王媛媛，蘇 紅，肖 肖，王 巖，翟海華，王偉濤，李衛(wèi)華，滕翔雁

（中國動物衛(wèi)生與流行病學中心，山東青島 266032）

伴隨經(jīng)濟全球化發(fā)展，國際標準作為世界“通用語言”，在便利經(jīng)貿(mào)往來、支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進科技進步、規(guī)范社會治理中的作用日益凸顯。世界動物衛(wèi)生組織（OIE）制定的《陸生動物衛(wèi)生法典》（簡稱《法典》）[1]，是世界貿(mào)易組織（WTO）指定的、動物及其產(chǎn)品國際貿(mào)易必須遵循的準則?！斗ǖ洹钒ǐF醫(yī)體系管理、動物疫病防控、獸醫(yī)公共衛(wèi)生、動物福利等多個方面，覆蓋獸醫(yī)工作全鏈條?！斗ǖ洹访磕甓紩M行修訂，即便個別字眼的改變有時可直接影響國際貿(mào)易執(zhí)行和獸醫(yī)衛(wèi)生管理，其制標導向更是引領獸醫(yī)工作發(fā)展方向。我國自2007 年恢復在OIE 的合法權利后，不斷加強對OIE 標準的跟蹤、研究和運用。2021 年修訂實施的《中華人民共和國動物防疫法》第15、19、21、22、66 條，就吸收和發(fā)展了OIE 的要求和理念，將動物疫病風險評估制度、動物疫病監(jiān)測和疫情預警制度、動物疫病區(qū)域化管理、動物疫病凈化消滅規(guī)劃、官方獸醫(yī)制度建設等內(nèi)容上升到法律層面。不過，我國在OIE 標準制修訂工作中依然存在參與多、主導少、話語權不高、企業(yè)關注低等問題。當前，面對錯綜復雜的國際形勢，在國家加快構建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局下，如何更好地制定和運用OIE 國際規(guī)則，提升國內(nèi)動物衛(wèi)生工作水平，促進國際合作，保障畜牧獸醫(yī)行業(yè)高質量發(fā)展，成為獸醫(yī)工作亟待解決的問題。

在2021 年5 月OIE 第88 屆國際大會上，討論通過了15 項《法典》相關標準，其中2 項為新增，13 項為修訂。本文系統(tǒng)梳理2021 年版《法典》制修訂概況和發(fā)展趨勢，以期為引領動物及其產(chǎn)品高質量引進來和高水平走出去提供參考。

1 《法典》制修訂情況

長期以來，OIE 標準旨在消滅動物疫病病原，同時便利國際貿(mào)易，一定程度上更關注前者。例如，OIE 通過無疫認證等方式鼓勵和促進各成員消滅動物疫病。這一理念體現(xiàn)在標準內(nèi)容上，無論瘋牛病還是禽流感，均采取較為嚴格的動物疫病通報和國際貿(mào)易限制措施。但自2020 年開始，OIE 將促進國際貿(mào)易便利化放在更加重要的位置，且病原防控也從以消滅病原為主轉向以控制病原傳播風險為目標。這一變化給2021年標準制修訂帶來了重大影響。

