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        奧沙利鉑腹腔熱灌注對(duì)卵巢癌患者的臨床療效及對(duì)生存期的影響

        2021-11-15 11:07:34蔡曉華莫?jiǎng)潘?/span>容秀眉
        外科研究與新技術(shù) 2021年3期
        關(guān)鍵詞:療效

        蔡曉華,莫?jiǎng)潘?,容秀?/p>

        陽(yáng)江市人民醫(yī)院婦科,廣東 陽(yáng)江 529500

        卵巢癌是婦科最常見(jiàn)的生殖道惡性腫瘤,嚴(yán)重威脅了婦女患者的身體健康,手術(shù)是現(xiàn)臨床卵巢癌治療的主要方法,可最大限度地降低腫瘤組織和細(xì)胞水平[1]。但卵巢癌早期癥狀隱匿,確診時(shí)多已為中晚期,腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移和疾病發(fā)展的速度加快,單純的手術(shù)切除無(wú)法根治卵巢癌,故而,化療已成為現(xiàn)階段卵巢癌復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移不可手術(shù)患者的主要方法。

        鉑類聯(lián)合紫杉醇是臨床治療卵巢癌的標(biāo)準(zhǔn)方法之一。多西他賽是新型抗微管藥物,其具有與紫杉醇相同的作用機(jī)制,具有更高的微管結(jié)合親和力,抗瘤譜更廣且抗癌活性更高并廣泛應(yīng)用卵巢癌、乳腺癌、肺癌等惡性腫瘤的治療[2]。相關(guān)研究提示腹腔熱灌注可提高盆腔腫瘤病灶的藥物濃度[3],提高化療效果且化療毒性低于靜脈化療,但關(guān)于鉑類腹腔灌注治療卵巢癌的資料較少。故而,本研究探討了奧沙利鉑腹腔熱灌注治療卵巢癌的臨床療效,旨在為臨床卵巢癌的治療提供新的思路,現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2017年1月—2019年1月在陽(yáng)江市人民醫(yī)院治療的晚期卵巢癌患者68例,納入標(biāo)準(zhǔn):(1)均經(jīng)病理學(xué)確診;(2)符合FIGO分期中的Ⅲ~Ⅳ期;(3)卡氏功能狀態(tài)(KPS)評(píng)分≥70分;(4)預(yù)計(jì)生存期超過(guò)3個(gè)月;(5)臨床隨訪資料保存完整。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并有其他系統(tǒng)惡性腫瘤;(2)有心、肝、腎等重要臟器疾?。唬?)伴有嚴(yán)重感染者。根據(jù)治療方案分為觀察組(n=35)和對(duì)照組(n=33),兩組患者一般資料比較見(jiàn)表1。

        表1 兩組一般資料比較Tab.1 Comparison of general data between two groups

        1.2 治療及隨訪方法

        兩組均給予新輔助化療:多西他賽靜脈滴注,多西他賽(上海創(chuàng)諾制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20103540)75 mg/m2混入250 mL葡糖糖注射液(5%)靜脈滴注,1次/d;對(duì)照組給予奧沙利鉑靜脈滴注:奧沙利鉑(國(guó)藥準(zhǔn)字H20093892,費(fèi)森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司)130 mg/m2混入250 mL葡糖糖注射液(5%)靜脈滴注,隔日1次,4周1療程,連續(xù)治療3個(gè)療程。觀察組給予奧沙利鉑腹腔熱灌注:腹腔穿刺引流后將生理鹽水1 500 mL經(jīng)腹腔灌注治療儀15~43℃循環(huán)加熱,130 mg/m2奧沙利鉑、10 mg地塞米松及10 mL利多卡因隨生理鹽水一并灌入腹腔,夾閉引流管,30 min體位更換1次以保證腹腔充分接觸藥液,連續(xù)8 h更換體位,隔日1次,4周1個(gè)療程,連續(xù)治療3個(gè)療程。根據(jù)患者病情需要決定后續(xù)是否進(jìn)行中間型減滅術(shù)。

