呂順然,吳 茜,胡芳芳LüShunran,Wu Qian,Hu Fangfang
PDCA在汽車檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系中的應用
呂順然,吳 茜,胡芳芳
LüShunran,Wu Qian,Hu Fangfang
(北京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院汽車檢測中心,北京 101300)
根據(jù)汽車檢測機構(gòu)工作流程特點,以過程為導向,搭建汽車檢測機構(gòu)內(nèi)部審核的PDCA管理循環(huán),明確內(nèi)部審核各階段關鍵事項,提高內(nèi)部審核效率及審核人員能力,帶動質(zhì)量管理體系工作更加科學高效地持續(xù)運轉(zhuǎn)。
內(nèi)部審核;過程方法;PDCA循環(huán)
在汽車檢測機構(gòu)的質(zhì)量管理體系中,通過內(nèi)部審核對自身進行全方位核查,有效的內(nèi)部審核活動可以最大程度保持質(zhì)量體系運行要素與審核準則一致,同時為管理層的決策提供參考。CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》和RB/T 214—2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》均對內(nèi)部審核提出要求,確保質(zhì)量體系在準則的指導下有效運行。但是內(nèi)部審核作為評價質(zhì)量管理體系運行效果的重要方式,仍然存在諸多問題。
某汽車檢測機構(gòu)的工作閉環(huán)流程如圖1所示。
圖1 汽車檢測機構(gòu)工作流程
內(nèi)部審核中一般采用要素與部門審核的方法,主要關注要素在部門策劃和執(zhí)行中的符合性。當獨立地審核某個要素或者某個部門時,僅能發(fā)現(xiàn)未及時更換設備標簽、原始記錄劃改不規(guī)范等類似的問題,很難找到具有實際意義的不符合項;因此,內(nèi)部審核工作是否持續(xù)有效地開展需要特別關注。
過程方法[1]是將原本獨立的要素串聯(lián)為完整的閉環(huán),使內(nèi)部審核流程化、清晰化,并易于發(fā)現(xiàn)及解決問題的一種方法。使用過程方法,首先理清整個內(nèi)審的環(huán)節(jié),提煉所有關聯(lián)要素并流程化;其次,根據(jù)各要素之間的相互聯(lián)系,結(jié)合體系內(nèi)各部門的特點,最大程度集中各部門資源優(yōu)勢,使內(nèi)審工作全員參與,增強內(nèi)審效果。對每個獨立部門采用過程方法中PDCA(Plan、Do、Check、Act,計劃、執(zhí)行、檢查、處理)循環(huán),促進管理體系運行及發(fā)展的積極主動改進。過程方法管理是流程化管理[2],類似小齒輪帶動大齒輪,大齒輪影響若干小齒輪,每個內(nèi)部審核要素都是一個小齒輪,整個質(zhì)量管理體系是大齒輪,多個小齒輪持續(xù)高效地聯(lián)動運轉(zhuǎn),使得大齒輪整個質(zhì)量管理體系進入螺旋式循環(huán)上升軌道,如圖2所示。
圖2 PDCA循環(huán)效果
如果將內(nèi)部審核看做一個過程,則內(nèi)部審核過程就是一個PDCA循環(huán),各部門的獨立審核是這個PDCA循環(huán)的子過程,每個子過程應該更早地開啟獨立的PDCA循環(huán),實現(xiàn)大小齒輪互相聯(lián)動、階梯前進。某汽車檢測機構(gòu)內(nèi)部審核的具體PDCA循環(huán)如下。
2.2.1策劃
策劃階段的活動決定了內(nèi)部審核是否充分有效,是內(nèi)部審核過程中最為關鍵的一環(huán)。目前內(nèi)部審核牽頭部門對于內(nèi)部審核計劃的安排很難對工作的整體把控兼顧到宏觀和微觀層面,尤其是對部分重點審核要素的資源分配和規(guī)劃缺少重視,使得內(nèi)部審核較為被動;因此,前期制訂出合理詳細的內(nèi)部審核計劃十分重要。通常在內(nèi)部審核開展之初,需要以各方面變化情況以及日常質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)的具有潛在風險的問題點為重點審核目標,編制詳細的內(nèi)部審核方案,經(jīng)主管部門和負責人審批通過后,組織內(nèi)部審核小組成員進行分工。計劃階段需要明確的內(nèi)容包括:各個職能部門及試驗室能力、人員、設施設備以及管理層職責變動等情況,將近3年外審不符合項制做成表格(表1),有針對性地編制內(nèi)部審核計劃,并向管理層及各部門發(fā)放,使各部門梳理出變化情況。