1.1 無疫區(qū)和生物安全隔離區(qū)標準中新增臨時保護區(qū)（第4.4 章）

OIE 無疫區(qū)制度詳細規(guī)定了區(qū)域內(nèi)發(fā)生疫情后的補救或疫情前事先預防措施，保護區(qū)即措施之一。保護區(qū)是指在無疫區(qū)內(nèi)部或外部的緩沖區(qū)，在該區(qū)域內(nèi)強化監(jiān)測、免疫、動物標識、移動控制等措施，提高動物疫病發(fā)現(xiàn)能力，并對保護區(qū)內(nèi)外動物予以區(qū)分。設立保護區(qū)的目的是降低動物疫情從周邊地區(qū)傳入無疫區(qū)的風險，避免疫情對無疫區(qū)貿(mào)易造成影響。新修訂標準著重在保護區(qū)基礎上增加了“臨時保護區(qū)”相關內(nèi)容。臨時保護區(qū)與保護區(qū)在建設原則、功能、措施、批準方式等方面一致，二者主要區(qū)別在于：臨時保護區(qū)突出臨時屬性，最多只能設置24 個月，而保護區(qū)可以永久。一旦動物疫情風險降低應取消臨時保護區(qū)，如果24 個月后疫情風險仍存在，則應建立永久性保護區(qū)。實際操作中，無論保護區(qū)還是臨時保護區(qū)，一旦區(qū)域內(nèi)發(fā)生動物疫情或實施應急免疫，則保護區(qū)成為感染區(qū)；如若保護區(qū)和無疫區(qū)內(nèi)日常措施執(zhí)行到位，且在發(fā)生疫情的地區(qū)及時建立控制區(qū)控制疫情范圍，則無疫區(qū)內(nèi)無疫狀態(tài)不受影響，從而實現(xiàn)無疫區(qū)內(nèi)動物及其產(chǎn)品國際貿(mào)易順利開展。

1.2 禽流感標準縮小至高致病性禽流感標準（第10.4 章）

禽流感具有公共衛(wèi)生意義，對國際貿(mào)易有重要影響。自2006 年起，OIE 將H5、H7 亞型禽流感（包括高致病性和低致病性）和其他亞型高致病性禽流感共同列入標準中，明確其通報要求、監(jiān)測要點和貿(mào)易措施。國際貿(mào)易中，一旦發(fā)生高致病性禽流感，其他成員通常禁止從疫情國家/地區(qū)全境或無疫區(qū)以外地區(qū)進口動物及其產(chǎn)品；如果發(fā)生低致病性禽流感，通常僅對疫情省份實施貿(mào)易禁令。由于發(fā)布禁令后解禁程序復雜且耗時較長，自2017 年起，歐美等家禽出口國主導修改禽流感標準，努力降低禽流感對國際貿(mào)易的影響。2021 年版標準較舊版標準作了顛覆性修改，主要體現(xiàn)在以下方面：一是標準題目由“禽流感”改為“高致病性禽流感”。題目的修改意味著標準范圍收縮。OIE 認為低致病性禽流感缺少感染率、發(fā)病率、死亡率等研究數(shù)據(jù)，加之實驗條件下僅感染低致病性禽流感對家禽健康影響較小，因此標準中刪除了低致病性禽流感內(nèi)容，要求各國/地區(qū)不能針對低致病性禽流感疫情發(fā)布貿(mào)易禁令。二是增加安全商品專門條款。所謂安全商品即生產(chǎn)加工方法可以殺滅病原、不存在傳播疫情風險，無論出口國/地區(qū)禽流感狀況如何，都允許出口的商品。2021 年版標準中設置了4 種安全商品，包括在F0 ≥3 的密封容器熱處理禽肉產(chǎn)品；擠壓工藝制成的干燥寵物食品和外表經(jīng)擠壓工藝加工的商品；化制的肉骨粉、血粉、羽毛粉、禽油；經(jīng)水洗、熏蒸、干燥的家禽和其他鳥類的羽毛和羽絨制品。三是降低國際貿(mào)易衛(wèi)生措施要求。例如，舊版標準規(guī)定無疫區(qū)發(fā)生疫情后3 個月方可恢復無疫狀態(tài)，新修訂標準則降為28 d（即一個禽流感潛伏期）。再如，舊版標準從無高致病性禽流感區(qū)進口活禽、初孵雛、精液等高風險產(chǎn)品，均要求需將家禽飼養(yǎng)在無疫區(qū)至少21 d，而新修訂標準則只籠統(tǒng)要求家禽來自無疫區(qū)即可，不規(guī)定在無疫區(qū)飼養(yǎng)或停留具體時間。

