袁琳嫣 黃亞運 別紅梅

摘要：面對日益擴張的電子煙消費市場，電子煙的安全性能也受到大家極大的關注。論文對各國關于電子煙的法規(guī)、標準以及管制現狀進行了比對，并對電子煙可能存在的風險進行評估，為了給電子煙質量安全問題以及后期監(jiān)管提供依據和參考。

關鍵詞：電子煙 質量安全風險 標準

Quality and Safety Risk of E-cigarette Analysis

Yuan Linyan ，Huang Yayun，Bie Hongmei

（Shanghai Institute Of Quality Inspection and Technical Research）

Abstract： In the face of the expanding consumer market of e-cigarettes， the safety of e-cigarettes has also attracted great attention. This paper compares the regulations， standards and control status of e-cigarettes in different countries， and evaluates the possible risks of e-cigarettes. This paper provides the basis and reference for the quality and safety of e-cigarettes and the later supervision.

Key words： e-cigarette， quality safety and risk， standard

1 電子煙行業(yè)及市場狀況

電子煙自2003年問世后就被貼上了“有助戒煙”“電子煙無癮”等標簽。目前其主要用途有兩個：一個是戒煙替煙人群，一個是發(fā)燒友玩家，也就是我們常說的大煙霧，經常會出現在一些表演的場合。伴隨著人們對健康生活的關注及各國禁煙措施的加強，傳統(tǒng)卷煙市場增長乏力，以年輕人群為消費主力的電子煙市場在市場上呈現顯著上升的趨勢，電子煙被看作是一種潮流單品。

1.1 消費情況

電子煙起源于中國，但卻是在歐美和日本的市場迅速崛起。 據統(tǒng)計顯示，目前全球有近千種品牌的電子煙，在60多個國家有銷售。世界衛(wèi)生組織《煙草控制框架公約》（FCTC）第六次締約方大會（COP6）的報告表明：2013 年全球用于電子煙的開支為 30 億美元，截至2014年電子煙品牌466種，預計2030年銷售量將增加17倍[1]。全球電子煙市場正呈現井噴式發(fā)展，2019年，美國的電子煙銷售額約160億美元，占全球總銷售額的48%;西歐地區(qū)電子煙消費占全球比重為20%，位居全球第二;其他地區(qū)占比重較小，約為32%，其中中國占全球電子煙消費比重不足10%。盡管我國生產了全球 90%以上電子煙產品，但國內消費市場僅占全球的6%，我國的電子煙消費市場近兩年才開始起步。據媒體報道，深圳是最大的電子煙生產基地，密集分布著超過 500 家電子煙企業(yè)。2015—2019年，中國成人電子煙使用率從1.3%升至1.6%，男性用戶占比約97%。我國煙民在電子煙用戶中占比極高，且電子煙新增用戶中煙民的占比也不斷上升。2015—2016年，煙民在中國電子煙用戶中占比約93%;2018—2019年，煙民占比約96.2%，即非煙民占比不足4%[2]。

年輕人是電子煙主要消費者，2018年美國疾控中心數據顯示美國高中生各類煙草制品使用情況，顯示電子煙使用者達到20.8%，比2017年增長了約71%。年輕人中使用電子煙的比率已經超出傳統(tǒng)卷煙。2019年中國電子煙用戶年齡分布：26～35歲占比57.8%，36～45歲占比26.9%，46～55歲占比7.7%。說明電子煙用戶整體偏中青年。

1.2全球電子煙標準以及管制情況

由于電子煙市場規(guī)模急劇擴張，自身存在的各種安全風險問題也就日趨明顯，為了更好地保護消費者的健康，越來越多的國家和國際組織已把電子煙納入監(jiān)管范疇，而且也已經或正在制定相關的電子煙標準、技術和法律法規(guī)。

目前超過50%的國家/地區(qū)仍舊未對電子煙實施管制，電子煙產品質量安全同時也在面臨著極大的考驗;通過分析國內外現有的電子煙標準或技術要求，各國普遍將電子煙拆分為煙具、煙液、釋放物等幾個方面，見表1，有的國家標準傾向于關注可能帶給消費者的使用風險，有的國家標準傾向于生產方面的的衛(wèi)生規(guī)范。而我國電子煙的強制標準的需求順應電子煙市場健康發(fā)展以及電子煙監(jiān)管的需要，也已進入最后的審核批準階段，預計將在2021年落地。

