夏哲林，章 欣，金禮通，陳華群

［1.臺(tái)州市中心醫(yī)院（臺(tái)州學(xué)院附屬醫(yī)院） 藥劑科，浙江 臺(tái)州318000； 2.臺(tái)州市中心醫(yī)院（臺(tái)州學(xué)院附屬醫(yī)院） 急診醫(yī)學(xué)科，浙江 臺(tái)州318000； 3.臺(tái)州市中心醫(yī)院（臺(tái)州學(xué)院附屬醫(yī)院） 老年醫(yī)學(xué)科，浙江臺(tái)州318000］

冠心病心絞痛是一種常見(jiàn)疾病，包括穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型，目前冠心病穩(wěn)定型心絞痛防治指南支持臨床治療的目的主要是在于改善癥狀和生活質(zhì)量。臨床上，西醫(yī)治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的方法主要包括β 受體阻滯劑、代謝性藥物等抗心肌缺血藥物，但效果并不十分理想，而近年來(lái)中醫(yī)藥治療本病取得良好療效［1?6］。因此，本研究旨在探討麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床療效及對(duì)脂質(zhì)代謝、心肌營(yíng)養(yǎng)素?1（CT?1）、活性氧物質(zhì)（ROS）的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017 年9 月1 日至2019 年9 月30 日收治于臺(tái)州市中心醫(yī)院的122 例冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者，符合《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南》［7］診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀(guān)察組，每組61 例。其中，對(duì)照組男性36 例，女性25 例；年齡54～75 歲，平均年齡（65.53±8.67）歲；病程3～9 年，平均病程（6.58±1.32）年；心絞痛分級(jí)Ⅰ級(jí)17 例，Ⅱ級(jí)34 例，Ⅲ級(jí)10例；合并基礎(chǔ)疾病高血脂22 例，高血壓20 例，糖尿病19 例，而觀(guān)察組男性38 例，女性23 例；年齡53～76 歲，平均年齡（64.47±8.91）歲；病程3～10 年，平均病程（6.81±1.54）年；心絞痛分級(jí)Ⅰ級(jí)15 例，Ⅱ級(jí)35 例，Ⅲ級(jí)11 例；合并基礎(chǔ)疾病高血脂19 例，高血壓23 例，糖尿病15 例，2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①經(jīng)冠脈造影確診為冠心?。虎谛慕g痛Ⅰ～Ⅲ級(jí)；③近1 個(gè)月每周心絞痛發(fā)作≥2 次，但每日≤5 次。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不穩(wěn)定型心絞痛；②半年內(nèi)發(fā)生急性心肌梗塞；③合并肝腎肺嚴(yán)重異常者；④合并精神疾病；⑤重度神經(jīng)官能癥等引起胸痛；⑥凝血障礙。

1.3 治療手段 對(duì)照組依據(jù)《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南》［7］采用常規(guī)治療，包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、阿司匹林、β?受體阻滯劑、調(diào)脂、降壓、降脂等，心絞痛急性發(fā)作時(shí)舌下含服硝酸甘油片（北京益民藥業(yè)有限公司，0.5 mg，國(guó)藥準(zhǔn)字H11021022），同時(shí)服用阿托伐他汀鈣（北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，10 mg，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258）；觀(guān)察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)有限公司，22.5 mg×42 丸／瓶，國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068），每次3 粒，每天3 次。2 組均連續(xù)治療12 周。

1.4 療效評(píng)價(jià) 參考文獻(xiàn)［7］ 報(bào)道。①顯效，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≥80%，心絞痛分級(jí)降低≥Ⅱ級(jí)；②有效，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≥50%但＜80%，心絞痛分級(jí)降低Ⅰ級(jí)；③無(wú)效，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＜50%，心絞痛分級(jí)無(wú)改善?？傆行剩?［（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）／總例數(shù)］×100%。

1.5 指標(biāo)檢測(cè) ①心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間；②脂質(zhì)代謝指標(biāo)，抽取外周靜脈血3 mL，分離血清，采用日立7600 型全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)HDL?C、LDL?C、TC、TG 水平；③血清CT?1、ROS 水平，抽取患者外周靜脈血3 mL，分離血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)；④不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 通過(guò)SPSS 22.0 軟件進(jìn)行處理，符合正態(tài)分布、方差齊的計(jì)量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀(guān)察組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 2 組臨床療效比較［例（%）， n＝61］Tab.1 Comparison of clinical efficacy between the two groups ［case（%）， n＝61］

