劉雪梅，李 南，劉冬梅

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院，北京 100038)

糖尿病易并發(fā)心腦血管疾病、腎功能不全等多種并發(fā)癥，因其致死率、致殘率較高，加重了社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1，2]。目前，西醫(yī)治療2型糖尿病主要以雙胍類藥物為主，以改善患者胰島素抵抗，抑制血糖水平[3]。中醫(yī)認(rèn)為，2型糖尿病即為“消渴”癥，受飲食失節(jié)、勞傷過(guò)度等因素的影響而產(chǎn)生的一種氣血津液紊亂的癥狀[4]。氣陰兩虛證糖尿病是中醫(yī)常見的辯證類型，患者在患病初期多伴有“口干、多飲、多食”的癥狀。既往研究報(bào)道[5]，中醫(yī)治療糖尿病以平衡陰陽(yáng)、濡養(yǎng)肝腎、脾胃等治療為主，但關(guān)于中醫(yī)治療氣陰兩虛證2型糖尿病的研究較為缺乏。五味消渴湯、耳穴壓豆是中醫(yī)中治療糖尿病的常用方案，兩者聯(lián)用的研究較少，本研究基于此進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料收集2018年3月至2020年3月我院收治的2型糖尿病患者142例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①確診為2型糖尿病[6]；②均符合《中國(guó)老年糖尿病診療指南》中關(guān)于氣陰兩虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)研究藥物過(guò)敏者、治療依從性不佳者；②1型糖尿病者；③阿爾茲海默癥者。③納入研究前一個(gè)月內(nèi)采用胰島素治療者。根據(jù)治療方案不同分為中藥組68例和西藥組74例。兩組基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。所有患者均知情同意，本研究經(jīng)過(guò)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

表1 兩組基線資料比較

1.2 方法兩組患者入院后均進(jìn)行有氧運(yùn)動(dòng)0.5 h，每日1次，計(jì)算體重指數(shù)、體脂，并控制，合理攝入蛋白質(zhì)、脂肪及碳水化合物，同時(shí)依據(jù)患者需求進(jìn)行相應(yīng)的心理治療。對(duì)照組采用西藥治療，口服鹽酸二甲雙胍片(華北制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20113492)500 mg，每日2次，連續(xù)服用4周。觀察組：五味消渴湯聯(lián)合耳穴壓豆治療。根據(jù)《耳穴名稱與定位》[8]取穴：小腸穴、神門穴、交感穴、胃(賁門)穴、脾俞、肝俞等穴位。治療前1小時(shí)對(duì)以上穴位使用75%的醫(yī)用酒精消毒，將王不留行子貼敷于局部穴位，適度進(jìn)行捏壓，患者耳廓出現(xiàn)脹、痛、熱、麻等感覺(jué)時(shí)效果最佳，持續(xù)2分鐘。囑咐患者每天自行按壓6～10次(具體按壓次數(shù)根據(jù)自身需求而定)，每次持續(xù)2分鐘即可，持續(xù)4天后自行取下。五味消渴湯方藥組成：熟地黃、人參各15 g，石斛、烏梅、絞股藍(lán)各10 g，黃連、地龍、白僵蠶、甘草各6 g，干姜3 g。將上述藥材混合、煎煮，取藥汁300 ml，早晚各服用一次。共服用28天。

1.3 觀察指標(biāo)①臨床療效：空腹血糖(FBG)<7.2 mmol/L，餐后2小時(shí)血糖(2 h PBG)<8.3 mmol/L，或 FBG，2 hPBG水平降低超過(guò)30%；糖化血紅蛋白(HbA1c)下降至6.2%以下，或降低超過(guò)治療前的40%為顯效；FBG<8.3 mmol/L，2 hPBG <10.0 mmol/L，或 FBG、2 hPBG水平降低超過(guò) 20%，HbA1c下降超過(guò)10%，但未達(dá)顯效標(biāo)準(zhǔn)為有效；患者癥狀未改善甚至加重，F(xiàn)BG及2 hPBG 水平降低<20%為無(wú)效[9]。②主要中醫(yī)證候療效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%為無(wú)效；中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%為有效；中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%為顯效?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]。③胰島素功能指標(biāo)：分別于治療前1 d及完成治療后1 d抽取靜脈血3 ml，采用ELISA檢測(cè)HbA1c、空腹胰島素(FINS)、胰島素抵抗指數(shù)(Insulin resistance index，HOMA-IR)，相關(guān)試劑盒由上海雙贏生物科技有限公司提供。使用葡萄糖氧化酶法檢測(cè)FBG、2 hPBG，儀器為雅培C8000全自動(dòng)生化分析儀及配套試劑。HOMA-IR=FINS×FBG/22.5，≥2.8為存在胰島素抵抗[11]。④安全性觀察：消化不良、腹瀉、血常規(guī)指標(biāo)異常、倦怠乏力、皮膚過(guò)敏等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較中藥組總有效率85.14%，顯著高于西藥組77.03%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.604，P<0.05)，見表2。

表2 兩組臨床療效比較 [n(%)]

2.2 兩組主要中醫(yī)證候療效比較兩組口渴喜飲、多食易饑、氣短懶言、倦怠乏力等中醫(yī)證候療效，中藥組總有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組主要中醫(yī)證候療效比較 [n(%)]

2.3 胰島素功能指標(biāo)比較治療后兩組FBG、2 hPBG、HbA1水平及HOMA-IR均顯著下降且中藥組上述指標(biāo)下降幅度顯著大于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組胰島素功能指標(biāo)比較

2.4 兩組用藥安全性比較中藥組不良發(fā)應(yīng)總發(fā)生率1.47%(1/68)低于西藥組10.81%(8/74)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.208，P<0.05)，見表5。