除此，不同的國家對電子煙管制力度不盡相同，見表2。目前為止，以美國、英國、法國、德國為代表的歐美國家對電子煙持開放態(tài)度，亞洲的日本、馬來西亞等國家的電子煙也呈蓬勃發(fā)展態(tài)勢，但仍然有25個國家禁止電子煙銷售，對電子煙保持警惕態(tài)度。2016年，電子煙在美國的確與傳統(tǒng)煙草面臨相同的監(jiān)管審核制度，由FDA管理，上市之前要經過PMTA（煙草預上市）申請，FDA通過企業(yè)PMTA材料全方位考量產品是否有利于公共健康。但總體而言，美國對于電子煙的管控力度較為溫和，盡管美國已有七個州禁售電子煙，但總體而言管控領域主要局限在青少年的電子煙消費，相比于其他國家而言限制較少。而在英國，電子煙則由英國PHE（公共衛(wèi)生部）監(jiān)管，受《 2016年煙草及相關產品法規(guī) 》（TRPR）嚴格約束，電子煙制造商需要滿足這些規(guī)定才能在當地市場售賣。但由于英國支持電子煙作為戒煙工具，并沒有對電子煙征特別稅，而是按照普通消費品征收20%增值稅。

在2018年，中國國家市場監(jiān)督管理總局、國家煙草專賣局便發(fā)布了《關于禁止向未成年人出售電子煙的通告》。2019年，兩局進一步發(fā)布了《關于進一步保護未成年人免受電子煙侵害的通告》，要求所有互聯網在線渠道禁止銷售電子煙產品。2020年，《中華人民共和國未成年人保護法》中禁止向未成年人銷售煙的條款中也包含了電子煙的管制。2021年3月，工業(yè)和信息化部公開征求對《關于修改〈中華人民共和國煙草專賣法實施條例〉的決定（征求意見稿）》的意見。過去兩年，大多數電子煙企業(yè)也紛紛在未成年人保護方面重點投入。

2 電子煙可能存在的風險及分析

目前我國還沒有正式頒布電子煙的國家標準，輿論報道對于電子煙的質量安全關注度長期以來處于較高水平。關注點主要就是電子煙電安全性能和煙液化學性能。針對現有標準，通過對電子煙的結構以及電子煙油的成分剖析，分析了煙具、電子煙液、釋放物、包裝標識等存在的風險，歸納總結了風險產生的原因和造成的危害，見表3。

3 監(jiān)管建議

3.1 建議對電子煙產、供、銷的監(jiān)管

建議規(guī)定：上市前提交信息（包括添加劑和氣溶膠在內的成分列表、毒理數據和成癮效果、煙堿量及攝入量、產品描述、加工過程、對產品質量和安全負全部責任的承諾及生產商名稱與地址等信息）、電子煙和續(xù)液瓶應滿足的要求、電子煙和續(xù)液瓶的信息標識和管制內容。同時，禁止對電子煙或續(xù)液瓶進行任何形式的廣告、促銷和跨境銷售[10]。

3.2 建議加強警告標識監(jiān)管

警示：本產品含有強制性致癮性物質——煙堿，不建議非吸煙者使用?；虮井a品含有煙堿，一種強制性癮性物質，有關產品危害的信息也必須包括在宣傳中。并且不能假定電子煙或煙液的危害小于普通煙草產品。

3.3 建議電子煙霧化液產品加裝防兒童開啟裝置

包裝不得有可能吸引兒童或者誤導消費者的形狀、圖案。例如，它的設計也不能與食品、藥品或化妝品相混淆。

3.4 建議加強對消費人群的監(jiān)管

不能向18歲以下的未成年人出售電子煙及煙液，實體銷售點都應有一個清晰可見的標志，上面寫有禁止向18歲以下的人出售或供應產品的信息;網絡銷售渠道，要核實收貨人的年齡。

只有采取有效手段監(jiān)管電子煙的產、供、銷，才能杜絕可能存在的潛在隱患，以保障市場良性、健康的發(fā)展。要讓電子煙監(jiān)管法制化，實現公共衛(wèi)生風險最小化。

參考文獻

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