盧曉萍

（國家知識產(chǎn)權局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心，江蘇蘇州 215000）

隨著中國經(jīng)濟的高速發(fā)展和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉型的不斷推進，中國的醫(yī)療器械市場近年來已經(jīng)呈現(xiàn)爆發(fā)式的增長態(tài)勢，其巨大的市場潛力已經(jīng)吸引了全世界的關注，未來的市場爭奪將日趨激烈。本文通過在Incopat系統(tǒng)檢索出2000年以來的專利申請量，共合計856967件。對醫(yī)療器械領域的中國專利申請進行總體分析，重點研究了醫(yī)療器械領域中國的專利申請量趨勢、主要涉及的技術主題、重點申請人等。通過對醫(yī)療器械領域的中國專利申請狀況分析，有助于國內(nèi)申請人從整體上把握技術發(fā)展趨勢，尋求技術合作，增強競爭力。

1.中國專利申請趨勢分析

截至2020年11月1日，在醫(yī)療器械領域，中國的專利申請數(shù)量共為856967件，其中發(fā)明專利共381759件，占比44%，實用新型專利共476616件，占比56%，這其中由中國申請人申請的專利753028件，占88%，國外申請人申請的專利104083件，占12%。

圖1示出了近20年來中國醫(yī)療器械領域的專利申請量變化趨勢。從圖1中可以看出，中國醫(yī)療器械領域?qū)＠暾垟?shù)量總體呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。2000年以后，受到中國經(jīng)濟的快速發(fā)展的影響以及居民消費水平的提高，醫(yī)療器械市場需求顯著增加；隨著中國加入世界貿(mào)易組織，中國的醫(yī)療器械市場越來越受到國內(nèi)外申請人的重視，從這一時期起，國外申請人紛紛加速占領中國市場，加快在中國的專利布局。尤其是2010年后，我國的老齡化問題逐漸凸顯，醫(yī)療器械市場的需求隨之增大，政府逐漸加大對醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶植，重點企業(yè)與科研院所的研發(fā)實力不斷增強，一批創(chuàng)新型企業(yè)例如深圳邁瑞、上海聯(lián)影等公司發(fā)展壯大，國內(nèi)申請人的專利申請數(shù)量也持續(xù)增加。2010—2019年間，年均申請量接近7萬件，這其中，中國本土的專利申請量的激增固然是導致中國醫(yī)療器械領域?qū)＠€(wěn)步上升的重要原因，其他國家和地區(qū)對中國市場的日益重視，同樣也是中國醫(yī)療器械領域?qū)＠暾垟?shù)量急劇上升的原因之一。另外，從2010年起，相較于國外申請人的緩慢增長，中國發(fā)明專利申請的申請量有了顯著提升，其年均增長率接近20%，可見，隨著政府的支持力度的提升與國內(nèi)申請人的不懈努力，國內(nèi)專利申請的質(zhì)量在逐步提升。

圖1 中國專利申請與技術來源趨勢

為進一步分析中國專利申請的質(zhì)量，對中國授權專利的維持年限進行了詳細分析，具體參見圖2，68%以上的授權專利的維持年限在1～5之間，維持年限在6～10年的授權專利占24.3%，維持年限在11～15年的授權專利占5.7%，而維持年限在16～20年的授權專利占1.8%。而一般當授權專利的維持年限超過3年時，認為該授權專利具有較高的價值，在中國所有授權專利中，維持年限超過3年的，只有50.5%，從該角度說明，有部分具有較高價值的專利未能得到較好的維護。

圖2 中國專利申請維持年限分析

2.中國各技術主題專利申請分析

圖3示出了醫(yī)療器械領域中國專利申請各技術主題申請趨勢，整體而言，除體外診斷設備外，診斷監(jiān)護設備、手術治療設備、康復理療設備、植介入器械和醫(yī)學影像設備這五大技術主題呈現(xiàn)齊頭并進的趨勢，相較于體外診斷設備和醫(yī)學影像設備，診斷監(jiān)護設備、手術治療設備、康復理療設備和植介入器械，占比較大，分別為20%、19%、18%、17%。而體外診斷設備與醫(yī)學影像設備的占比分別為13%和12%。相較于其他技術分支，醫(yī)學影像設備的占比相對較低，究其原因，由于醫(yī)學成像設備多為內(nèi)窺鏡、CT、核磁共振、超聲、X射線儀、PET等中大型醫(yī)療器械，電子及智能化程度較高，具有很高的技術壁壘，進入該領域企業(yè)所需付出的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣、維護成本較高，因此醫(yī)學成像設備領域多被大型公司所壟斷，國內(nèi)在此技術主題方面仍有較大的上升空間。

圖3 中國專利申請各技術主題申請趨勢及占比

3.中國專利申請人分析

排名前50的申請人中，國外來華大型企業(yè)有12家，而國內(nèi)申請人中，除高校與醫(yī)院外，進前50的企業(yè)申請人為上海博德基因、上海聯(lián)影、蘇州艾杰生物、重慶潤澤醫(yī)藥、深圳邁瑞、蘇州天臣國際。排名前20的中國申請人中包含7所高校、8家醫(yī)院、5家公司，申請量最多的大學是浙江大學，最多的醫(yī)院是中國人民解放軍總醫(yī)院。近年來，國家加大了對醫(yī)療器械行業(yè)的科研投入，尤其是對高校和醫(yī)院投入的研發(fā)資金顯著增加，相較而言，雖然國內(nèi)企業(yè)數(shù)量較多，但是絕大多數(shù)的企業(yè)科研實力和研發(fā)資金要低于高校和醫(yī)院。

4.小結

近年來中國專利申請量呈爆發(fā)式增長，發(fā)明與實用新型的申請趨勢呈現(xiàn)基本一致的態(tài)勢。然而，中國發(fā)明專利的占比只有44%，可見，中國專利在“量”上取得一定成績的基礎上，其需要在“質(zhì)”下功夫。就技術主題而言，除體外診斷設備外，診斷監(jiān)護設備、手術治療設備、康復理療設備、植介入器械和醫(yī)學影像設備這五大技術主題呈現(xiàn)起頭并進的趨勢，相較于體外診斷設備和醫(yī)學影像設備，診斷監(jiān)護設備、手術治療設備、康復理療設備和植介入器械，占比較大。在排名前50的申請人中，國外來華大型企業(yè)有12家，排名的前三的公司分別為飛利浦、奧林巴斯和強生。綜合考量近五年申請量，醫(yī)療器械領域的重要國內(nèi)企業(yè)申請人分別是上海聯(lián)影、重慶潤澤醫(yī)藥、深圳邁瑞、蘇州天臣國際等。