鄭美村

(淄博市市立醫(yī)院藥學(xué)部，淄博，255400)

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2019年1月至2020年9月淄博市市立醫(yī)院治療的89例老年慢性失眠癥合并焦慮癥患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組(n=45)和對照組(n=44)。觀察組中男24例，女21例；年齡60～75歲，平均年齡(68.45±2.91)歲，病程1～10年，平均病程(5.12±1.47)年。對照組中男25例，女19例；年齡60～75歲，平均年齡(67.89±3.01)歲，病程1～10年，平均病程(5.23±1.45)年。2組患者年齡、性別、病程等資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版》中失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；2)漢密爾頓焦慮量表(HAMA)[6]評分>7分；3)患者年齡≥60周歲；4)連續(xù)失眠≥0.5年；5)無認(rèn)知和障礙理解問題的患者；6)患者自愿簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)身體伴有惡性腫瘤患者；2)患者視力、聽力具有嚴(yán)重障礙，無法配合研究者完成臨床試驗的患者；3)既往認(rèn)知障礙病史的患者；4)肝腎功能嚴(yán)重受損的患者；5)含有與治療藥物禁忌證相關(guān)疾病的患者；6)用藥依從性差的患者。

1.4 治療方法 對照組給予單一阿普唑侖片(山東信誼制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H37021444)治療，0.4 mg/次，2次/d，口服，連續(xù)治療8周。

觀察組在對照組基礎(chǔ)上配合甜夢口服液[榮昌制藥(淄博)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20153070]進(jìn)行治療，10 mL/次，2次/d，口服，連續(xù)治療8周。在治療期間2組均不服用其他改善睡眠的藥物或食物，也不用其他的物理治療方法改善睡眠。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 臨床療效觀察 比較2組患者臨床療效。

1.5.2 多導(dǎo)睡眠圖(PSG) 應(yīng)用PSG采集睡眠結(jié)構(gòu)參數(shù)。

1.5.3 焦慮情緒 用HAMA量表評估患者治療前后焦慮情緒，HAMA量表總分0～56分，分?jǐn)?shù)越高，焦慮情緒越嚴(yán)重。

1.5.4 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI) 用PSQI調(diào)查表在患者治療前后進(jìn)行評分計算，計算出來的分值越高說明患者的睡眠質(zhì)量越差[8]。

1.5.5 藥物不良反應(yīng) 嗜睡、頭昏、乏力是患者服用阿普唑侖后常出現(xiàn)的不良反應(yīng)，長期應(yīng)用具有成癮性和耐受性，不可突然停藥。甜夢口服液因為中藥復(fù)方制劑不良反應(yīng)尚不明確。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照國際標(biāo)準(zhǔn)睡眠效率值公式[7]：睡眠率=實際入睡時間/躺床準(zhǔn)備入睡至起床總時間×100%。痊愈：癥狀消失，睡眠率>75%；顯效：癥狀緩解，65%≤睡眠率<75%；有效：癥狀減輕，55%≤睡眠率達(dá)<65%；無效：癥狀如前，睡眠率<55%；總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效觀察比較 治療8周后，觀察組臨床療效明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者中臨床療效觀察比較[例(%)]

2.2 2組患者治療前后PSG結(jié)構(gòu)參數(shù)的比較 治療8周后，2組的總睡眠時間及睡眠效率均較治療前明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，睡眠潛伏期時間和覺醒時間明顯縮短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且觀察組的睡眠進(jìn)程結(jié)構(gòu)參數(shù)各指標(biāo)均較對照組明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者睡眠進(jìn)程結(jié)構(gòu)參數(shù)的比較

2.3 2組患者HAMA評分變化情況 治療8周后，2組患者的HAMA的評分較治療前顯著降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且觀察組的HAMA的評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者HAMA評分變化情況分)

2.4 2組患者PSQI評分變化情況 治療8周，2組患者的PSQI評分較治療前顯著降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者PSQI評分變化情況分)

2.5 2組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況 觀察組的不良反應(yīng)有嗜睡1例，乏力2例，發(fā)生率為6.67%，對照組的不良反應(yīng)有嗜睡2例，乏力2例，發(fā)生率為9.09%，未經(jīng)特殊處理均自行好轉(zhuǎn)；2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.001，P=0.975)。

3 討論

失眠在全球范圍內(nèi)都是一種亞健康狀態(tài)，長期的失眠會給患者的身心健康造成很大的影響，比如導(dǎo)致調(diào)節(jié)血管和調(diào)節(jié)神經(jīng)的自主神經(jīng)功能紊亂，出現(xiàn)交感神經(jīng)興奮、血壓升高、記憶力減退、容易產(chǎn)生疲勞感、頭痛、頭暈、焦慮、易怒等[9]。此外，持續(xù)性的慢性失眠還可引發(fā)患者產(chǎn)生肥胖、高血壓、癌癥等多種疾病。所以，對老年慢性失眠的治療日漸成為醫(yī)學(xué)研究者們的關(guān)注焦點。

目前臨床上用于治療老年慢性失眠癥伴有焦慮癥的藥物在長期使用后會出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，如用藥次日清晨出現(xiàn)宿醉、眩暈、精細(xì)運動不協(xié)調(diào)等。甜夢口服液由五加、山楂、枸杞子、桑椹、黨參等17種中藥組成，具有益氣補腎、健脾和胃，養(yǎng)心安神的功效[10]。臨床用于失眠健忘，食欲不振，脾腎虧虛，卒中后遺癥。趙佳[11]通過甜夢口服液治療COPD的臨床觀察，得出結(jié)論甜夢口服液可使患者的PSQI評分降低，明顯提高了患者的睡眠質(zhì)量，具有一定的臨床應(yīng)用價值。

本研究采用甜夢口服液配合阿普唑侖治療老年慢性焦慮性失眠綜合征，發(fā)現(xiàn)觀察組總有效率明顯高于對照組，提示甜夢口服液能發(fā)揮其養(yǎng)心安神的功效，改善患者失眠癥。在治療期間嚴(yán)密監(jiān)測不良反應(yīng)，研究結(jié)果表明甜夢口服液配合阿普唑侖治療老年慢性失眠合并焦慮癥未見不良反應(yīng)異常增加。

據(jù)文獻(xiàn)報道，焦慮與失眠是一種惡性循環(huán)，焦慮可誘發(fā)和加重失眠，同時失眠也可加重患者的焦慮感[12]。本研究發(fā)現(xiàn)2組患者經(jīng)治療后HAMA評分均顯著降低，且觀察組低于對照組?？紤]該結(jié)果與甜夢口服液能發(fā)揮其安神益氣之效，使患者心有所養(yǎng)，氣血調(diào)和，而緩解因心無所依、氣血虧虛引起的焦慮情緒有關(guān)。此外，經(jīng)治療后2組多導(dǎo)睡眠圖參數(shù)及PSQI評分均較對照組明顯改善，這表明甜夢口服液配合阿普唑侖治療能同時改善患者焦慮情緒及失眠癥狀，使療效相得益彰，更有益于提高患者的睡眠質(zhì)量。

綜上所述，甜夢口服液配合阿普唑侖治療老年慢性失眠和合并焦慮癥療效顯著高于單一阿普唑侖治療。