表1 某機構(gòu)的內(nèi)審項目
2.2.2 實施
在內(nèi)部審核實施階段,審核人員在充分理解內(nèi)部審核計劃后,具體執(zhí)行內(nèi)部審核方案,與被審核部門人員溝通,了解被審部門的基本情況和特點,審核人員通過詢問、查閱資料、觀摩試驗等方式了解被審核部門日常工作情況,并記錄下發(fā)現(xiàn)的問題。
實施階段最重要但最容易被忽視的是領導的作用[3]。分析往年外審開出的不符合項發(fā)現(xiàn),大多數(shù)是現(xiàn)場試驗、設備校準、人員授權(quán)、質(zhì)量控制等方面,這些方面只有領導可以起到串聯(lián)影響,決定著審核過程中能否真正查出問題,領導在內(nèi)部審核中的作用如圖3所示。
圖3 領導在內(nèi)部審核中的作用
2.2.3 檢查
檢查階段為內(nèi)部審核實施后對效果進行檢查,要求質(zhì)量部門對所有發(fā)現(xiàn)的不符合項目按要素和部門進行統(tǒng)計分析。其中,一般不符合項是指個別的、偶然發(fā)生的且不會干擾報告結(jié)果的問題;嚴重不符合項是指通過各種手段最終影響到報告質(zhì)量或誠信的問題。一般不符合項及嚴重不符合項均以打分形式表現(xiàn)。參考外審中不符合項的處理方式,通常對于內(nèi)部審核中的一般不符合項采取限期跟蹤驗證及整改材料上報質(zhì)量部門存檔的方式關閉;對于嚴重不符合項,如果涉及能力資質(zhì)則停止該實驗室檢測活動,設備斷電封存、人員接受培訓學習,如果涉及誠信問題則交由誠信管理領導小組最終處理。
檢查階段各實驗室為了應對檢查急于關閉不符合項,子過程中PDCA循環(huán)主要來解決這個問題,最終達到舉一反三的目的,杜絕相同或相似問題重復發(fā)生。子過程的PDCA循環(huán)如圖4所示。
圖4 子過程的PDCA循環(huán)
2.2.4 改進
審核完成后,回顧總結(jié)內(nèi)部審核過程的收獲及問題,包括審核計劃考慮的充分性、審核方案的合理性、審核人員分工明確與否、被審核部門配合情況等,記錄并形成文件,在下次內(nèi)部審核中有針對性地進行調(diào)整,最終達到內(nèi)部審核工作過程的持續(xù)改進。所制定的年度質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為內(nèi)部審核工作開展提供了方向和參考;內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系運行情況的年中總結(jié);每年底的管理評審為下一年目標的制定提供了依據(jù);質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制等活動保障了汽車檢測能力的持續(xù)有效。一系列審核活動的目的是促使質(zhì)量管理體系不斷改進,同時各部門通過PDCA循環(huán)保持自身持續(xù)改進,使整個質(zhì)量管理體系的PDCA循環(huán)更高效。
汽車檢測機構(gòu)內(nèi)部審核中運用過程審核和PDCA循環(huán)的管理理念代替?zhèn)鹘y(tǒng)的要素和部門審核模式非常有效且必要,內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系的子過程,如果整個質(zhì)量管理體系采取此方法,雖然前期人力、物力投入增加,但是從長遠來看,工作效率及工作質(zhì)量顯著提高,最終提升在行業(yè)內(nèi)的競爭力。
只有完全標準化的工作流程,才有可能消除技術上不符合項以及試驗過程的隨機因素。
[1]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局,中國國家標準化管理委員會.質(zhì)量管理體系基礎和術語:GB/T19000-2016.[S]北京:中國標準出版社,2016.
[2]胡泳.PDCA循環(huán)管理法:抓住質(zhì)量管理活動的規(guī)律[J].中國防偽,2005(3):47-48.
[3]楊飛艷,蔡麗花.IATF 16949:2016質(zhì)量管理體系在輪胎企業(yè)中的應用[J].橡膠科技,2021,19(2):94-97.
1002-4581(2021)05-0044-03
U467.5+29
A
10.14175/j.issn.1002-4581.2021.05.012
2021-06-15