李海洋，桂新景，，岳佑凇，侯富國，王艷麗，王小鵬，郭曉帆，李學(xué)林，5，6，7 ，劉瑞新，5，6，7

[1.河南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，鄭州 450046；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，鄭州 450000；3.國家中醫(yī)藥管理局中藥制劑三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，鄭州 450000；4.河南省中藥飲片臨床應(yīng)用現(xiàn)代化工程研究中心，鄭州 450000；5.河南中醫(yī)藥大學(xué)呼吸疾病中醫(yī)藥防治省部共建協(xié)同創(chuàng)新中心，鄭州 450046；6.河南省中藥臨床藥學(xué)中醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(建設(shè)單位)，鄭州 450000；7.河南省中藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)工程實(shí)驗(yàn)室，鄭州 450000]

湯劑是我國應(yīng)用最早、最廣泛的一種劑型，可隨證加減且療效確切，最能反映中醫(yī)整體觀念與辨證論治特色[1]。湯劑的煎煮作為中藥應(yīng)用于臨床發(fā)揮治療作用前的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，其質(zhì)量優(yōu)劣直接影響臨床療效和用藥安全。正如清代醫(yī)家徐靈胎所云：“煎藥之法最宜深講，藥之效與不效，全在乎此”[2]。

有關(guān)中藥湯劑煎煮的記載最早可追溯到殷商時(shí)期伊尹的《湯液經(jīng)法》，古人在實(shí)踐中不斷積累經(jīng)驗(yàn)，逐漸形成了早期煎煮操作規(guī)范，如中藥煎煮“七要素”，包括容器、加水量、火候、煎煮時(shí)間、煎藥濃度、煎藥次數(shù)、特殊煎煮方法等[3]。它既涵蓋通用標(biāo)準(zhǔn)，也包含個(gè)性化要求，在一定歷史時(shí)期內(nèi)對(duì)煎藥實(shí)踐起到重要指導(dǎo)作用，但在現(xiàn)有歷史條件下，該通用標(biāo)準(zhǔn)顯得相對(duì)模糊、抽象、可操作性不強(qiáng)，個(gè)性化要求難以實(shí)施。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和生活節(jié)奏的日益加快，煎藥機(jī)煎藥因具有效率高、煎液服用和攜帶方便等特點(diǎn)，逐漸得到患者青睞并開始在中藥煎煮領(lǐng)域占主導(dǎo)地位[4-5]。然而，現(xiàn)有煎藥機(jī)煎藥雖能提高煎煮效率，但也存在操作流程固化[6]、加水量和得液量不規(guī)范、特殊煎煮無法兼顧等問題。不同處方藥味信息、用藥劑量不同，特殊煎煮藥物需要特殊處理要求不同，使湯劑煎煮工藝充滿個(gè)性化特點(diǎn)，而煎藥機(jī)煎藥千人一鍋，嚴(yán)重缺乏個(gè)性化[7]；患者自煎藥也由于多數(shù)不具備中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或?qū)ο嚓P(guān)知識(shí)掌握不夠等原因，煎藥“多方一法”，缺乏個(gè)性化。反過來，無論是煎藥機(jī)煎藥還是病家自煎，由于實(shí)施煎煮操作的人員經(jīng)驗(yàn)不同，煎藥操作水平不同，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不一致，容易產(chǎn)生差異化，所以中藥湯劑的煎煮又同時(shí)需要標(biāo)準(zhǔn)化作為指導(dǎo)。總之，中藥湯劑煎煮既需要標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)，又必須兼顧個(gè)性化特點(diǎn)――探索標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化相結(jié)合的湯劑煎煮方法從而實(shí)現(xiàn)兩者的有機(jī)融合至關(guān)重要。

有鑒于此，筆者從分析中藥飲片處方特點(diǎn)入手，分析湯劑煎煮過程中實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化的重要性；然后提出現(xiàn)代化湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化存在的問題，并梳理湯劑煎煮過程中影響煎煮質(zhì)量的主要煎藥工藝，最后結(jié)合本課題組針對(duì)上述問題在探索標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化融合方面做出的努力和已經(jīng)取得的成果，提出標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化融合的思路與方法，以期為促進(jìn)中藥湯劑煎煮工藝規(guī)范化與精準(zhǔn)化提供參考。