        1.3 檢測(cè)方法

        所有患者抽血前均應(yīng)禁食8 h以上,于入院24 h之內(nèi)及治療后晨起空腹臥位肘靜脈抽血3 mL,置于EDTA抗凝真空采血管中;靜置30 min后,3 000 r/min離心10 min;分離血清,將血清轉(zhuǎn)移至EP管中,保存于-80℃的冰箱備用;酶聯(lián)免疫法檢測(cè)血清糖類抗原125(CA125)和鱗狀細(xì)胞癌抗原(SCCA),酶標(biāo)儀(美國(guó)BD公司生產(chǎn))檢測(cè)450 nm波長(zhǎng)讀數(shù)。

        1.4 療效判斷

        參照WHO實(shí)體瘤治療評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4],完全緩解(CR):病灶消失,至少維持4周;部分緩解(PR):病灶較治療前縮小≥50%,至少維持4周;疾病穩(wěn)定(SD):病灶較治療前縮小<50%或增大<25%;疾病進(jìn)展(PD):病灶較治療前增大≥25%或出現(xiàn)新病灶??傆行?CR+PR。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。采取Bartlett方差齊性檢驗(yàn)分析正態(tài)性分別,符合正態(tài)分布計(jì)量資料采用±s表示,t檢驗(yàn)分析組間差異;性別、療效等資料采用n(%)表示,χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)分析組間差異;生存曲線采用Kaplan-Meier法描繪,比較采用Log-Rank檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組化療療效比較

        觀察組化療療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),其化療總有效率為74.29%。見(jiàn)表2。

        表2 兩組化療療效比較[n(%)]Tab.2 Comparison of chemotherapy efficacy between two groups[n(%)]

        2.2 兩組治療前后腹水量比較

        觀察組和對(duì)照組治療后腹水量均較治療前降低(P<0.05);觀察組治療后腹水量明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

        表3 兩組治療前后腹水量比較Tab.3 Comparison of ascites volume between two groups before and after treatment

        2.3 兩組治療前后血清CA125比較

        觀察組和對(duì)照組治療后血清CA125、SCCA均較治療前降低(P<0.05);觀察組治療后血清CA125和SCCA明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

        表4 兩組治療前后血清CA125比較Tab.4 Comparison of serum CA125 between two groups before and after treatment

        2.4 兩組無(wú)進(jìn)展生存期比較

        觀察組無(wú)進(jìn)展生存期為15個(gè)月(95%CI:13.21~16.79),明顯長(zhǎng)于對(duì)照組的12個(gè)月(95%C I:11.06~12.94),差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.483,P=0.034<0.05)。見(jiàn)圖1。

        圖1 生存曲線圖Fig.1 Survival curve

        2.5 兩組不良反應(yīng)比較

        觀察組和對(duì)照組不良反應(yīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表5。

        表5 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]Tab.5 Comparison of adverse reactions between two groups[n(%)]

        3 討論

        約80%以上的卵巢癌屬于卵巢上皮癌,對(duì)化療藥物具有較高敏感性,鉑類藥物聯(lián)合紫杉醇是現(xiàn)臨床卵巢癌的化療標(biāo)準(zhǔn)方案[5]。紫杉醇是提取紫衫屬植物得到的天然藥物,能夠與微管聚合而形成無(wú)活性的穩(wěn)定微管聚合物,進(jìn)而發(fā)揮抑制腫瘤增生、分裂及抗腫瘤的作用[6-7]。多西他賽是紫杉醇的工藝改進(jìn)產(chǎn)品,對(duì)比紫杉醇具有更高的活性,具有可再生性質(zhì)且并不會(huì)產(chǎn)生耐藥性[8]。奧沙利鉑可與DNA形成復(fù)合物,阻斷DNA雙鏈的轉(zhuǎn)錄和復(fù)制和,進(jìn)而誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡,相關(guān)文獻(xiàn)提示針對(duì)順鉑和卡鉑耐藥的結(jié)直腸癌細(xì)胞株,奧沙利鉑仍能發(fā)揮抗癌細(xì)胞的作用[9-11],盡管非一線藥物,但與其他化療藥物聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用且體外和體內(nèi)研究表明與順鉑之間無(wú)交叉耐藥性。

