為規(guī)范無疫小區(qū)建設(shè)評(píng)估工作，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳于2019 年12 月印發(fā)《無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》（簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），用于指導(dǎo)企業(yè)和地方開展無疫小區(qū)建設(shè)與評(píng)估。

一、有關(guān)背景和規(guī)范框架

2003 年6 月，OIE（世界動(dòng)物衛(wèi)生組織）提出了生物安全隔離區(qū)劃的概念，于2005 年在《陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典》中明確了生物安全隔離區(qū)劃的定義并陸續(xù)完善相關(guān)概念和標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)持續(xù)跟蹤研究生物安全隔離區(qū)劃相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并于2007 年至2011 年，先后發(fā)布了《肉禽無規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范（試行）》《肉禽無禽流感生物安全隔離區(qū)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《關(guān)于加快推進(jìn)動(dòng)物疫病區(qū)域化管理工作的意見》《肉禽無規(guī)定動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表》《生物安全隔離區(qū)評(píng)估申請(qǐng)書(基本樣式)》等系列文件，初步建立了我國(guó)肉禽無疫小區(qū)建設(shè)評(píng)估的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，為指導(dǎo)和規(guī)范我國(guó)無疫小區(qū)建設(shè)評(píng)估發(fā)揮了重要作用。

但隨著OIE 國(guó)際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整，以及動(dòng)物疫病防控工作的發(fā)展，無疫小區(qū)建設(shè)范圍也在不斷擴(kuò)大，在動(dòng)物種類上不再限于肉禽，逐漸擴(kuò)大到了豬牛羊禽等，動(dòng)物疫病種類從高致病性禽流感增加到了豬瘟、口蹄疫、小反芻獸疫等多種動(dòng)物疫病，已有的肉禽無高致病性禽流感無疫小區(qū)系列文件已無法滿足當(dāng)前實(shí)際工作需要。此外，新修訂的《無規(guī)定動(dòng)物疫病區(qū)評(píng)估管理辦法》對(duì)無疫小區(qū)重新進(jìn)行了定義，并要求另行制定評(píng)估程序和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2019 年12 月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《規(guī)范》，用于指導(dǎo)企業(yè)和地方開展無疫小區(qū)建設(shè)與評(píng)估?！兑?guī)范》共分成兩部分，第一部分為無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，第二部分為管理技術(shù)規(guī)范。其中，第一部分包括通則、無非洲豬瘟小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)、無口蹄疫小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)、無豬瘟小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)、無小反芻獸疫小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)、無高致病性禽流感小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)、無新城疫小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)和無布魯氏菌病小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)等7 個(gè)動(dòng)物疫病無疫小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，第二部分包括規(guī)定動(dòng)物疫病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則、生物安全計(jì)劃準(zhǔn)則、養(yǎng)殖場(chǎng)生物安全管理規(guī)范、屠宰場(chǎng)生物安全管理規(guī)范、規(guī)定動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)準(zhǔn)則、畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)消毒技術(shù)規(guī)范、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范等7 個(gè)技術(shù)規(guī)范。

二、無疫小區(qū)通則和無疫標(biāo)準(zhǔn)

無疫小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)通則作為《規(guī)范》的第一部分內(nèi)容，是對(duì)無疫小區(qū)建設(shè)的通用性、原則性要求，規(guī)定了無疫小區(qū)的基本條件、建設(shè)要求和無疫標(biāo)準(zhǔn)。

（一）通則要求

1.規(guī)定了無疫小區(qū)建設(shè)的范圍

按照OIE 的標(biāo)準(zhǔn)定義，無疫小區(qū)建設(shè)的核心和關(guān)鍵是建立統(tǒng)一的生物安全管理體系，在實(shí)施良好飼養(yǎng)管理?xiàng)l件下，對(duì)小區(qū)范圍內(nèi)的各個(gè)生產(chǎn)單元實(shí)施有效控制，達(dá)到控制和消滅動(dòng)物疫病的目的。理論上，在能保證實(shí)施良好生物安全管理措施的情況下，無疫小區(qū)的范圍可以延伸，但是，由于無疫小區(qū)各生產(chǎn)單元在易感動(dòng)物、產(chǎn)品和物料運(yùn)輸過程中，存在疫病傳入風(fēng)險(xiǎn)，如運(yùn)輸距離過長(zhǎng)，疫病傳入傳播風(fēng)險(xiǎn)則會(huì)成倍增加。實(shí)際上，考慮到對(duì)無疫小區(qū)的行政管理和風(fēng)險(xiǎn)管理，通則中明確規(guī)定無疫小區(qū)建設(shè)范圍是：構(gòu)成無疫小區(qū)所有生產(chǎn)單元分布應(yīng)相對(duì)集中，原則上處于同一縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)，或位于同一地市行政區(qū)域毗鄰縣內(nèi)且不同生產(chǎn)單元之間不超過200 公里。若企業(yè)規(guī)模較大、生產(chǎn)單元數(shù)量較多且距離較遠(yuǎn)（跨兩個(gè)或多個(gè)縣級(jí)區(qū)域），可采取同時(shí)建設(shè)兩個(gè)或多個(gè)無疫小區(qū)的做法，以有效避免因規(guī)模過大、距離過遠(yuǎn)而導(dǎo)致疫病的發(fā)生、傳入和傳播風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于生產(chǎn)單元相對(duì)集中，同時(shí)在一個(gè)地市級(jí)行政區(qū)域200 公里范圍內(nèi)，但跨兩個(gè)或多個(gè)縣級(jí)區(qū)域的企業(yè)，原則上可以建一個(gè)無疫小區(qū)，但需要地市級(jí)獸醫(yī)部門統(tǒng)一協(xié)調(diào)組織實(shí)施各生產(chǎn)單元的獸醫(yī)監(jiān)管工作。此外，無疫小區(qū)建設(shè)主體應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立的法人實(shí)體或企業(yè)集團(tuán)。