1 中藥飲片處方特點(diǎn)

中藥飲片處方特點(diǎn)主要體現(xiàn)在藥味信息、用藥劑量、處方劑數(shù)3個(gè)方面。

1.1藥味信息 處方藥味數(shù)、飲片性質(zhì)和功效、飲片質(zhì)地、藥性特點(diǎn)各不相同。①飲片處方藥味數(shù)有多有少，多則幾十味，少則幾味甚至1味；②藥物性質(zhì)和功能主治等不同，煎煮時(shí)間上存在差異。如一般藥物煮沸后再煎煮20～30 min；解表類、清熱類藥物輕煎；滋補(bǔ)藥物需要久煎[8-9]；③飲片因質(zhì)地不同，煎煮時(shí)間也有差異。如一些礦物類、貝殼類藥物，如生石膏、磁石、生牡蠣等，質(zhì)地較堅(jiān)硬，需要先煎約20 min，再下入其他藥物同煎；④藥性不同，入湯劑時(shí)煎煮時(shí)間也不一致。毒性中藥如生川烏、附子入湯劑時(shí)需要先煎[10]；⑤其他中藥也有特殊煎煮方式，如粉末狀藥物以及一些細(xì)小種子類(葶藶子、車前子等)需要包煎；膠類物質(zhì)如鹿角膠、阿膠等，為避免煎煮時(shí)糊鍋，需要先烊化再與湯劑混合后沖服。

1.2用藥劑量 一是每味藥劑量不同。毒麻藥類和一般中藥用藥劑量有時(shí)相差數(shù)倍，如毒麻類中藥飲片馬錢子、川烏、草烏等有嚴(yán)格用量限制，而其他大部分中藥都可結(jié)合病情需要適當(dāng)調(diào)整用量；二是不同藥味之間用量比例不同，如小承氣湯和厚樸三物湯，都是大黃、枳實(shí)和厚樸，但用量比例不同，君臣佐使不同，功效不同。

1.3處方劑數(shù) 醫(yī)師會(huì)根據(jù)患者病情輕重緩急程度選擇最合適的用藥劑數(shù)。

中藥處方復(fù)雜、多樣性特點(diǎn)體現(xiàn)在湯劑煎煮中，即藥味信息、用藥劑量、劑數(shù)不同，以及具體中藥要求的特殊煎煮操作不同，決定了中藥湯劑煎煮過程復(fù)雜和多變。傳統(tǒng)煎煮可以根據(jù)客觀需要對(duì)影響中藥湯劑質(zhì)量的主要煎煮工藝參數(shù)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，如調(diào)整加水量、煎煮時(shí)間、加入順序等，保證每味中藥都能發(fā)揮其應(yīng)有功效，滿足中藥湯劑煎煮個(gè)性化需求，且可操作性較強(qiáng)，現(xiàn)代化煎煮操作更偏向于程序化，雖能滿足大部分中藥處方煎煮，但無法靈活兼顧特殊處理，表現(xiàn)為個(gè)性化缺失，煎藥質(zhì)量不穩(wěn)定。

2 中藥湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化與個(gè)性化的重要性

2.1中藥湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化的重要性

2.1.1標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)現(xiàn)湯劑煎煮規(guī)范化的前提 湯劑煎煮過程中影響湯劑煎煮質(zhì)量的因素很多，任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都有可能導(dǎo)致煎出湯劑質(zhì)量不穩(wěn)定甚至無法達(dá)到預(yù)期治療效果?，F(xiàn)代化湯劑煎煮過程中存在諸多問題，如加水量、煎煮時(shí)間沒有標(biāo)準(zhǔn)，得液量過多或過少等[7]。標(biāo)準(zhǔn)作為一種可參考的依據(jù)，一種潛在的約束，用于指導(dǎo)煎煮操作過程，可減少個(gè)人主觀因素導(dǎo)致的煎煮差異。因此，湯劑煎煮需要先有標(biāo)準(zhǔn)，再對(duì)人員進(jìn)行專業(yè)化培訓(xùn)，增強(qiáng)其標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，逐步形成標(biāo)準(zhǔn)化煎藥模式，解決現(xiàn)代化煎煮操作中暴露的問題，最終實(shí)現(xiàn)湯劑煎煮規(guī)范化。

