孫 寧,徐東強(qiáng) (中國(guó)人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院眼科,湖北 武漢 475003)
玻璃體混濁是臨床上比較常見(jiàn)的眼科疾病,其不屬于單獨(dú)眼病。玻璃體是眼球中一種比較特殊的黏液狀的膠體組織,體內(nèi)含有透明的凝膠體,若玻璃體內(nèi)出現(xiàn)不透明物體,則會(huì)形成玻璃體混濁[1]。一般情況下,眼球出血炎癥或多種外部環(huán)境因素均會(huì)導(dǎo)致玻璃體混濁,若不及時(shí)進(jìn)行治療,會(huì)引發(fā)視力障礙,導(dǎo)致玻璃體出現(xiàn)異常變化,進(jìn)而嚴(yán)重威脅到患者眼部健康,導(dǎo)致失明等,而玻璃體混濁患者通常承受較大的心理壓力,視力障礙也會(huì)降低患者的生活質(zhì)量,會(huì)嚴(yán)重影響患者的工作、生活、學(xué)習(xí)等[2],因此對(duì)玻璃體混濁進(jìn)行有效治療極為必要。以往臨床針對(duì)玻璃體混濁多采用卵磷脂絡(luò)合碘片治療,其作為一種口服碘劑,能夠直接對(duì)視網(wǎng)膜色素上皮產(chǎn)生作用,吸收玻璃體混濁及眼底出血,但單一藥物效果有限[3]。近年來(lái),中醫(yī)在治療玻璃體混濁方面積累了一定的經(jīng)驗(yàn),此次研究在卵磷脂絡(luò)合碘片基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥復(fù)方制劑復(fù)明片,為探究其臨床有效性,研究選取2019年5月至2020年5月我科收治的80例玻璃體混濁患者隨機(jī)分組,觀(guān)察復(fù)明片聯(lián)合卵磷脂絡(luò)合碘片在臨床上應(yīng)用價(jià)值,現(xiàn)報(bào)道如下。
前瞻性研究,選取本院眼科2019年5月至2020年5月收治的80例玻璃體混濁患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)過(guò)裂隙燈、眼部B超檢查(主要檢查視網(wǎng)膜情況)以及眼底鏡檢查(檢查眼底滲血情況)[4],明確診斷為玻璃體混濁;②自述花眼眼花?前出現(xiàn)黑影,且隨著眼球轉(zhuǎn)動(dòng)而移動(dòng)的患者;③患者家屬已明確研究目標(biāo)及流程,加入研究均為自愿,本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。排除標(biāo)準(zhǔn):①先天性弱視、散光或失明的患者;②視網(wǎng)膜檢查受損的患者;③視力永久不可逆的患者;④?chē)?yán)重精神障礙和認(rèn)知障礙的患者;⑤合并心臟病或肝腎異常者;⑥存在藥物過(guò)敏史患者;⑦處于妊娠及哺乳特殊階段女性。
所有患者按入組順序發(fā)放由統(tǒng)計(jì)人員編制的隨機(jī)信封,按照信封內(nèi)的編號(hào)分組,單號(hào)為觀(guān)察組,雙號(hào)為對(duì)照組。觀(guān)察組40例(50眼)患者,年齡30~64歲,平均年齡(41.3±5.2)歲,男性20例,女性20例,病程平均為(1.38±0.24)年(3個(gè)月~3年);對(duì)照組40例(48眼)患者,年齡30~65歲,平均年齡(42.4±3.9)歲,男性18例,女性22例;病程平均為(1.35±1.20)年(2個(gè)月~3年),患者基礎(chǔ)臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
根 據(jù) 樣 本 量 計(jì) 算 公 式N1=N2=2[(tα/2+tβ/2)S/δ]2估算樣本量。(N1、N2分別為兩樣本的含量,S為兩總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值,δ為兩均數(shù)之差值,tα/2和tβ/2分別為檢驗(yàn)水準(zhǔn)α和第Ⅱ類(lèi)錯(cuò)誤概率β相對(duì)應(yīng)的t值)。雙側(cè)α=0.05,β=0.1,查表得tα/2=1.96,tβ/2=1.282,根 據(jù) 預(yù) 實(shí) 驗(yàn) 得 出:δ=δ1-δ2=3.9,S=6.87,帶入公式,計(jì)算出樣本量:N1=N2=62.28≈62人。對(duì)照組:給予卵磷脂絡(luò)合碘片(第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社鹽濱工廠(chǎng),H20160151)口服治療,3片/次,3次/d,服用1周后,依據(jù)患者病情的改善情況,卵磷脂絡(luò)合碘片減少至2片/次,30 d為一療程。治療時(shí)間為3個(gè)月。
觀(guān)察組:聯(lián)合給藥復(fù)明片(西安碑林藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z61021134)和卵磷脂絡(luò)合碘片治療?;颊呗蚜字j(luò)合碘片服藥方法與對(duì)照組一致,患者服用復(fù)明片,要做好眼部清潔工作,保持眼周干凈,5片/次,3次/d,30 d為一療程。治療時(shí)間為3個(gè)月。兩組患者均要按照醫(yī)囑定時(shí)、定量進(jìn)行服藥,服藥期間注意飲食搭配和運(yùn)動(dòng)干預(yù)。
隨訪(fǎng)3個(gè)月,觀(guān)察比較兩組患者治療前后視力的改善情況(應(yīng)用視力檢查表檢查并記錄視力數(shù)據(jù))及玻璃體混濁改善情況,觀(guān)察比較兩組患者治療有效率,隨訪(fǎng)患者不良反應(yīng)發(fā)生率。
