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        坤泰膠囊和戊酸雌二醇片治療卵巢早衰的效果差異

        2021-09-16 05:31:18
        中國醫(yī)藥科學(xué) 2021年14期
        關(guān)鍵詞:坤泰早衰月經(jīng)

        彭 艷

        湖北省襄陽市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科,湖北襄陽 441000

        卵巢早衰指的是女性在40歲之前卵巢功能出現(xiàn)衰竭,主要表現(xiàn)為閉經(jīng)或是月經(jīng)失調(diào),實驗室檢查提示雌激素水平過低,促性腺激素水平異常升高。本種患者受孕幾率較低,甚至?xí)霈F(xiàn)圍絕經(jīng)期相關(guān)表現(xiàn)如心煩、潮熱汗出[1]。現(xiàn)階段本病在臨床中發(fā)生率較高,對女性身心健康及家庭穩(wěn)定存在嚴重的影響。卵巢早衰疾病誘發(fā)原因較為復(fù)雜,目前臨床中通常采取激素替代療法進行治療,總體效果較為理想,可確切改善患者激素水平,但遠期治療效果不佳,且替代療法對乳腺和子宮存在一定程度影響,因此患者接受度較差,臨床應(yīng)用受限[2]。隨著社會對中醫(yī)中藥關(guān)注度不斷提升,臨床中嘗試利用中藥制劑治療卵巢早衰獲得理想效果[3]。為進一步明確中藥制劑的臨床應(yīng)用效果,特開展本研究,對比激素替代療法及中藥療法的臨床效果,旨在提升臨床治療有效性?,F(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇2019年1—12月我院就診的卵巢早衰患者中篩選95例為研究對象,依據(jù)治療方案不同將其分為兩組。納入標準:臨床確診為卵巢早衰,停經(jīng)時間超過3個月;排除標準:激素治療禁忌患者,對本研究藥物過敏患者,伴有慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者,精神或是意識狀況異?;颊摺?/p>

        對 照 組 患 者47例,年 齡22~39歲,平 均(35.76±2.15)歲,已婚37例,未婚10例,病程4~24個月,平均(9.2±0.4)個月;觀察組患者48例,年齡24~38歲,平均(36.07±2.17)歲,已婚36例,未婚12例,病程5~24個月,平均(9.0±0.3)個月。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 方法

        對照組應(yīng)用戊酸雌二醇片治療(產(chǎn)商:法國DELPHARM Lille S.A.S.;分包裝:拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司;批準文號:J20171038;規(guī)格:1 mg/片),初期服用劑量為1 次/d,1 mg/次,藥物需要于餐后30 min服用,連續(xù)服用21 d,如需繼續(xù)服藥,需要中斷7 d[3]。服藥第11天同時服用微粒化黃體酮(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠;批準文號:H20040982;規(guī)格:0.1 g/粒),1 次/d,2 粒/次。21 d后,如月經(jīng)恢復(fù)來潮,那么在月經(jīng)來潮5 d后繼續(xù)依照上述劑量給藥。如月經(jīng)未恢復(fù)來潮,那么在中斷服藥7 d后繼續(xù)依照上述劑量給藥,繼續(xù)治療21 d[4]。

        觀察組應(yīng)用坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司;批準文號:Z20000083;規(guī)格:0.5 g/粒)治療,藥物餐后30 min服用,1 次/d,4 粒/次[5]。兩組均連續(xù)治療3個月,之后評定臨床治療效果。

        1.3 觀察指標及評價標準

        1.3.1 聯(lián)合中醫(yī)證候標準[6]及生化檢查結(jié)果評定臨床療效 顯效(治療后月經(jīng)恢復(fù),連續(xù)3個月月經(jīng)周期無異常,各種臨床癥狀全部消失,激素檢查結(jié)果顯示激素水平正常)、有效(治療后月經(jīng)恢復(fù),月經(jīng)周期不規(guī)律,各種臨床癥狀顯著改善,激素檢查結(jié)果顯示激素水平顯著改善)、無效(月經(jīng)未恢復(fù),臨床癥狀無明顯變化或表現(xiàn)為加重,激素檢查結(jié)果顯示激素水平無明顯變化),顯效率+有效率=治療總有效率。

        1.3.2 非排卵期患者接受實驗室血清檢測 利用電化學(xué)發(fā)光法測定治療前及治療后3個月性激素水平,包括:促黃體生成素(LH),雌二醇(E2),卵泡雌激素(FSH)。

        1.3.3 觀察記錄兩組不良反應(yīng)情況 如頭痛、乳房脹痛、腹脹。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

        應(yīng)用SPSS 21.0軟件對研究相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析,計量資料用()表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以百分率表示,采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較

        兩組臨床治療有效率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組臨床療效比較

        2.2 兩組患者治療前后性激素水平指標比較

        兩組治療前性激素水平指標水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后均有所改善,治療后各項指標治均優(yōu)于治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),觀察組患者性激素水平改善效果優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組患者治療前后性激素水平指標比較(±s)