2.1.2標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)現(xiàn)智能化、自動(dòng)化煎藥的必要條件 標(biāo)準(zhǔn)化是智能化和自動(dòng)化的基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)智能化、自動(dòng)化煎藥需要智能化、自動(dòng)化煎藥設(shè)備的支持，智能化、自動(dòng)化煎藥設(shè)備需要先設(shè)定詳細(xì)的煎藥程序，而設(shè)定煎藥程序必須參考湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)要求，所以標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化煎藥的必要條件。

2.2中藥湯劑煎煮工藝個(gè)性化的重要性 處方多樣化特點(diǎn)需要個(gè)性化煎煮工藝。中藥處方組方靈活且常隨證加減用藥，千篇一律的煎藥程序就不太適合，煎煮工藝需要根據(jù)處方不同和需要特殊煎煮飲片的特殊處理方式不同，進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整；還有中藥大處方的煎煮、需要濃煎的處方等也需要根據(jù)其特點(diǎn)設(shè)定個(gè)性化煎藥工藝或選擇人工煎煮。

筆者選取河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診煎藥房2020年9月7日-2020年9月13日一周的處方，共獲得處方2502張，其中含特殊煎煮飲片的處方1762張(統(tǒng)計(jì)原則：從藥學(xué)角度分析，包含特殊煎煮飲片的處方都匯總在內(nèi))，占比高達(dá)70.42%(表1)。處方中需要個(gè)性化煎煮(先煎、后下等特殊煎煮)處方的份額之大，比例之高，再次證明了中藥煎煮工藝個(gè)性化的重要性與必要性。

表1 一周內(nèi)門診煎藥處方信息

3 中藥湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化與個(gè)性化存在的問題

3.1中藥湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化存在的問題

3.1.1標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行死板化 生活節(jié)奏的加快，現(xiàn)代化煎煮的盛行，給人們帶來便利的同時(shí)，也產(chǎn)生了一些弊端?，F(xiàn)階段煎藥機(jī)構(gòu)為滿足規(guī)模化生產(chǎn)，過度追求所謂標(biāo)準(zhǔn)化，多數(shù)避開特殊煎煮等個(gè)性化問題，執(zhí)行的煎藥操作偏向于死板化，即不區(qū)分處方的類型，不針對(duì)處方所含藥味信息設(shè)計(jì)個(gè)性化煎藥工藝，而是采用相似或完全相同的煎藥流程，對(duì)于需要特殊煎煮處理的中藥并不能很好地采取先煎、后下等特殊處理[4，11]，煎藥操作千篇一律，缺乏個(gè)性化，嚴(yán)重影響煎藥質(zhì)量。

3.1.2標(biāo)準(zhǔn)模糊、不明確 現(xiàn)行的湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范文件中對(duì)于部分因素的規(guī)定不明確，如加水量和得液量的界定，2009年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》[12]對(duì)加水量的要求是“沒過飲片表面2～5 cm”，但實(shí)際操作中不同人的標(biāo)準(zhǔn)不一致，加水量容易出現(xiàn)差異化。標(biāo)準(zhǔn)暴露出的規(guī)范模糊、無法定量問題，即標(biāo)準(zhǔn)化不標(biāo)準(zhǔn)的問題，一定程度上影響湯劑的煎煮操作過程，導(dǎo)致湯劑煎煮質(zhì)量出現(xiàn)差異，進(jìn)而影響臨床療效。

3.1.3標(biāo)準(zhǔn)適用性較差 現(xiàn)行的權(quán)威煎藥技術(shù)規(guī)范《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》，在指導(dǎo)中藥湯劑合理煎煮方面發(fā)揮了積極作用。但由于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用機(jī)器設(shè)備不同、熱源不同，煎藥操作人員多各自依據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行操作，湯劑制備過程中各環(huán)節(jié)操作規(guī)程也不盡相同，進(jìn)而導(dǎo)致湯劑煎煮質(zhì)量差異[13]。