2.2 心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間 治療后，2 組心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間降低（P＜0.05），以觀(guān)察組更明顯（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 2 組心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間比較（， n＝61）Tab.2 Comparison of angina attack frequencies and durations between the two groups（， n＝61）

表2 2 組心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間比較（， n＝61）Tab.2 Comparison of angina attack frequencies and durations between the two groups（， n＝61）

注：與同組治療前比較，*P ＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，＃P＜0.05。

2.3 血脂指標(biāo) 治療后，2 組HDL?C 水平升高（P＜0.05），LDL?C、TC、TG 水平降低（P＜0.05），以觀(guān)察組更明顯（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 2 組血脂指標(biāo)比較（mmol／L，， n＝61）Tab.3 Comparison of blood lipid indices between the two groups（mmol／L，， n＝61）

表3 2 組血脂指標(biāo)比較（mmol／L，， n＝61）Tab.3 Comparison of blood lipid indices between the two groups（mmol／L，， n＝61）

注：與同組治療前比較，*P ＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，＃P＜0.05。

2.4 血清CT?1、ROS 水平 治療后，2 組血清CT?1、ROS 水平降低（P＜0.05），以觀(guān)察組更明顯（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 2 組血清CT?1、ROS 水平比較（， n＝61）Tab.4 Comparison of serum CT?1 and ROS levels between the two groups（， n＝61）

表4 2 組血清CT?1、ROS 水平比較（， n＝61）Tab.4 Comparison of serum CT?1 and ROS levels between the two groups（， n＝61）

注：與同組治療前比較，*P ＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，＃P＜0.05。

2.5 不良反應(yīng) 2 組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

西醫(yī)認(rèn)為，冠心病心絞痛主要是由于冠狀動(dòng)脈發(fā)生供血障礙，從而引起心肌出現(xiàn)缺氧、缺血的疾病，主要表現(xiàn)為前胸陣發(fā)性壓榨性疼痛、胸悶等，使患者生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響［8?13］；中醫(yī)認(rèn)為，冠心病穩(wěn)定型心絞痛屬“胸痹”范疇，主要是由于冠狀動(dòng)脈供血不足、心肌急劇而暫時(shí)的缺血缺氧引起，常因氣滯、血瘀及寒凝等痹阻胸陽(yáng)，而造成心脈阻滯而引起［14?15］，故應(yīng)以益氣活血通絡(luò)為治療法則。麝香保心丸組方藥材包括麝香、冰片、牛黃、肉桂、人參、蘇合香等，具有活血化瘀、通絡(luò)止痛、益氣強(qiáng)心功效，可降低血管內(nèi)功能相關(guān)因子水平，迅速解除冠心病心絞痛的心肌缺血及其所致的疼痛，增加心肌營(yíng)養(yǎng)性血流量，擴(kuò)張動(dòng)脈，改善微循環(huán)，強(qiáng)心，降低血液黏稠度［16?18］。本研究發(fā)現(xiàn)，觀(guān)察組總有效率高于對(duì)照組，心絞痛發(fā)作次數(shù)更少，持續(xù)時(shí)間更短。

血脂異常與冠心病發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而且血脂代謝異常與冠狀動(dòng)脈狹窄程度關(guān)系緊密。治療后，觀(guān)察組HDL?C 水平高于對(duì)照組，而LDL?C、TC、TG 水平更低，提示麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)治療可改善患者脂質(zhì)代謝。CT?1 是致心肌肥厚因子，冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者體內(nèi)其基因過(guò)度表達(dá)［19］。ROS 是人體內(nèi)細(xì)胞內(nèi)氧化反應(yīng)狀況的一種有效指標(biāo)，在心絞痛發(fā)病過(guò)程中機(jī)體內(nèi)其產(chǎn)生增多，并且會(huì)加重心肌組織損傷［20］。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后觀(guān)察組血清CT?1、ROS 水平低于對(duì)照組，提示聯(lián)合治療可降低兩者水平，但其具體機(jī)制尚未完全明確，還需今后進(jìn)行多中心、多樣本深入研究，以期提供可靠的參考價(jià)值。

綜上所述，麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者療效良好，可能與改善脂質(zhì)代謝及抑制CT?1、ROS 水平有關(guān)。