劉文平 宋瑞卿

在臨床中，將免疫測(cè)定技術(shù)應(yīng)用在酶免疫、化學(xué)發(fā)光免疫、放射免疫、抗原抗體反應(yīng)等檢驗(yàn)中，即臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)[1]。免疫學(xué)檢驗(yàn)是否準(zhǔn)確、可靠，與免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)，因此，為了探究臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施，將2020年3月--2021年3月期間我院980份行免疫檢驗(yàn)的樣本從采集至保存環(huán)節(jié)的記錄資料納入研究范圍，以線性回歸方式分析影響臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量的因素，以制定適合的臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

收集整理2020年3月至2021年3月期間我院行免疫檢驗(yàn)的980份樣本從采集環(huán)節(jié)直至保存環(huán)節(jié)的記錄資料，涉及病患980人，其中男445例，女535例，患者年齡28歲至78歲之間，平均年齡（45.50±1.50）歲。其中，樣本檢測(cè)包括癌胚抗原、胰島素抗體、血清胰島素、甲狀腺功能、甲胎蛋白、人絨毛膜促性腺激素以及血清C肽。

1.2方法

針對(duì)外源性干擾因素進(jìn)行分析，主要包括實(shí)驗(yàn)室方面（實(shí)驗(yàn)室的濕度、溫度及衛(wèi)生，儀器設(shè)備的維護(hù)情況）和實(shí)驗(yàn)員的操作水平（實(shí)驗(yàn)樣本的要求、處理、更換洗液、劑量校準(zhǔn)等，還有顯色反應(yīng)的時(shí)間、加樣、洗板等）。針對(duì)內(nèi)源性干擾因素進(jìn)行分析，主要包括受檢樣本（采集、接收、處理、加樣、實(shí)驗(yàn)、樣本的結(jié)果發(fā)放等，還有試劑的平衡使用、保存等）。

確定研究?jī)?nèi)容之后，針對(duì)性實(shí)施控制質(zhì)量相關(guān)措施。需要注意以下幾方面：①確保樣本采集符合規(guī)范要求。免疫檢驗(yàn)前：叮囑患者注意事項(xiàng)（檢驗(yàn)3天前，禁食高脂肪的食物，且檢驗(yàn)前1天禁酒（確?？崭梗?準(zhǔn)確記錄患者一般資料（性別、姓名、年齡、采集時(shí)間及檢測(cè)項(xiàng)目等）。免疫檢驗(yàn)時(shí)：確保樣本采集時(shí)間，止血帶的使用時(shí)間、穩(wěn)定劑和抗凝劑正確。免疫檢驗(yàn)后：送檢（以確保樣本質(zhì)量），并檢查樣本完整性。

②確保免疫檢驗(yàn)的儀器設(shè)備符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。做好免疫檢驗(yàn)的儀器設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)，以規(guī)避檢測(cè)儀器設(shè)備方面出現(xiàn)問(wèn)題。另外，針對(duì)溫度計(jì)、水浴箱、分光光度計(jì)、恒溫箱及酶標(biāo)儀等進(jìn)行檢查，以確保其準(zhǔn)確性[2]。

③確保送檢人員的實(shí)踐操作能力達(dá)到要求。

④實(shí)施室內(nèi)質(zhì)量的控制（初檢，復(fù)檢）。分析影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)因素，并整理資料。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

以 SPSS 16.0 軟件處理本次研究資料，采取線性回歸處理應(yīng)變量及自變量之間關(guān)系，P<0.05 為差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

經(jīng)室內(nèi)質(zhì)控合格后，進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)。影響臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量的因素有試劑平衡時(shí)間、樣本質(zhì)量、洗液更換、質(zhì)檢員操作水平、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（濕度和溫度），（P<0.05）。

