李 娜 高尚秋 李 正 李 乾 姜榮欽※

糖尿病胃輕癱是臨床上一類發(fā)病率較高的糖尿病并發(fā)癥，多在糖尿病基礎(chǔ)上發(fā)展而來，主要以自主神經(jīng)病變所引起的胃動力低下為主要病變特點(diǎn)，臨床上可表現(xiàn)出不同程度的胃排空延遲、惡心嘔吐、腹部脹痛不適等消化道癥狀，加重了糖尿病治療難度的同時，也降低了患者的生活質(zhì)量[1]。據(jù)調(diào)查資料顯示，糖尿病胃輕癱的發(fā)病率在全部糖尿病患者中的達(dá)到50%～76%，嚴(yán)重者甚至增加了糖尿病的死亡率[2]。因此，采取積極有效的方法對該病進(jìn)行處理具有重要的臨床意義。根據(jù)中醫(yī)理論，糖尿病胃輕癱的發(fā)病基本病機(jī)以消渴日久陰損耗氣所致，以脾氣虛弱、運(yùn)化無力為本，夾雜氣滯、濕阻、痰濁、血瘀，誘發(fā)脾失運(yùn)化而致，治療時以調(diào)理氣機(jī)、健運(yùn)脾胃為主要原則[3]。我院為了取得更好的治療效果，經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)對新糖胃康顆粒治療糖尿病胃輕癱的療效進(jìn)行探討，總結(jié)報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料 選取我院自2019年1月至2021年1月收治的糖尿病胃輕癱患者110例，采取隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組，各55例。對照組中男性29例，女性26例，年齡62～78歲，平均(70.25±4.11)歲，病程3～12年，平均(8.14±2.14)年。觀察組中男性30例，女性25例，年齡64～76歲，平均(71.10±4.23)歲，病程4～13年，平均(8.02±2.09)年。兩組一般資料無明顯差異，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者在我院行臨床癥狀及體征、X線鋇餐檢查后確診，符合《2011糖尿病中醫(yī)防治指南》[4]中關(guān)于糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中胃輕癱的診斷標(biāo)準(zhǔn)；簽署了關(guān)于本次試驗的知情權(quán)同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并肝腎功能障礙、心腦血管疾病者；治療前1周內(nèi)服用過可能對胃動力造成影響的藥物；對本次研究用藥存在不良反應(yīng)或者過敏反應(yīng)史者；存在糖尿病酮癥酸中毒者；合并嚴(yán)重器質(zhì)性疾病(幽門梗阻、腫瘤性疾病以及潰瘍性疾病者)；臨床資料缺失者，中途退出研究者。

1.2 方法 兩組均給予常規(guī)降糖治療(包括口服降糖藥物、胰島素等)，對照組另給予嗎丁啉(西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10910003)治療，每次餐前口服1次，每次10mg，每日3次。觀察組另給予新糖胃康顆粒治療，藥物組成及配制：生白術(shù)15g,茯苓12g,柴胡10g,枳實12g,木香10g,姜半夏10g,萊菔子9g,丹參12g,大黃3g,砂仁3g,炙甘草3g，由山東青島中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院制劑室配制成顆粒劑，用水沖服，分為早晚口服各1次。兩組均連續(xù)治療1個月。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 對比兩組臨床療效、治療前后血糖指標(biāo)、主要癥狀積分、胃動素以及胃排空率。

1.3.1 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對臨床療效進(jìn)行評價[6]：患者經(jīng)過治療后臨床癥狀及體征完全或者基本消失，癥狀積分減少≥95%，胃部蠕動或者胃排空時間正常(<4h)評為治愈；患者經(jīng)過治療后臨床癥狀及體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%，胃部蠕動或者胃排空時間與治療前相比縮短4～6h評為顯效；患者經(jīng)過治療后癥狀及體征有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%，胃部蠕動或者胃排空時間與治療前相比縮短評為有效；患者經(jīng)過治療后癥狀及體征無改善甚至加重，胃部蠕動或者胃排空時間與治療前相比無縮短甚至延長評為無效；以治愈及顯效之和作為總有效。

1.3.2 治療前后采用血糖監(jiān)測儀測量空腹血糖及餐后2h血糖水平。

1.3.3 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]對主要癥狀積分進(jìn)行評價：評價的指標(biāo)包括早飽、腹脹、惡心、嘔吐，每個指標(biāo)均采取0～3分評分法，得分越高說明臨床癥狀越重。

