李建真

摘要：醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)行業(yè)實(shí)踐工作階段，保障潔凈室的環(huán)境達(dá)標(biāo)是基礎(chǔ)工作。在過(guò)程中控制醫(yī)藥生產(chǎn)行為，保障醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)能給安全生產(chǎn)奠定良好條件。有關(guān)于潔凈室檢測(cè)維護(hù)工作，需要將長(zhǎng)期的管理目標(biāo)確立，做好醫(yī)藥室環(huán)境的檢測(cè)工作，分析潔凈室檢測(cè)的問(wèn)題，提出優(yōu)化策略，是本文重點(diǎn)分析的內(nèi)容。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥行業(yè);潔凈室;檢測(cè)維護(hù);實(shí)用性

引言：現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)階段，保障潔凈室的環(huán)境健康，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響。在潔凈室新建、擴(kuò)建和改建醫(yī)藥潔凈室在醫(yī)藥生產(chǎn)工藝前做好相關(guān)檢測(cè)工作，同時(shí)檢測(cè)維護(hù)期間，需要定期開(kāi)展監(jiān)測(cè)管理工作，發(fā)現(xiàn)其中的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行調(diào)控，分析檢測(cè)數(shù)據(jù)并將故障出現(xiàn)的原因有效判定，分析檢測(cè)數(shù)據(jù)做好故障的修理以及調(diào)試，將合格的生產(chǎn)環(huán)境構(gòu)建?，F(xiàn)階段醫(yī)藥潔凈室檢測(cè)工作依據(jù)GB50457、GB/T16292、GB16293等主要從換氣、懸浮粒子、沉降菌、壓差、溫濕度等幾個(gè)方面進(jìn)行分析，具體分析探討如下：

一、潔凈室工作原理

潔凈室需要將空氣懸浮粒子的濃度進(jìn)行控制，構(gòu)建潔凈室的過(guò)程中也需要控制室內(nèi)誘入、滯留粒子的數(shù)量，室內(nèi)環(huán)境中的溫度、濕度、壓力等也需要及時(shí)調(diào)控。潔凈室應(yīng)用送風(fēng)機(jī)輸送外界大氣，在室內(nèi)的溫度調(diào)控應(yīng)用空調(diào)機(jī)組，室內(nèi)設(shè)置高效過(guò)濾器，進(jìn)入封閉房間之中[1]。要在室內(nèi)完成送風(fēng)管理，保障內(nèi)循環(huán)效果，會(huì)應(yīng)用回風(fēng)管路控制閥支持相應(yīng)工作。但如果潔凈室之中的凈化設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，或人員身上攜帶的其它物質(zhì)影響，在潔凈室之中粉塵、有毒氣體、有毒微生物醫(yī)學(xué)放射微粒等因素，可以直接采用室內(nèi)安裝獨(dú)立空氣外排的排放口，排除的出現(xiàn)問(wèn)題，避免有污染物的氣體進(jìn)入內(nèi)循環(huán)之中。

二、醫(yī)藥行業(yè)潔凈室檢測(cè)維護(hù)相關(guān)舉措

潔凈室檢測(cè)的指標(biāo)，從懸粒子開(kāi)始，潔凈室之內(nèi)空氣是否出現(xiàn)污染，或控制質(zhì)量狀況等等，可以通過(guò)檢測(cè)空氣中的固體粒子、液體粒子的數(shù)量來(lái)完成。如果檢測(cè)數(shù)值與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值不吻合，這種情形之下室內(nèi)環(huán)境已經(jīng)出現(xiàn)污染問(wèn)題。潔凈室地污染粒子出現(xiàn)的原因有三個(gè)方面：其一，是過(guò)濾器過(guò)濾之后污染氣體進(jìn)入室內(nèi);其二，內(nèi)部輸送外界大氣的過(guò)程中，帶入凈化室地污染氣體;其三，潔凈室內(nèi)部生物或存放于潔凈室的生物出現(xiàn)變化，產(chǎn)生污染氣體。

（一）潔凈室內(nèi)部污染產(chǎn)生的氣體處理

潔凈室進(jìn)行換氣或排氣，都會(huì)經(jīng)過(guò)過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行處理。導(dǎo)致室內(nèi)空氣污染，還有可能是內(nèi)部衛(wèi)生條件不佳，引起地污染問(wèn)題。凈化室內(nèi)所應(yīng)用的藥物，在生產(chǎn)或研究的過(guò)程中，固體顆粒類的藥品，很有可能會(huì)出現(xiàn)粉塵或者碎屑，粉塵在空氣中懸浮沒(méi)有及時(shí)處理就會(huì)污染空氣。如果在清理的過(guò)程中打掃或清理不夠全面，也可能會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)值超標(biāo)的情形。為避免這一類污染行為的出現(xiàn)，進(jìn)行檢驗(yàn)可以先用著手套的手進(jìn)行拂拭，拂拭之后室內(nèi)的桌面或生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、其它設(shè)備的表面有顆?；蚍蹓m類的物質(zhì)，這說(shuō)明潔凈室需要凈化環(huán)境，及時(shí)進(jìn)行細(xì)致清潔處理工作。在清潔過(guò)后之后，再進(jìn)行室內(nèi)懸浮粒子的測(cè)試，最終的測(cè)試結(jié)果數(shù)值逐漸降低，這種情形之下污染源便是這種物質(zhì)，需要做好深層清潔處理工作。