3討論

臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量對(duì)每位患者的診療準(zhǔn)確性，甚至是生命健康都有著非常重要的相關(guān)性。因此，分析臨床免疫檢驗(yàn)科質(zhì)量管理及其實(shí)施措施是降低免疫檢驗(yàn)質(zhì)量結(jié)果出現(xiàn)誤差的發(fā)生率的有效方式[3]。本次研究結(jié)論表明，影響臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量的因素有試劑平衡時(shí)間、樣本質(zhì)量、洗液更換、質(zhì)檢員操作水平、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（濕度和溫度）。從本次研究結(jié)果進(jìn)行分析，關(guān)于免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的措施。主要分為三個(gè)階段，分別是免疫檢驗(yàn)前檢驗(yàn)質(zhì)量控制、免疫檢驗(yàn)中檢驗(yàn)質(zhì)量控制以及免疫檢驗(yàn)后檢驗(yàn)質(zhì)量控制。

免疫檢驗(yàn)前，檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要包括以下幾個(gè)方面，①完善的免疫檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員管理制度。通過(guò)免疫檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員管理制度提升免疫檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員的素質(zhì)。同時(shí)，以此加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員專業(yè)技術(shù)水平。②明確區(qū)分檢驗(yàn)室內(nèi)的無(wú)菌區(qū)、相對(duì)無(wú)菌區(qū)、污染區(qū)、清潔區(qū)，其及時(shí)進(jìn)行消毒（紫外線照射，1天1次;檢驗(yàn)室內(nèi)空氣培養(yǎng)細(xì)菌數(shù)小于200 cfu/m3）[4]。③送檢標(biāo)本應(yīng)正確儲(chǔ)存、運(yùn)輸。同時(shí)，送檢標(biāo)本預(yù)處理工作要做好。④確保檢驗(yàn)科檢驗(yàn)儀器可正常使用。檢驗(yàn)科檢驗(yàn)儀器對(duì)于質(zhì)檢結(jié)果有非常直接的影響，因此，為了避免結(jié)果出現(xiàn)誤差，針對(duì)儀器要定期校正，且規(guī)范使用。

免疫檢驗(yàn)中檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要包括以下幾個(gè)方面：選擇合適的檢測(cè)方法。為確保操作的方便，減少檢測(cè)樣品的浪費(fèi)，避免檢測(cè)成本過(guò)高，所選擇的檢測(cè)方法應(yīng)遵循實(shí)用、可靠原則。確保免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用的試劑盒的敏感性，其試劑盒敏感性不能過(guò)低，否則，難以保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性及精確性。另外，定量檢測(cè)可重復(fù)性的好壞、化學(xué)性質(zhì)是否穩(wěn)定也應(yīng)該保證。對(duì)于檢出下限（低）、檢測(cè)范圍（寬）以及特異性（好）也應(yīng)該確認(rèn)。規(guī)范檢驗(yàn)操作流程。由于不同免疫檢驗(yàn)人員的操作水平高低不一，會(huì)造成檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確，因而必須使得操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化。

做好免疫檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制管理工作，主要包括以下幾個(gè)方面：①在免疫檢驗(yàn)中使用后，針對(duì)不同檢驗(yàn)器械進(jìn)行處理，非一次性器械要及時(shí)進(jìn)行清潔及消毒;一次性器械要進(jìn)行銷毀。免疫檢驗(yàn)完成后，對(duì)檢驗(yàn)室進(jìn)行清潔、整理。②做好檢驗(yàn)室物品管理工作。針對(duì)檢驗(yàn)室易污染儀器設(shè)備做好妥善處理[5]。③做好樣本保存、留驗(yàn)及處置檢驗(yàn)工作。為此，可通過(guò)建立殘留送檢標(biāo)本處理?xiàng)l例規(guī)定來(lái)開展此項(xiàng)工作。④檢查檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性。對(duì)于免疫檢驗(yàn)后的報(bào)告填寫數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)查。

綜上所述，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制與病患的治療有直接關(guān)系，而保證檢驗(yàn)結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性需要通過(guò)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施實(shí)現(xiàn)，因此，臨床免疫檢驗(yàn)人員要重視相關(guān)控制措施的實(shí)施。

參考文獻(xiàn)：

[1]姜燕.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2014，11（36）：122-124.

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[3]陳蘭，李申江.探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施[J].大家健康（學(xué)術(shù)版），2013，07（16）：25-26.

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[5]鄒慧.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)措施分析[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2016，07（02）：150-151.