張倫敬

（福建省南平市建陽第一醫(yī)院，福建 南平 354200）

消化性潰瘍主要指發(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍，通常與消化作用相關，臨床主要表現(xiàn)為上腹反復性疼痛、反酸、燒心等，或并發(fā)消化道出血、幽門梗阻或胃穿孔等。消化性潰瘍屬中醫(yī)內(nèi)科“胃脘痛、胃痛、嘈雜、胃瘍”等范疇，根據(jù)各證型，常采取散寒止痛、消食導滯、活血化瘀、溫中健脾等治療方法。目前，西醫(yī)治療消化性潰瘍伴HP感染主要采用鉍劑四聯(lián)抗HP 方案[1]，即兩種抗生素聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑及鉍劑，但在臨床治療中，常因各種原因，導致清除HP治療失敗、臨床癥狀改善不明顯等問題。本研究旨在探究安胃瘍膠囊聯(lián)合四聯(lián)療法治療伴有幽門螺桿菌（HP）感染的虛寒型、氣滯型消化性潰瘍的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2016 年2 月至2019 年11 月本院收治的伴HP感染的虛寒型、氣滯型消化性潰瘍患者148例，隨機分為A 組和B 組，各74 例。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性，見表1。所有患者均對本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會審核批準。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 診斷標準 ①西醫(yī)標準：幽門螺桿菌診治參照《第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》[2]，采取鉍劑四聯(lián)（質(zhì)子泵抑制劑+鉍劑+2種抗生素）作為主要的根除治療方案。消化性潰瘍診斷標準參照《消化性潰瘍診斷與治療規(guī)范（2016）》及《胃腸道疾病內(nèi)鏡診斷與治療學》[3]。將內(nèi)鏡下潰瘍病期分為活動期、愈合期和瘢痕期。在活動期，以厚苔為主要特征，伴周邊黏膜腫脹；愈合期，以薄苔為主要特征，潰瘍四周出現(xiàn)較明顯的紅暈及黏膜皺襞集中；瘢痕期，白苔消失。②中醫(yī)標準：參照《中醫(yī)新藥臨床研究指導原則》[5]，將消化性潰瘍辯證分型為：肝胃不和（氣滯）型、脾胃虛寒型、脾胃濕熱型、肝胃郁熱型、胃陰不足型共5型，分別采用疏肝理氣、溫中健脾、清利濕熱、清胃瀉熱、養(yǎng)陰益胃治療。

1.3 納入及排除標準 納入標準：①符合西醫(yī)消化性潰瘍診斷標準；②經(jīng)13C尿素呼氣試驗檢測確診幽門螺桿菌感染者；③符合中醫(yī)消化性潰瘍辨證分型之氣滯型、虛寒型者；④年齡＞18歲；⑤能配合如期復診者。排除標準：①惡性潰瘍、特殊類型潰瘍（如胃泌素瘤等）者；②妊娠期及精神疾病患者；③不能配合服藥及堅持治療者；④近6個月曾有抗HP治療者及近1個月有服用抗生素者；⑤存在影響胃泌素檢測結(jié)果的內(nèi)科疾?。ㄈ缧墓δ芩ソ?、慢性腎臟病、甲亢等）者。

1.4 方法 B組采用鉍劑四聯(lián)療法方案，艾司奧美拉唑（阿司利康制藥有限公司，國藥準字H20046379）每次20 mg，每天2 次，早晚餐前30 min 口服，持續(xù)治療6 周；阿莫西林（華北制藥股份有限公司，國藥準字H10910017）1.0 g+呋喃唑酮（四川大冢制藥有限公司，國藥準字H51020089）0.1 g+復方鋁酸鉍（遼寧奧達制藥有限公司，國藥準字H10950319）2.6 g，每天2 次，早晚餐后1 h口服，持續(xù)治療2周。A組在B組基礎上聯(lián)合安胃瘍膠囊（惠州市九惠制藥股份有限公司，國藥準字Z10970059）治療，每次2粒，每天2次，3餐后1 h和睡前口服，持續(xù)治療6周。

1.5 觀察指標 比較兩組HP 清除率、胃鏡下療效、臨床療效、血清胃泌素值。采用血清HP檢查法檢測判斷HP感染是否清除。胃鏡下療效評定標準參照《消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見（2011）》[4-5]：無效，內(nèi)鏡下檢查未見好轉(zhuǎn)；有效，內(nèi)鏡下檢查潰瘍達愈合期或減輕1 個級別；顯效，內(nèi)鏡下檢查潰瘍達愈合期或減輕2 個級別；治愈，內(nèi)鏡下檢查潰瘍愈合。胃鏡下總有效率=治愈率+顯效率+有效率。臨床療效評價標準采用尼莫地平法計算，參照《消化性潰瘍中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》[6]：痊愈，療效指數(shù)≥95%，患者臨床癥狀、體征完全消失或基本消失；顯效，70%≤療效指數(shù)＜95%，臨床癥狀、體征顯著改善；有效，30%≤療效指數(shù)＜70%，臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)；無效，療效指數(shù)＜30%，臨床癥狀、體征未明顯改善或好轉(zhuǎn)，甚至加重。治療總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以“x±s”表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組HP 清除率比較 A 組HP 清除率為89.19%（66/74），明顯高于B組的79.73（59/74），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組胃鏡下療效比較 A 組胃鏡下治療總有效率明顯高于B組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組胃鏡下療效比較