3.2中藥湯劑煎煮工藝個(gè)性化存在的問題 個(gè)性化易流于隨意化。中藥湯劑煎煮個(gè)性化能解決一些標(biāo)準(zhǔn)化難以解決的問題，如先煎、后下等特殊煎煮類飲片的煎煮，但在實(shí)際煎藥操作中需要特殊煎煮的飲片并沒有嚴(yán)格執(zhí)行其特殊煎煮時(shí)間和下入時(shí)機(jī)，煎煮操作隨意化。甚至為片面地提高煎煮效率，對(duì)需要個(gè)性化處理的進(jìn)行“標(biāo)準(zhǔn)化”處理，忽略了個(gè)性化需求和個(gè)性化目標(biāo)。

4 中藥湯劑煎煮過程中影響煎煮質(zhì)量的工藝

實(shí)現(xiàn)湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化與個(gè)性化有機(jī)融合，就必須明確湯劑煎煮過程中影響湯劑煎煮質(zhì)量的煎煮工藝及工藝參數(shù)，進(jìn)而分析各工藝可標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化的程度，最終實(shí)現(xiàn)湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化的有機(jī)融合。作者將湯劑煎煮過程中影響湯劑煎煮質(zhì)量的主要工藝梳理如圖1。

圖1 影響湯劑煎煮質(zhì)量的煎煮工藝

5 中藥湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化與個(gè)性化相結(jié)合的方法探索

5.1標(biāo)準(zhǔn)化與個(gè)性化的辯證關(guān)系 標(biāo)準(zhǔn)化追求程序化、共性化、通用化；個(gè)性化追求特色、專有。標(biāo)準(zhǔn)化與個(gè)性化互為矛盾對(duì)立又相互聯(lián)系，中藥湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化亦如此。實(shí)現(xiàn)中藥湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化的目的在于減少因操作人員、煎煮設(shè)備、環(huán)境等不同導(dǎo)致的同一處方煎煮質(zhì)量不一致，同時(shí)可提高效率，對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展將起到強(qiáng)有力的推動(dòng)作用；而個(gè)性化則是根據(jù)中藥處方藥味信息、劑量、劑數(shù)等不同設(shè)計(jì)個(gè)性化煎藥工藝及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等，保持中醫(yī)藥辨證施治的特色。中醫(yī)藥要實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，要?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展，就需要在多個(gè)方面實(shí)現(xiàn)“標(biāo)準(zhǔn)化”，這是實(shí)現(xiàn)智能化、自動(dòng)化的基礎(chǔ)條件之一；同時(shí)，中醫(yī)藥要保留辨證施治、因人制宜的特色，就需要強(qiáng)調(diào)“個(gè)性化”“一人一方”，即辨證施煎、辨病施煎、辨藥施煎。過度追求標(biāo)準(zhǔn)化而忽略個(gè)性化，煎藥操作“一刀切”，雖可使中藥煎煮產(chǎn)業(yè)化提速但卻失去了中醫(yī)藥本身的特色和優(yōu)勢；相反，過度追求個(gè)性化，忽視標(biāo)準(zhǔn)化，就缺少了可參考標(biāo)準(zhǔn)，各人、各機(jī)構(gòu)煎藥有自己的“個(gè)性”，繼而會(huì)產(chǎn)生隨意化、自由化。因此，把握好中藥湯劑標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化之間的“度”，對(duì)實(shí)現(xiàn)中藥湯劑煎煮工藝現(xiàn)代化十分必要。

標(biāo)準(zhǔn)化是一種手段，主要指向“高效率”，兼顧高質(zhì)量，而個(gè)性化是一種目標(biāo)，主要指向“高質(zhì)量”。如圖2所示，標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化結(jié)合的幾種狀態(tài)可通過4個(gè)象限表示。

圖2 標(biāo)準(zhǔn)化程度和個(gè)性化程度的關(guān)系

第一象限：實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量且能保證高效率，是一種最理想目標(biāo)，未來可通過智能煎藥設(shè)備實(shí)現(xiàn)湯劑煎煮高效質(zhì)優(yōu)目標(biāo)。第二象限：追求高質(zhì)量，犧牲部分效率；這個(gè)狀態(tài)能實(shí)現(xiàn)湯劑煎煮高質(zhì)量，但標(biāo)準(zhǔn)化程度低，重復(fù)性不好；如傳統(tǒng)煎藥時(shí)，嚴(yán)格按照先煎后下等操作進(jìn)行中藥的煎煮，可保證湯劑煎煮的質(zhì)量，但效率偏低。第三象限：質(zhì)量沒保障，效率也不高；是最不理想的一種狀態(tài)，效率低且質(zhì)量差。第四象限：追求高效率，犧牲部分質(zhì)量；如現(xiàn)階段大多數(shù)智能煎藥機(jī)煎藥時(shí)，為片面提高效率，對(duì)煎煮工藝個(gè)性化有所忽視。