1.3.4 采用放射免疫分析法對胃動素的水平進(jìn)行測量，胃動素的正常值為5～300ng/L[8]。胃排空率的測量方法：在進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)餐之后，保證在10min內(nèi)進(jìn)食完畢，同時吞服10根鋇條，隨后立即指導(dǎo)患者擺放仰臥位拍腹部平片，保證鋇條進(jìn)入到胃內(nèi)，在進(jìn)餐后5h測量胃排空功能[9]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件對本次研究所取得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計數(shù)資料用百分率表示，采用χ2檢驗，計量資料以(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示，采用t檢驗。以P<0.05代表差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比 觀察組與對照組相比臨床總有效率較高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效對比 單位：例(%)

2.2 兩組治療前后血糖指標(biāo)對比 觀察組治療后與對照組治療后相比空腹血糖及餐后2h血糖水平較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組治療前后血糖指標(biāo)對比 單位：mmol/L

2.3 兩組治療前后主要癥狀評分對比 觀察組治療后與對照組治療后相比主要癥狀評分較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后主要癥狀評分對比 單位：分

2.4 兩組治療前后胃動素及胃排空率對比 觀察組治療后與對照組治療后相比胃排空率較高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后相比胃動素水平無明顯差異(P>0.05)，見表4。

表4 兩組治療前后胃動素及胃排空率對比

3.討論

糖尿病胃輕癱又被稱之為糖尿病性胃麻痹，為一種常見的糖尿病相關(guān)并發(fā)癥，表現(xiàn)出較強(qiáng)的胃動力障礙，同時又容易合并出現(xiàn)機(jī)械性腸梗阻疾病，臨床上可表現(xiàn)出不同程度的惡心嘔吐、胃脹、噯氣等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，不過在當(dāng)前研究中關(guān)于本病的發(fā)病機(jī)制尚未明確[10，11]。臨床工作中針對該病的治療多以西醫(yī)為主，首先使用降糖藥物治療，隨后再給予胃腸動力藥，常用藥有嗎丁啉、甲氧氯普胺、莫沙比利等。不過結(jié)合當(dāng)前用藥經(jīng)驗我們發(fā)現(xiàn)這些藥物存在著諸多不良反應(yīng)，無法得到更加廣泛的應(yīng)用。隨著中醫(yī)藥研究的不斷發(fā)展，將糖尿病胃輕癱納入到了嘔吐、痞滿、胃緩、反胃等范疇，認(rèn)為脾胃虛弱為本病發(fā)生的根本，以中焦氣滯、氣逆為標(biāo)，在治療時需要以健運(yùn)脾胃、調(diào)理氣機(jī)為主要原則。

我院為了獲得取得更好的臨床療效開展本研究，對新糖胃康顆粒治療糖尿病胃輕癱的臨床療效進(jìn)行探討。新糖胃康顆粒為我院治療糖尿病胃輕癱的主要治療藥物，該藥方中有具有益氣健脾功效的白術(shù)、茯苓、黨參，具有疏肝理氣功效的柴胡，具有下氣除滯功效的木香、砂仁、枳實，具有化瘀通脈、活血養(yǎng)血、潤腸通便的當(dāng)歸，具有益氣健脾、調(diào)和諸藥功效的炙甘草，諸藥聯(lián)合應(yīng)用理氣活血、健脾疏肝，以達(dá)到標(biāo)本兼治、調(diào)節(jié)脾胃氣機(jī)的目的[12，13]。經(jīng)過現(xiàn)代藥理學(xué)證實，新糖胃康顆粒治療糖尿病胃輕癱時一方面有效調(diào)節(jié)胃腸功能，對胃酸產(chǎn)生較好的抑制作用，還可有效降低血糖，另一方面能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力，發(fā)揮較強(qiáng)的抗炎作用，從而取得較好的臨床效果[14]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組與對照組相比臨床總有效率較高，空腹血糖及餐后2h血糖水平較低，主要癥狀評分較低，胃排空率較高，提示新糖胃康顆粒治療糖尿病胃輕癱可有效緩解臨床癥狀及體征，改善血糖指標(biāo)，提升胃動力，與既往研究報道基本一致[15]。在今后的研究中可進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，延長隨訪時間，以深入探討新糖胃康治療糖尿病胃輕癱的優(yōu)勢。