2.規(guī)定了生物安全管理體系的基本要求

確定了無疫小區(qū)建設(shè)范圍之后，需建立統(tǒng)一的生物安全體系，通則要求企業(yè)要遵循全過程風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，參照危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的基本原則，建立統(tǒng)一的生物安全管理體系。具體規(guī)定了生物安全管理小組的組成及職責(zé)、屏障體系的構(gòu)建、生物安全計(jì)劃與生物安全措施的制定原則、疫情報(bào)告與應(yīng)急反應(yīng)、監(jiān)測(cè)、記錄與內(nèi)審等方面的基本內(nèi)容和框架。

3.規(guī)定了官方獸醫(yī)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管

處于官方有效監(jiān)管下是建設(shè)小區(qū)的必要條件和重要內(nèi)容，通則對(duì)官方獸醫(yī)機(jī)構(gòu)的基本要求和監(jiān)管內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，在監(jiān)測(cè)內(nèi)容部分，要求官方獸醫(yī)機(jī)構(gòu)對(duì)無疫生物安全隔離區(qū)的養(yǎng)殖場(chǎng)、屠宰加工廠，以及運(yùn)輸、人員等環(huán)節(jié)進(jìn)行日常監(jiān)管，并且要求對(duì)無疫小區(qū)緩沖區(qū)及周邊區(qū)域進(jìn)行監(jiān)管監(jiān)測(cè)，掌握無疫小區(qū)周邊的情況。

（二）無疫標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃（2012-2020 年）》優(yōu)先防治病種和防治目標(biāo)，結(jié)合我國(guó)當(dāng)前動(dòng)物疫病防控形勢(shì)、養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及企業(yè)需求，《規(guī)范》中制定了非洲豬瘟、口蹄疫等7 種動(dòng)物疫病的無疫生物安全隔離區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定除了符合通則要求的基本條件外，還應(yīng)符合特定動(dòng)物疫病無疫小區(qū)的其他要求，并分別規(guī)定了恢復(fù)無疫小區(qū)資格的條件。根據(jù)《規(guī)范》要求，企業(yè)可根據(jù)自身建設(shè)實(shí)際，實(shí)施單一病種、兩種或多種動(dòng)物疫病的無疫小區(qū)建設(shè)。

三、無疫小區(qū)建設(shè)管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

《規(guī)范》第二部分的7 個(gè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為通則的技術(shù)支撐，內(nèi)容上是對(duì)通則原則性規(guī)定的完善和延伸，重點(diǎn)是對(duì)生物安全管理措施的細(xì)化，更具操作性。其中，規(guī)定動(dòng)物疫病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則規(guī)定了開展無疫小區(qū)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本要求，從評(píng)估準(zhǔn)備、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)描述、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)登記列表、風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議、不確定性建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等方面，對(duì)如何實(shí)施無疫小區(qū)規(guī)定動(dòng)物疫病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行了介紹。生物安全計(jì)劃準(zhǔn)則規(guī)定了無疫小區(qū)生物安全計(jì)劃的主要內(nèi)容和有關(guān)要求，從如何依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果制定生物安全計(jì)劃、審核與簽發(fā)、內(nèi)部審核與改進(jìn)等方面進(jìn)行了介紹。養(yǎng)殖場(chǎng)與屠宰場(chǎng)生物安全管理規(guī)范分別規(guī)定了養(yǎng)殖場(chǎng)和屠宰場(chǎng)生物安全管理的基本條件和要求，包括資質(zhì)條件、選址布局、基礎(chǔ)設(shè)施、人員、制度和生物安全管理措施等方面內(nèi)容。規(guī)定動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)準(zhǔn)則規(guī)定了規(guī)定動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)要求，明確了監(jiān)測(cè)工作的基本要求，并對(duì)企業(yè)監(jiān)測(cè)、官方監(jiān)測(cè)分別需要如何開展監(jiān)測(cè)進(jìn)行了明確規(guī)定，同時(shí)規(guī)定了對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果的報(bào)告和歸檔等內(nèi)容。畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定了畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的消毒對(duì)象、消毒設(shè)施、消毒方法、消毒要求及消毒記錄等內(nèi)容。動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范規(guī)定了實(shí)施監(jiān)管的官方獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)達(dá)到的基本要求，并對(duì)監(jiān)管內(nèi)容進(jìn)行了更加明確的規(guī)定，同時(shí)對(duì)監(jiān)管方式和頻次、監(jiān)測(cè)結(jié)果處理、記錄的保存與歸檔進(jìn)行了相應(yīng)規(guī)定。