表5 兩組用藥安全性比較 [n(%)]

3 討論

糖尿病可參照陰陽(yáng)八綱辯證分型，氣陰兩虛、陰陽(yáng)兩虛、陰虛熱盛對(duì)應(yīng)糖尿病病情的早期、中期及晚期?！叭嘁簧佟钡陌Y狀在氣陰兩虛證2型糖尿病患者中表現(xiàn)明顯，患者還同時(shí)伴隨著乏力、多食等癥狀，而陰虛易導(dǎo)致內(nèi)熱蓄積，煎熬營(yíng)血，血性遲緩。尋求有效的緩解2型糖尿病臨床癥狀的治療方案迫在眉睫。

西醫(yī)認(rèn)為2型糖尿病的發(fā)生主要受到胰島素抵抗及胰島素分泌的影響，導(dǎo)致血糖代謝異常，進(jìn)而出現(xiàn)高血糖[12]。西醫(yī)對(duì)為2型糖尿病的治療主要通過(guò)口服降血糖的藥物聯(lián)合飲食控制、體育鍛煉為主。鹽酸二甲雙胍是臨床首選降血糖的藥物，可通過(guò)抑制肝糖原的異生改善胰島抵抗，以達(dá)到穩(wěn)定患者血糖的目的[13]。但有較多文獻(xiàn)報(bào)道，在服用鹽酸二甲雙胍后，患者消化道反應(yīng)、皮膚過(guò)敏等不良反應(yīng)發(fā)生率較高[14]。本研究中，中藥組僅有1例患者出現(xiàn)腹瀉，不良發(fā)應(yīng)總發(fā)生率1.47%；西藥組有4例出現(xiàn)消化不良、2例倦怠乏力、2例皮膚過(guò)敏，不良反應(yīng)總發(fā)生率高達(dá)10.81%，可見中醫(yī)治療2型糖尿病安全性更高。

從病理生理方面而論，五臟稟賦不足，是導(dǎo)致消癉的病理機(jī)制。五味消渴方是基于五行生克制化理論的基礎(chǔ)上立方，融合各家學(xué)說(shuō)，并在臨床實(shí)踐及經(jīng)驗(yàn)中反復(fù)斟酌推敲逐漸完善、形成[15，16]。該方對(duì)調(diào)和氣陰兩虛證2型糖尿病患者五臟之氣，以五味濡養(yǎng)患者五臟精氣，使患者消渴自愈。筆者發(fā)現(xiàn)中醫(yī)五味消渴方聯(lián)合耳穴壓豆貼治療總有效率顯著高于西藥組，可見五味消渴湯聯(lián)合耳穴壓豆治療可較大程度緩解氣陰兩虛證2型糖尿患者多種臨床癥狀，有利于提高中醫(yī)證候療效。熟地黃性味甘溫，具有補(bǔ)血養(yǎng)陰之效；石斛性味甘寒，宜養(yǎng)陰益胃，生津止渴；烏梅之酸可斂肺生津，既可防津液外泄，又能滋養(yǎng)肝陰，根據(jù)五行生克理論，烏梅之“酸”可制約糖尿病之“甘”；絞股藍(lán)是治療糖尿病的常用中藥藥材，可溫養(yǎng)肝氣，清熱養(yǎng)陰[17]；《本草綱目》中提到黃連性味苦寒，“治消渴，用酒蒸黃連”，以瀉三焦之火[18]；地龍性味咸寒，可調(diào)節(jié)肝腎虧虛；白僵蠶能息風(fēng)止痙，是溫行血脈之良藥；甘草清熱緩急，可調(diào)和諸藥；干姜因其味為辛，五臟歸屬于肺，似與糖尿病基本病機(jī)相背而馳，卻既能斡旋中州又能溫升脾，可溫中止血，與人參合用可起到大補(bǔ)元?dú)?，生津止渴之效[19，20]。上述藥物組成五味消渴方，根據(jù)臟腑生理功能的改變，采用五臟辨證理論辨別病證所側(cè)重之臟腑，合理運(yùn)用藥味搭配方可調(diào)節(jié)五臟陰陽(yáng)不和，達(dá)預(yù)期之療效。

耳部是神經(jīng)分布豐富的器官之一，與臟腑、經(jīng)絡(luò)密切相關(guān)。耳穴壓豆貼治療是中醫(yī)獨(dú)特的治療方法之一，對(duì)患者諸多穴位進(jìn)行刺激，以起到通經(jīng)活絡(luò)、活血止痛的作用，并有效調(diào)節(jié)機(jī)體陰陽(yáng)平衡，調(diào)節(jié)與抑制神經(jīng)細(xì)胞興奮，改善血液循環(huán)，穩(wěn)定患者血糖水平[21]。但耳穴壓豆貼治療存在禁忌證：不適用于耳廓凍傷者、耳部有炎癥者、耳部濕疹或潰瘍者；過(guò)度疲勞或身體極度衰弱者；嚴(yán)重器質(zhì)性病變和重度貧血者。本研究中，治療后兩組FBG、2 hPBG、HbA1水平及HOMA-IR均顯著下降(P<0.05)；中藥組上述指標(biāo)下降幅度顯著大于西藥組，與李明哲等[22]學(xué)者報(bào)道結(jié)果一致。通過(guò)五味消渴湯聯(lián)合耳穴壓豆治療，有效減少了患者因長(zhǎng)期口服降糖藥物對(duì)胃腸道、皮膚等器官、組織引起的刺激，安全性高。

氣陰兩虛證2型糖尿病患者在通過(guò)采取五味消渴湯聯(lián)合耳穴壓豆治療后，中醫(yī)證候癥狀得到有效緩解，血糖水平穩(wěn)定，該方案安全性高，臨床應(yīng)用前景廣闊。