因此，應(yīng)該把握好標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化之間的關(guān)系，以第一象限的狀態(tài)為目標(biāo)，提升煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化程度，以標(biāo)準(zhǔn)化的手段，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化目標(biāo)。

5.2實(shí)現(xiàn)中藥湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化與個(gè)性化有機(jī)融合的方法探索

5.2.1起草《中藥湯劑煎煮規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 針對(duì)現(xiàn)行煎煮技術(shù)規(guī)范存在的規(guī)范模糊、標(biāo)準(zhǔn)不明確、適用性較差的問題，需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化和量化。如煎煮加水量，理論上和飲片重量有直接關(guān)系，應(yīng)該建立飲片重量與加水量之間的函數(shù)關(guān)系。鑒于此，筆者所在課題組在前期研究基礎(chǔ)上，依托中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)分會(huì)，聯(lián)合全國28家中醫(yī)醫(yī)院，通過征集專家意見，編制并起草了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥湯劑煎煮規(guī)范》，對(duì)中藥湯劑煎煮中的術(shù)語和定義、材料要求、煎藥器具或設(shè)備要求、煎藥熱源要求、環(huán)境要求、人員要求、中藥湯劑煎煮及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)和內(nèi)涵進(jìn)行了規(guī)定和細(xì)化，并完成了常用特殊煎法中藥飲片的匯總，解決了中藥湯劑煎煮無標(biāo)準(zhǔn)可依的尷尬局面，為指導(dǎo)湯劑的規(guī)范化煎煮提供了參考依據(jù)。同時(shí)，對(duì)于一些需要個(gè)性化處理的技術(shù)細(xì)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范化，如對(duì)需先煎、后下的具體藥物下入的時(shí)機(jī)和時(shí)長等做了特殊規(guī)定，體現(xiàn)了該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)既包含標(biāo)準(zhǔn)化特征，又涵蓋了個(gè)性化元素。

明確煎煮工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化/個(gè)性化程度，是實(shí)現(xiàn)中藥湯劑煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化的前提，作者對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中煎煮工藝標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化的程度梳理見表2，并對(duì)部分煎煮工藝進(jìn)行詳細(xì)介紹：(1)對(duì)于浸泡加水量，整體表現(xiàn)為部分標(biāo)準(zhǔn)化。其中，編號(hào)①既包含模糊的標(biāo)準(zhǔn)化又包含個(gè)性化；編號(hào)②為相對(duì)精確的標(biāo)準(zhǔn)化；編號(hào)③為100%個(gè)性化。同理二煎加水量，分別是模糊的標(biāo)準(zhǔn)化和100%個(gè)性化。(2)對(duì)于煎煮火候，先武火后文火的煎煮操作是100%標(biāo)準(zhǔn)化，但文火和武火的標(biāo)準(zhǔn)不明確，且未有文獻(xiàn)明確規(guī)定，故判斷標(biāo)準(zhǔn)可能因人而異。從發(fā)展的角度分析，本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)仍存在不足之處，有待進(jìn)一步探索和研究。(3)對(duì)于常規(guī)煎煮的一煎時(shí)間，盡管標(biāo)準(zhǔn)中有明確的煎煮時(shí)間范圍規(guī)定，但時(shí)間仍未量化到具體數(shù)值，文中暫理解為100%標(biāo)準(zhǔn)化，只能算模糊標(biāo)準(zhǔn)化，同時(shí)體現(xiàn)出團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)不夠完備，仍有完善和發(fā)展空間，如未來實(shí)現(xiàn)每種飲片的煎煮時(shí)間定量化；對(duì)于特殊煎煮，煎煮方式完全相同，為100%標(biāo)準(zhǔn)化，具體到煎煮時(shí)間又各不相同，為100%個(gè)性化。(4)對(duì)于浸泡時(shí)間、二煎煎煮時(shí)間，同一煎的常規(guī)煎煮，仍有完善和發(fā)展的空間，需要更深入的研究。(5)對(duì)于總煎液量，飲片總重量是個(gè)性的，故總煎液量為100%個(gè)性化。但同時(shí)也包含標(biāo)準(zhǔn)化的信息，如液料比1 mL·g-1(每克中藥飲片煎出湯劑1 mL)、每付藥服用2次[12]和誤差不超過±10%都是標(biāo)準(zhǔn)化因素，為100%標(biāo)準(zhǔn)化。其中液料比參考2020年版《中華人民共和國藥典》一部中合劑/口服液(不含兒童藥)液料比的均值1.01±0.23(調(diào)研品種數(shù)n=25)，因湯劑用量大且一般不濃縮，液料比應(yīng)大于合劑和口服液，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中暫定為2 mL·g-1，又因湯劑服用次數(shù)一般為2次，故總煎液量公式中液料比和服用次數(shù)分別定為1 mL·g-1和2次。