        表2 兩組患者治療前后性激素水平指標比較(±s)

        組別 n LH(IU/L) E2(pmol/L) FSH(IU/L)治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值觀察組48 64.51±10.18 24.57±7.56 21.823 0.000 27.81±7.78 94.39±22.23 18.866 0.000 68.71±15.18 38.79±10.72 11.155 0.000對照組47 64.61±10.38 28.46±10.12 17.096 0.000 28.41±8.59 85.68±19.35 18.545 0.000 69.81±15.58 43.37±11.47 9.369 0.000 t值 0.586 2.126 0.362 2.444 0.349 2.011 P值 0.559 0.036 0.719 0.016 0.728 0.047

        2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

        兩組不良反應(yīng)發(fā)生幾率為14.89%、2.08%,對照組不良反應(yīng)發(fā)生率高于觀察組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

        3 討論

        卵巢早衰屬于內(nèi)分泌改變性病癥,疾病影響因素較多且極為復(fù)雜,目前超過一半患者并未明確致病原因。疾病高危影響因素包括免疫功能異常、病毒感染、醫(yī)源性損害、染色體異常、精神壓力過大等[7]。主要臨床特征為促性腺素異常升高伴有雌激素降低?,F(xiàn)階段,隨著生活及飲食習(xí)慣等變化,本病發(fā)病人數(shù)顯著提升,且發(fā)病患者呈年輕態(tài)趨勢發(fā)展。少數(shù)患者會在月經(jīng)初潮或是24歲以下就被確診為發(fā)生卵巢早衰,相關(guān)研究認為和環(huán)境污染密切相關(guān)[8]。疾病早期會表現(xiàn)為月經(jīng)頻發(fā)或是稀發(fā),隨著疾病發(fā)展會發(fā)生繼發(fā)性閉經(jīng)甚至導(dǎo)致不孕。發(fā)病后還會存在圍絕經(jīng)期癥狀,如潮熱汗出、記憶力減退、失眠心煩等[9]。疾病對女性患者健康和心理狀態(tài)會產(chǎn)生嚴重影響,部分不孕不育患者婚姻生活穩(wěn)定容易受到直接影響。卵巢早衰發(fā)生后無法徹底治愈,可補充雌激素實現(xiàn)治療目的,改善各項臨床癥狀[10]。

        目前臨床中激素替代治療常用藥為戊酸雌二醇片,主要成分為戊酸雌二醇,為長效雌激素制劑,能夠通過補充雌激素促進腺體上皮增生、子宮內(nèi)膜增生以及修復(fù),改善更年期癥狀[11]。雌激素及孕激素均可實現(xiàn)治療效果,但同時會導(dǎo)致血清睪酮升高,因此容易導(dǎo)致頭痛,乳房脹痛或是情緒異常等癥狀,患者不適感明顯,因此治療依從性較差[12]。近年來,中醫(yī)治療因藥效穩(wěn)定,不良反應(yīng)相對較少等優(yōu)點,得到臨床關(guān)注及重視,應(yīng)用于臨床治療并獲得理想效果。中醫(yī)觀點認為,腎臟對于女性月經(jīng)及生育功能具有重要作用。卵巢功能下降主要是因腎虛導(dǎo)致,表現(xiàn)為月經(jīng)稀少,甚至發(fā)生閉經(jīng)、絕經(jīng)和不孕[13]。坤泰膠囊組方源于黃連阿膠湯,主要成分包括黃連、熟地黃、黃芩、茯苓、阿膠、白芍等,方劑具有益腎補肝、利水滲濕、安神、養(yǎng)心,實現(xiàn)營養(yǎng)平衡等功效,可有效提升卵巢功能。有研究表明進行動物實驗時,對處于更年期的雌性大鼠使用坤泰膠囊,結(jié)果證實大鼠的卵巢黃體計數(shù)顯著增加,表明藥物有助于改善卵巢功能[14]。現(xiàn)代藥理研究證實坤泰膠囊中含有豐富生物堿,具有良好的鎮(zhèn)靜解熱、降壓利尿作用,可合理調(diào)整內(nèi)分泌使其保持平衡,進而有效預(yù)防卵巢功能衰退[15]。本研究中觀察組應(yīng)用坤泰膠囊,對照組應(yīng)用激素替代治療,結(jié)果顯示,觀察組治療有效率高于對照組,治療后患者性激素水平改善效果優(yōu)于對照組,不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示坤泰膠囊治療卵巢早衰效果理想,可確切改善患者雌激素水平且藥物安全性理想,臨床價值顯著。

        綜上,利用坤泰膠囊治療卵巢早衰,可有效改善患者疾病相關(guān)臨床癥狀,治療有效性優(yōu)于單獨使用激素替代療法,且藥物安全性理想,不良反應(yīng)幾率相對較低,患者接受度理想,可在臨床大力推廣及應(yīng)用。

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