1.3.1 玻璃體混濁評(píng)估
根據(jù)玻璃體混濁程度的不同分為0級(jí)~Ⅳ級(jí)5個(gè)級(jí)別,分別對(duì)應(yīng)0~4分,分值越低混濁程度越輕。
1.3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)[5]
痊愈:B超檢查患者玻璃體混濁物清除,視力恢復(fù)正常;有效:眼部炎癥反應(yīng)基本消失,B超檢查玻璃體混濁物部分消失,患者的視力恢復(fù)到0.6左右;無(wú)效:患者視力無(wú)改善或視力模糊程度加重,玻璃體混濁物無(wú)改變。有效率=(痊愈+有效)/例數(shù)×100%。
Microsoft Excel建立數(shù)據(jù)庫(kù),SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料用(xˉ±s)表示,t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用(%)表示,卡方檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩組患者治療后,視力均明顯提高,觀(guān)察組的視力明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),詳見(jiàn)表1。
表1 患者治療前后視力比較(±s)
表1 患者治療前后視力比較(±s)
*P<0.05,與對(duì)照組比較
組別 治療前 治療后 t P對(duì)照組(n=40) 0.26±0.14 0.52±0.25 5.739 0.000觀(guān)察組(n=40) 0.25±0.15 0.90±0.31* 11.937 0.000
治療前后比較兩組患者玻璃體混濁評(píng)分均有所改善(P<0.05),與對(duì)照組比較,觀(guān)察組治療前后評(píng)分差值大于對(duì)照組,差異顯著(P<0.05),見(jiàn)表2。
表2 患者治療前后玻璃體混濁評(píng)分分析(xˉ±s)
觀(guān)察組的治療有效率為95.0%,明顯高于對(duì)照組的80.0%(P<0.05),詳見(jiàn)表3。
表3 兩組患者治療有效率比較(例,%)
觀(guān)察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%,與對(duì)照組(10.0%)相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表4。
表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較(例,%)
玻璃體混濁多見(jiàn)中老年群體,主要表現(xiàn)為老年性變性、近視性變性等,臨床大量研究顯示眼球炎癥、生理性飛蚊癥、葡萄膜炎或玻璃體液化等會(huì)誘發(fā)玻璃體混濁。從中醫(yī)范疇講,其屬于“云霧移情,蠅翅黑花”,主要從滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣、消炎等方面著手治療。
玻璃體本身屬于人體眼球的重要組成部分,其本身無(wú)血管神經(jīng)分布,新陳代謝比較緩慢,這種組織形式增加了治療玻璃體疾病難度[6]。臨床上聯(lián)合應(yīng)用復(fù)明片和卵磷脂絡(luò)合碘片進(jìn)行治療,這兩種藥物均含有中藥成分,能夠滋養(yǎng)肝腎、活血明目。
卵磷脂絡(luò)合碘片含有碘和大豆卵磷脂[7],以口服的形式給藥,可以減少對(duì)玻璃體的二次刺激,能夠激活甲狀腺組織。其中,卵磷脂絡(luò)合碘能夠加快視網(wǎng)膜新陳代謝,改善視網(wǎng)膜側(cè)色素的上皮功能,有效吸收清除玻璃體中的異物,有效改善患者眼底的出血情況,促使患者的視力功能較快恢復(fù)。但單一西醫(yī)治療效果有限,且患者治療期間容易產(chǎn)生不良反應(yīng),效果達(dá)不到預(yù)期。祖國(guó)中醫(yī)學(xué)將玻璃體混濁歸屬為“云霧移情”范疇,認(rèn)為其病機(jī)為肝腎虧虛、氣滯血瘀,治療應(yīng)以清肝明目、滋補(bǔ)肝腎為主。本研究觀(guān)察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥復(fù)方制劑復(fù)明片,其主要包括菟絲子、枸杞子、山萸肉等中藥材,可以滋補(bǔ)肝腎,補(bǔ)氣明目,熟地黃可以補(bǔ)腎滋陰,菊花用來(lái)清肝明目,同時(shí)配合夏枯草、決明子等中藥材[8],有效改善患者的血?dú)膺\(yùn)行情況,實(shí)現(xiàn)明目的要求。研究發(fā)現(xiàn):觀(guān)察組痊愈28例,有效10例,對(duì)照組痊愈20例,有效12例,觀(guān)察組的有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05);兩組患者治療后,視力上升,觀(guān)察組的平均視力為(0.90±0.31),明顯高于對(duì)照組(0.52±0.25)(P<0.05),兩組患者玻璃體混濁評(píng)分均降低,但觀(guān)察組低于對(duì)照組,隨訪(fǎng)患者不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可見(jiàn),復(fù)明片聯(lián)合卵磷脂絡(luò)合碘片療效顯著,可逐步恢復(fù)患者的視力功能,具有較高的有效性和安全性,值得在臨床上推廣應(yīng)用。