劉富超，吳建英

（1.成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 610000；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都 610072）

0 引言

功能性消化不良（FD）含上腹痛綜合征（ESP）、餐后不適綜合征（PDS），癥狀以餐后飽脹、上腹燒灼感、早飽感與上腹痛等為主，此外，生化檢查、上消化道影像學(xué)檢查與內(nèi)鏡檢查等皆證實以上癥狀非器質(zhì)性因素導(dǎo)致。FD存在較高發(fā)生率，歐美流調(diào)結(jié)果顯示，F(xiàn)D病人在普通群體中為19%～41%占比，有研究顯示我國FD患病率為23.9%，占消化門診近半數(shù)，且其呈慢性或反復(fù)發(fā)作的特點是患者生存質(zhì)量的重要臨床問題，臨床就診患者多見不同程度的焦慮[1-2]。FD本研究以加味香蘇飲聯(lián)合達(dá)立通顆粒治療功能性消化不良療效顯著，臨床患者反饋較好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察對象為我院2019年11月至2020年11月醫(yī)治的70名FD病人，經(jīng)隨機(jī)數(shù)字法，分配至對照組（n=35）、實驗組（n=35），在對照組，男性21例，女性14例，年齡19～68歲，平均（36.25±6.34）歲，病程4～20周；實驗組男性19例，女性16例，年齡21～69歲，平均（35.45±5.95）歲，病程4～19周。就兩組對象的基本線性資料展開對比，P>0.05，即不存在明顯區(qū)別，可展開比較。對照組予以達(dá)立通顆粒治療，觀察組予以達(dá)立通顆粒聯(lián)合加味香蘇飲治療，觀察服藥4周后主要臨床癥狀改善情況，計算兩組患者有效率、主要癥狀積分變化、胃腸激素GAS、CCK變化情況。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)符合《功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見（2017年）》所示FD的診斷；在中醫(yī)辨證方面，與《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》所示“胃脘痛”“痞滿”的肝脾不和證相符；病人皆知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有嚴(yán)重心、肝、腎、腦以及血液系統(tǒng)疾病，合并精神病變，伴嚴(yán)重消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變，伴嚴(yán)重藥物或食物過敏史，2年內(nèi)有酗酒或吸毒史，妊娠或哺乳期婦女，正參與其他藥物試驗。

1.3 治療措施

對照組囑其清淡易消化飲食，予以達(dá)立通顆粒（南昌弘益藥業(yè)有限公司，6 g/袋，國藥準(zhǔn)字H20050001），每日3次，每次1袋，連用4周；觀察組囑其清淡易消化飲食，予以達(dá)立通顆粒（南昌弘益藥業(yè)有限公司，6 g/袋，國藥準(zhǔn)字H20050001），每日3次，每次1袋，聯(lián)合加味香蘇飲，中藥統(tǒng)一使用本院免煎顆粒，療程4周，具體方藥如下：香附10 g、蘇葉10 g、大腹皮10 g、陳皮10 g、砂仁5 g、木香5 g、茯苓20 g、枳殼10 g、滑石10 g、茵陳10 g、柴胡15 g、白芍10 g、建曲15 g、炒麥芽15 g、山楂15 g、黨參10 g，每日3次，每次1格，水沖服。

2 觀察指標(biāo)

主要癥狀評分，涉及以下13項：餐后飽脹不適、大便溏軟、早飽感、反酸、上腹痛、頭暈乏力、上腹燒灼感、口苦、餐后惡心、抑郁或急躁易怒、嘔吐、納差與噯氣，由4個等級構(gòu)成（無、輕、中與重），對應(yīng)的評分依次是0、1、2與3分，中醫(yī)癥狀評分合計值為各癥狀積分相加值。數(shù)據(jù)處理的工具為SPSS 26.0，計量數(shù)據(jù)由（±s）表示，實施t檢驗，計數(shù)資料由（%）表示，實施χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 參考《功能性消化不良中醫(yī)診療規(guī)范》

臨床痊愈：干預(yù)后臨床體征、癥狀皆消失或幾乎消失，療效指數(shù)（EI）達(dá)90%及以上水平。顯效：干預(yù)后臨床體征、癥狀大幅轉(zhuǎn)好，EI處于60%～89%；有效：干預(yù)后臨床體征、癥狀有所好轉(zhuǎn)，EI處于30%～59%；無效：干預(yù)后臨床體征、癥狀未見明顯好轉(zhuǎn)，甚或加重，EI在30%以下。

4 治療結(jié)果

在干預(yù)后總有效率上，相比對照組，觀察組明顯偏高，P<0.05，詳見表1。

表1 兩組臨床療效對比（n, %）

在干預(yù)前癥狀積分上，兩組未見明顯區(qū)別，在干預(yù)后的此項指標(biāo)上，相較對照組，觀察組降幅更為顯著，P<0.05，詳見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（±s, 分）

