng)過藥物治療仍有失眠癥狀的患者接受6周的dCBT-I治療后,其失眠癥狀得到緩解。既往國(guó)內(nèi)外研究中,有學(xué)者將dCBT-I與藥物聯(lián)合,發(fā)現(xiàn)在治療結(jié)束后,聯(lián)合組的睡眠改善效果顯著高于單純藥物組[20,37]?;谀壳暗难芯楷F(xiàn)況,有必要開展更多的研究對(duì)dCBT-I與藥物治療失眠的效果進(jìn)行比較。
通過對(duì)3項(xiàng)研究進(jìn)行Meta分析,發(fā)現(xiàn)與空白對(duì)照組相比,dCBT-I可明顯改善睡眠質(zhì)量(例如睡眠效率、睡眠潛伏期、ISI得分、PSQI得分)。這一結(jié)果與既往Meta分析結(jié)果基本一致[12,25,33,38],然而,在延長(zhǎng)睡眠時(shí)間方面,本研究未發(fā)現(xiàn)顯著差異。這一結(jié)果與既往開展于西方人群中的eta分析[9]有所不同:與對(duì)照組相比,dCBT-I可以增加睡眠時(shí)間約15 min。分析造成此種差異主要原因?yàn)楸綧eta分析綜述所納入的文獻(xiàn)數(shù)量比較少,樣本量不足以檢驗(yàn)睡眠時(shí)間方面的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
本研究還發(fā)現(xiàn),dCBT-I與傳統(tǒng)面對(duì)面CBT-I在改善睡眠方面效果相當(dāng)。這一結(jié)果與既往Meta分析結(jié)果基本一致[12]:該Meta分析發(fā)現(xiàn)以上兩種干預(yù)在ISI評(píng)分、睡眠效率、睡眠時(shí)間上無顯著性差異。值得一提的是,葉圓圓等[18]研究中,治療第4周時(shí),與CBT-I相比,dCBT-I各項(xiàng)睡眠參數(shù)均差一些,而第8周時(shí),二者便沒有顯著差異,提示dCBT-I治療起效較慢。毛洪京等[22]發(fā)現(xiàn)dCBT-I與傳統(tǒng)CBT-I的總體療效差異不大,但不同因子對(duì)治療的響應(yīng)有差異。例如,傳統(tǒng)CBT-I的整體睡眠質(zhì)量有明顯改善,這可能與面對(duì)面時(shí)醫(yī)生給予患者更多的鼓勵(lì)和支持有關(guān)。在今后的研究中,需考慮在實(shí)施dCBT-I時(shí)應(yīng)注意人文關(guān)懷以提高患者的主觀感受。
3.3 局限性 本研究的最大特色是僅納入了RCT,有效地減少了偏倚并保證了因果推斷。本研究還首次量化了dCBT-I與藥物治療對(duì)于改善失眠的效果。本研究存在以下主要局限性:雖然進(jìn)行了全面的檢索,但符合納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的研究數(shù)量仍十分有限。這一方面體現(xiàn)了目前關(guān)于此領(lǐng)域的研究現(xiàn)況,另一方面也導(dǎo)致沒有足夠多的數(shù)據(jù)對(duì)dCBT-I與面對(duì)面CBT-I的效果進(jìn)行Meta分析。此外,為了對(duì)目前我國(guó)dCBT-I的使用情況進(jìn)行全面、完整的回顧,未對(duì)dCBT-I的開展平臺(tái)和形式進(jìn)行限定。因此,各研究所使用平臺(tái)較零散、開展形式及內(nèi)容不夠統(tǒng)一,這也提示今后有必要開展更多的研究驗(yàn)證dCBT-I的使用效果。與既往研究類似[9,38],本研究納入的研究均采用了問卷對(duì)睡眠進(jìn)行測(cè)量,易造成主觀偏倚。雖然失眠的評(píng)估主要基于主觀自我報(bào)告,但客觀方法也具有一定價(jià)值。此外,約有一半研究脫落率略高[17-18,20]且脫落原因未知。這兩點(diǎn)主要導(dǎo)致了所納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果呈現(xiàn)出較高的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。另外,本研究所納入的研究多為中老年人群,研究結(jié)果可能不適用于年輕的失眠患者。基于以上,今后有必要開展更多的高質(zhì)量研究對(duì)本研究的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。
目前,我國(guó)dCBT-I形式和內(nèi)容多樣,尚未有統(tǒng)一的實(shí)施模式。今后的實(shí)踐中,應(yīng)結(jié)合我國(guó)的醫(yī)療環(huán)境、文化環(huán)境、人群特點(diǎn),進(jìn)一步優(yōu)化已有的dCBT-I平臺(tái),以便特異性地對(duì)我國(guó)失眠人群實(shí)施遠(yuǎn)程干預(yù)。此種平臺(tái)的構(gòu)建,不僅可以緩解醫(yī)療壓力,還能推動(dòng)睡眠醫(yī)學(xué)的發(fā)展?;诂F(xiàn)階段證據(jù),dCBT-I是改善失眠的一種有效方法。今后的研究中,可采用主、客觀結(jié)合的方法(例如,睡眠日記和體動(dòng)記錄儀)對(duì)不同年齡段失眠患者的睡眠進(jìn)行測(cè)量,同時(shí)可對(duì)比dCBT-I和傳統(tǒng)面對(duì)面CBT-I或藥物治療的效果。此外,還應(yīng)增加隨訪時(shí)間,以觀察dCBT-I的長(zhǎng)期應(yīng)用效果。
作者貢獻(xiàn):王月瑩進(jìn)行研究設(shè)計(jì)與實(shí)施、資料收集整理、評(píng)估、撰寫論文;牟云平進(jìn)行研究實(shí)施、資料收集、評(píng)估;尹又對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批判性評(píng)閱、指導(dǎo);朱冰倩進(jìn)行研究設(shè)計(jì),對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批判性評(píng)閱、指導(dǎo),獲取研究經(jīng)費(fèi),進(jìn)行質(zhì)量控制及審校、對(duì)文章整體負(fù)責(zé)。
本文無利益沖突。