1.3 重要術語定義更新（術語章節(jié)）

1.3.1 改變?nèi)︷B(yǎng)野生動物范疇 2018 年，隨著非洲豬瘟全球蔓延，OIE 修訂了相關標準，對家豬和圈養(yǎng)野豬實施非洲豬瘟防控，在無疫區(qū)政策、進出口管理、非洲豬瘟監(jiān)測等方面區(qū)別于野豬和野化豬。由此，OIE 進一步明確“圈養(yǎng)野生動物（captive wild animal）”定義。舊版標準中圈養(yǎng)野生動物是指：被捕獲或在人類直接監(jiān)督/控制下生活的動物，與野生動物相比，其生活習性、外表樣貌等特性沒有明顯變化；多指動物園動物和寵物。但實際工作中，圈養(yǎng)野生動物多用于提供肉類或皮毛，例如，《國家遺傳資源目錄》中提到的鴕鳥、水貂等特種畜禽。考慮到這一矛盾，新修訂的“圈養(yǎng)野生動物”從定義中刪除了動物園動物和寵物，以及不允許屠宰等內(nèi)容，僅籠統(tǒng)保留了“被捕獲或在人類監(jiān)督/控制下生活的動物，與野生動物相比，其生活習性、外表樣貌等特性沒有明顯變化”（表1）。

1.3.2 明確界定家禽判斷依據(jù) 家禽（poultry）一詞在OIE 標準中反復出現(xiàn)，新修訂標準按照是否與其他家禽/家禽設施接觸為依據(jù)重新界定了家禽定義和范圍。主要改動包括：一是將圈養(yǎng)且用作商品的野鳥視為家禽，這一修改與上述圈養(yǎng)野生動物一致。二是進一步明確用于狩獵的鳥屬于家禽。狩獵在美國、加拿大以及非洲、歐洲等一些國家/地區(qū)是被法律認可的合法活動，一些鳥類在飼養(yǎng)一定時間后被放生，以供狩獵使用。三是刪除后院雞。由于自家后院飼養(yǎng)且自家食用的雞不存在與其他家禽或家禽設施接觸的情況，因此后院雞不列入家禽范疇（表1）。

表1 2019、2021 年版《法典》重要術語對照

1.4 新起草的動物福利和蛋雞生產(chǎn)體系標準未獲通過

目前，OIE 陸生動物福利標準共14 項，覆蓋動物養(yǎng)殖、運輸、屠宰等環(huán)節(jié)，以及流浪犬控制、實驗動物使用等工作，其中養(yǎng)殖環(huán)節(jié)動物福利標準包括肉牛、肉雞、奶牛、生豬、馬、爬行動物等方面，尚缺少蛋雞養(yǎng)殖福利標準。2021 年提交審議的《動物福利與蛋雞生產(chǎn)系統(tǒng)》標準，其內(nèi)容具體包括：一是飼養(yǎng)模式，將蛋雞生產(chǎn)系統(tǒng)劃分為室內(nèi)、室外和帶運動場飼養(yǎng)系統(tǒng)等3 大類；二是評價指標，明確了行為、外觀、生產(chǎn)性能和異常情況4 大類共計26 項評價指標；三是福利建議，在飼料飲水、雞舍條件、環(huán)境管理、健康管理和人員管理等方面提出了24 條福利管理及措施建議。審議中爭議較大的部分集中在福利建議部分的雞舍條件，俄羅斯、韓國等部分成員認為雞舍中設置沙浴池、覓食區(qū)、產(chǎn)蛋箱和棲架等設施要求過高，應允許采用傳統(tǒng)籠飼養(yǎng)；而歐洲一些動物福利水平較高的成員則認為標準中對這些設施描述籠統(tǒng)、要求過低。最終，該標準未獲通過。