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（±s, 分）

組別 例數(shù)餐后飽脹不適 早飽感 上腹痛 上腹部燒灼感治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后實驗組 35 2.65±1.621.08±0.622.68±1.401.24±0.482.49±1.401.14±0.462.28±1.080.84±0.51對照組 35 2.36±1.031.36±0.822.69±1.021.53±0.462.48±1.201.50±0.722.24±1.091.14±0.62

在未干預(yù)時的胃腸激素方面，對比兩組未見明顯區(qū)別，干預(yù)后，在此項指標(biāo)上，相比對照組，觀察組降幅更具顯著性（P<0.05），詳見表3。

表3 兩組治療前后胃腸激素比較（±s, pg/mL）

表3 兩組治療前后胃腸激素比較（±s, pg/mL）

GAS CCK治療前 治療后 治療前 治療后實驗組 35 61.34±8.46 32.14±4.15 57.69±5.64 30.48±3.06對照組 35 61.38±8.42 45.62±5.46 57.66±5.63 39.48±4.52組別 例數(shù)

5 討論

FD的主要病理生理機(jī)制為，胃排空延遲、胃擴(kuò)張敏感度提升，胃容受機(jī)能損傷，腦-腸軸功能不良等。在臨床中，出現(xiàn)形式大多以某個或某一組癥狀，病變期間還會出現(xiàn)改變。診斷此病的基礎(chǔ)為區(qū)分器質(zhì)性消化不良[3]。避免不易消化與刺激性食物，規(guī)律生活飲食，消除誘因，HP感染則積極行根除治療，必要時輔助以促動力藥和助消化藥可起到一定的效果，治療時需注意隨訪，查看病情狀況，關(guān)注出現(xiàn)新報警癥狀與否，防止某些疾病處于疾病早期，癥狀尚不明顯，從而漏診或誤診[4-6]。另外，合并明顯精神心理障礙患者，應(yīng)評估精神心理狀態(tài)，必要時請精神心理科會診，輔助抗焦慮抑郁藥，可能收到明顯的效果[7-8]。西醫(yī)療法可獲得一定效果，然用藥時間過程會引發(fā)頭暈、頭痛等不良反應(yīng)（AR），且存在停藥后高復(fù)發(fā)風(fēng)險等問題。

FD在中醫(yī)領(lǐng)域被歸入“胃脘痛”“痞滿”等范疇。致因主要為稟賦不足、肝氣郁結(jié)、脾胃虛弱、情志失暢、飲食不節(jié)等。脾胃損傷，健運(yùn)失司，形成濕熱、食滯、痰瘀阻滯中焦氣機(jī)，升降失常，導(dǎo)致胃腸功能紊亂；肝氣橫逆犯脾、胃，脾氣不升，胃失和降則導(dǎo)致脘腹脹痛、嘈雜、噯氣等癥狀。達(dá)立通顆粒通利消滯、和胃降逆，一般用來治療運(yùn)動障礙型FD，主要癥狀為口干口苦、胃脘脹滿、脘腹疼痛、噯氣、嘈雜泛酸、納差與胃中灼熱等[9-10]。此研究所用香蘇飲中蘇葉歸胃經(jīng)，可順氣和胃開郁，香附歸肝經(jīng)，可理氣止痛，木香、砂仁溫中行氣和胃，陳皮、大腹皮、枳殼行氣消積，茵陳、滑石利濕清熱，柴胡、白芍疏肝解郁，升舉陽氣，柔肝緩急，“不通則痛”，加用建曲、麥芽、山楂健脾消食，“不榮則痛”，加黨參、茯苓健脾益氣滲濕。諸藥配伍，一起釋放疏肝理脾、消痞除滿作用[11-12]。觀察組患者治療后總有效率明顯高于對照組（P<0.05）；觀察組治療后癥狀積分下降明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）；觀察組患者治療后胃腸激素水平GAS、CCK下降明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。GAS是一種重要的胃腸激素，刺激B細(xì)胞分泌鹽酸，促進(jìn)胃腸蠕動，GAS分泌過多可導(dǎo)致胃酸分泌過多；CCK利于油脂消化，刺激胰酶分泌與合成，但分泌過多也可導(dǎo)致胃酸分泌過多；在干預(yù)后腸激素CCK、GAS含量下降方面，相比對照組，觀察組具明顯優(yōu)勢，可見在療效上觀察組表現(xiàn)更佳。本觀察研究表明，達(dá)立通顆粒聯(lián)合加味香蘇飲治療肝脾不和型FD效果好，值得臨床研究以及推廣應(yīng)用。