林金環(huán)，馮發(fā)雨

（梧州市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 梧州 543000）

0 引言

糖尿病周圍神經(jīng)病變?yōu)樘悄虿』颊叱Ｒ姷牟l(fā)癥之一，該病起病隱匿，早期發(fā)現(xiàn)較為困難。該病變晚期會引起足潰瘍、壞疽等嚴(yán)重并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患患者群的生活質(zhì)量，給患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)及生活負(fù)擔(dān)，然而，目前西醫(yī)的干預(yù)措施有限。因此，尋求新的DPN管理方式，防止遠(yuǎn)期并發(fā)癥的發(fā)生是必要的。目前，中醫(yī)包括針灸，中藥、穴位注射等方面在治療DPN上療效顯著[1-3]。我們于2020年1月至2020年12月采用自制穴位貼敷聯(lián)合硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者, 取得了一定的療效, 現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料

本研究全部44例病例均收集自廣西梧州市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)四科住院患者，以符合2012年ADA糖尿病診療指南的診斷標(biāo)準(zhǔn)且伴有周圍神經(jīng)病變的糖尿病患者為研究對象，進(jìn)行隨機(jī)對照研究。本研究采用隨機(jī)數(shù)值表法認(rèn)為治療組及對照組。其中對照組接受常規(guī)基礎(chǔ)治療+硫辛酸靜脈滴注；治療組接受常規(guī)基礎(chǔ)治療+硫辛酸靜脈滴注+穴位貼敷治療；兩組病例數(shù)均為22例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用2012年ADA糖尿病診療指南診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）糖尿病周圍神經(jīng)病變診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會《中國2型糖尿病防治指南》（2010年）；（3）中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年）制定的糖尿病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合糖尿病、DPN診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）無明顯器官功能損害及嚴(yán)重并發(fā)癥；（3）年齡介于30-70歲之間,具備獨立自主能力;（4）知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）不符合DPN診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者;（2）合并嚴(yán)重并發(fā)癥或器官功能損害；（3）妊娠期或哺乳期婦女患者。

1.5 中止試驗的標(biāo)準(zhǔn)和辦法

當(dāng)試驗中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時，即應(yīng)停止該受試者并及時采取應(yīng)對措施。若受試者主動提出退出試驗應(yīng)當(dāng)注明原因并記錄在案。若發(fā)現(xiàn)受試者擅自服用其他藥物導(dǎo)，應(yīng)當(dāng)及時中止該病例。

1.6 剔除/脫落標(biāo)準(zhǔn)

（1）應(yīng)剔除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而誤入的病例；（2）不能遵守醫(yī)囑治療；（3）出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或不良反應(yīng)者；（4）試驗過程中并發(fā)其他疾病或原有病情發(fā)生惡化者；（5）療程不足（＜50%），資料不全面，影響療效及安全性評價。

1.7 研究方法

兩組患者均給予常規(guī)基礎(chǔ)治療及指導(dǎo)，如飲食指導(dǎo)、降糖及對癥治療。治療組給予穴位貼敷聯(lián)合硫辛酸靜脈滴注，對照組給與單純硫辛酸靜脈滴注。穴位貼敷方藥藥主要成分:當(dāng)歸10g，桂枝9g，白芍10g，細(xì)辛3g，雞血藤9g，川芎6g，木瓜6g，研為細(xì)末混勻加食醋調(diào)和成膏狀。具體用法:清潔穴位體表皮膚，將膏藥敷于無紡布上，約3cm×4cm大小，直接貼敷于穴位。24小時更換1次，2周為1療程。取穴:雙側(cè)足三里、雙側(cè)陽陵泉、雙側(cè)三陰交、脾俞、腎俞。硫辛酸注射液，由山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20055869)18mL，加入0.9%氯化鈉溶液250mL中靜脈滴注，每日1次，共2周。

1.8 觀察項目

1.8.1 TCSS評分

治療前、治療結(jié)束各檢測1次。TCSS評分(TCSS):包括神經(jīng)癥狀評分、神經(jīng)反射評分及感覺功能檢查評分，總分為19分。其中，0～5分代表無DPN；6～8分為輕度DPN；9～11分為中度DPN；＞12分為重度DPN。得分越高，代表神經(jīng)功能受損程度越嚴(yán)重。

1.8.2 中醫(yī)癥狀評分

治療前、治療結(jié)束各檢測1次。參照國家藥品監(jiān)督管理局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的中醫(yī)癥狀評分法進(jìn)行評分。

1.9 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

患者中醫(yī)癥狀積分采用尼莫地平法，臨床療效判定如下:臨床痊愈:患者臨床癥狀、體征消失，癥狀積分減少＞95%，TCSS評分后，患者無DPN；顯效:患者臨床癥狀、體征明顯改善，臨床癥狀積分減少＞70%，TCSS評分減少≥3分；有效:患者臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，臨床癥狀積分減少＞30%，TCSS評分減少≥1分；無效:患者臨床癥狀、體征均無明顯改善，臨床癥狀積分減少不足30%，TCSS評分未變。

2 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析采用SPSS 11.0軟件，計數(shù)資料采用百分率(%)表示，各組間進(jìn)行比較時采用卡方檢驗；計量資料以(±s)表示，數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布組間比較用t檢驗，不符合正態(tài)分布者對數(shù)轉(zhuǎn)換后t檢驗。。

3 結(jié)果

3.1 病例完成情況

治療組因2例患者穴位貼敷使發(fā)生皮膚過敏，要求退出試驗，予以剔除;對照組2例患者自訴敷貼部分脹痛不是，要 求退出試驗，予以剔除。

表1 兩組患者臨床療效比較(n,%)

表3 兩組患者治療前后TCSS積分比較（±s，分）

表3 兩組患者治療前后TCSS積分比較（±s，分）

注: 與對照組比較，* P＜0.05; 與對照組比較，#P＜0. 05;

?