1.5 其他標準修訂情況

除此之外，為加強標準之間協(xié)調(diào)性和前后一致性，2021 年版OIE《法典》還對其他11 項標準作了修改，主要包括：一是各成員自我宣布無疫的動物疫病病種從OIE 名錄疫病擴大至非名錄疫??；二是新修訂的古典豬瘟標準與非洲豬瘟和官方無疫認證等標準協(xié)調(diào)一致，強調(diào)野豬和野化豬感染古典豬瘟不影響古典豬瘟無疫區(qū)狀態(tài)和國際貿(mào)易；三是將小反芻獸疫標準作為其他標準模板，在內(nèi)容和結構上與官方無疫認證標準相協(xié)調(diào)，修改了無疫狀態(tài)維持、官方控制計劃審批等內(nèi)容。

2 《法典》制修訂趨勢

2.1 動物疫病由消滅向控制轉變的新趨勢初步形成

為盡可能消除國際貿(mào)易障礙，實現(xiàn)動物及其產(chǎn)品國際貿(mào)易透明化，近年來，OIE 從無疫區(qū)、禽流感、口蹄疫、瘋牛病等影響國際貿(mào)易的核心標準入手，初步形成了以壓縮病原范圍、放寬衛(wèi)生要求、設立安全商品、增強無疫區(qū)靈活性等為代表的標準制修訂趨勢。這一改變將在一定程度上有利于我國動物及其產(chǎn)品出口。同時，隨之而來的問題也不容忽視。以禽流感為例，刪除H5/H7 低致病性禽流感后，各成員將從思想上放松防控意識，極有可能造成病原隨動物及其產(chǎn)品在全球傳播，加之其公共衛(wèi)生危害，一旦人員感染，可能導致全球公共衛(wèi)生危機。此外，鑒于家禽生產(chǎn)中經(jīng)常存在種蛋長途運輸?shù)那闆r，降低國際貿(mào)易中衛(wèi)生要求存在安全隱患。如果疫區(qū)飼養(yǎng)的種雞產(chǎn)蛋后運輸至無疫區(qū)孵化，按照新修訂的OIE 標準則符合“從無疫區(qū)出口”的產(chǎn)品，存在動物疫病跨境傳播風險。

2.2 動物福利成為國際標準爭論焦點

歐盟推行動物福利30 余年，先后發(fā)布了動物福利通則以及蛋雞、肉雞、肉牛和生豬等動物最低福利標準。2016年ISO也發(fā)布了首個動物福利標準。近年來，歐盟致力于推動動物福利納入OIE 標準。未來，滿足動物福利要求的畜禽方可出口，將會大幅提高動物及其產(chǎn)品貿(mào)易門檻，使其成為繼獸藥殘留、動物疫病之后新的貿(mào)易技術壁壘。雖然動物福利標準數(shù)量不斷增加，但業(yè)界對動物福利定義和措施依然沒有達成共識。OIE 將動物福利籠統(tǒng)地定義為：與動物生存或死亡條件有關的身體和精神狀態(tài)。不過，通過升級飼養(yǎng)設施、降低飼養(yǎng)密度能否實現(xiàn)動物福利尚無定論，甚至有人指出動物福利所推崇的散養(yǎng)模式，使動物更容易暴露于病原、污染物和其他危害（環(huán)境因素、捕食者等）之中[2]。正因動物福利理念存在爭議，且升級飼養(yǎng)設施、降低飼養(yǎng)密度等方式成本較高，因此動物福利標準一直處在爭議中。本次OIE 全體大會蛋雞生產(chǎn)動物福利標準未被通過，正體現(xiàn)了這些不一致。

2.3 OIE 開始注重標準實施

作為OIE 第七戰(zhàn)略核心內(nèi)容，2019 年開始，OIE 啟動國際標準觀察站建設，以《法典》中禽流感、口蹄疫、小反芻獸疫、古典豬瘟、非洲豬瘟等5 種動物疫病為抓手，評估各成員落實OIE 標準情況，主要包括動物疫病防控、獸醫(yī)體系建設和國際貿(mào)易等方面。從目前形成的禽流感、口蹄疫兩份評估報告看，風險評估繁瑣、區(qū)域化管理不被認可、疫病通報不透明等問題成為影響國際貿(mào)易的重要因素或工作短板?？梢灶A見，一方面，OIE 會根據(jù)評估結果有針對性調(diào)整OIE 標準制修訂工作重點；另一方面，OIE 也會在國際活動中對標準落實評估結果加以利用。