        腹腔內(nèi)腹膜種植及各臟器表面的種植是卵巢癌的主要轉(zhuǎn)移途徑消除游離的惡性腫瘤細(xì)胞及轉(zhuǎn)移種植部位的殘余病灶是提高卵巢癌療效的重要方法[12]。但由于抗癌化療藥物向腫瘤的擴(kuò)散被血液-腹膜屏障阻斷,常規(guī)靜脈滴注的化療藥物到達(dá)腫瘤細(xì)胞左右時(shí)有效濃度已經(jīng)顯著降低,化療效果無(wú)法充分發(fā)揮,進(jìn)而影響游離的惡性腫瘤細(xì)胞和轉(zhuǎn)移種植部位的殘余病灶的消除[13-15]。相關(guān)研究提示化療藥物直接腹腔注入可使化療藥物更多地接觸局部腫瘤,進(jìn)而提高臨床療效,因而腹腔熱灌注治療已成為廣泛轉(zhuǎn)移的盆腔和腹部腫瘤的重要治療途徑之一,但相關(guān)研究資料較少[16]。本研究結(jié)果顯示觀察組化療療效優(yōu)于對(duì)照組。該結(jié)果提示奧沙利鉑腹腔熱灌注較靜脈滴注具有更好的化療效果,觀察組治療后腹水量明顯低于對(duì)照組。文獻(xiàn)證實(shí)腫瘤細(xì)胞40~43℃即可死亡,而正常細(xì)胞能夠耐受45℃,腹腔熱灌注依靠腫瘤細(xì)胞不耐熱特點(diǎn)有助于提高化療效果;另外,熱灌注可破壞腫瘤細(xì)胞穩(wěn)定性,增加細(xì)胞通透性,有助于化療藥物的吸收和滲透,提高藥物利用率和化療效果。

        CA125和SCCA是多種腫瘤的腫瘤標(biāo)志物,可作為評(píng)價(jià)腫瘤療效的判斷指標(biāo)[17]。本研究中觀察組治療后血清CA125及SCCA明顯低于對(duì)照組;無(wú)進(jìn)展生存期比較結(jié)果中觀察組無(wú)進(jìn)展生存期為15個(gè)月明顯長(zhǎng)于對(duì)照組的12個(gè)月。該結(jié)果提示奧沙利鉑腹腔熱灌注較靜脈滴注更有助于降低機(jī)體腫瘤標(biāo)志物水平并延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。腹腔熱灌注化療通過(guò)特殊醫(yī)學(xué)儀器綜合利用熱療、化療及腹腔灌注特點(diǎn),多種方法協(xié)同治療腫瘤。腹腔灌注能夠沖刷腹腔內(nèi)游離和腹膜上腹腔內(nèi)殘留的的微小病灶和癌細(xì)胞,提高腫瘤清除效果。熱療通過(guò)持續(xù)的物理能量可破壞腫瘤細(xì)胞結(jié)構(gòu),促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的凋亡,與化療藥物發(fā)揮協(xié)同作用,提高化療效果。另外,熱療過(guò)程中不斷增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞膜通透性,化療藥物可直接燒傷腹腔中種植轉(zhuǎn)移或殘留的腫瘤細(xì)胞,抑制腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)。

        相關(guān)研究提示腹腔熱灌注有助于降低骨髓抑制和肝腎功能損傷的發(fā)生率,主要可能是因?yàn)楦骨粺峁嘧⒃谔岣呔植康乃幬锬芰r(shí)還可降低體循環(huán)中的藥物濃度,進(jìn)而降低不良反應(yīng)發(fā)生率[18]。但本研究對(duì)兩組不良反應(yīng)比較發(fā)現(xiàn)觀察組和對(duì)照組不良反應(yīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可能是因?yàn)楸狙芯繕颖玖枯^少導(dǎo)致,還需要進(jìn)一步的大樣本量研究證實(shí)。

        奧沙利鉑的腹腔熱灌注依靠特定的儀器協(xié)助可充分發(fā)揮化療、熱療及腹腔灌注的優(yōu)點(diǎn),通過(guò)協(xié)同作用提高化療效果,本研究針對(duì)化療效果和血清標(biāo)記物的治療前后變化證實(shí)其在腫瘤殺傷方面優(yōu)勢(shì)更大,效果更加優(yōu)良。綜上所述,奧沙利鉑腹腔熱灌注治療卵巢癌有較好的臨床療效,延長(zhǎng)生存期,值得在臨床范圍內(nèi)推廣應(yīng)用。

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