圖3A中，具體到某一個(gè)影響湯劑煎煮質(zhì)量的要素，個(gè)性化和標(biāo)準(zhǔn)化完全沿著相反方向延伸。比如，煎煮器具和煎煮熱源，為提高煎煮規(guī)范化必須減少可選擇類型，即犧牲部分個(gè)性化提高標(biāo)準(zhǔn)化。由圖3B可知，總得液量(因素14)總體表現(xiàn)為個(gè)性化，同時(shí)包含了標(biāo)準(zhǔn)化因素，既實(shí)現(xiàn)了個(gè)性化，又將標(biāo)準(zhǔn)化很好地融合起來，體現(xiàn)了個(gè)性化是標(biāo)準(zhǔn)化的個(gè)性化，標(biāo)準(zhǔn)化是個(gè)性化的標(biāo)準(zhǔn)化；煎煮器具、煎煮熱源、浸泡加水量和特殊煎煮時(shí)間的個(gè)性化程度相對(duì)較高；煎液過濾和二煎加水量的標(biāo)準(zhǔn)化、個(gè)性化程度基本持平；煎煮用水、浸泡時(shí)間、一煎煎煮火候、一煎常規(guī)煎煮和特殊煎煮方式、二煎煎煮火候、二煎煎煮時(shí)間和煎液合并的標(biāo)準(zhǔn)化程度相對(duì)較高。

數(shù)字代指表2中序號(hào)對(duì)應(yīng)的煎煮工藝，7-1為一煎常規(guī)煎煮時(shí)間，7-2-1和7-2-2分別代指特殊煎煮方式和時(shí)間。

第一象限是理想目標(biāo)，第二、三象限狀態(tài)相對(duì)于目前的湯劑煎煮現(xiàn)狀已有較大提升，但實(shí)現(xiàn)過程中難免出現(xiàn)顧此失彼情況。因此，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化程度較高的煎煮工藝，如浸泡時(shí)間可以考慮適當(dāng)提高個(gè)性化，根據(jù)飲片類型量化浸泡時(shí)間；對(duì)于個(gè)性化程度較高的工藝，如煎煮器具和煎煮火源，可采取標(biāo)準(zhǔn)化手段適當(dāng)縮小選擇范圍，減少因器具、熱源差異所致煎煮質(zhì)量不穩(wěn)定情況。

5.2.2建立中藥煎藥數(shù)據(jù)庫和中藥煎藥規(guī)則庫 煎藥工藝中每個(gè)工藝參數(shù)對(duì)中藥湯劑的煎煮質(zhì)量都有直接影響，而決定煎藥工藝參數(shù)的正是處方組成及處方飲片物性，如飲片吸水率。鑒于此，筆者所在課題組基于文獻(xiàn)信息和大量實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果，尤其是飲片吸水率和出膏率實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果，建立了中藥煎藥數(shù)據(jù)庫，包含686味常用中藥飲片的飲片基本信息、質(zhì)量控制信息、煎煮工藝信息、參考資料信息，實(shí)現(xiàn)了中藥飲片信息化、系統(tǒng)化管理。其中飲片一煎、二煎吸水率信息可以用來確定加水量和得液量信息，使模糊的加水量變成可量化的指標(biāo)，更具科學(xué)性和指導(dǎo)意義，同時(shí)出膏率和相對(duì)密度[14-17]等飲片個(gè)性化信息對(duì)未來實(shí)現(xiàn)中藥湯劑的個(gè)性化質(zhì)量評(píng)價(jià)也有重要參考價(jià)值。