3 參與和運用《法典》的建議

3.1 進一步完善并運用好區(qū)域化管理制度

無疫區(qū)和生物安全隔離區(qū)（無疫小區(qū)）等區(qū)域化管理制度建設可從整體上提高動物養(yǎng)殖水平，促進獸醫(yī)機構和獸醫(yī)實驗室規(guī)范化建立和運行。近年來，OIE 不斷完善區(qū)域化管理制度，提升各成員對其接受度，強化其對動物及其產(chǎn)品國際貿(mào)易穩(wěn)定劑作用。當前，我國已建立4個無疫區(qū)，分別是吉林、海南無口蹄疫區(qū)，山東膠東半島無口蹄疫和高致病性禽流感區(qū)，廣州從化無規(guī)定馬屬動物疫病區(qū)。同時，在山東、福建、河南、寧夏分別建立了6 個無高致病性禽流感小區(qū)，在25 個省建成62 個無非洲豬瘟小區(qū)。我國應利用好區(qū)域化管理這個抓手，按照OIE標準進一步完善相關保護區(qū)、控制區(qū)等設置，加強與貿(mào)易伙伴之間區(qū)域互認，提升已建成無疫區(qū)、生物安全隔離區(qū)對外貿(mào)易和畜產(chǎn)品市場競爭力。

3.2 警惕低致病性禽流感對動物衛(wèi)生和人類健康的影響

擬修訂的標準不但刪除了低致病性禽流感，而且降低了國際貿(mào)易中高致病性禽流感相關生物安全要求?？紤]到禽流感病毒傳播速度快、傳播媒介多、防控困難且易變異。一方面，當前部分高致病性禽流感是從低致病性禽流感突變而來的[3-4]。例如，研究[6]表明，對分離的低致病性H7N3 病毒進行高通量測序，發(fā)現(xiàn)其中0.06%的病毒為高致病性，如果繼續(xù)用該毒株感染雞群，高致病性H7N3 病毒比例會進一步上升，提示低致病性禽流感具有向高致病性禽流感突變的風險。另一方面，多個低致病性禽流感毒株能夠感染人。感染人的禽流感病毒至少有H5N1、H5N6、H6N1、H7N2、H7N3、H7N4、H7N7、H7N9、H9N2、H10N7 和H10N8，其中9 種為低致病性禽流感。如果僅對高致病性禽流感采取防控和防疫措施，任憑低致病性禽流感隨國際貿(mào)易傳播，很有可能帶來嚴重的動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生安全風險。建議在國際貿(mào)易和國內(nèi)動物疫病防控工作中加強低致病性禽流感監(jiān)測，密切關注低致病性禽流感變異動向，及時發(fā)出預警。

3.3 調(diào)動協(xié)會、企業(yè)、科研機構參與國標標準制修訂的積極性

《法典》制定過程有多個協(xié)會/組織參與，例如國際奶牛聯(lián)盟、國際肉類協(xié)會、國際蛋業(yè)協(xié)會、世界動物保護協(xié)會等；出臺的標準是動物及其產(chǎn)品貿(mào)易應遵守的國際準則，涉及國際貿(mào)易方方面面，從出口前動物疫病監(jiān)測和檢疫，到飼養(yǎng)、運輸、屠宰不同環(huán)節(jié)衛(wèi)生要求，對企業(yè)生產(chǎn)有直接影響。標準是否適用、是否影響我國貿(mào)易和動物衛(wèi)生安全，協(xié)會和企業(yè)在其中理應擁有一定的話語權。應充分調(diào)動我國畜牧獸醫(yī)相關協(xié)會專業(yè)人員參與OIE 標準跟蹤、評議；同時，整合科研機構人員力量，從科學角度有針對性開展國際標準跟蹤研究，就動物福利、具體動物疫病標準形成高質量意見。