（二）過(guò)濾之后地污染氣體出現(xiàn)

如果潔凈室有污染氣體，也可能是過(guò)濾之后的氣體仍然有污染物。這種情況之下，要分析是否存在過(guò)濾器堵塞、過(guò)濾器損壞的情形，最終導(dǎo)致在系統(tǒng)工作階段凈化空氣的目標(biāo)未能有效落實(shí)。送風(fēng)管道中的氣體，經(jīng)過(guò)初級(jí)、中級(jí)的過(guò)濾能夠處理其中的有害物質(zhì)[2]。但如果檢測(cè)地污染成分，也就是懸浮粒子的濃度依然超標(biāo)，這種情況之下，便是過(guò)濾系統(tǒng)的應(yīng)用問(wèn)題。高效過(guò)濾器未能達(dá)到應(yīng)用要求，在潔凈室應(yīng)用階段的價(jià)值就會(huì)受到影響，經(jīng)過(guò)過(guò)濾之后氣體仍然是帶有污染物的，會(huì)影響潔凈室整體的空氣質(zhì)量。出現(xiàn)這種情況之后，要將過(guò)濾前后的氣體進(jìn)行分開(kāi)檢測(cè)（圖1），如果檢測(cè)結(jié)果表明，兩者懸浮粒子的數(shù)值相接近，這種情形之下便是過(guò)濾器的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)區(qū)分之后，分析過(guò)濾器的故障情況，及時(shí)更換高效過(guò)濾器，能更好地滿足潔凈室的空氣凈化處理要求。

（三）外界大氣進(jìn)入導(dǎo)致污染的處理

潔凈室是一個(gè)相對(duì)較為密封的空間，因此室內(nèi)外空氣處于一種相對(duì)隔絕的狀態(tài)。外界氣體如果未能經(jīng)過(guò)系統(tǒng)處理，便不能進(jìn)入凈化室。但從實(shí)際應(yīng)用來(lái)看，室內(nèi)與外界會(huì)形成聯(lián)通的管道線路。潔凈室的應(yīng)用要根據(jù)生產(chǎn)的需要、空氣質(zhì)量檢驗(yàn)要求進(jìn)行。所以凈化室內(nèi)空氣，需要構(gòu)建與外界相通的系統(tǒng)管道，具備氣體處理系統(tǒng)。排水、控制電氣線路管道也是與外界相連接的管道，為避免大氣直接通過(guò)排水、控制電氣線路管道流入室內(nèi)之中，潔凈室的靜壓力差要合理控制，保障管道應(yīng)用效率?，F(xiàn)階段技術(shù)人員采用的操作方式不當(dāng)，外界大氣會(huì)迅速流入這一類管道之中。這種情形之下，利用測(cè)量靜壓差的途徑（圖2），對(duì)空氣質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證處理。

（四）送風(fēng)段阻力導(dǎo)致污染的處理

潔凈室要進(jìn)行排氣、送風(fēng)，如果送風(fēng)段的阻力過(guò)大，會(huì)影響送風(fēng)量。如果風(fēng)機(jī)的功率不足，且送風(fēng)管路以及送風(fēng)口的直徑相對(duì)較小，就會(huì)影響最終的送風(fēng)量。部分潔凈室在送風(fēng)管路以及送風(fēng)口選擇的過(guò)程中，會(huì)存在潔凈室風(fēng)量不足，或換氣次數(shù)不達(dá)標(biāo)的情形[3]。因此要檢測(cè)室內(nèi)送風(fēng)口的送風(fēng)量，對(duì)于誘導(dǎo)式及非誘導(dǎo)式送風(fēng)面都可以采用風(fēng)口法或風(fēng)量?jī)x法測(cè)定送風(fēng)量（圖3），然后檢測(cè)潔凈室的換氣次數(shù)，參照標(biāo)準(zhǔn)要求，查看是否達(dá)標(biāo)。如果不達(dá)標(biāo)則需要充分鋪設(shè)送風(fēng)管道和送風(fēng)口，避免在送風(fēng)、換氣的過(guò)程中，因系統(tǒng)設(shè)備問(wèn)題，導(dǎo)致潔凈室內(nèi)更換的空氣，依然存在污染問(wèn)題，影響后續(xù)的工作。

結(jié)束語(yǔ)：

潔凈室的環(huán)境質(zhì)量有關(guān)鍵影響，分析凈化室的環(huán)境是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，以及凈化室值是否達(dá)標(biāo)，分析醫(yī)藥行業(yè)潔凈室的檢測(cè)結(jié)果與之緊密聯(lián)系。從另一方面來(lái)看，潔凈室空氣的變化情況監(jiān)測(cè)，能完成潔凈室工作的動(dòng)態(tài)監(jiān)督，控制其中的是微生物濃度反映問(wèn)題。潔凈室各類因素都可能會(huì)對(duì)監(jiān)控結(jié)果帶來(lái)影響，空氣變化的數(shù)值是基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息。因此在實(shí)踐階段，要分析導(dǎo)致污染的主要原因，合理利用技術(shù)手段分析檢測(cè)數(shù)據(jù)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)相應(yīng)的內(nèi)容，保障最終的技術(shù)應(yīng)用效果。

參考文獻(xiàn)：

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