2.3 兩組臨床療效比較 A組治療總有效率明顯高于B組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.4 兩組血清胃泌素比較 治療前，兩組胃泌素值比較差異無統(tǒng)計學意義；治療后，兩組胃泌素值均低于治療前，且A組低于B組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療前后胃泌素值比較（x±s，pg/mL）

3 討論

消化性潰瘍中，十二指腸潰瘍患者的HP 感染率高達90%，胃潰瘍患者HP陽性率為60%～90%，清除HP能促進消化性潰瘍愈合并降低潰瘍并發(fā)癥的發(fā)生率，故在消化性潰瘍治療中具有重要作用。目前，鉍劑四聯(lián)方案已作為臨床清除HP 的一線治療方案，其HP 清除率為80%～95%。然而在治療過程中仍會因各種因素造成清除HP 失敗、潰瘍復發(fā)、臨床癥狀改善不明顯等問題，故探討中藥聯(lián)合西醫(yī)方案對提高HP 清除率，改善臨床癥狀，降低潰瘍復發(fā)率具有重要意義。

消化性潰瘍屬中醫(yī)“胃脘痛、胃痛、嘈雜、胃瘍”等范疇，其主要病因為起居不調(diào)，邪氣犯胃；飲食不節(jié)，食滯傷胃；情志內(nèi)亂，肝氣犯胃；脾弱陽虛，后天失養(yǎng)等。其病位在胃，且與肝、脾二臟的功能密切相關。其病機為氣機阻滯或脈絡失養(yǎng)，致不通則痛、失榮亦痛[7]。辨證分型虛證包括胃陰不足型，脾胃虛寒型，實證包括脾胃濕熱型、肝胃郁熱型、肝胃氣滯（不和）型。治療的總體原則為健脾理氣、和胃止痛、清熱化瘀。尤其對伴有HP 感染者，相關共識意見建議宜采用中西醫(yī)結(jié)合方法進行綜合治療，從而達到緩解臨床癥狀，治愈潰瘍，降低相關并發(fā)癥的發(fā)生率及防止再次復發(fā)的治療目的。

安胃瘍膠囊功效為補中益氣，解毒生肌，適用于虛寒型、氣滯型消化性潰瘍，并可用于潰瘍愈合后的維持治療。其主要中藥成分為甘草，甘草歸脾胃心肺經(jīng)，主要功效為補益和中，緩急止痛；其有效成分為甘草黃酮類化合物，對胃腸系統(tǒng)具有較強的生物活性。安胃瘍膠囊因特有的療效，已在治療胃部疾?。ㄈ缑訝€性胃炎、幽門螺桿菌相關性胃炎等）中廣泛運用，特別是針對消化性潰瘍，療效顯著。李麗麗[8]研究表明，安胃瘍膠囊可有效增強臨床效果，提高HP清除率，改善血清細胞因子水平，提高患者免疫力且不良反應較輕。李珍等[9]研究表明，安胃瘍膠囊除能改善潰瘍局部組織缺血作用，還能調(diào)節(jié)腦-胃腸軸從而起到抗抑郁作用，最終達到加速潰瘍深層愈合的作用。本研究結(jié)果表明，A 組HP 清除率為89.19%，胃鏡下治療總有效率為90.54%，臨床治療總有效率為91.89%，均高于B組的79.73%、72.97%、74.32%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后，A組血清胃泌素值明顯低于B組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

胃泌素是一種胃腸激素，可作為檢測消化性潰瘍的血清標志物，其能促進胃腸道的分泌功能，促進胃竇、胃體收縮的同時又促進幽門括約肌收縮，故其主要作用是延緩胃排空，刺激壁細胞分泌胃酸。臨床發(fā)現(xiàn)，消化性潰瘍患者血清中胃泌素水平會有顯著升高的現(xiàn)象。吳大威等[10]研究發(fā)現(xiàn)，艾普拉唑能降低血清胃泌素水平與胃泌素基因表達，可顯著提高療效和用藥安全性。本研究亦顯示，安胃瘍輔助治療消化性潰瘍，其血清胃泌素水平較常規(guī)治療組明顯降低。此外，消化性潰瘍的復發(fā)是多種因素造成的，如氣候、飲食、精神、環(huán)境、體質(zhì)、藥物因素等，應極力避免這些負性因素。故臨床工作中還應加強對患者的宣教工作，認真指導患者規(guī)律進餐，忌過饑、過飽、咖啡、煙酒、濃茶及辛辣刺激性食物，避免精神高度緊張、過度疲勞，慎用非甾體類抗炎藥及對胃黏膜有傷害性的藥物。

綜上所述，安胃瘍膠囊聯(lián)合西醫(yī)四聯(lián)方案治療虛寒型、氣滯型消化性潰瘍，能明顯提高HP清除率，改善臨床癥狀，提高胃鏡下潰瘍愈合率，值得臨床推廣應用。而其是否適用于其他中醫(yī)證型的消化性潰瘍，或其他上消化道炎癥性病變，以及在消化性潰瘍維持治療的遠期療效，今后可進一步深入研究探討。