同時(shí)研發(fā)煎藥規(guī)則庫，通過匯總中醫(yī)辨證的不同證型，分析其對(duì)應(yīng)的處方功效類型，進(jìn)而確定應(yīng)采取的煎藥方式(輕煎、久煎或正常煎)。并將特殊煎煮單獨(dú)列出，參考現(xiàn)行煎煮技術(shù)規(guī)范要求，對(duì)特殊煎煮時(shí)間進(jìn)行梳理和細(xì)化，明確特殊煎煮規(guī)則；同時(shí)，對(duì)煎煮操作中影響加水量和得液量的因素，如煎煮時(shí)間、飲片重量、飲片吸水率、煎煮蒸發(fā)量、煎煮損耗量和應(yīng)煎出量等進(jìn)行邏輯上的梳理，研究加水量和得液量等的計(jì)算公式，為個(gè)性化煎藥系統(tǒng)的運(yùn)行提供軟件支撐。

5.2.3研發(fā)中藥煎藥軟件 筆者所在課題組基于《中藥湯劑煎煮規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、中藥煎藥數(shù)據(jù)庫和中藥煎藥規(guī)則庫，研發(fā)了一種兼具標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化的煎藥軟件，能夠根據(jù)處方中藥味的基本信息、證型及特殊煎法等不同，基于中藥飲片數(shù)據(jù)庫和中藥煎藥規(guī)則庫，自動(dòng)計(jì)算飲片一煎和二煎加水量、得液量，自動(dòng)確定煎煮時(shí)間、特殊煎煮飲片煎煮工藝信息，最后自動(dòng)生成詳細(xì)煎藥工藝單(分為煎藥機(jī)煎藥工藝單和自煎藥工藝單)，用來指導(dǎo)煎藥操作，同時(shí)還能生成相對(duì)密度等個(gè)性化質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。不僅能夠?qū)崿F(xiàn)湯劑煎煮工藝規(guī)范化，而且對(duì)于飲片加水量、得液量和特殊煎煮能夠進(jìn)行精準(zhǔn)化控制。既依據(jù)明確標(biāo)準(zhǔn)，又能解決個(gè)性化缺失問題，實(shí)現(xiàn)“標(biāo)準(zhǔn)化”與“個(gè)性化”有機(jī)融合。同時(shí)，煎藥軟件未來將應(yīng)用到智能煎藥設(shè)備，并基于自動(dòng)化技術(shù)結(jié)合中藥飲片智能調(diào)劑裝置，實(shí)現(xiàn)中藥飲片從調(diào)劑到加水浸泡、煎煮、煎液合并和分裝等全過程的自動(dòng)化操作。

6 總結(jié)

現(xiàn)代技術(shù)發(fā)展帶動(dòng)了中藥煎煮技術(shù)的快速進(jìn)步，半智能化及智能化煎藥逐步實(shí)現(xiàn)，推動(dòng)了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。而某些新型煎藥設(shè)備的出現(xiàn)，提高了標(biāo)準(zhǔn)化主要指向的“效率”，多數(shù)卻忽視了個(gè)性化指向的“質(zhì)量”，與“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)藥學(xué)”[18]推崇的精準(zhǔn)用藥理念和個(gè)性化治療思路背道而馳，于湯劑的煎煮質(zhì)量百害而無一利。中藥湯劑煎煮工藝的標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化，不應(yīng)顧此失彼，而應(yīng)相互滲透，達(dá)到“你中有我，我中有你”的理想境界，既保證中藥湯劑的規(guī)范化煎煮，又充分滿足個(gè)性化煎煮需求，最終實(shí)現(xiàn)中藥湯劑的精準(zhǔn)化煎煮，提高煎藥質(zhì)量，穩(wěn)定中藥療效，進(jìn)而推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展。