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        甘草瀉心湯加減對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效的Meta分析

        2021-10-08 08:20:12侯云峰
        中國民族民間醫(yī)藥 2021年15期
        關(guān)鍵詞:瀉心湯口腔潰瘍復(fù)發(fā)性

        侯云峰 張 靜

        河南省焦作煤業(yè)集團中央醫(yī)院消化內(nèi)科,河南 焦作 454000

        復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(Recurrent oral ulcer,ROU)是常見的口腔黏膜潰瘍性病變,嚴(yán)重時影響患者的日常生活、工作和學(xué)習(xí)。現(xiàn)代研究[1]表明本病的發(fā)生傾向于遺傳、環(huán)境、微生物與免疫的共同作用。由于本病在口腔科西醫(yī)治療方法局限,療效并不理想。近年來,ROU患者多就診于脾胃肝膽科,運用中藥調(diào)理中焦脾胃,從整體辨證治療,往往收效甚好[2]。甘草瀉心湯是《金匱要略》的經(jīng)典名方,臨床常用此方加味治療潰瘍、便溏、痞滿等相關(guān)疾病。目前,臨床報道了許多關(guān)于甘草瀉心湯治療ROU的文獻,但尚未研究者從循證醫(yī)學(xué)的角度客觀評價甘草瀉心湯治療ROU的療效?;诖?,本文系統(tǒng)評價甘草瀉心湯治療ROU的RCTs,冀為臨床診療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 檢索策略 以“口腔潰瘍、阿弗他潰瘍”“口瘡、口糜”“Stomatitis, Aphthous,Oral Ulcer”“gancao xiexin decoction”為關(guān)鍵詞,檢索CNKI、萬方、VIP、SinoMed、PubMed、Cochrane library、Embase、web of science數(shù)據(jù)庫搜集從建庫開始至2020年9月30日數(shù)據(jù)庫中收錄的甘草瀉心湯辨證加味治療ROU的隨機對照試驗(Randomized controlled trials,RCTs)。

        1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):①國內(nèi)外RCT研究;②符合復(fù)發(fā)性口腔潰瘍或口瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)患者;③干預(yù)措施:試驗組以甘草瀉心湯基本方辨證治療,對照組采用西醫(yī)局部療法治療。排除標(biāo)準(zhǔn):①排除外傷、癌性化療、艾滋病、結(jié)核性疾病以及白塞病導(dǎo)致的潰瘍;②空白對照的試驗;③重復(fù)發(fā)表的文獻;④無法獲取全文的文獻。

        1.3 文獻篩選及數(shù)據(jù)錄入 由兩名研究者獨立進行檢索,將搜集的文獻的題錄導(dǎo)入醫(yī)學(xué)文獻王V6文獻管理軟件中,進行查重除重,通過閱讀題名、摘要完成初步篩選,繼之閱讀全文根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)判斷是否納入,如遇不一致,請第三研究者協(xié)商判斷,最后將符合的文獻的研究數(shù)據(jù)采用Excel2019錄入。

        1.4 文獻質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn) 對納入的RCTs進行質(zhì)量評價由兩名研究人員通過Jadad評分量表規(guī)則[3]。0分文獻不納入分析,1~3視低質(zhì)量,4~7分視為高質(zhì)量。

        1.5 統(tǒng)計分析 測量數(shù)據(jù)采用Revman 5.3軟件進行分析,采用比值比(odds ratio,OR)表示計數(shù)資料的效應(yīng)量,并且計算其95%可信區(qū)間(credibility interval,CI);采用均數(shù)差(mean difference,MD)表示計量資料的效應(yīng)量,檢驗水準(zhǔn)α=0.05,并用森林圖顯示。RCTs的異質(zhì)性分析以P值和I2為準(zhǔn),當(dāng)P>0.05且I2<50%時提示各項RCTs同質(zhì)性較好,應(yīng)用固定效應(yīng)模型分析;當(dāng)P<0.05且I2>50%時提示各RCTs存在異質(zhì)性,應(yīng)用隨機效應(yīng)模型分析,同時分析其研究的異質(zhì)性來源。

