蔡國強(qiáng)

（昆山市第二人民醫(yī)院院部 江蘇 昆山 215300）

白蛋白是一種產(chǎn)生于肝臟的血清蛋白，具有提供大量血漿抗氧化活性、結(jié)合多種化合物及維持血漿膠體滲透壓等重要生理功能，已成為臨床使用最廣泛的血液制品之一[1]。近年來，人血白蛋白的臨床需求量與日俱增，但價(jià)格貴，臨床使用缺乏監(jiān)督，容易造成不合理濫用現(xiàn)象[3]。住院患者是使用人血白蛋白注射液的主要群體，但多個(gè)研究發(fā)現(xiàn)其存在嚴(yán)重不合理使用情況[4-5]。為規(guī)范本院的人血白蛋白的合理使用，本研究主要通過分析本院2020 年1 月—12 月住院患者人血白蛋白注射液的使用情況，以期為臨床合理使用人血白蛋白提供借鑒，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

通過本院的住院患者信息系統(tǒng)收集2020 年1 月—12 月在本院住院接受過人血白蛋白注射液的患者568 例的相關(guān)信息進(jìn)行回顧性分析。其中男324 例，女244 例，年齡25 ～82 歲，平均年齡（67±5.3）歲。相關(guān)信息包括患者的性別、年齡、住院號、住院科室、住院時(shí)間、臨床診斷，應(yīng)用白蛋白的目的、單次劑量、頻次、總用量、單劑費(fèi)用及總費(fèi)用、用藥適應(yīng)證和禁忌證，是否手術(shù)以及手術(shù)情況，用藥前后血清白蛋白水平和膽堿酯酶（CHE）水平等。統(tǒng)計(jì)分析本院人血白蛋白注射液在住院患者中的使用情況，并根據(jù)藥品說明書、美國大學(xué)醫(yī)院聯(lián)合會（UHC）制定的《人血白蛋白、非蛋白交替及晶體溶液使用指南》[6]以及相關(guān)的國內(nèi)文獻(xiàn)評估藥品的使用合理性。

1.2 人血白蛋白適應(yīng)證

根據(jù)上述指南、說明書和相關(guān)文獻(xiàn)[7]，人血白蛋白的適應(yīng)證包括：（1）肝硬化腹水以及肺、腦水腫；（2）低蛋白血癥（白蛋白水平≤25 g/L）；（3）燒傷、休克；（4）腦血流灌注（存在腦水腫危險(xiǎn)時(shí)，建議使用25%白蛋白）；（5）提高血漿膠體滲透壓；（6）肝腎移植；（7）新生兒高膽紅素血癥；（8）大容量血漿置換；（9）腎病綜合征（建議使用25%白蛋白聯(lián)合利尿劑）；（10）血液透析、燒傷及體外循環(huán)的輔助治療。

2.結(jié)果

2.1 人血白蛋白使用情況

2.1.1 科室分布 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020 年度本院共12 個(gè)科室使用人血白蛋白，其中重癥監(jiān)護(hù)室占比18.31%，其次為骨科16.73%和腎內(nèi)科12.32%，見表1。

表1 使用人血白蛋白的住院患者的科室分布

2.1.2 用法用量 據(jù)統(tǒng)計(jì)，本研究納入所有住院患者均采用靜脈滴注方式給予人血白蛋白，均為單獨(dú)給藥，且白蛋白濃度均為20%。然而，單次用藥劑量20 g/L的占比33.80%，30 g/L 的占比7.39%，且日劑量超過20 g/L 的患者比較超過50%，見表2。

表2 本院住院患者人血白蛋白用法和用量（n=568）

表2（續(xù)）

2.1.3 用藥原因 據(jù)統(tǒng)計(jì)，本院住院患者接受人血白蛋白的主要原因較多，排名前3 位的主要為營養(yǎng)支持（20.77%）、低蛋白血癥（17.07%）和腦水腫（11.44%）。其中，營養(yǎng)支持非UHC 指南和人血白蛋白說明中推薦適應(yīng)證，而低蛋白血癥非UHC 指南推薦適應(yīng)證，見表3。

表3 本院住院患者人血白蛋白用藥原因（n=568）

2.1.4用藥前白蛋白水平 據(jù)統(tǒng)計(jì)，本院住院患者中，17.96%患者治療前白蛋白水平為30 ～35 g/L，8.80%患者治療前白蛋白水平＞35 g/L，而6.51%患者在未檢測白蛋白水平的前提下應(yīng)用了人血白蛋白，見表4。

表4 本院住院患者用藥前白蛋白水平（n=568）

3.討論

由于缺乏權(quán)威性文件，人血白蛋白的不合理用藥逐年增加，存在超劑量、超范圍、主觀性用藥等現(xiàn)象[8]。本文結(jié)果顯示，在納入的568 例符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者中，104 例（18.31%）在重癥監(jiān)護(hù)室，95 例（16.73%）在骨科，70 例（12.32%）在腎內(nèi)科。然而，單次用藥劑量20 g/L的占比33.80%，30 g/L 占比7.39%，均超過《血液制品處方點(diǎn)評指南》和人血白蛋白說明書中允許的范圍，屬于用藥劑量偏大。筆者認(rèn)為，人血白蛋白臨床使用時(shí)應(yīng)以最低劑量獲得最佳治療效果，避免過量使用造成藥物浪費(fèi)。血清白蛋白水平是判斷臨床是否需要應(yīng)用人血白蛋白的重要指標(biāo)之一，其正常值范圍為35 ～50 g/L。UHC 認(rèn)為，在無其他適應(yīng)證時(shí)，嚴(yán)重低白蛋白血癥（即白蛋白水平＜25 g/L）患者需要補(bǔ)充人血白蛋白。然而，在本院，17.96%患者治療前白蛋白水平為30 ～35 g/L，8.80%患者治療前白蛋白水平＞35 g/L，而6.51%患者在未檢測白蛋白水平的前提下應(yīng)用了人血白蛋白，這說明大量患者未遵循UHC 指南進(jìn)行用藥。由于白蛋白臨床資源匱乏，臨床應(yīng)嚴(yán)格按照人血白蛋白說明書和指南進(jìn)行用藥。但本院調(diào)查結(jié)果顯示，本院住院患者接受人血白蛋白的主要原因較多，排名前3 位的主要為營養(yǎng)支持（20.77%）、低蛋白血癥（17.07%）和腦水腫（11.44%）。其中，營養(yǎng)支持非UHC 指南和人血白蛋白說明中推薦適應(yīng)證，而低蛋白血癥非UHC 指南推薦適應(yīng)證。且腎病綜合征、呼吸衰竭及手術(shù)因?yàn)榈陌椎鞍琢魇б彩侨搜椎鞍渍f明書或UHC 指南不推薦的適應(yīng)證，說明在本院住院患者中應(yīng)用人血白蛋白存在嚴(yán)重不合理現(xiàn)象。

綜上所述，本院2020 年住院患者中人血白蛋白的使用在用法用量、用藥原因及用藥前白蛋白水平檢測方面存在嚴(yán)重不合理現(xiàn)象，需進(jìn)一步加強(qiáng)與臨床藥師的溝通、建立健全白蛋白使用原則和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)相關(guān)人員知識培訓(xùn)等。由于篇幅限制，本文未分析人血白蛋白使用的其他不合理方面，將進(jìn)一步研究進(jìn)行分析和總結(jié)。