3.2 兩組患者臨床情況比較

見表1，結(jié)果顯示，與對照組比較P＜0.01，治療組療效明顯優(yōu)于對照組。

3.3 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較

見表2，結(jié)果顯示，同組患者治療后相比治療前差異差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組相較于對照組治療后差異差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（±s，分）

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（±s，分）

注: 與本組治療前比較，* P＜0.05; 與治療組治療后比較，#P＜0. 05

?

3.4 兩組患者治療前后TCSS積分比較

見表3，結(jié)果顯示，同組患者治療后相比治療前差異差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組相較于對照組治療后差異差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）為糖尿病的并發(fā)癥之一，除了糖尿病的臨床表現(xiàn)外，其還會出現(xiàn)四肢麻木，疼痛，肌無力等各種周圍神經(jīng)障礙表現(xiàn)，若治療不當(dāng)晚期可能出現(xiàn)足部壞疽，甚至殘疾[4]。研究表明，60%至90%的糖尿病患者有不同程度的DPN，吸煙、年齡＞40歲以及血糖控制差的患者患病率更高[5-6]。目前本病的治療主要針對發(fā)病機(jī)制和危險因素進(jìn)行干預(yù)，并適當(dāng)應(yīng)用可糾正代謝紊亂、增加血流及改善神經(jīng)營養(yǎng)等藥物。然而，目前針對本病的西醫(yī)治療，效果有限[7-8]。

穴位貼敷具有悠久歷史，《靈樞·海論》曾言“十二經(jīng)脈者，內(nèi)屬于府藏，外絡(luò)于支節(jié)”，貼敷于穴位的膏藥，通過機(jī)械刺激和經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)作用，起到調(diào)整人體氣血陰陽，達(dá)到治病的目的。其遵循整體觀念和辨證論治的基本原則，通過藥物對經(jīng)絡(luò)氣血的調(diào)節(jié)作用，從而起到調(diào)理臟腑陰陽氣血的作用，是一種融經(jīng)絡(luò)、穴位、藥物為一體的復(fù)合性中醫(yī)治療方法[9]。其通過經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)，應(yīng)用辨證論治調(diào)制藥膏，將具備中藥功效的藥膏制成敷貼作用于在患者穴位，通過腧穴雙向調(diào)節(jié)的特殊性，使中藥快速持續(xù)刺激腧穴從而產(chǎn)生調(diào)節(jié)及治療作用，是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)外治法和經(jīng)絡(luò)學(xué)說的強(qiáng)強(qiáng)結(jié)合，通過刺激腧穴這一方式，避免口服中藥因進(jìn)入胃腸道致使藥效降低的環(huán)節(jié)，快速傳導(dǎo)經(jīng)氣，疏通脈絡(luò)，調(diào)節(jié)患者經(jīng)絡(luò)臟腑功能，從而達(dá)到防病治病的目的[10]。

仝小林[11]認(rèn)為氣血運行不暢，瘀阻脈絡(luò)為DPN的主要病機(jī)，治療當(dāng)以活血益氣，化瘀通絡(luò)。本研究穴位貼敷處方由當(dāng)歸，桂枝，白芍，細(xì)辛，雞血藤, 川芎, 木瓜7味中藥組成。其中雞血藤養(yǎng)血活血，攻補(bǔ)兼施；川芎活血行氣，當(dāng)歸能化瘀而不傷血，與川芎合用，共奏行氣活血化瘀，疏風(fēng)止痛之效；桂枝可溫陽通脈、散寒止痛；木瓜、白芍柔肝緩急，通絡(luò)止痛，細(xì)辛散寒止痛，全方共奏活血益氣，化瘀通絡(luò)之效。選穴方面，三陰交穴歸屬足太陰脾經(jīng)，為交會穴，既可健脾統(tǒng)血、活血化瘀，又可健脾助運。足三里穴屬足陽明胃經(jīng)，不僅為足陽明胃經(jīng)五輸穴之合穴，同時亦是胃的下合穴。DPN中醫(yī)辨病可歸屬于“痿證”，而《內(nèi)經(jīng)》自古便有“治痿獨取陽明”的闡述，指導(dǎo)足陽明經(jīng)穴成為治療下肢痹痛萎軟的重要穴位。陽陵泉為足少陽膽經(jīng)穴位，為八會穴之筋會。《針灸甲乙經(jīng)》寫道：膝股外廉痛不仁，筋急，陽陵泉主之。脾俞、腎俞均為位于足太陽膀胱經(jīng)的背俞穴，分別為脾腎兩臟之精氣輸注于背部的穴位，對應(yīng)中下兩消之消渴癥，能夠有效調(diào)節(jié)糖尿病周圍神經(jīng)病變的體制基礎(chǔ)。與此同時，穴位貼敷一方面具有直接經(jīng)皮滲透吸收的優(yōu)點，避免消化道分解藥效這一環(huán)節(jié)，另一方面穴位具備特異性治療作用，因此，可達(dá)到迅速起效的目的，血藥濃度相對穩(wěn)定，作用時間長，不良反應(yīng)少[12]。此外，穴位貼敷治療方法是小刺激大效應(yīng)，即藥量較少的膏藥在所貼部位刺激十二皮部經(jīng)穴，通過藥膏之機(jī)械壓迫和滲透作用，激發(fā)全身經(jīng)氣，起著傳遞和調(diào)控功能[13]。

本次研究表明，穴位貼敷聯(lián)合硫辛酸對于改善DPN患者周圍神經(jīng)病變療效顯著，具有簡便，價格低廉，患者依從性佳的特點，值得臨床進(jìn)一步推廣。