        2 結(jié)果

        2.1 檢索結(jié)果 按照檢索方案共計檢索出878篇,經(jīng)過閱讀標(biāo)題、摘要及全文后,最終納入文獻共有25篇[4-28]。

        表1 納入文獻的基本特征

        續(xù)表1

        2.2 研究的基本特征質(zhì)量評價 根據(jù)最新的Jadad質(zhì)量評分法,對隨機產(chǎn)生方法是否恰當(dāng);隨機分配方案是否隱藏;是否采用盲法;是否有研究對象失訪、退出四項進行評價。有8項研究[4,6,10-11,19-20,22,26]提及使用隨機數(shù)字表法或數(shù)字表法進行隨機分組;有1項研究[27]采用了隨機對照表法隨機分組;有16項研究[5,7-9,12-18,21,23-25,28]只提及隨機而未描述分組方法;25項研究[4-28]均未描述退出與失訪結(jié)果,亦未提及分配隱藏方案及使用盲法;基線比較方面,有23項研究[4-5,7-12,14-28]說明了兩組的基線可比或無顯著差異,并進行統(tǒng)計分析。有2項研究[6,13]未明確說明基線是否可比。9項研究[4,6,10-11,19-20,22,26-27]評分為2分,16項[5,7-9,12-18,21,23-25,28]研究評分為1分,均屬于低質(zhì)量文獻。

        2.3 結(jié)局指標(biāo)

        2.3.1 有效率 共納入25項RCTs[4-28]共計2384例患者比較了兩組有效率的情況。各項研究結(jié)果之間同質(zhì)性較好(P=0.35,I2=8%),固定效應(yīng)模型分析結(jié)果顯示,與對照組相比,甘草瀉心湯組有效率優(yōu)于對照組有效率,對比后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(OR=4.90,95%CI[3.84~6.27],P<0.00001),如圖1所示。

        圖1 甘草瀉心湯與常規(guī)治療對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的有效率森林圖

        2.3.2 發(fā)表偏倚評估 漏斗圖顯示,漏斗圖中線左右兩側(cè)分布研究基本對稱,這表示研究所納入RCTs存在較小的發(fā)表偏倚。如圖2所示。

        圖2 甘草瀉心湯與常規(guī)治療對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的有效率漏斗圖

        2.3.3 復(fù)發(fā)率 共納入6項RCTs[10,12,16,18,20-21]共計661例患者比較了兩組復(fù)發(fā)率的情況。各項研究結(jié)果之間同質(zhì)性較好(P=0.85,I2=0%),固定效應(yīng)模型分析結(jié)果顯示,與對照組相比,甘草瀉心湯組復(fù)發(fā)率優(yōu)于對照組復(fù)發(fā)率,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(OR=0.25,95%CI[0.17~0.35],P<0.00001)。如圖3所示。

        圖3 甘草瀉心湯與常規(guī)治療對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的復(fù)發(fā)率森林圖

        2.3.4 不良反應(yīng) 共納入4項RCTs[10,19,22,24]共計465例,比較了兩組不良反應(yīng)的情況,在治療和隨訪期間服藥耐受性良好,均未有不良反應(yīng)的發(fā)生的報道。

        3 討論

        目前,復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的發(fā)病機制尚未明確,西醫(yī)治療長期效果并不理想。中醫(yī)學(xué)中本病多因食辛辣、生冷、肥膩之品,化生濕濁,損及中陽,聚于脾臟,蘊結(jié)濕熱,上承于口而發(fā)病。脾胃虛弱則是內(nèi)在基礎(chǔ),寒熱錯雜是核心證候。甘草瀉心湯中以重用甘草為君藥,補中緩急,使胃得虛補,急利得緩;伍黃芩、黃連,瀉火解毒;伍半夏燥濕化痰;伍干姜溫中祛寒,健運中焦,寒熱并消;伍大棗補益中氣,諸藥合用,標(biāo)本兼顧?,F(xiàn)代藥理研究[29]證實,甘草具有抗炎、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化能力,促進潰瘍面愈合作用;黃芩、黃連具有抗炎、抗菌、抗血栓及鎮(zhèn)痛作用[30];干姜有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗?jié)冏饔肹31];黨參可增強抗?jié)儭⒃鰪姍C體免疫功能[32]。

        本研究對甘草瀉心湯治療ROU進行系統(tǒng)評價,結(jié)果表明,甘草瀉心湯加味單用或聯(lián)合西藥治療ROU的有效率、復(fù)發(fā)率均優(yōu)于對照組,且用藥安全。然而,本研究也存在納入文獻的質(zhì)量較低、均為單中心研究、樣本量較小、隨機方法不明確等系列問題。因此,今后仍需進行更多設(shè)計合理、執(zhí)行嚴(yán)格的大樣本、多中心的隨機對照試驗提供更多的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

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